一步法钙卫蛋白快速检测试剂盒制造技术

本发明专利技术提供了一种一步法钙卫蛋白快速检测试剂盒，包含检测试剂盒壳体(2)、取样管(4)、过滤管(5)和检测试纸(6)，取样管(4)可插入检测试剂盒壳体(2)，取样管(4)与检测试剂盒壳体(2)活动连接，取样管(4)插入检测试剂盒壳体(2)时所述检测试剂盒壳体(2)内自上至下依次为取样管(4)、过滤管(5)和检测试纸(6)。检测过程方便快捷，无需专门操作平台或者专业检测人员即可完成样本的处理。

One-step rapid assay kit for calcitonin

The invention provides a one-step rapid detection kit for calcitonin, which comprises a detection kit shell (2), a sampling tube (4), a filter tube (5) and a detection paper (6), a sampling tube (4) can be inserted into the detection kit shell (2), a sampling tube (4) can be movably connected with the detection kit shell (2), and a sampling tube (4) can be inserted into the detection kit shell (2) in order from top to bottom. Sampling tube (4), filter tube (5) and test paper (6). The detection process is convenient and fast. Sample processing can be completed without special operation platform or professional testers.

【技术实现步骤摘要】
一步法钙卫蛋白快速检测试剂盒
本专利技术属于生物医药
，特别涉及生物样本检测。
技术介绍
炎症性肠病(inflammatoryboweldisease，IBD)是一组慢性非特异性肠道炎症性疾病，包括溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis，UC)和克罗恩病(Crohn′sdisease，CD)。近年来，炎症性肠病患者人数逐渐增多，是消化系统常见疾病。粪便中的钙卫蛋白(fecalcalprotectin，FC)含量升高提示中性粒细胞及其他分泌钙卫蛋白的炎性细胞从炎症黏膜渗出到肠腔的数量增多从而被认为是一种有效的肠道炎症标志物。研究表明粪便钙卫蛋白(fecalcalprotection，FC)对炎症性肠病的诊断、病情评估的准确性高于传统化验指标(如C反应蛋白和血沉)，且与肠镜结果的相关性强，可以判断IBD的疾病活动情况，预测IBD复发，评估治疗效果，具有无创、特异性高的优势。目前粪便中的钙卫蛋白(fecalcalprotectin，FC)的检测方法主要有：酶联免疫吸附法(enzymelinkedimmunosorbentassay，ELISA)和金标法。酶联免疫分析(ELISA)法测定粪便中的钙卫蛋白(fecalcalprotectin，FC)含量需要配套的实验器材和较长的检测时间。金标法测定粪便中的钙卫蛋白灵敏度不高。现有检测方法中使用的试剂盒，在检测前样本需要专业人员与设备进行处理，使用不便。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术提供了一种一步法钙卫蛋白快速检测试剂盒，该试剂盒可以方便样本的检查前处理，取样后直接，样本直接插入本专利技术的钙卫蛋白快速检测试剂盒中即可完成样本的处理。处理样本后的一步法钙卫蛋白快速检测试剂盒可以整体插入适配的检测仪器中或者取下检测试纸插入现有检测仪器中完成检测例如微测生物科技的系列荧光免疫分析仪，检测过程方便快捷，无需专门操作平台或者专业检测人员即可完成样本的处理。根据本专利技术的一个方面，在一些实施方式中，提供一种一步法钙卫蛋白快速检测试剂盒，包含检测试剂盒壳体、取样管、过滤管和检测试纸，取样管可插入检测试剂盒壳体，取样管与检测试剂盒壳体活动连接，取样管插入检测试剂盒壳体时所述检测试剂盒壳体内自上至下依次为取样管、过滤管和检测试纸。检测试纸，检测试纸包含荧光标记物结合垫、T线和C线，所述荧光标记物结合垫含量子点标记鼠抗钙卫蛋白单克隆抗体A，T线含有包被钙卫蛋白单克隆抗体B，C线含有包被羊抗鼠多克隆抗体，上述抗体来源为珠海博美生物科技有限公司。本专利技术的取样管取样后直接插入检测试剂盒壳体内完成样本处理，处理完的样本直接滴到检测试纸上，可以使之用于光学检测。根据本专利技术的一个方面，在一些实施方式中，提供一种一步法钙卫蛋白快速检测试剂盒，检测试剂盒壳体顶面设有与取样管配合的进样孔，检测试剂盒壳体内设有用于稳固所述取样管的第一固定装置，检测试剂盒壳体内设有用于固定所述过滤管的第二固定装置，第一固定装置位于所述第二固定装置上方。根据本专利技术的一个方面，在一些实施方式中，提供一种一步法钙卫蛋白快速检测试剂盒，取样管包含腔管和螺纹杆，螺纹杆位于腔管底部，螺纹杆上设有螺纹，取样管上设有出液孔。根据本专利技术的一个方面，在一些实施方式中，提供了一种一步法钙卫蛋白快速检测试剂盒，第一固定装置上设有储液池，储液池朝内一侧为斜面，斜面有开孔并塑封有膜例如锡纸膜，储液池与第一固定装置滑动连接，储液池通过弹簧与检测试剂盒壳体连接，腔管侧壁设有穿刺杆，穿刺杆可以是一根或多根，腔管设有进液开孔，穿刺杆正对进液开孔，腔管外边设有导向柱，进样孔旁设有与导向柱配合的导向通孔，由于可以固定取样管插入的位置使储液池顺利插入取样管。取样后取样管插入进样孔后弹簧压缩直至进液开孔处储液池刺入腔管内，穿刺杆刺破储液池，储液池内液体向下流动，通过出液孔对沾取的粪便样本进行冲洗。根据本专利技术的一个方面，在一些实施方式中，提供一种一步法钙卫蛋白快速检测试剂盒，储液池内有粪便稀释液，粪便稀释液为100μL的10mMPBS(PH7.4)、0.02％NaN3。粪便稀释液稀释样品使待测物质浓度在试剂盒检测范围内。根据本专利技术的一个方面，在一些实施方式中，提供一种一步法钙卫蛋白快速检测试剂盒，过滤管为上下开口结构，过滤管中部设有玻璃纤维膜。在取样装置是取样管取样粪便时，起到过滤样本的作用。经由储液池内液体冲洗后的样本液体可以通过玻璃纤维膜，可以实现间接混匀样本液体的目的。根据本专利技术的一个方面，在一些实施方式中，提供一种一步法粪便血红蛋白快速检测试剂盒，检测试剂盒壳体一侧外壁设有检测孔，所述检测试剂盒壳体外壁还设有条形码或二维码，用以识别检测的试剂盒类别。在一些实施例中，本专利技术的检测试剂盒可以整体放入检测仪器中检测，仅需稍加改造现有检测仪器(适配本专利技术试剂盒的检测仪器主体)，即在原有检测仪器上开出一个适配检测试剂盒的腔体，检测头在位于适配检测孔出伸出即可。根据本专利技术的一个方面，在一些实施方式中，提供一种一步法钙卫蛋白快速检测试剂盒，检测试剂盒壳体一侧外壁设有检测孔，检测试剂盒壳体外壁还设有条形码或二维码。本专利技术的检测试剂盒可以整体放入检测仪器中检测，仅需稍加改造现有检测仪器即可建造方案可以是在原有检测仪器上开出一个适配检测试剂盒的腔体，检测头在位于适配检测孔处伸出即可。根据本专利技术的一个方面，在一些实施方式中，提供一种一步法钙卫蛋白快速检测试剂盒，检测试纸还设有托板，检测试纸和托板构成检测板。根据本专利技术的一个方面，在一些实施方式中，提供一种一步法钙卫蛋白快速检测试剂盒，检测试纸使用卡扣与检测试剂盒壳体连接、检测试纸可从检测试剂盒壳体上拆下。拆下后可以直接插入现有检测仪器中完成检测。根据本专利技术的一个方面，在一些实施方式中，提供一种一步法钙卫蛋白快速检测试剂盒，出液孔孔位分布于腔管和螺纹杆连接处；或者螺纹为中空结构与腔管相通，出液孔分布螺纹上。本专利技术的整体思路是将检测前的样本处理在一个试剂盒盒中一步完成处理，并且处理试剂盒可以整体放入改造后的检测仪器中或者取下检测试纸直接用现有检测仪器检测。本专利技术提供的试剂盒还是一体式检测试剂盒具有能同时满足快速、灵敏、经济、定量、操作简单的钙卫蛋白检测要求。在一些实施例中一体式检测试剂盒(检测装置)：定量取样管获取样品直接插入检测装置加样孔，检测装置置入配套检测仪即可，5～10分钟后检测仪自动检测，获得检测项目结果。附图说明图1是本专利技术一实施例中检测试剂盒的结构示意图；图2是本专利技术一实施例中检测试剂盒的顶部结构示意图；图3是本专利技术一实施例中试纸的结构示意图；图4是本专利技术一实施例中取样管的局部放大的结构示意图；图5是本专利技术另一实施例中取样管的局部放大的结构示意图；图6是本专利技术一实施例中检测试剂盒的外部结构示意图；图7是本专利技术一实施例中适配本专利技术的检测试剂盒的检测仪器中适配装置腔体结构示意图；图8是本专利技术一实施例中带有适配本专利技术检测试剂盒腔体的检测仪器外部示意图；图9是本专利技术一实施例检测结果分析图。具体实施方式为了便于理解，以下将通过具体的附图、实施例对本专利技术进行详细地描述。需要特别指出的是，这些描述仅仅是示例性的描述，并不构成对本专利技术范围的限制。依据本说明书的论述，本专利技术的许多变化、改变对所属领域技术人员来说本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一步法钙卫蛋白快速检测试剂盒，其特征在于，包含检测试剂盒壳体(2)、取样管(4)、过滤管(5)和检测试纸(6)，所述取样管(4)可插入检测试剂盒壳体(2)，所述取样管(4)与检测试剂盒壳体(2)活动连接；所述取样管(4)插入检测试剂盒壳体(2)时所述检测试剂盒壳体(2)内自上至下依次为取样管(4)、过滤管(5)和检测试纸(6)；所述检测试纸(6)，所述检测试纸(6)包含荧光标记物结合垫、T线和C线，所述荧光标记物结合垫含量子点标记鼠抗钙卫蛋白单克隆抗体A，T线含有包被钙卫蛋白单克隆抗体B，C线含有包被羊抗鼠多克隆抗体。

【技术特征摘要】
1.一步法钙卫蛋白快速检测试剂盒，其特征在于，包含检测试剂盒壳体(2)、取样管(4)、过滤管(5)和检测试纸(6)，所述取样管(4)可插入检测试剂盒壳体(2)，所述取样管(4)与检测试剂盒壳体(2)活动连接；所述取样管(4)插入检测试剂盒壳体(2)时所述检测试剂盒壳体(2)内自上至下依次为取样管(4)、过滤管(5)和检测试纸(6)；所述检测试纸(6)，所述检测试纸(6)包含荧光标记物结合垫、T线和C线，所述荧光标记物结合垫含量子点标记鼠抗钙卫蛋白单克隆抗体A，T线含有包被钙卫蛋白单克隆抗体B，C线含有包被羊抗鼠多克隆抗体。2.根据权利要求1所述的一步法钙卫蛋白快速检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂盒壳体(2)顶面设有与所述取样管(4)配合的进样孔(10)，所述检测试剂盒壳体(2)内设有用于稳固所述取样管(4)的第一固定装置(11)，所述检测试剂盒壳体(2)内设有用于固定所述过滤管(5)的第二固定装置(12)，所述第一固定装置(11)位于所述第二固定装置(12)上方。3.根据权利要求2所述的一步法钙卫蛋白快速检测试剂盒，其特征在于，所述取样管(4)包含腔管(401)和螺纹杆(402)，所述螺纹杆(402)位于腔管(401)底部，所述螺纹杆(402)上设有螺纹(403)，所述取样管(4)上设有出液孔(404)。4.根据权利要求3所述的一步法钙卫蛋白快速检测试剂盒，其特征在于，所述第一固定装置(11)上设有储液池(405)，所述储液池(405)与第一固定装置(11)滑动连接，所述储液...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙喜元，
申请(专利权)人：苏州承美生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32