一种喉疾灵薄膜衣片及其制备方法技术

本发明专利技术属于中药制剂领域，具体涉及一种喉疾灵薄膜衣片及其制备方法。本发明专利技术喉疾灵薄膜衣片由片芯和薄膜包衣层组成，所述片芯包括喉疾灵浸膏、冰片、人工牛黄、珍珠层粉、二氧化硅、玉米淀粉、硬脂酸镁和微晶纤维素等制备原料，所述薄膜包衣层包括羟丙基甲基纤维素、枸橼酸三乙酯、硬脂酸和着色剂等制备原料。本发明专利技术喉疾灵薄膜衣片有效降低了药物吸潮率，避免药物受潮变硬、变质，保证了药效的稳定及药效的发挥，同时外观色泽均匀、光洁、细腻、平整，提高了产品质量，延长了产品有效期，有利于喉疾灵片的推广及应用。

【技术实现步骤摘要】
一种喉疾灵薄膜衣片及其制备方法
本专利技术属于中药制剂领域，具体涉及一种喉疾灵薄膜衣片及其制备方法。
技术介绍
喉疾灵片是国家中药重点品种，系卫生部颁药品标准(中药成方制剂第14册)收载的品种，标准编号为WS3-B-2797-97，具有清热，解毒，散肿止痛的功效，用于腮腺炎，扁桃体炎，急性咽炎，慢性咽炎急性发作及一般喉痛。喉疾灵片的中药处方为连翘、桔梗、山豆根、广东土牛膝、猪牙皂、诃子、南板蓝根、天花粉和了哥王，其疗效独特、市场需求量较大，但由于糖衣片在贮存过程中存在着吸湿性强、易裂片及色斑的问题，影响了产品的质量。目前，薄膜包衣技术广泛应用于片剂剂型的制作过程中，有逐渐取代糖衣工艺的趋势。与糖衣相比较，薄膜包衣片具有生产周期短、用料少、片重增加小、衣层机械强度好、对药物崩解影响小等优点。例如蓝仕华(蓝仕华.喉疾灵片薄膜包衣的工艺研究[J].时珍国医国药.2001,(5)：417)对喉疾灵片薄膜包衣的工艺进行了研究，该研究中使用的薄膜包衣材料包括Ⅳ号聚丙烯酸树脂，羟丙基甲基纤维素、钛白粉、滑石粉、吐温-80、95％乙醇和食用色素，通过将素片置于包衣锅内，控制压力在0.3～0.4mPa本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种喉疾灵薄膜衣片，其特征在于，由片芯和薄膜包衣层组成；所述片芯包括以下重量份计的制备原料：喉疾灵浸膏150～170份、冰片70～80份、人工牛黄70～80份、珍珠层粉70～80份、二氧化硅2～5份、玉米淀粉6～8份、硬脂酸镁2～4份和微晶纤维素8～10份；所述薄膜包衣层包括以下重量份计的制备原料：羟丙基甲基纤维素50～55份、枸橼酸三乙酯15～25份、硬脂酸10～20份和着色剂10～15份。

【技术特征摘要】
1.一种喉疾灵薄膜衣片，其特征在于，由片芯和薄膜包衣层组成；所述片芯包括以下重量份计的制备原料：喉疾灵浸膏150～170份、冰片70～80份、人工牛黄70～80份、珍珠层粉70～80份、二氧化硅2～5份、玉米淀粉6～8份、硬脂酸镁2～4份和微晶纤维素8～10份；所述薄膜包衣层包括以下重量份计的制备原料：羟丙基甲基纤维素50～55份、枸橼酸三乙酯15～25份、硬脂酸10～20份和着色剂10～15份。2.根据权利要求1所述的喉疾灵薄膜衣片，其特征在于，所述着色剂为姜黄素。3.根据权利要求1所述的喉疾灵薄膜衣片，其特征在于，所述喉疾灵浸膏包括以下重量份计的制备原料：连翘28～32份、桔梗35～39份、山豆根60～65份、广东土牛膝38～42份、猪牙皂60～64份、诃子29～33份、南板蓝根38～42份、天花粉60～65份和了哥王60～65份。4.根据权利要求3所述的喉疾灵薄膜衣片，其特征在于，所述喉疾灵浸膏的制备方法包括以下步骤：A1、取配方量的诃子，将诃子肉和诃子核进行分离，诃子肉粉碎至80目，制得诃子肉细粉，备用；A2、诃子核与配方量的连翘、桔梗、山豆根、广东土牛膝、猪牙皂、南板蓝根、天花粉和了哥王混合，投入提取罐中，控制温度在95～100℃，加水煎煮两次，合并煎液，滤过，获得滤液；A3、滤液静置12小时，取上清液，打入双效浓缩器内，滤液浓缩至60℃下相对密度为1.10～1.20的流膏；A4、流膏放冷至室温后，打入醇沉罐中，加入2倍量95％乙醇，充分搅拌，静置24小时，取上清液，药渣用75％乙醇洗涤，洗液与上清液合并后滤过，滤液减压回收乙醇，控制真空度为-0.05MPa～-0.08Mpa，温度50～60℃，减压浓缩至60℃下相对密度为1.25～1.30的稠膏；A5、将诃子肉细粉加入稠膏中...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐新锋，蒲显强，何国增，裘建社，陈宇，
申请(专利权)人：广东新峰药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44