一种带线锚钉及其制作方法技术

本发明专利技术涉及一种带线锚钉及其制作方法，包括柔性锚钉和缝线，所述柔性锚钉为医用高分子材质编织物，所述柔性锚钉为单层编织或双层及以上嵌套式编织，所述缝线与柔性锚钉固定连接或可相对滑动连接。缝线与柔性锚钉通过热定型固定连接，连接牢固，与软组织固定强度高；缝线与柔性锚钉也可相对滑动连接，柔性锚钉可通过器械实现形变为一个团，实现柔性固定。两种连接方式均无生物胶水注入，无生物安全性风险。柔性锚钉不会切割软组织，双层及以上嵌套式编织方式层与层之间起相互交织作用，提高产品强度、硬度。硬度。硬度。

【技术实现步骤摘要】
一种带线锚钉及其制作方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种带线锚钉及其制作方法。

技术介绍

[0002]腰椎间盘突出症是较为常见的疾患之一，主要是因为腰椎间盘各部分尤其是髓核，在不同程度的退行性改变后，在力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，形成纤维环缺口，髓核组织从破裂之处突出至后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛，一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状。传统的手术治疗方法为切除突出的髓核及游离的纤维环组织，以解除神经根的压迫。但是，髓核摘除手术存在的最大技术难题是：髓核摘除后，纤维环的破/切口的存在会成为残留的髓核再次突出的通道。经统计，手术治疗后的复发率约在3
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27％，平均复发率在8
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12％。纤维环修复主要技术为外科手术直接缝合纤维环。在进行伤口缝合的过程中带线锚钉是常用的一种医疗器械。
[0003]在脊椎位置进行手术的过程中，如进行腰间盘凸出等疾病的治疗时，医护人员需要在脊椎位置处的纤维环上开出一定大小的纤维环切口，之后通过纤维环切口将纤维环内凸出的髓核挖出以达到治疗腰椎间盘突出的目的。而在髓核凸出的部分被挖出后，医护人员需要对纤维环上的切口进行缝合。现有技术CN107822680B《一次性使用纤维环缝合器》中记载的一种枪式纤维环缝合器，以实现深部切口或微创手术切口缝线缝合；但专利技术人发现，该种纤维环缝合器包括缝合器壳体，缝合组件，和传动组件；所述传动组件位于缝合器壳体内部，所述传动组件连接所述缝合组件并控制所述缝合组件进行缝合操作。该缝合器利用器械结构实现在小空间下缝线缝合，设计原理以及器械结构复杂，若任一零件或组件失效将会导致整个产品失效，其结构稳定性较低、制作成本较高并不易推广。现有技术CN215228017U《一种带线锚钉》中的纤维环缝合器末端是T型锚栓结构，T型锚栓的尾部连接有尾线，T型锚与尾线的连接使用生物胶水进行定型处理。若干根并列设置的缝合绳，使用生物胶水进行定型处理制得锚钉，且与缝线连接通过生物胶水粘接固定，形成带线锚钉。现有技术CN113598853B《一种带线锚钉制造用工装及带线锚钉制作方法》同样公开了，配合使用生物胶水粘结固定制作带线锚钉的工装及其制作方法。但是，目前对于生物胶水长期植入人体具有较高的生物安全性风险，暂没有研究可以证明生物胶水长期植入人体是安全的。如果使用浇注定型的植入体，为硬性的植入物，有切割纤维环组织及明显的异物感。
[0004]因此，需要提供一种带线锚钉及其制作方法，解决植入物含有生物胶的技术难题，同时使用柔性材质的锚钉不回切割软组织及产生异物感。

技术实现思路

[0005]有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种带线锚钉及其制作方法，通过医用高分子材料编织的柔性锚钉，与缝线热定型或可滑动连接，不使用医用胶，避免医用胶对人体产生的危害。
[0006]为解决以上技术问题，本专利技术采用下述技术方案：
一种带线锚钉，包括柔性锚钉和缝线，所述柔性锚钉为医用高分子材质编织物，所述柔性锚钉为单层编织或双层及以上嵌套式编织，所述缝线与柔性锚钉固定连接或可相对滑动连接。柔性锚钉不会切割软组织，双层及以上嵌套式编织方式层与层之间起相互交织作用，提高产品强度、硬度。
[0007]优选地，所述缝线与柔性锚钉热定型固定连接，所述缝线与柔性锚钉呈垂直状态，所述缝线与柔性锚钉的连接点设置在柔性锚钉的中心位置。所述的柔性锚钉在完成编织后，利用材料的物理变化，使用热定型方式实现柔性锚钉与缝线的牢固连接，使专利技术的带线锚钉不含生物胶，避免了生物胶长期存在于人体的安全隐患。
[0008]优选地，所述缝线与柔性锚钉的热定型温度为300℃
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400℃。
[0009]优选地，所述柔性锚钉的横截面为圆形，所述柔性锚钉的外径为φ0.4mm
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φ1.2mm。
[0010]这种实施方式的柔性锚钉和缝线通过热定型的方式呈垂直角度固定，连接牢固，与软组织固定强度高。当植入体植入工具细长管内部时，柔性锚钉和缝线成平行状态，并且合并为一个标准图形，例如圆形，使植入体容易置入微创手术器械内且容易将植入体从微创手术器械内部推出，有效降低了植入体推出的失败率。
[0011]另一种优选方式，所述缝线与柔性锚钉平行设置，所述缝线沿柔性锚钉的一端穿入柔性锚钉内并从另一端穿出，然后再从穿出的一端再次穿入柔性锚钉内并从缝线的起始端穿出，所述柔性锚钉可沿缝线相对滑动。这种柔性锚钉与缝线的连接方式同样不含生物胶，避免了生物胶长期存在于人体的安全隐患。柔性锚钉与缝线可相对滑动。拉紧缝线的自由端，柔性锚钉形变为一团，实现与软组织柔性固定。
[0012]这种实施方式的柔性锚钉纵轴与缝线呈平行状态。柔性锚钉与缝线编织在一起，柔性锚钉与缝线可相对滑动。当拉紧缝线的自由端时，柔性锚钉形变为一团，实现与软组织柔性固定。有效降低了植入体切割软组织的风险。
[0013]一种带线锚钉的热定型夹具，所述热定型夹具包括热定型夹具上部和热定型夹具下部，所述热定型夹具下部的两端设有圆柱形的定型端部，所述定型端部的中心轴向分别设有可通过柔性锚钉的锚钉穿入孔，所述热定型夹具下部的中心设有与锚钉穿入孔相对应的锚钉定位槽下部，所述锚钉定位槽下部的两侧分别设有夹具限位槽，所述热定型夹具上部的底端分别设有与锚钉限位槽下部相对应的锚钉定位槽上部以及与夹具限位槽相匹配的限位结构。夹具限位槽可以保证热定型夹具上部和热定型夹具下部组装时上下位置对齐，更准确快速的组装，组装后锚钉穿入孔与柔性锚钉的编织物完全匹配。所述锚钉穿入孔为圆形，内径为φ0.4mm
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φ3.0mm。
[0014]优选地，所述热定型夹具下部的定型端部与热定型夹具上部之间设有夹具裁切孔，所述热定型夹具下部的中心处设有夹具标记处。将缝线与柔性锚钉连接处定位在夹具标记处，保证固定点在柔性锚钉的中心。夹具裁切孔可以实现按照固定尺寸裁剪柔性锚钉，裁剪后截面为标准图形，如圆形、椭圆形等。热定型后，将植入体取出，使柔性锚钉和缝线大致成垂直状态。将柔性锚钉从内向外穿过夹具裁切孔，连接点卡位在夹具标记处，沿着夹具裁切孔的外侧，对柔性锚钉的两侧按照规定的尺寸裁剪。
[0015]热定型夹具不仅可实现本专利技术带线锚钉的生产，同时适用于纤维环缝合器、编织类制品的尾端硬化和编织类制品的裁剪。
[0016]上述一种带线锚钉的制作方法，包括以下步骤：步骤一，截取一定长度的柔性编织物作为柔性锚钉，截取固定长度的非吸收性外科缝线为缝线，将缝线打一个活结，与柔性锚钉连接；步骤二，将柔性锚钉与缝线以平行状态依次穿过热定型夹具下部的锚钉穿入孔和锚钉限位槽下部，缝线的线结定位在夹具标记处；步骤三，将热定型夹具上部对应夹具限位槽与热定型夹具下部连接在一起，对夹热定型夹具进行加热，保持300℃
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400℃一定时间；步骤四，取出柔性锚钉，分离柔性锚钉和缝线，使两者呈垂直状态，利用夹具裁切孔，沿所述柔性锚钉和缝线连接处的两侧进行裁剪。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种带线锚钉，其特征在于，包括柔性锚钉（1）和缝线（2），所述柔性锚钉（1）为医用高分子材质编织物，所述柔性锚钉（1）为单层编织或双层及以上嵌套式编织，所述缝线（2）与柔性锚钉（1）固定连接或可相对滑动连接。2.根据权利要求1所述的一种带线锚钉，其特征在于，所述缝线（2）与柔性锚钉（1）热定型固定连接，所述缝线（2）与柔性锚钉（1）呈垂直状态，所述缝线（2）与柔性锚钉（1）的连接点设置在柔性锚钉（1）的中心位置。3.根据权利要求2所述的一种带线锚钉，其特征在于，所述缝线（2）与柔性锚钉（1）的热定型温度为300℃
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400℃。4.根据权利要求3所述的一种带线锚钉，其特征在于，所述柔性锚钉（1）的横截面为圆形，所述柔性锚钉（1）的外径为φ0.4mm
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φ1.2mm。5.根据权利要求1所述的一种带线锚钉，其特征在于，所述缝线（2）与柔性锚钉（1）平行设置，所述缝线（2）沿柔性锚钉（1）的一端穿入柔性锚钉（1）内并从另一端穿出，然后再从穿出的一端再次穿入柔性锚钉（1）内并从缝线（2）的起始端穿出，所述柔性锚钉（1）可沿缝线（2）相对滑动。6.根据权利要求1
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4任一权利要求所述的一种带线锚钉的热定型夹具，其特征在于，所述热定型夹具包括热定型夹具上部（3）和热定型夹具下部（4），所述热定型夹具下部（4）的两端设有圆柱形的定型端部，所述定型端部的中...

【专利技术属性】
技术研发人员：张蕾，张梅，蒋磊，
申请(专利权)人：北京万洁天元医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：