一种用于韧带或肌腱的固定装置及固定方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种用于韧带或肌腱的固定装置，该装置包括：柱形的柱芯和嵌套在所述柱芯外部的外鞘；所述柱芯的顶端设有凹槽，所述柱芯的底端设有方槽，所述的柱面上设有沿所述柱芯中心轴对称布置的多个开口孔道，每两个相邻的开口孔道间隔的外表面上均设有滑道；所述外鞘的底端设有圆环状的底座，所述底座的上表面上设有与所述滑道匹配设置的分支结构。本发明专利技术的有益效果为：可有效减少韧带移植物的摩擦断裂，并有效防止关节滑液渗入骨隧道，以促进移植物/骨隧道接触位置的周向愈合。具有一定的骨传导性和/或骨诱导性，可使该植入物在体内降解吸收过程中，骨组织再生替代，最终形成完全的韧带‑骨愈合。

A fixing device and method for ligaments or tendons

The invention discloses a fixing device for ligaments or tendons, which comprises a columnar core and an outer sheath nested outside the columnar core; a groove is arranged at the top of the columnar core, a square groove is arranged at the bottom of the columnar core, and a plurality of open channels are arranged symmetrically along the central axis of the columnar core, and the outer surface of the interval between the two adjacent opening channels is uniform. The bottom of the sheath is provided with a circular base, and the upper surface of the base is provided with a branching structure matching the slide. The beneficial effect of the invention is that the friction fracture of the ligament graft can be effectively reduced, and the joint synovial fluid can be effectively prevented from infiltrating into the bone tunnel to promote the circumferential healing of the contact position between the graft and the bone tunnel. With certain bone conductivity and/or osteoinductivity, the implant can be degraded and absorbed in vivo, replaced by bone tissue regeneration, and ultimately form complete ligament-bone healing.

【技术实现步骤摘要】
一种用于韧带或肌腱的固定装置及固定方法
本专利技术涉及医疗植入器械领域，具体而言，涉及一种用于韧带或肌腱的固定装置及固定方法。
技术介绍
由于前交叉韧带(ACL)所处的解剖位置，其在体育运动或者其他活动中将可能承受极高的作用力。随着运动水平的提高和运动技巧的复杂化，ACL的断裂已成为最为常见和最为严重的韧带损伤，球类运动员发生ACL断裂屡见不鲜。目前针对ACL损伤已经发展出了很多种重建方法，包括自体重建、异体重建以及人工韧带重建，这些重建方法均存在不可避免的弊端，如供点疼痛、疾病传播、免疫反应、韧带松弛以及机械失配等。重建过后的关节的长期稳定性极大地依赖于移植物的固定方式是否能够提供长期有效的固定效果。常见的固定方式如挤压螺钉、悬吊钢板等常常不能在骨道近关节侧形成有效的固定和封堵，从而引起“雨刷效应”、“蹦极效应”而导致移植物的磨损和骨道的扩大，以及关节液直接灌入骨道导致移植物-骨愈合处缓慢，因此带来ACL修复期长期效果不佳甚至重建失效的后果。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术的目的在于提供一种用于韧带或肌腱的固定装置及固定方法，可以减轻肌腱或韧带移植的痛苦，并且可以提高弹性移植物置换的稳定性。本专利技术提供了一种用于韧带或肌腱的固定装置，该装置包括：柱形的柱芯和嵌套在所述柱芯外部的外鞘；所述柱芯的顶端设有凹槽，所述柱芯的底端设有方槽，所述的柱面上设有沿所述柱芯中心轴对称布置的多个开口孔道，每两个相邻的开口孔道间隔的外表面上均设有滑道；所述外鞘的底端设有圆环状的底座，所述底座的上表面上设有与所述滑道匹配设置的分支结构。作为本专利技术的进一步改进，所述凹槽为圆滑凹槽。作为本专利技术的进一步改进，所述开口孔道的横截面为半圆形或半椭圆形。作为本专利技术的进一步改进，所述开口孔道设有2～8个。作为本专利技术的进一步改进，所述开口孔道设有4个。作为本专利技术的进一步改进，所述滑道从上至下设有锥度。作为本专利技术的进一步改进，所述分支结构与所述滑道嵌合面的相对面上设有锯齿状。作为本专利技术的进一步改进，所述固定装置所使用的材料为聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基乙酸、聚己内酯、聚羟基烷酸酯、胶原、聚醚醚酮、钛合金、不锈钢、具有骨传导性或骨诱导性生物陶瓷材料、羟基磷灰石、磷酸三钙、硅酸钙、硫酸钙中的两种或两种以上材料或其衍生物混合形成的复合材料。本专利技术还提供了一种用于韧带或肌腱的固定方法，该方法包括：步骤1、在股骨侧和胫骨侧均将牵引线穿过方槽，之后将所述牵引线的两个自由端穿过对称的两个开口孔道并在柱芯的顶端打结固定；步骤2、将韧带或者肌腱对折并将自由端穿过外鞘的中心孔洞，之后将柱芯穿插入所述外鞘上部的韧带或者肌腱对折所形成的孔洞中，使韧带或者肌腱处于所述开口孔道中，使韧带或者肌腱的对折处处于所述柱芯顶端的凹槽中，对所述外鞘下部的韧带或者肌腱进行编织缝合；步骤3、对步骤2中编织缝合后的韧带或者肌腱的自由端重复步骤2中的操作；步骤4、将组装好的韧带或肌腱移植物穿过胫骨隧道，通过牵引线将股骨侧植入物拉至适当位置，将外鞘推入骨道至适当位置，抵住外鞘回拉韧带或肌腱，使柱芯滑入外鞘，股骨侧固定装置牢固地卡入骨道，剪去牵引线多余部分；步骤5、对胫骨侧组装好的韧带或肌腱移植物重复所述步骤4中的操作，从胫骨骨道外侧拉紧韧带或肌腱的残端，拧入挤压螺钉固定，剪去多余部分的韧带或肌腱。作为本专利技术的进一步改进，所述牵引线为PDS可吸收线。本专利技术的有益效果为：第一，韧带移植物通过植入器械的U型面实现平滑过渡，切应力大幅减少；第二，所取肌腱处理简单，无需复杂的缝合处理，缩短了手术时间；第三，肌腱与骨髓道贴合紧密，有利于两者之间的愈合；第四，植入体位于骨髓道的关节腔侧，阻碍了关节液向骨髓道内的渗透，有利于腱-骨的愈合；第五，植入器械的存在可有效地减少韧带移植物与骨道边缘的摩擦，减少移植物断裂失效的风险；第六，植入器械科诱导骨组织长入韧带移植物中，利于韧带移植物的长期固定效果；第七，韧带固定器械原料来源广泛、制造方便、装配便捷、使用简单。附图说明图1为本专利技术实施例所述的一种用于韧带或肌腱的固定装置中柱芯的结构示意图；图2为本专利技术实施例所述的一种用于韧带或肌腱的固定装置中柱芯上侧面滑槽和底部方槽的结构示意图；图3为本专利技术实施例所述的一种用于韧带或肌腱的固定装置中外鞘的结构示意图；图4为本专利技术实施例所述的一种用于韧带或肌腱的固定装置中柱芯上可吸收缝线的结构示意图；图5为本专利技术实施例所述的一种用于韧带或肌腱的固定装置中外鞘和肌腱的装配示意图；图6为本专利技术实施例所述的一种用于韧带或肌腱的固定装置中柱芯和肌腱的装配示意图；图7为本专利技术实施例所述的一种用于韧带或肌腱的固定装置和肌腱的装配示意图；图8为本专利技术实施例所述的一种用于韧带或肌腱的固定装置植入人体的状态图。图中，101、凹槽；102、开口孔道；103、滑道；104、方槽；105、分支结构；106、底座孔道；107、底座；108、柱芯；109、外鞘；201、牵引线；301、腘绳肌；401、股骨；402、胫骨。具体实施方式下面通过具体的实施例并结合附图对本专利技术做进一步的详细描述。实施例1如图1-4所示，本专利技术实施例所述的是一种用于韧带或肌腱的固定装置，该装置包括：柱形的柱芯108和嵌套在柱芯108外部的外鞘109；柱芯108的顶端设有凹槽101，柱芯108的底端设有方槽104，108的柱面上设有沿柱芯108中心轴对称布置的多个开口孔道102，每两个相邻的开口孔道102间隔的外表面上均设有滑道103；外鞘109的底端设有圆环状的底座107，底座107的上表面上设有与滑道103匹配设置的分支结构105。开口孔道102对称布置，可以在使用过程中时韧带或者肌腱受力均匀。进一步的，凹槽101为圆滑凹槽。进一步的，开口孔道102的横截面为半圆形或半椭圆形。进一步的，开口孔道102设有2～8个。进一步的，开口孔道102设有4个。本实施例中将开口孔道102的个数设置为4个，而在具体应用中可以根据具体情况确定开口孔道102的个数，以方便韧带或者肌腱的固定为最终目的。进一步的，滑道103从上至下设有锥度。本实施例中滑道103设置有5-10°的锥度，从而便于将柱芯108嵌套如外鞘109中。进一步的，分支结构105与滑道103嵌合面的相对面上设有锯齿状。本专利技术所述的韧带或肌腱的固定装置是将外鞘109通过其上部的分支结构105嵌套在柱芯108外表面上的滑道103中进行使用的。首先将韧带或者肌腱对折使其自由端穿过外鞘109的中心孔洞，之后将柱芯108塞入韧带或者肌腱所形成的对折的内部，使韧带或者肌腱正好处于柱芯108柱面上的开口孔道102中。本专利技术中的开口孔道102的横截面选用半圆形或者半椭圆形，在使用过程中可以使韧带或者肌腱与开口孔道102有较大的接触面积，从而减少韧带或者肌腱与固定装置形成的移植物本体内部产生较大的应力，同时也可使韧带或者肌腱形成的移植物与骨髓道有较大的接触面积。将韧带或者肌腱与固定装置形成的移植物放入骨道中后，将外鞘109推入骨道中合适的位置，之后从外鞘109的下端回拉韧带或者肌腱使柱芯108牢牢嵌入至外鞘109中，此时外鞘109上的分支结构105处于被撑开的状态，从而分支结构105上的锯齿状则会牢固抵在骨道的内表面上，从而达到固本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于韧带或肌腱的固定装置，其特征在于，包括柱形的柱芯(108)和嵌套在所述柱芯(108)外部的外鞘(109)；所述柱芯(108)的顶端设有凹槽(101)，所述柱芯(108)的底端设有方槽(104)，所述(108)的柱面上设有沿所述柱芯(108)中心轴对称布置的多个开口孔道(102)，每两个相邻的开口孔道(102)间隔的外表面上均设有滑道(103)；所述外鞘(109)的底端设有圆环状的底座(107)，所述底座(107)的上表面上设有与所述滑道(103)匹配设置的分支结构(105)。

【技术特征摘要】
1.一种用于韧带或肌腱的固定装置，其特征在于，包括柱形的柱芯(108)和嵌套在所述柱芯(108)外部的外鞘(109)；所述柱芯(108)的顶端设有凹槽(101)，所述柱芯(108)的底端设有方槽(104)，所述(108)的柱面上设有沿所述柱芯(108)中心轴对称布置的多个开口孔道(102)，每两个相邻的开口孔道(102)间隔的外表面上均设有滑道(103)；所述外鞘(109)的底端设有圆环状的底座(107)，所述底座(107)的上表面上设有与所述滑道(103)匹配设置的分支结构(105)。2.根据权利要求1所述的韧带或肌腱的固定装置，其特征在于，所述凹槽(101)为圆滑凹槽。3.根据权利要求1所述的韧带或肌腱的固定装置，其特征在于，所述开口孔道(102)的横截面为半圆形或半椭圆形。4.根据权利要求1所述的韧带或肌腱的固定装置，其特征在于，所述开口孔道(102)设有2～8个。5.根据权利要求4所述的韧带或肌腱的固定装置，其特征在于，所述开口孔道(102)设有4个。6.根据权利要求1所述的韧带或肌腱的固定装置，其特征在于，所述滑道(103)从上至下设有锥度。7.根据权利要求1所述的韧带或肌腱的固定装置，其特征在于，所述分支结构(105)与所述滑道(103)嵌合面的相对面上设有锯齿状。8.根据权利要求1所述的韧带或肌腱的固定装置，其特征在于，所述固定装置所使用的材料为聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基乙酸、聚己内酯、聚羟基烷酸酯、胶原、聚醚醚酮、钛合金、不锈...

【专利技术属性】
技术研发人员：张梅，孙仕超，史丰田，
申请(专利权)人：北京万洁天元医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11