一种可在线CIP/SIP的消毒液过滤灭菌及清洗系统技术方案

本发明专利技术提供一种消毒液过滤及在线清洗灭菌系统，它包括了(4)换热器、(5)呼吸器、(6)配制罐、(7)注射用水除菌过滤器、(8)消毒液除菌过滤器、(11)CIP/SIP连接管；本系统1)采用介质辅助输送，可加快消毒液过滤速度，消毒液过滤用量更大，适用于无菌区面积较大的厂房；2)采用介质辅助输送，可使消毒液过滤更完全，损耗更少；3)可在线进行CIP/SIP，减少操作人员拆卸离线灭菌的工作量，也可避免系统频繁拆卸导致容易泄漏的现象；4)本系统可用于对消毒液配制过滤要求高，消毒液用量大的车间。

An Online CIP/SIP Sterilization and Cleaning System for Disinfection Solution Filtration

The invention provides a disinfectant filtering and online cleaning sterilization system, which includes (4) heat exchanger, (5) respirator, (6) preparation tank, (7) sterilization filter for injection water, (8) sterilization filter for disinfectant solution, (11) CIP/SIP connection pipe; the system 1) uses medium to assist transportation, which can speed up the filtering speed of disinfectant, and the amount of disinfectant filtering is larger, and is suitable for workshop with large sterile area. 2) The use of medium-assisted transportation can make the disinfectant filtration more complete and less wastage; 3) CIP/SIP can be carried out online to reduce the workload of dismantling off-line sterilization of operators, but also to avoid the phenomenon of easy leakage caused by frequent dismantling of the system; 4) The system can be used in workshops with high requirements for the preparation and filtration of disinfectant and large dosage of disinfectant.

【技术实现步骤摘要】
一种可在线CIP/SIP的消毒液过滤灭菌及清洗系统
本专利技术涉及工业系统，具体涉及一种消毒液配制过滤系统。
技术介绍
在制药行业，消毒液常用于洁净区的设备、地面、人员的消毒，故消毒液本身的微生物的量应受到严格的控制。为避免消毒液本身对洁净区造成污染，根据2010版GMP附录无菌药品第九章规定：A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。消毒液配制过滤系统由于法规上没有明确的规定，故消毒液配制过滤系统各使用厂家要求不一致，市场上消毒液配制过滤系统比较少见，多为使用厂家自行设计使用。目前使用的消毒液配制过滤系统大多较为简易，不能进行在线CIP/SIP，需要拆卸后进行离线灭菌。灭菌后安装在B级环境或在A级层流送风条件下进行。一方面操作复杂，影响效率，另一方面，离线灭菌再安装过程有染菌的风险，且过滤管道必须穿越B级和C级区，存在一定的风险。本专利技术在常规的消毒液配制过滤系统的基础上，进一步优化配制过滤方式，可以过滤注射用水和过滤消毒液，同时采用在线CIP/SIP的方式，可使消毒液配制过滤系统能够在线清洗灭菌，减少了操作人员的工作量，同时也杜绝了消毒液配制过滤系统离线安装过程染菌的风险。消毒液配制过滤系统见附图。
技术实现思路
本专利技术是在常规的消毒液配制过滤系统的基础上，进一步优化配制过滤方式，可以过滤注射用水和过滤消毒液，同时采用在线CIP/SIP的方式，可使消毒液配制过滤系统能够在线清洗灭菌。本专利技术系统结构示意图为附图，系统包括：(1)纯蒸汽、(2)压缩空气、(3)注射用水、(4)换热器、(5)呼吸器、(6)配制罐、(7)注射用水除菌过滤器、(8)消毒液除菌过滤器、(9)接收桶、(10)接收桶、(11)CIP/SIP连接管、(12)压缩空气减压阀A、(13)阀门B、(14)阀门C、(15)阀门D、(16)阀门E、(17)阀门F、(18)阀门G、(19)疏水阀H、(20)阀门I、(21)阀门J、(22)阀门K、(23)阀门L、(24)阀门M、(25)阀门N、(26)阀门O、(27)疏水阀P、(28)取样口Q。CIP即：在线清洗系统。SIP即：在线灭菌系统。工作过程：注射用水过滤：打开换热器(4)，将注射用水温度降至所需温度，打开阀门(D)、阀门(F)、阀门(I)，注射用水经过注射用水除菌过滤器(7)后，过滤至注射用水接收桶(9)。消毒液过滤：将消毒液配制好后投入配制罐，或将消毒液加入配制罐后，按比例加入一定量的注射用水进行配制。配制好消毒液后，打开压缩空气减压阀(A)、阀门(C)、阀门(L)，消毒液在压缩空气的推动下经过消毒液除菌过滤器(8)后，过滤至消毒液接收桶(10)。在线CIP：注射用水过滤系统因为过滤的是注射用水，而CIP使用的清洗水也是注射用水，所以注射用水过滤系统可以不需要进行CIP，也可以和消毒液配置过滤系统同时进行CIP。消毒液过滤结束后，断开阀门(I)与注射用水接收桶(9)的连接，断开阀门(L)与消毒液接收桶(10)的连接。将CIP/SIP连接管(11)分别与阀门(I)、阀门(L)和阀门(M)连接在一起。注射用水过滤系统CIP：连接好各管路后，打开阀门(F)、阀门(I)、阀门(M)、阀门(N)后，打开阀门(D)，按要求对注射用水管道进行CIP，可使用常温或热注射用水进行清洗。CIP结束后，关闭上述阀门。消毒液过滤系统CIP：连接好各管路后，打开阀门(E)、阀门(J)、阀门(K)、阀门(M)、阀门(N)后，打开阀门(D)，按要求对消毒液配制系统进行CIP，可使用常温或热注射用水进行清洗，配制罐(6)进口可考虑使用喷淋球有利于配制罐(6)的清洗。CIP结束后，关闭上述阀门。在线SIP：在CIP结束后进行SIP注射用水过滤系统SIP：打开阀门(F)、阀门(I)、阀门(M)、阀门(O)后，打开阀门(D)，使用纯蒸汽(1)按要求对注射用水管道进行SIP，SIP结束后，关闭上述阀门。消毒液过滤系统SIP：连接好各管路后，打开阀门(E)、阀门(J)、阀门(K)、阀门(M)、阀门(N)后，打开阀门(D)，按要求对消毒液配制系统进行CIP，可使用常温或热注射用水进行清洗，配制罐(6)进口可考虑使用喷淋球有利于配制罐(6)的清洗。CIP结束后，关闭上述阀门。本系统优点：1)采用介质(压缩空气)辅助输送，可加快消毒液过滤速度，消毒液过滤用量更大，适用于无菌区面积较大的厂房。2)采用介质(压缩空气)辅助输送，可使消毒液过滤更完全，损耗更少。3)可在线进行CIP/SIP，减少操作人员拆卸离线灭菌的工作量。也可避免系统频繁拆卸导致容易泄漏的现象。4)本系统可用于对消毒液配制过滤要求高，消毒液用量大的车间。附图说明消毒液配制过滤系统具体实施例实施例1按照附图所示，将系统各部件连接，包括：(1)纯蒸汽、(2)压缩空气、(3)注射用水、(4)换热器、(5)呼吸器、(6)配制罐、(7)注射用水除菌过滤器、(8)消毒液除菌过滤器、(9)接收桶、(10)接收桶、(11)CIP/SIP连接管、(12)压缩空气减压阀A、(13)阀门B、(14)阀门C、(15)阀门D、(16)阀门E、(17)阀门F、(18)阀门G、(19)疏水阀H、(20)阀门I、(21)阀门J、(22)阀门K、(23)阀门L、(24)阀门M、(25)阀门N、(26)阀门O、(27)疏水阀P、(28)取样口Q。实施例2注射用水过滤：打开换热器(4)，将注射用水温度降至所需温度，打开阀门(D)、阀门(F)、阀门(I)，注射用水经过注射用水除菌过滤器(7)后，过滤至注射用水接收桶(9)。实施例3消毒液过滤：将消毒液配制好后投入配制罐，或将消毒液加入配制罐后，按比例加入一定量的注射用水进行配制。配制好消毒液后，打开压缩空气减压阀(A)、阀门(C)、阀门(L)，消毒液在压缩空气的推动下经过消毒液除菌过滤器(8)后，过滤至消毒液接收桶(10)。实施例4注射用水过滤系统CIP连接好各管路后，打开阀门(F)、阀门(I)、阀门(M)、阀门(N)后，打开阀门(D)，按要求对注射用水管道进行CIP，可使用常温或热注射用水进行清洗。CIP结束后，关闭上述阀门。实施例5消毒液过滤系统CIP连接好各管路后，打开阀门(E)、阀门(J)、阀门(K)、阀门(M)、阀门(N)后，打开阀门(D)，按要求对消毒液配制系统进行CIP，可使用常温或热注射用水进行清洗，配制罐(6)进口可考虑使用喷淋球有利于配制罐(6)的清洗。CIP结束后，关闭上述阀门。实施例6注射用水过滤系统SIP打开阀门(F)、阀门(I)、阀门(M)、阀门(O)后，打开阀门(D)，使用纯蒸汽(1)按要求对注射用水管道进行SIP，SIP结束后，关闭上述阀门。实施例7消毒液过滤系统SIP连接好各管路后，打开阀门(E)、阀门(J)、阀门(K)、阀门(M)、阀门(N)后，打开阀门(D)，按要求对消毒液配制系统进行CIP，可使用常温或热注射用水进行清洗，配制罐(6)进口可考虑使用喷淋球有利于配制罐(6)的清洗。CIP结束后，关闭上述阀门。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种消毒液过滤及在线清洗灭菌系统，其特征在于：其包括(4)换热器、(5)呼吸器、(6)配制罐、(7)注射用水除菌过滤器、(8)消毒液除菌过滤器、(11)CIP/SIP连接管。

【技术特征摘要】
1.一种消毒液过滤及在线清洗灭菌系统，其特征在于：其包括(4)换热器、(5)呼吸器、(6)配制罐、(7)注射用水除菌过滤器、(8)消毒液除菌过滤器、(11)CIP/SIP连接管。2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于：其还包括(1)纯蒸汽、(2)压缩空气、(3)注射用水、(9)接收桶、(10)接收桶。3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于：其还包括(12)压缩空气减压阀A。4.根据权利要求3所述的系统，其特征在于：其还包括(28)取样口Q。5.根据权利要求4所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：李建彬，雷婷，江晓漫，
申请(专利权)人：丽珠集团利民制药厂，
类型：发明
国别省市：广东,44