一种全自动磁珠时间分辨荧光免疫分析仪制造技术

本发明专利技术公开了一种全自动磁珠时间分辨荧光免疫分析仪，机架将仪器分成内室和外室；内室上层固定电子元器件盒，暗室外壳位于内室下层，暗室门装置设置在机架上，配合暗室外壳形成一侧可开合的暗室空间；托盘模组位于外室下层，可安放多个试剂条，并将其送至内室下层或退至外室下层；穿刺移液模组位于外室上层，可自动刺穿试剂条顶面的薄膜，及自动吸取或排出其内部的液体；扫码读值模组位于内室下层并处于暗室外壳内部，用于激发并读取孵育之后试剂条的荧光信息；通过内外室的合理布局，结合对相关功能模组的紧凑科学的设计，不仅结构更加简单紧凑、成本更低廉，而且提高了仪器整体的自动化程度，非常适合中国国内的医疗单位使用、推广和普及。

【技术实现步骤摘要】
一种全自动磁珠时间分辨荧光免疫分析仪
本专利技术涉及体外诊断与生物医学、动物疫病、食品安全和药物筛选等行业所用时间分辨荧光免疫分析仪器领域，尤其涉及的是一种结构简单紧凑、自动化程度高的全自动磁珠时间分辨荧光免疫分析仪。
技术介绍
POCT即时检验(PointofCareTesting)，是近几年来体外诊断行业标记免疫技术的重要发展方向，也是增长最快的分支。POCT所涉及的技术多种多样，概而言之，可以分为简单显色、酶标记、免疫分析、光学和电学生物传感器、电化学检测、分光光度和生物芯片等。标记免疫技术经历百余年的发展历史，根据标记物的不同，可将标记免疫技术的检测方法分为：1、放射免疫分析、免疫放射分析（RIA、IRMA）；2、荧光免疫分析（FIA）；3、酶免疫分析（EIA）；4、金标记免疫分析；5、生物发光免疫分析（BIA）；6、酶-荧光免疫分析（E-CIA）；7、化学发光免疫分析（CLIA）；8、时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）；9、电化学发光免疫分析（ECLIA）。时间分辨荧光免疫分析（TRFIA），采用镧系螯合物铕、铽、钐、镝作为标记物，其具有较宽的激发光谱、较窄发射光谱，有利于降低本底，提高灵敏度；紫外光激发具有较高量子产率、较大Stokes位移，避免激发光谱和荧光发射光谱以及生物基质发射的光谱重合，荧光衰变时间长等优点，比传统荧光物质检测范围更宽、特异性更好。而磁珠时间分辨荧光免疫分析是基于免疫磁珠的以稀土离子螯合物作为标记物的时间分辨荧光免疫分析技术，是一种高灵敏度、特异、稳定、无放射性污染、检测重复性好、标准曲线范围宽、应用范围广的免疫检测方法，克服了放射免疫分析（RIA）的同位素污染、半衰期短及酶免疫分析（EIA）稳定性差等缺点，同时能够进行多种物质的联合检测，广泛应用于生物医学研究和临床医学检验，被认为是最有发展前途的一项微量检测手段之一。磁珠时间分辨荧光免疫分析中利用到的磁珠是指免疫磁性微球（IMMS）或称免疫磁珠（IMB），是免疫学和超顺磁性磁珠结合而发展起来的一类新型材料。免疫磁珠是包被有抗体或具有抗体结合功能的超顺磁性微球，当它与含有靶物质的样品混合孵育时，可与靶物质特异性地结合而形成具有磁响应的复合物，此复合物可被磁场滞留，从而与样品中其他杂质分离。免疫磁珠技术具有分离纯度高、保留靶物质活性、灵敏度高、特异性高、检测速度快、低毒、重复性好、操作简单和不需要昂贵仪器设备等优点。经过化学基团修饰的超顺磁性微球作为包被介质、抗原或抗体可以通过共价偶联到磁珠上，比聚苯乙烯为材料的微孔板的物理吸附作用更牢固；磁珠的表面积更大，能结合更多的蛋白分子，相对板吸附大大减小抗体损耗；实现免疫分离和富集融为一体；作为一种小型流动相载体，能使反应更快地达到动态平衡，从而加快反应速度；整合多种偶联有针对不同抗原的抗体的磁珠，使检测同一样本中不同的待测物成为可能；无需包被聚苯乙烯板（固相载体），试剂成本低，生产质量可控。采用磁分离技术形成的免疫复合物在外加磁场中直接沉淀，不需离心即可以将免疫复合物与未结合物质相分离。因磁珠具有更大的结合面积以及能在液相中分散而充分反应，扩大了检测范围，缩短了反应时间，大大提高了灵敏度。由于磁珠与抗原或抗体为共价偶联，克服了物理吸附的不稳定性，因此免疫磁珠保存的时间也更久且更稳定。但是，全自动磁珠时间分辨荧光免疫分析仪，在中国国内近几年的研究和开发方面的发展尚处于起步阶段，如何自主研发一种结构简单紧凑、自动化程度高的全自动磁珠时间分辨荧光免疫分析仪，已成为体外诊断与生物医学行业重要的研究方向之一。
技术实现思路
为解决上述技术问题，本专利技术提供一种全自动磁珠时间分辨荧光免疫分析仪，结构更加简单紧凑、成本更低廉，且自动化程度高、操作简便快速。本专利技术的技术方案如下：一种全自动磁珠时间分辨荧光免疫分析仪，包括：机架、托盘模组、穿刺移液模组、暗室外壳、暗室门装置和扫码读值模组；其中：机架将整个仪器分成内室和外室两个部分；内室的上层区域固定有电子元器件盒，暗室外壳位于内室的下层区域，暗室门装置设置在机架上，用于配合暗室外壳形成一侧可开合的暗室空间；托盘模组位于外室的下层区域，用于放置和固定多个待检测的试剂条，并将试剂条送进至内室的下层区域或退出至外室的下层区域；穿刺移液模组位于外室的上层区域，用于自动刺穿试剂条上覆盖在试剂管顶面的薄膜，以及自动吸取或排出其内部的液体；扫码读值模组位于内室的下层区域，并处于暗室外壳的内部，用于激发并读取孵育之后试剂条的荧光信息。所述的全自动磁珠时间分辨荧光免疫分析仪，其中：所述托盘模组由托盘模组动力机构和托盘模组本体组成，所述托盘模组本体安装在托盘模组动力机构上，所述托盘模组动力机构用于将并排装有多个试剂条的托盘模组本体送进至内室的下层区域或退出至外室的下层区域；所述托盘模组动力机构包括托盘步进电机、两根托盘滑轨、编码器和托盘同步带组件；所述托盘同步带组件位于其中一根托盘滑轨的上方，所述托盘模组本体架设在两根托盘滑轨之上，且该托盘模组本体的一侧经由相应的连接件与托盘同步带组件中的同步带相连接；所述托盘步进电机和编码器分别位于托盘同步带组件的两端，并经由各自的固定件固定在托盘同步带组件下方的托盘滑轨两端，且经由托盘同步带组件中的同步带轮和相应的轴承与托盘同步带组件中的同步带传动连接；所述编码器用于配合托盘步进电机将托盘模组本体停留在需要到达的位置。所述的全自动磁珠时间分辨荧光免疫分析仪，其中：所述托盘模组本体包括托盘底板、针管托块、试剂条托盘、试剂条压片、试剂条夹扣、加热片、加热片固定板、磁铁组件和磁铁组件动力机构和磁铁上下光耦组件；所述托盘底板架设在两根托盘滑轨上，在该托盘底板的一侧固定有用于和托盘同步带组件中的同步带相连接的连接件；所述针管托块和试剂条托盘均经由相应的左右支撑件固定在托盘底板的上方；所述针管托块上对应设置有多排用于放置三个针头的针头孔，每排针头孔均位于与其所对应的开口槽后端的延长线上，所述针管托块上还设置有多个样品孔，用于放置装有待检测样品的试管，每个样品孔也均位于与其所对应的开口槽后端的延长线上，且成排设置的针头孔位于与其对应的开口槽和样品孔之间；所述试剂条托盘上并排设置有多个适配放入试剂条的开口槽；所述试剂条压片分布在开口槽两侧的试剂条托盘的顶面上；所述试剂条夹扣位于开口槽前端的试剂条托盘的底面上；所述加热片贴装在加热片固定板的底面，所述加热片固定板位于开口槽的尾部，并固定在试剂条托盘的下方，所述加热片固定板的顶面向上间隔设置有多个加热凸块；所述磁铁组件、磁铁组件动力机构和磁铁上下光耦组件均位于托盘底板与试剂条托盘之间，且磁铁组件位于加热片固定板和加热片的下方；所述磁铁组件动力机构用于升起或降下磁铁组件，以完成对试剂条的磁珠分离步骤；所述磁铁上下光耦组件安装在磁铁组件与磁铁组件动力机构之间，用于检测磁铁组件在托盘模组本体中所处的位置。所述的全自动磁珠时间分辨荧光免疫分析仪，其中：所述磁铁组件包括磁铁固定座、多个大磁铁、两导柱和两导柱弹簧；两导柱的底部固定在托盘底板上，所述磁铁固定座经由相应的直线轴承套装在两导柱上可上下移动，两导柱弹簧分别套装在两导柱上，并顶在磁铁固定座与加热片固定板之间，用于辅助磁铁固定座向下移动；所有大本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种全自动磁珠时间分辨荧光免疫分析仪，其特征在于，包括：机架、托盘模组、穿刺移液模组、暗室外壳、暗室门装置和扫码读值模组；其中：机架将整个仪器分成内室和外室两个部分；内室的上层区域固定有电子元器件盒，暗室外壳位于内室的下层区域，暗室门装置设置在机架上，用于配合暗室外壳形成一侧可开合的暗室空间；托盘模组位于外室的下层区域，用于放置和固定多个待检测的试剂条，并将试剂条送进至内室的下层区域或退出至外室的下层区域；穿刺移液模组位于外室的上层区域，用于自动刺穿试剂条上覆盖在试剂管顶面的薄膜，以及自动吸取或排出其内部的液体；扫码读值模组位于内室的下层区域，并处于暗室外壳的内部，用于激发并读取孵育之后试剂条的荧光信息。

【技术特征摘要】
1.一种全自动磁珠时间分辨荧光免疫分析仪，其特征在于，包括：机架、托盘模组、穿刺移液模组、暗室外壳、暗室门装置和扫码读值模组；其中：机架将整个仪器分成内室和外室两个部分；内室的上层区域固定有电子元器件盒，暗室外壳位于内室的下层区域，暗室门装置设置在机架上，用于配合暗室外壳形成一侧可开合的暗室空间；托盘模组位于外室的下层区域，用于放置和固定多个待检测的试剂条，并将试剂条送进至内室的下层区域或退出至外室的下层区域；穿刺移液模组位于外室的上层区域，用于自动刺穿试剂条上覆盖在试剂管顶面的薄膜，以及自动吸取或排出其内部的液体；扫码读值模组位于内室的下层区域，并处于暗室外壳的内部，用于激发并读取孵育之后试剂条的荧光信息。2.根据权利要求1所述的全自动磁珠时间分辨荧光免疫分析仪，其特征在于：所述托盘模组由托盘模组动力机构和托盘模组本体组成，所述托盘模组本体安装在托盘模组动力机构上，所述托盘模组动力机构用于将并排装有多个试剂条的托盘模组本体送进至内室的下层区域或退出至外室的下层区域；所述托盘模组动力机构包括托盘步进电机、两根托盘滑轨、编码器和托盘同步带组件；所述托盘同步带组件位于其中一根托盘滑轨的上方，所述托盘模组本体架设在两根托盘滑轨之上，且该托盘模组本体的一侧经由相应的连接件与托盘同步带组件中的同步带相连接；所述托盘步进电机和编码器分别位于托盘同步带组件的两端，并经由各自的固定件固定在托盘同步带组件下方的托盘滑轨两端，且经由托盘同步带组件中的同步带轮和相应的轴承与托盘同步带组件中的同步带传动连接；所述编码器用于配合托盘步进电机将托盘模组本体停留在需要到达的位置。3.根据权利要求2所述的全自动磁珠时间分辨荧光免疫分析仪，其特征在于：所述托盘模组本体包括托盘底板、针管托块、试剂条托盘、试剂条压片、试剂条夹扣、加热片、加热片固定板、磁铁组件和磁铁组件动力机构和磁铁上下光耦组件；所述托盘底板架设在两根托盘滑轨上，在该托盘底板的一侧固定有用于和托盘同步带组件中的同步带相连接的连接件；所述针管托块和试剂条托盘均经由相应的左右支撑件固定在托盘底板的上方；所述针管托块上对应设置有多排用于放置三个针头的针头孔，每排针头孔均位于与其所对应的开口槽后端的延长线上，所述针管托块上还设置有多个样品孔，用于放置装有待检测样品的试管，每个样品孔也均位于与其所对应的开口槽后端的延长线上，且成排设置的针头孔位于与其对应的开口槽和样品孔之间；所述试剂条托盘上并排设置有多个适配放入试剂条的开口槽；所述试剂条压片分布在开口槽两侧的试剂条托盘的顶面上；所述试剂条夹扣位于开口槽前端的试剂条托盘的底面上；所述加热片贴装在加热片固定板的底面，所述加热片固定板位于开口槽的尾部，并固定在试剂条托盘的下方，所述加热片固定板的顶面向上间隔设置有多个加热凸块；所述磁铁组件、磁铁组件动力机构和磁铁上下光耦组件均位于托盘底板与试剂条托盘之间，且磁铁组件位于加热片固定板和加热片的下方；所述磁铁组件动力机构用于升起或降下磁铁组件，以完成对试剂条的磁珠分离步骤；所述磁铁上下光耦组件安装在磁铁组件与磁铁组件动力机构之间，用于检测磁铁组件在托盘模组本体中所处的位置。4.根据权利要求3所述的全自动磁珠时间分辨荧光免疫分析仪，其特征在于：所述磁铁组件包括磁铁固定座、多个大磁铁、两导柱和两导柱弹簧；两导柱的底部固定在托盘底板上，所述磁铁固定座经由相应的直线轴承套装在两导柱上可上下移动，两导柱弹簧分别套装在两导柱上，并顶在磁铁固定座与加热片固定板之间，用于辅助磁铁固定座向下移动；所有大磁铁均垂直间隔设置在磁铁固定座上，且均处于与其所对应的开口槽后端的延长线上，每个大磁铁的顶部沿开口槽的长度方向均由两个斜顶面相交形成锥面；对应的，两个加热凸块之间的加热片固定板上设置有适配相应大磁铁穿过的磁铁过孔。5.根据权利要求4所述的全自动磁珠时间分辨荧光免疫分析仪，其特征在于：所述磁铁组件动力机构包括电机安装板、直流无刷电机、偏心盘和轴承及其连接轴；所述电机安装板垂直安装在托盘底板上，且该电机安装板的大面朝向磁铁固定座；所述直流无刷电机横向固定在电机安装板上，且该直流无刷电机的输出轴穿过电机安装板朝向磁铁固定座；所述偏心盘连接在直流无刷电机的输出轴上，所述轴承及其连接轴固定在偏心盘的盘面上，且固定的位置偏离直流无刷电机的输出轴；所述磁铁固定座朝向磁铁组件动力机构的一侧横向设置有适配轴承及其连接轴在其内滚动的长圆孔，用于在直流无刷电机的驱动下，拨动磁铁固定座带动大磁铁上升或下降。6.根据权利要求1所述的全自动磁珠时间分辨荧光免疫分析仪，其特征在于：所述穿刺移液模组包括穿刺移液步进电机、穿刺移液同步带组件、穿刺移液螺杆传动组件、移液退管组件、退针头选择组件、穿刺移液导轨滑块组件和大滑动板；所述移液退管组件和退针头选择组件均安装在大滑动板正面的中下部；所述大滑动板的背面通过螺钉与穿刺移液导轨滑块组件中的滑块相连接，所述穿刺移液导轨滑块组件中的两导轨通过螺钉间隔垂直固定在机架的正面；所述穿刺移液步进电机经由相应的固定件垂直安装在机架的背面，且该穿刺移液步进电机的输出轴朝上设置，并经由相应的轴承与穿刺移液同步带组件中的一个同步带轮相连接；所述穿刺移液螺杆传动组件中的螺杆经由相应的轴承和固定件也垂直安装在机架的背面，且该螺杆的上端经由相应的轴承与穿刺移液同步带组件中的另一个同步带轮相连接；所述穿刺移液螺杆传动组件中的螺母经由相应的固定件安装在大滑动板的背面，且该螺母位于所述大滑动板的纵向中轴线上；所述穿刺移液同步带组件中的同步带套装在这两个同步带轮上，用于在穿刺移液步进电机的驱动下带动螺杆旋转，并通过与该螺杆相配合的螺母带动大滑动板及其背面的滑块沿导轨上下滑动，由此连带安装在大滑动板正面的移液退管组件和退针头选择组件整体上下移动。7.根据权利要求6所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：李根平，
申请(专利权)人：广州源起健康科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44