葛根汤颗粒的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种葛根汤颗粒的制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明专利技术所述的葛根汤颗粒的制备方法，是将原料的滤液在70℃下减压浓缩至相对密度1.25‑1.30，以三氯蔗糖和苹果酸为矫味剂，使用带式干燥机干燥，制得所述的葛根汤颗粒。本发明专利技术设计科学合理，简单易行，工艺稳定，节能降成本，制备的药物稳定性好，口感良好易于被患者接受。

【技术实现步骤摘要】
葛根汤颗粒的制备方法
本专利技术涉及一种葛根汤颗粒的制备方法，属于药物制剂

技术介绍
葛根汤出自《伤寒论》，有葛根、麻黄、桂枝、白芍、甘草、大枣、生姜组成。具有发汗解表，发汗解表，生津舒经。用于风寒感冒，发热恶寒，鼻塞流涕，咳嗽咽痒，咯痰稀白，无汗，头痛身疼，项背强急不舒，苔薄白或薄白润，脉浮或浮紧。葛根汤适用范围很广，不只限于感冒，亦可用于呼吸系统、神经系统和消化系统等症的治疗。葛根汤作为抗感冒药物，其机制涉及抗病毒、解热和免疫调节。通过调节因感染流感病毒而产生的细胞因子而发挥治疗作用，研究认为葛根汤虽然不能直接作用于流感病毒，但对流感病毒所引起的肺炎却有改善和解热作用。葛根汤颗粒作为纯中药制剂，经过药理实验及临床验证，不会造成肝肾损害。葛根汤可以治疗颈椎病，疏通太阳经脉之气，可以使颈项肩背强硬疼痛等症状明显缓解，对消除神经根炎性水肿、缓解肌肉痉挛、增强肌肉张力、改善小关节功能有明显作用。葛根汤具有解热生津，以其升阳生津、发汗散寒以治项背强急，对治疗肩周炎有明显效果。葛根汤颗粒作为一种优秀的中药颗粒剂，制备工艺为提取、浓缩、加赋形剂，加矫味剂、干燥、整粒、过筛、分装即得。传统工艺需要浓缩成相对密度为1.35以上的稠浸膏，浪费能源，耗时耗力；采用湿法制粒更是耗时耗力；生产周期较长，药物稳定性受影响。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种葛根汤颗粒的制备方法，其设计科学合理，简单易行，工艺稳定，节能降成本，制备的药物稳定性好，口感良好易于被患者接受。r>本专利技术所述的葛根汤颗粒的制备方法，包括以下步骤：(1)取葛根、麻黄加入到提取罐中加10倍水于70-80℃温浸20-40分钟；(2)与白芍、桂枝、甘草、大枣、生姜加10倍水煎煮二次，每次20-40分钟，合并所有煎液，滤过；(3)滤液在配浆罐于70-80℃、-0.06MPa减压浓缩至相对密度1.25-1.30；(4)向配浆罐中加入糊精，搅拌15-30分钟；(5)向配浆罐中加入三氯蔗糖和苹果酸，搅拌10-15分钟；(6)用带式干燥机干燥低温减压干燥；(7)整粒、过筛，即得所述的葛根汤颗粒。步骤(6)中干燥时，1、2、3区蒸汽加热温度控制在125±5℃，4、5区热水温度控制在80±5℃，6区冷却温度控制在55±5℃，上料频率控制在10-20HZ，履带频率控制在8-15HZ，真空度控制在-95至-100KPa，物料温度不高于80℃。步骤(6)中，干燥后，颗粒的水分小于8％，优选为5％以下。步骤(7)中，整粒时，使用2mm网板、频率控制在30-50HZ。所述的葛根汤颗粒的制备方法，优选的，原料组成如下：以上原料共制成10kg颗粒。与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：(1)本专利技术控制滤液的相对密度为1.25-1.30，作为中药制剂，微生物问题尤为突出，研究发现葛根汤浸膏在此相对密度下葛根素含量能够起到抑制微生物繁殖的作用；如相对密度较低，不利于长时间存放；相对密度过高不利于与填充剂混匀，且可操作性差；如果浓缩成高密度，耗费时间较长；(2)本专利技术使用带式干燥机，使干燥时间大为缩短，更加方便；(3)本专利技术中，带式干燥机连续进料，连续出料方便快捷；(4)由于葛根汤颗粒引湿性强、易吸潮，普通工艺采用热风循环烘箱等干燥方式，耗费时间较长、能源消耗多、温度过高导致有效成分破坏，温度过低干燥时间大幅度加长，颗粒经真空低温干燥，可保留有效成分且干燥速度快，颗粒含水量更低；(5)本专利技术所述的葛根汤颗粒可以快速溶解；(6)本专利技术所述的葛根汤颗粒矫味剂采用三氯蔗糖、苹果酸，相比较传统的矫味剂甜菊素，口感更好，适合大众口味，儿童也方便接受；(7)本专利技术所述的葛根汤颗粒的制备方法，工艺稳定性好，生产过程符合GMP的要求，适合工业化大生产。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术作进一步的说明，但其并不限制本专利技术的实施。实施例1表1为葛根汤颗粒的原料及其配比名称10kg颗粒用量葛根6.67kg麻黄5kg白芍3.34kg桂枝3.34kg甘草3.34kg大枣12.22kg生姜5kg糊精5.14kg三氯蔗糖0.04kg苹果酸0.03kg制备方法如下：(1)取葛根、麻黄加入到提取罐中加10倍水于70℃温浸30分钟；(2)与白芍、桂枝、甘草、大枣、生姜加10倍水煎煮二次，每次30分钟，合并所有煎液，滤过；(3)滤液在配浆罐于70℃减压浓缩至相对密度1.25(70℃)；(4)向配浆罐中加入糊精、搅拌15分钟以致均匀；(5)向配浆罐中加入三氯蔗糖、苹果酸搅拌10分钟以致均匀；(6)用带式干燥机干燥低温减压干燥(1、2、3区蒸汽加热温度控制在125±5℃，4、5区热水温度控制在80±5℃,6区冷却温度控制在55±5℃，上料频率控制在10HZ，履带频率控制在8HZ，真空度控制在-95KPa，物料温度不高于80℃)；(7)整粒(2mm网板、频率控制在30HZ)、过筛即得葛根汤颗粒。实施例2表2为葛根汤颗粒的原料及其配比名称10kg颗粒用量葛根6.67kg麻黄5kg白芍3.34kg桂枝3.34kg甘草3.34kg大枣12.22kg生姜5kg糊精5.14kg甜菊素0.067kg制备方法如下：(1)取葛根、麻黄加入到提取罐中加10倍水于80℃温浸30分钟；(2)与白芍、桂枝、甘草、大枣、生姜加10倍水煎煮二次，每次30分钟，合并所有煎液，滤过；(3)滤液在配浆罐于70℃减压浓缩至相对密度1.30(70℃)；(4)向配浆罐中加入糊精、搅拌15分钟；(5)向配浆罐中加入甜菊素、搅拌10分钟；(6)用带式干燥机干燥低温减压干燥(1、2、3区蒸汽加热温度控制在125±5℃，4、5区热水温度控制在80±5℃,6区冷却温度控制在55±5℃，上料频率控制在20HZ，履带频率控制在15HZ，真空度控制在-100KPa，物料温度不高于80℃)；(7)整粒(2mm网板、频率控制在50HZ)、过筛即得葛根汤颗粒。对比例1表3为葛根汤颗粒的原料及其配比本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种葛根汤颗粒的制备方法，其特征在于：将原料的滤液在70℃下减压浓缩至相对密度1.25-1.30，以三氯蔗糖和苹果酸为矫味剂，使用带式干燥机干燥，制得所述的葛根汤颗粒。/n

【技术特征摘要】
1.一种葛根汤颗粒的制备方法，其特征在于：将原料的滤液在70℃下减压浓缩至相对密度1.25-1.30，以三氯蔗糖和苹果酸为矫味剂，使用带式干燥机干燥，制得所述的葛根汤颗粒。


2.根据权利要求1所述的葛根汤颗粒的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)取葛根、麻黄加入到提取罐中加10倍水于70-80℃温浸20-40分钟；
(2)与白芍、桂枝、甘草、大枣、生姜加10倍水煎煮二次，每次20-40分钟，合并所有煎液，滤过；
(3)滤液在配浆罐于70-80℃、-0.06MPa减压浓缩至相对密度1.25-1.30；
(4)向配浆罐中加入糊精，搅拌15-30分钟；
(5)向配浆罐中加入三氯蔗糖和苹果酸，搅拌10-15分钟；
(6)用带式干燥机干燥低温减压干燥；
(7)整粒、过筛，即得所述的葛根汤...

【专利技术属性】
技术研发人员：苗得足，黄京山，李伟，徐统强，陈伟，初汉华，刘乐凯，
申请(专利权)人：瑞阳制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37