抗转铁蛋白抗体及其用途制造技术

本发明专利技术涉及抗体及免疫检测领域，具体而言，本发明专利技术涉及抗转铁蛋白抗体或其抗原结合片段，编码它们的核酸分子，制备它们的方法，以及包含它们的试剂盒。本发明专利技术进一步涉及所述抗体或其抗原结合片段用于检测血浆中转铁蛋白的用途。

【技术实现步骤摘要】
抗转铁蛋白抗体及其用途
本专利技术涉及抗体及免疫检测领域，具体而言，本专利技术涉及抗转铁蛋白抗体或其抗原结合片段，编码它们的核酸分子，制备它们的方法，以及包含它们的试剂盒。本专利技术进一步涉及所述抗体或其抗原结合片段用于检测血浆中转铁蛋白的用途。
技术介绍
转铁蛋白(transferrin)是一种肝脏合成的单链糖基化蛋白，由676个氨基酸残基组成，相对分子质量约为79×103Da，其为血浆中主要的含铁蛋白质，以TRF-Fe3+的复合物形式负责机体内铁的转运。体内半衰期为7天。血浆中TRF的浓度受铁供应的调节，在缺铁状态时，血浆TRF浓度上升，经铁有效治疗后恢复到正常水平。因此临床上，血浆中TRF水平常用于贫血的诊断和对治疗的监测。转铁蛋白是人体中不可缺少的成分，不仅参与铁的运输与代谢，调节铁离子平衡和能量平衡，还能参与细胞增殖和免疫系统的调节，更具有抑菌功能，因而转铁蛋白具有非常重要的生理功能。近年来的研究表明人体血清TRF水平的变化对许多疾病具有鉴别诊断价值如肝损伤类疾病、妊娠期高血压、全身感染和心血管疾病等；而尿或粪便中TRF的检测对肾损伤类疾病、糖尿病、消化系统癌症、消化道创伤本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.能够特异性结合转铁蛋白的抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包含：(a)包含下述3个互补决定区(CDR)的重链可变区(VH)：(i)VH CDR1，其由选自下列的序列组成：SEQ ID NOs:3或11所示的序列，或与其相比具有一个或几个氨基酸的置换、缺失或添加(例如1个，2个或3个氨基酸的置换、缺失或添加)的序列；(ii)VH CDR2，其由选自下列的序列组成：SEQ ID NOs:4或12所示的序列，或与其相比具有一个或几个氨基酸的置换、缺失或添加(例如1个，2个或3个氨基酸的置换、缺失或添加)的序列；(iii)VH CDR3，其由选自下列的序列组成：SEQ ID NOs:5...

【技术特征摘要】
1.能够特异性结合转铁蛋白的抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包含：(a)包含下述3个互补决定区(CDR)的重链可变区(VH)：(i)VHCDR1，其由选自下列的序列组成：SEQIDNOs:3或11所示的序列，或与其相比具有一个或几个氨基酸的置换、缺失或添加(例如1个，2个或3个氨基酸的置换、缺失或添加)的序列；(ii)VHCDR2，其由选自下列的序列组成：SEQIDNOs:4或12所示的序列，或与其相比具有一个或几个氨基酸的置换、缺失或添加(例如1个，2个或3个氨基酸的置换、缺失或添加)的序列；(iii)VHCDR3，其由选自下列的序列组成：SEQIDNOs:5或13所示的序列，或与SEQIDNOs:5或13所示的序列相比具有一个或几个氨基酸的置换、缺失或添加(例如1个，2个或3个氨基酸的置换、缺失或添加)的序列；和/或，(b)包含下述3个互补决定区(CDR)的轻链可变区(VL)：(iv)VLCDR1，其由选自下列的序列组成：SEQIDNOs:6或14所示的序列，或与SEQIDNOs:6或14所示的序列相比具有一个或几个氨基酸的置换、缺失或添加(例如1个，2个或3个氨基酸的置换、缺失或添加)的序列；(v)VLCDR2，其由选自下列的序列组成：SEQIDNOs:7或15所示的序列，或与SEQIDNOs:7或15所示的序列相比具有一个或几个氨基酸的置换、缺失或添加(例如1个，2个或3个氨基酸的置换、缺失或添加)的序列；(vi)VLCDR3，其由选自下列的序列组成：SEQIDNOs:8或16任一项所示的序列，或与SEQIDNOs:8或16任一项所示的序列相比具有一个或几个氨基酸的置换、缺失或添加(例如1个，2个或3个氨基酸的置换、缺失或添加)的序列。2.权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中，所述抗体或其抗原结合片段包含：(1)SEQIDNO:3所示的VHCDR1、SEQIDNO:4所示的VHCDR2、SEQIDNO:5所示的VHCDR3；SEQIDNO:6所示的VLCDR1、SEQIDNO:7所示的VLCDR2、SEQIDNO:8所示的VLCDR3；或(2)SEQIDNO:11所示的VHCDR1、SEQIDNO:12所示的VHCDR2、SEQIDNO:13所示的VHCDR3；SEQIDNO:14所示的VLCDR1、SEQIDNO:15所示的VLCDR2、SEQIDNO:16所示的VLCDR3。3.能够特异性结合转铁蛋白的抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包含重链可变区和轻链可变区，其中，所述重链可变区包含SEQIDNOs:1或9所示的重链可变区中含有的3个CDR；并且，所述轻链可变区包含SEQIDNOs:2或10所示的轻链可变区中含有的3个CDR；优选地，所述重链可变区中含有的3个CDR，和/或所述轻链可变区中含有的3个CDR，由Chothia编号系统定义。4.权利要求3所述的抗体或其抗原结合片段，其中，所述抗体或其抗原结合片段包含：(1)SEQIDNO:1所示的重链可变区中含有的3个CDR；以及，SEQIDNO:2所示的轻链可变区中含有的3个CDR；或(2)SEQIDNO:9所示的重链可变区中含有的3个CDR；以及，SEQIDNO:10所示的轻链可变区中含有的3个CDR；优选地，所述重链可变区中含有的3个CDR和/或所述轻链可变区(VL)中含有的3个CDR由Chothia编号系统定义。5.能够特异性结合转铁蛋白的抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包含：(a)重链可变区(VH)，其包含选自下列的氨基酸序列：(i)SEQIDNOs:1或9所示的序列；(ii)与SEQIDNOs:1或9所示的序列相比具有一个或几个氨基酸的置换、缺失或添加(例如1个，2个，3个，4个或5个氨基酸的置换、缺失或添加)的序列；或(iii)与SEQIDNOs:1或9所示的序列具有至少80％、至少85％、至少90％、至少91％、至少92％、至少93％、至少94％、至少95％、至少96％、至少97％、至少98％、至少99％、或100％的序列同一性的序列；和，(b)轻链可变区(VL)，其包含选自下列的氨基酸序列：(iv)SEQIDNOs:2或10所示的序列；(v)与SEQIDNOs:2或10所示的序列相比具有一个或几个氨基酸的置换、缺失或添加(例如1个，2个，3个，4个或5个氨基酸的置换、缺失或添加)的序列；或(vi)与SEQIDNOs:2或10所示的序列具有至少80％、至少85％、至少90％、至少91％、至少92％、至少93％、至少94％、至少95％、至少96％、至少97％、至少98％、至少99％、或100％的序列同一性的序列。6.权利要求5所述的抗体或其抗原结合片段，其中，所述抗体或其抗原结合片段包含：(1)具有SEQIDNO:1所示的序列的VH和具有SEQIDNO:2所示的序列的VL；(2)具有SEQIDNO:9所示的序列的VH和具有SEQIDNO:10所示的序列的VL；(3)SEQIDNO:17所示的核苷酸序列编码的VH和SEQIDNO:18所示的核苷酸序列编码的VL；或(4)SEQIDNO:19所示的核苷酸序列编码的VH和SEQIDNO:20所示的核苷酸序列...

【专利技术属性】
技术研发人员：赖仞，龙承波，唐小芃，
申请(专利权)人：中国科学院昆明动物研究所，
类型：发明
国别省市：云南,53