用于制备阴道栓剂的组合物制造技术

本发明专利技术涉及包含布拉氏酵母细胞和蜡的混合物的组合物。

Composition for preparation of vaginal suppository

The invention relates to a composition comprising a mixture of Brassica yeast cells and wax.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于制备阴道栓剂的组合物专利
本专利技术涉及用于制备阴道栓剂的组合物，并且也涉及包含所述组合物的医疗设备、药物或化妆品。技术背景外阴阴道感染是影响外阴和/或阴道的下生殖道感染。它们通过刺激、瘙痒、疼痛和异常的阴道损失表现出来。这些感染很常见。事实上，它们是女性医疗咨询的最常见原因。外阴阴道感染主要是细菌或霉菌来源，寄生物感染(主要是毛滴虫)仅占这些感染的约10％。细菌性外阴阴道感染占所有外阴和阴道感染的约50至60％。在这些感染中遇到的最常见的微生物是阴道加德纳氏菌(Gardnerellavaginalis)、加德纳氏动弯杆菌(Gardnerellamobiluncus)、沙眼衣原体(Chlamydiatrachomatis)、人型支原体(Mycoplasmahominis)、消化链球菌属(Peptostreptococcusspecies)和解脲尿支原体(Ureaplasmaurealyticum)。大约70％的女性在其一生中经历过霉菌性外阴阴道感染。此外，在40％的携带细菌性外阴阴道感染的女性中发现了霉菌性感染。霉菌性外阴阴道感染基本上是念珠菌感染。细菌和寄生物感染主要使用硝基咪唑家族的抗生素/抗寄生物剂如甲硝唑进行治疗，而霉菌感染通常使用包含咪唑的药剂的家族的抗真菌剂如益康唑(econazole)、咪康唑(miconazole)或氟康唑进行治疗(fluconazole)。然而，尽管有治疗性处理，大约5％的女性经历了复发性外阴阴道感染，其定义为每年超过四次感染。此外，一半接受细菌性外阴阴道感染治疗的女性在12个月内复发。因此提出的对于外阴阴道感染的疗法并不完全令人满意，并且仍然需要寻找特别是使得有可能限制复发的替代疗法。专利技术概述本专利技术基于专利技术人的下述出乎意料的论证：可以使用冷冻干燥的布拉氏酵母酵母细胞和蜡的混合物配制阴道栓剂，以及这些阴道栓剂能够在阴道粘膜的水平释放活的布拉氏酵母酵母细胞，这使得有可能对抗外阴阴道感染，特别是通过分泌癸酸。此外，用于外阴阴道感染的抗生素治疗通常导致保护性阴道菌群的消耗，这促进复发和再感染。因此，在抗生素治疗的背景下使用根据本专利技术的阴道栓剂使得有可能限制与腐生菌群的不平衡相关的复发或再感染的风险。因此，本专利技术涉及包含布拉氏酵母酵母细胞和蜡的混合物的组合物，或由布拉氏酵母酵母细胞和蜡的混合物组成的组合物。本专利技术还涉及医疗设备、药物或化妆品，其包含如上定义的组合物或由如上定义的组合物组成。在一个具体的实施方案中，本专利技术涉及如上定义的医疗设备或药物，其作为阴道栓剂的用途，其在本专利技术中或在外阴阴道感染的治疗中的用途，或其在阴道菌群的再平衡中的用途，特别是在用局部或全身抗感染剂治疗后，和/或用于在采取局部阴道抗感染治疗后有助于巩固恢复，和/或用于预防阴道感染的复发。本专利技术还涉及如上定义的组合物用于制备阴道栓剂、药物或意图用于预防或治疗外阴阴道感染或意图用于再平衡阴道菌群的医疗设备，特别是在用局部或全身抗感染剂治疗后，和/或用于在采取局部阴道抗感染治疗后有助于巩固恢复，和/或用于预防阴道感染的复发的用途。本专利技术还涉及如上定义的组合物或如上定义的化妆品用于个体的私密卫生或个人卫生的化妆品用途。本专利技术还涉及用于预防或治疗个体中外阴阴道感染的方法，并且还涉及用于再平衡阴道菌群，特别是在用局部或全身抗感染剂治疗后，和/或用于在采取局部阴道抗感染治疗后有助于巩固恢复，和/或用于预防个体中阴道感染的复发的方法，在所述方法中将如上定义的组合物施用给个体，特别是以预防或治疗有效量。本专利技术还涉及用于个体的私密卫生或个人卫生的方法，在所述方法中将如上定义的组合物或如上定义的化妆品施用给个体，特别是以化妆有效量。本专利技术还涉及用于获得如上定义的组合物的方法，包括以下步骤：-在必要时，将所述蜡加热直至其变成液体；-将所述蜡在低于42℃的温度保持为液态，并在搅拌下加入布拉氏酵母酵母细胞；-将所述混合物在搅拌下在将其保持为液体的情况下冷却至低于36℃的温度；-将所述混合物倒入模具中；-固化后将所述混合物从所述模具中取出。专利技术详述首先，将回顾术语“包含”意指“包括”、“含有”或“涵盖”，也就是说，当主题“包含”一个元素或几个元素时，除了所提到的元素之外的元素也可以包括在该主题中。相反地，表述“由……组成”意指“由……构成”，也就是说，当主题“由一个元素或几个元素组成”时，该主题不能包含除了所提到的元素之外的元素。布拉氏酵母布拉氏酵母(Saccharomycesboulardii，缩写为S.boulardii)是本领域技术人员熟知的酵母。其特别描述于Hennequinetal.(2001)J.Clin.Microbiol.39:551-559。命名“布拉氏酵母”和“酿酒酵母布拉氏变种(Saccharomycescerevisiaevar.boulardii，缩写为S.cerevisiaevar.boulardii)”在本文中认为是等同的。优选地，根据本专利技术的布拉氏酵母酵母细胞获自or商标的药物产品。根据本专利技术的布拉氏酵母酵母细胞也可以与在编号74012下美国典型培养物保藏中心(ATCC，USA)、编号I-745下法国国家微生物和培养物保藏(CollectionNationaledeCultureetdeMicroorganismes)(CNCM,巴斯德研究所，法国)或编号HansenCBS5926下的荷兰真菌生物多样性中心(CentraalbureauvoorSchimmelcultures)(CBS，荷兰)制备的保藏物相同。优选地，将根据本专利技术的布拉氏酵母酵母细胞以粉末的形式与蜡混合，所述粉末特别是冷冻干燥的。有利地，源自冷冻干燥的材料的布拉氏酵母酵母细胞的生存力或活力大于可以用其他酵母细胞保存的方法(例如干燥)获得的生存力或活力。术语“冷冻干燥”在本文中旨在意指保存的方法，其中将活的布拉氏酵母酵母细胞冷冻，然后对它们含有的冷冻水进行升华，以便以干的酵母粉末的形式提供冷冻干燥的材料，所述材料优选地含有少于2％的水并且更优选地少于1％的水。优选地，冷冻干燥的布拉氏酵母酵母细胞获得自浓缩的细胞。本领域技术人员熟知的许多冷冻干燥的方法可以用于生产冷冻干燥的根据本专利技术的布拉氏酵母酵母细胞。然而，根据本专利技术的布拉氏酵母酵母细胞优选通过以下冷冻干燥过程进行冷冻干燥：-在液体培养基中培养布拉氏酵母酵母细胞直至细胞达到稳定期；-浓缩布拉氏酵母酵母细胞并将浓缩物冷冻，通常在存在冷冻保护剂例如乳糖的情况下；-将浓缩物冷冻干燥。经冷冻干燥的布拉氏酵母酵母细胞呈粉末的形式。优选地，布拉氏酵母是根据本专利技术的混合物、组合物、药物、医疗设备或化妆品中包括的唯一益生菌(probiotic)。换句话说，所述混合物、组合物、药物、医疗设备或化妆品中不存在其他益生菌，例如乳杆菌(Lactobacillus)属的细菌，特别是鼠李糖乳杆菌(L.rhamnosus)、发酵乳杆菌(L.fermentum)、卷曲乳杆菌(L.crispatus)、詹氏乳杆菌(L.jensinii)或加氏乳杆菌(L.gasseri)，或肠球菌(Enterococcus)属的细菌，特别是屎肠球菌(Enterococcusfaecium)，或酵母(Saccharomy本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.组合物，其包含布拉氏酵母(Saccharomyces boulardii)酵母细胞和蜡的混合物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.04.27 FR 16701981.组合物，其包含布拉氏酵母(Saccharomycesboulardii)酵母细胞和蜡的混合物。2.根据权利要求1的组合物，其中所述混合物在常压下具有高于32℃且低于37℃的熔点。3.根据权利要求1或2的组合物，其中所述混合物在37℃的水中具有小于10分钟的液化时间。4.根据权利要求1至3任一项的组合物，其中所述混合物在23℃的温度具有大于5.4kg的断裂强度。5.根据权利要求1至4任一项的组合物，其中所述蜡在混合前具有20％至35％的相对含水率。6.根据权利要求1至5任一项的组合物，其中所述蜡基于饱和的C8-C18或C12-C18甘油三酯。7.根据权利要求1至6任一项的组合物，其中所述蜡选自由以下各项组成的组：NAPastilles(Gattefossé)、3460Pastilles(Gattefossé)和AMLPastilles(Gattefossé)。8.根据权利要求1至7任一项的组合物，其中所述布拉氏酵母酵母细胞以粉末的形式混合，所述粉末特别是冷冻干燥的。9.根据权利要求1至8任一项的组合物，其中所述混合物由15至35％(w/w)的粉末形式的布拉氏酵母酵母细胞和65至85％(w/w)的蜡形成。10.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：A比诺伊斯特，E法吉尔，ME勒盖尔恩，M弗勒叶，P特瓦，X泽瑟，
申请(专利权)人：百科达公司，
类型：发明
国别省市：法国,FR