The invention discloses a dexamethasone sodium phosphate trihydrate compound and a pharmaceutical composition preparation thereof, which contains 3 moles of water per mole of dexamethasone sodium phosphate compound. By controlling the pH value, crystallization temperature and crystallization solvent system of dexamethasone sodium phosphate solution, the sodium dexamethasone phosphate trihydrate with high purity, good stability, high solubility and non-moisture absorption is prepared. The pharmaceutical composition preparation is an injection agent and eye drops prepared by the dexamethasone trihydrate sodium phosphate compound of the invention.
【技术实现步骤摘要】
一种三水地塞米松磷酸钠化合物及其药物组合物制剂
本专利技术属于化学工程医药结晶
，具体涉及一种三水地塞米松磷酸钠化合物及其药物组合物制剂。
技术介绍
地塞米松磷酸钠属于肾上腺皮质激素类药物，可稳定溶酶体膜，减少溶酶体内水解酶的释放；抑制致炎物质缓激肽、5-羟色胺和前列腺素的产生，增加肥大细胞颗粒的稳定性，减少组胺的释放，收缩血管，抑制白细胞和巨噬细胞移行至血管外等，从而具有消炎作用。临床上用于自身免疫疾病、过敏、炎症、风湿、哮喘、眼科及皮肤科等多种疾病治疗。现有制备地塞米松磷酸钠的技术如CN101397320A和CN105348359A对合成路线进行了优化改进，使生产成本大大下降，但地塞米松磷酸钠热稳定差和引湿性强的问题并没有解决；CN1763067A通过控制晶型，来提高地塞米松磷酸钠的稳定性，但是效果并不十分明显，而且仍然有引湿性。本专利技术制备的地塞米松磷酸钠化合物纯度高，稳定性好，溶解度高，不易吸湿，而且操作简单，生产成本低，适合工业化生产。
技术实现思路
本专利技术公开了地塞米松磷酸钠的一种新的溶剂化物，更具体的为三水地塞米松磷酸钠化合物，即每摩尔地塞米...
【技术保护点】
1.一种三水地塞米松磷酸钠化合物，其特征在于，每摩尔地塞米松磷酸钠化合物含3摩尔水，分子式C22H28FNa2O8P·3H2O，分子量为570.41，结构式如下：
【技术特征摘要】
1.一种三水地塞米松磷酸钠化合物，其特征在于，每摩尔地塞米松磷酸钠化合物含3摩尔水，分子式C22H28FNa2O8P·3H2O，分子量为570.41，结构式如下：2.一种药物组合物制剂，其特征在于包含权利要求1所述的...
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