利多卡因凝胶贴膏制造技术

利多卡因凝胶贴膏，所述凝胶贴膏由背衬层、药物储库和保护层组成，其特征是所述药物储库由以下重量百分比的组分组成：作为活性成分的利多卡因3～6％；油相成分10～15％，所述油相成分由1:0.1～0.2：0.2～0.3的月桂醇、油酸和蓖麻油聚氧乙烯醚组成；作为水相成分的部分中和聚丙烯酸钠5‑10％，丙三醇10‑15％，羧甲基纤维素钠1.5～2％，聚丙二醇4005％～10％，大豆磷脂0.3％～0.5％，苹果酸0.2％～0.4％，甘羟铝0.2％～0.4％，依地酸钙钠0.1％～0.3％，填充剂1～3％及余量的水。

Lidocaine gel plaster

The gel paste is composed of a backing layer, a drug storehouse and a protective layer. It is characterized by that the drug storehouse is composed of the following weight percentage components: lidocaine 3 to 6% as active ingredient and oil phase composition 10 to 15%. The oil phase composition is composed of 1: 0.1 to 0.2:0.2 0.3 lauryl alcohol, oleic acid and castor oil polyoxyethylene ether, and the water phase is used as water phase. The components partially neutralize sodium polyacrylate 5 10%, glycerol 10 15%, sodium carboxymethyl cellulose 1.5-2%, polypropylene glycol 400 5%-10%, soybean phospholipid 0.3%-0.5%, malic acid 0.2%-0.4%, aluminium glycerol 0.2%-0.4%, calcium sodium edetate 0.1%-0.3%, filler 1-3% and residual water.

【技术实现步骤摘要】
利多卡因凝胶贴膏
本专利技术涉及以利多卡因为活性成分的凝胶贴膏。
技术介绍
利多卡因(2-(二乙氨基)-N-(2，6-二甲基苯基)乙酰胺,CAS:137-58-6，lidocaine,LDC)是一种常见的局部麻醉剂，可以用于局部镇痛。凝胶贴膏(巴布剂，Cataplasm)具有载药量大，促进药物经皮透过，且对皮肤无过敏反应和刺激作用，剥离时无拉痛感且无残留等优点。现有的利多卡因凝胶贴膏产品，由远藤制药((EndoPharma)最先上市生产，其规格为700mg/13g膏体/140cm2。其采用的辅料为二羟基氨基乙酸铝(甘羟铝)EDTA-2Na，甘油、高岭土、羟苯甲酯，聚丙烯酸，聚乙烯醇，丙二醇、羟苯丙酯，CMC-Na、聚丙烯酸钠，山梨糖醇，酒石酸和尿素。但是从已报道的药代动力学文献中可知，该制剂当依据推荐剂量给药时，LIDODERM中利多卡因仅有给药剂量的3±2％能够被吸收。虽然在给药时血药浓度较低，但其药物释放速度也较慢，其阵痛效果起效较慢。中国文献——盐酸利多卡因巴布剂的研制及药动学研究(刘婷婷，华中科技大学硕士生论文，2007年5月)公开了一种盐酸利多卡因作为活性成分的巴布剂，其采本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.利多卡因凝胶贴膏，所述凝胶贴膏由背衬层、药物储库和保护层组成，其特征是所述药物储库由以下重量百分比的组分组成：作为活性成分的利多卡因3～6％；油相成分10～15％，所述油相成分由1:0.1～0.2：0.2～0.3的月桂醇、油酸和蓖麻油聚氧乙烯醚组成；作为水相成分的部分中和聚丙烯酸钠5‑10％，丙三醇10‑15％，羧甲基纤维素钠1.5～2％，聚丙二醇400 5％～10％，大豆磷脂0.3％～0.5％，苹果酸0.2％～0.4％，甘羟铝0.2％～0.4％，依地酸钙钠0.1％～0.3％，填充剂1～3％及余量的水；所述油相成分乳化分散于水相成分中；所述部分中和聚乙烯酸钠为NP700，所述油相成分乳化分...

【技术特征摘要】
1.利多卡因凝胶贴膏，所述凝胶贴膏由背衬层、药物储库和保护层组成，其特征是所述药物储库由以下重量百分比的组分组成：作为活性成分的利多卡因3～6％；油相成分10～15％，所述油相成分由1:0.1～0.2：0.2～0.3的月桂醇、油酸和蓖麻油聚氧乙烯醚组成；作为水相成分的部分中和聚丙烯酸钠5-10％，丙三醇10-15％，羧甲基纤维素钠1.5～2％，聚丙二醇4005％～10％，大豆磷脂0.3％～0.5％，苹果酸0.2％～0.4％，甘羟铝0.2％～0.4％，依地酸钙钠0.1％～0.3％，填充剂1～3％及余量的水；所述油相成分乳化分散于水相成分中；所述部分中和聚乙烯酸钠为NP700，所述油相成分乳化分散于水相成分中，所述利多卡因的40％～60％分散于油相中，其余利多卡因分散于水相中。2.如权利要求1所述的利多卡因凝胶贴膏，其特征是所述药物储库由以下重量百分比的组分组成：作为活性成分的利多卡因4.5～5.5％；油相成分10～...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨红伟，姚永波，李斐菲，
申请(专利权)人：北京茗泽中和药物研究有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11