包含用于测量比色测试平台的参照区域的试剂测试条制造技术

本发明专利技术公开一种试剂测试条,试剂测试条包括测试区域和参照区域。参照区域显示对应用于相应测试区域的被分析物的可能浓度的预定响应。将参照区域和测试区域设置在试剂测试条上,以便于分析被分析物的定性状态,并计算在收集点上的被分析物的定量值。还公开了一种制造试剂测试条的方法,涉及以连续和交替的顺序将参照区域和测试区域打印在测试条前体基底上。该方法还包括以垂直于打印列的方式来切割测试条前体基底，以获得试剂测试条。还公开了一种移动应用程序的方法,用于判断被分析物的定性状态并计算被分析物的定量值。

Reagent test strip containing reference area for measuring colorimetric test platform

The invention discloses a reagent test strip, which comprises a test area and a reference area. The reference area shows a predetermined response to the possible concentration of the analyte applied to the corresponding test area. The reference area and the test area are set on the reagent test strip to facilitate the analysis of the qualitative state of the analyte and to calculate the quantitative value of the analyte at the collection point. A method for manufacturing reagent test strips is also disclosed, which involves printing reference and test areas on test strip precursor substrates in successive and alternate order. The method also includes cutting the test strip precursor substrate vertically to the printing column to obtain the reagent test strip. A mobile application method is also disclosed for judging the qualitative state of the analyte and calculating the quantitative value of the analyte.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包含用于测量比色测试平台的参照区域的试剂测试条
本专利技术涉及领域，具体而言，涉及一种试剂测试条、制造试剂测试条的方法以及利用试剂测试条来测量被分析物浓度的方法，试剂测试条包括一个或多个参照区域以便于分析被分析物的定性状态，并透过一数据处理装置来判断被分析物的定量值。
技术介绍
传统的便携式比色诊断工具使用颜色变化来测量被分析物的值(例如：纸带、微流控纸检测以及基于试剂测试条的系统)，已经在市场上可用多年。这种比色条通常用于分析尿液、血液、水、pH值、工业污染物或化学品，并且具有提供简单、低成本、快速收集点(POC)系统的巨大潜力。示例性比色反应测试平台可包括测量诸如血液唾液、汗液或尿液等样品中的被分析物，例如维生素D、葡萄糖、胆固醇。常用的尿液分析试剂测试条，例如CybowTM、MissionTM、RapidDiagnostics和其他这样的市售条。尿液分析条可测量10或11种这样的被分析物，例如酮，葡萄糖等。类似地，使用试剂测试条可测量血糖和胆固醇。同样，池水和温泉水可使用试剂测试条来进行分析。比色测试平台还可嵌入到非生物系统中，如泳池水化学中用于被分析物(如氯、氰戊酸、硬度、pH、溴等)的被分析物。工业废水或其他化学品(如重金属，等等)也可通过嵌入试剂测试条中的比色反应测试平台来测量。商业比色测试条通常通过将测量期间获得的颜色与提供有测试条的参照图进行比较而通过肉眼分析。这种比色纸分析的例子包括标准pH(Litmus)纸、尿液和血糖分析条、水池和温泉水化学分析条、工业和环境化学分析条等等。这些测定的比色结果是藉由肉眼来观察，这在精确量化被分析物量或解释结果方面会有一些挑战。在生产这样的试剂测试条时，通常将一个或多个试剂测试条施加到基底并干燥。试剂的试纸条沉积包括从试剂涂布站继续到试剂干燥站的连续材料网，最后到达滚动站。涂布的基材通常会与其他元素结合在一起，并进行单体化生产单独的测试条。纳入化学和酶基组合物或其他试剂的干式试剂测试条广泛应用于医院、临床实验室、医生办公室和家庭，以测试生物液体样品。大多数现有的商业比色试剂测试条带产品不提供任何确定试剂期间试剂测试条的颜色值的相关智能电话系统。目前，这种系统的使用者必须通过他/她的肉眼评估被分析物样品并手动解释结果。而没有规则来记录这些结果并随时跟踪结果。移动电话具有直接在电话上提供测试条成像的能力，并且处理后的数据可被存储用于追踪或者通过电子邮件直接发送给感兴趣的部门，例如用于医疗诊断的医生，用于池化学的池护理技术员分析或工业代理进行环境化学检测。近年来，上述POC系统的潜在应用进一步得到普及，具有互联网连接，高分辨率相机和触摸屏用户显示器以及强大处理器的“智能手机”的激增，使试剂测试条的比色分析成为可能在POC而不是依靠使用者和附带的参照图表。尽管存在利用智能电话能力(例如照相机、处理、远程通信)的智能电话应用，但当前的智能电话应用努力获得准确的，一致的和标准化的测量。当考虑到不同的环境条件(例如光的强度和颜色)以及智能手机及其相关照相机设备的不同规格时，该任务会更加困难。这些系统的附加要求是提供易于使用的平台，其具有使用比色测试条测量被分析物的最小培训。用户在比色反应后通过肉眼比较被分析物测试样品评估样品并手动解释结果。没有可用的规则来记录这些结果并随时跟踪结果。实际上，一些研究者已经证明了使用移动电话进行现场医疗诊断以用于诸如血液(葡萄糖、脂质)、尿液、汗液和唾液中的生物标志物的收集点系统(Yetisen，2013)。然而，使用从移动电话相机拍摄的图像进行这种诊断测定的比色图像分析的使用仍然具有许多限制，例如(a)在图像采集期间变化的照明条件的影响；(b)由于集成在像素级的图像操作各种手机操作系统的自动色彩平衡妨碍了精确的色彩定量测量，并且还需要图像校正；(c)执行图像分析需要大量的处理能力；以及(d)通过典型的色彩测量无法区分颜色的微小变化系统。因此，需要获得准确，一致和标准化的定量测量，而不依赖于用于测量的系统以及影响比色图像分析的条件。通过将上述的系统与本专利技术进行比较，常规和传统方法的进一步限制和缺点对于本领域技术人员将变得显而易见，如在本申请的其余部分中所阐述的并且参照附图的说明。
技术实现思路
本专利技术提供一种试剂测试条、制造试剂测试条的方法以及利用试剂测试条来测量被分析物浓度的的方法，用以克服现有技术中存在的至少一个技术问题。根据本专利技术一实施例，本专利技术提供一种试剂测试条，适用于测定一被分析物的一定性状态或一定量值,其特征在于，包括:一测试条前体基底；以及排列成一连续数组的多个分析区域,设置在所述测试条前体基底上，每个分析区域被配置为接受所述被分析物的一测试区域，或作为提供显示一指定图案的一参照区域；其中，所述试剂测试条的每个参照区域与一个测试区域相邻设置，以便能够获取由具有所述被分析物的一选定测试区域和一选定参照区域组成的一图像，以在一收集点判断所述被分析物的所述定性状态或所述定量值；其中，所述选定测试区域上的所述被分析物的所述定性状态或所述定量值的判断是根据基于相应的选定参照区域上的所述指定图案执行的校准。根据本专利技术另一实施例，本专利技术提供一种试剂测试条的制造方法，适用于测定一被分析物的一定性状态或一定量值，其特征在于，其步骤包括有：在一测试条前体基底上的连续且交替的列中，打印一个或多个参照区域列，并施加一个或多个测试区域列，其中每个参照区域列与至少一个测试区域列相邻设置，且每个测试区域列与至少一个参照区域列相邻设置；以及以垂直于所述多个打印列的方式来切割所述测试条前体基底，以产生多个试剂测试条，其中每个试剂测试条具有设置其上的一线性数组的参照区域和测试区域。根据本专利技术另一实施例，提供一种利用试剂测试条来测量在一收集点施加的一被分析物的浓度方法，其特征在于，其步骤包括有：通过一数据处理装置来检测设置在所述试剂测试条上的排列成一连续数组的一个或多个分析区域,每个分析区域被配置为接受所述被分析物的一测试区域，或作为提供显示一指定图案的一参照区域，其中所述试剂测试条的每个参照区域与一个测试区域相邻设置，以便能够获取由具有所述被分析物的一选定测试区域和一选定参照区域组成的一图像；在一收集点判断所述被分析物的一定性状态；以及基于在所述收集点执行的校准，并基于所述选定参照区域的所述指定图案来计算在所述收集点处的所述被分析物的一定量值。本专利技术的这些和其他特征和优点可通过回顾本专利技术的以下详细描述以及附图来理解，其中相同的附图标记始终表示相同的部分。附图说明附图示出了本专利技术的系统，方法和其他方面的各种实施例。本领域的普通技术人员将会理解，图中所示的元素边界(例如，框、框组或其他形状)表示边界的一个示例。在一些示例中，一个组件可被设计为多个组件，或者多个组件可被设计为一个组件。在一些示例中，被示为一个组件的内部组件的组件可被实现为另一个组件中的外部组件，反之亦然。此外，这些元素可能不是按比例绘制的。下文将根据附图来描述各种实施例，所述附图是用来说明而不是用以任何方式来限制范围，其中相似的标号表示相似的组件，并且其中：图1为本专利技术根据至少一实施例，一种包含比色测试区域和与测试区域相邻的参照色彩区域的试剂测试条。图2为本专利技术根据至少一实施例，可用于试本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种试剂测试条，适用于测定一被分析物的一定性状态或一定量值,其特征在于，包括:一测试条前体基底；以及排列成一连续数组的多个分析区域,设置在所述测试条前体基底上，每个分析区域被配置为接受所述被分析物的一测试区域，或作为提供显示一指定图案的一参照区域；其中，所述试剂测试条的每个参照区域与一个测试区域相邻设置，以便能够获取由具有所述被分析物的一选定测试区域和一选定参照区域组成的一图像，以在一收集点判断所述被分析物的所述定性状态或所述定量值；其中，所述选定测试区域上的所述被分析物的所述定性状态或所述定量值的判断是根据基于相应的选定参照区域上的所述指定图案执行的校准。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.12.29 US 62/272,097;2016.06.01 US 15/170,7781.一种试剂测试条，适用于测定一被分析物的一定性状态或一定量值,其特征在于，包括:一测试条前体基底；以及排列成一连续数组的多个分析区域,设置在所述测试条前体基底上，每个分析区域被配置为接受所述被分析物的一测试区域，或作为提供显示一指定图案的一参照区域；其中，所述试剂测试条的每个参照区域与一个测试区域相邻设置，以便能够获取由具有所述被分析物的一选定测试区域和一选定参照区域组成的一图像，以在一收集点判断所述被分析物的所述定性状态或所述定量值；其中，所述选定测试区域上的所述被分析物的所述定性状态或所述定量值的判断是根据基于相应的选定参照区域上的所述指定图案执行的校准。2.根据权利要求1所述的试剂测试条，其特征在于，所述选定参照区域的所述指定图案表示相应选定测试区域的预定响应的范围，到所述被分析物的浓度的范围。3.根据权利要求1所述的试剂测试条，其特征在于，排列成所述连续数组的所述多个分析区域包括试剂测试条上的一线性数组，其中将所述多个分析区域安排成使得每个测试区域与一个相应的参照区域相邻设置，并使得每个参照区域与一个相应的测试区域相邻设置。4.根据权利要求1所述的试剂测试条，其特征在于，每个参照区域包括一指定颜色图案和一指定灰阶图案中的一个。5.根据权利要求1所述的试剂测试条，其特征在于，所述测试区域的尺寸和形状与所述参照区域的尺寸和形状相同。6.根据权利要求1所述的试剂测试条，其特征在于，一个参照区域的宽度等于或小于一个测试区域的宽度。7.根据权利要求1所述的试剂测试条，其特征在于，至少一个所述测试区域用于测量下列的至少其中一个：水样本中的pH、游离氯溴、碱度和硬度；血液样本中的胆固醇和葡萄糖；和尿样本中的葡萄糖、酮、pH和血液。8.根据权利要求1所述的试剂测试条，其特征在于，至少一个所述测试区域对一化学比色反应，一酶比色反应和一纳米粒子比色反应中的至少一个产生反应，所述反应包括在施加所述被分析物后，在其中一个测试区域的外观或颜色上的变化。9.一种试剂测试条的制造方法，适用于测定一被分析物的一定性状态或一定量值，其特征在于，其步骤包括有：在一测试条前体基底上的连续且交替的列中，打印一个或多个参照区域列，并施加一个或多个测试区域列，其中每个参照区域列与至少一个测试区域列相邻设置，...

【专利技术属性】
技术研发人员：普里特斯·阿尔琼布海·帕特尔，
申请(专利权)人：火花诊断有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US