一种具有缓解甲减功效的组合物及其应用制造技术

本发明专利技术涉及保健食品技术领域，公开了一种具有缓解甲减功效的组合物及其应用。本发明专利技术所述组合物由紫苏籽油和EPA藻油组成。本发明专利技术组合物精选纯天然原料的可食用油脂成分混合配伍而成，具有温肾健脾、化气利水、平衡阴阳的功效，能够显著改善脾肾阳虚甲减小鼠模型的甲状腺指数及甲状腺功能。本发明专利技术组合物功效明确具有针对性，效果显著，且优于各单剂，具有协同增效作用，组合简单，安全稳定，适合长期服用。

A Compound with Relieving Hypothyroidism and Its Application

The invention relates to the technical field of health food, and discloses a composition with the effect of alleviating hypothyroidism and its application. The composition of the invention comprises perilla seed oil and EPA algae oil. The composition of the invention is composed of edible oil ingredients selected from pure natural raw materials, which has the functions of warming the kidney and strengthening the spleen, resolving Qi and diurging water, balancing yin and yang, and can significantly improve the thyroid index and thyroid function of the spleen and kidney yang deficiency thyroid model in mice. The composition of the invention has definite efficacy, pertinence, remarkable effect, superior to each single agent, synergistic effect, simple combination, safety and stability, and is suitable for long-term use.

【技术实现步骤摘要】
一种具有缓解甲减功效的组合物及其应用
本专利技术涉及保健食品
，特别涉及一种具有缓解甲减功效的组合物及其应用。
技术介绍
甲状腺功能减退(简称甲减)，由于甲状腺激素合成或分泌不足产生的全身低代谢症候群。主要表现为粘多糖在组织和皮肤积累，严重者表现为黏液性水肿，甚至引起昏迷。西医认为甲减以促甲状腺激素(TSH)升高、血清游离甲状腺激素水平(FT3、FT4)降低为主要的临床特征。甲减可以分为：①原发性甲减：由甲状腺病变所致；②继发性甲减：因垂体TSH缺乏所致；③三发性甲减：系下丘脑TRH缺乏所致；④外周组织性甲减：由甲状腺激素受体或受体后病变所致。西医治疗甲减主要是补充甲状腺激素替代疗法。主要是通过调节脏腑功能，从根本上改善甲状腺本身的分泌功能，以提高体内甲状腺激素的水平。往往需长期服药，患者耐受性差，并且容易导致动脉粥样硬化，高血压等心血管事件发生。相对于副作用较高的西药，人们普遍比较接受中草药。中医认为，原发性甲减的发生因先天肾中精气亏损，后天脾胃生化无源，体质孱弱，加之久病失治、情志内伤、或积劳成疾致形神耗散，气血亏虚。脾肾阳虚主要是以肾阳虚，命门火衰为主。肾藏精、主司气化，肾中之阳为人生化之源，若肾阳不足，火不生土，精关不固，则为泄泻，下利水谷，故形寒肢冷，面色恍白，肾精不足，阳萎不举。脾为后天之本，脾气不足，则生化无源，不能化生精微物质濡养五脏，五脏失去充养，则倦怠乏力，精神萎靡不振。肾阳不足，脾气虚弱，运化失司，水湿聚集久之成脾肾阳虚证。目前用于治疗甲减的中药组合物较少，已有的组合物多采用健脾补肾类药物制成，且中药数量多达10种左右，中药虽然副作用小但只是相对于西药而言，随着中药成分的增加，这种副作用的风险也会随之增加，现有的治疗甲减的中药组合物面临的主要问题是中药组分数量过多，存在潜在的安全风险，并在成本较高，制备较为繁琐。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种具有缓解甲减功效的组合物，使该组合物以纯天然油脂为原料，安全稳定，具有显著的甲状腺保护功效，缓解甲减症状，如脾肾阳虚型甲减症状。为实现上述专利技术目的，本专利技术提供如下技术方案：一种具有缓解甲减功效的组合物，由紫苏籽油和EPA藻油组成。针对现有治疗甲减的中药组合物中中药组分数量过多，导致安全风险增加的主要问题，本专利技术从纯天然植物中提取油脂成分，以可食用的紫苏籽油和EPA藻油组成能够产生协同作用的缓解甲减的组合物，以新的途径弥补现有技术的缺陷。紫苏籽油为淡黄色、澄清透明、具有紫苏特有的芳香气味。紫苏籽油富含不饱和脂肪酸，其中α-亚麻酸含量高达55％-65％，此外含有木犀草素、芹菜素、紫苏黄酮等活性成分。研究发现紫苏籽油不仅能够提高小鼠学习记忆能力，改善小鼠视力，同时能够升高小鼠的SOD活力及MDA含量，并且具有免疫调节、降血脂、抗炎、抗癌等功效。EPA藻油是一类含有丰富的二十碳五烯酸(EPA)的藻油，是一类Ω-3系列多不饱和脂肪酸。许多研究已证明，Ω-3系列多不饱和脂肪酸有利于改善许多种慢性疾病，例如心血管疾病，风湿性关节炎，糖尿病等。虽然人体可以通过亚麻酸转化产生少量EPA，但人体所需的EPA大部分从食物中获取。EPA在体外可以影响卵巢透明细胞癌的生长，具体表现为抑制细胞增殖和促进细胞凋亡等。作为优选，所述组合物以重量份计，由1-10份紫苏籽油和1-10份EPA藻油组成；进一步优选地，由2-8份紫苏籽油和2-8份EPA藻油组成；更优选地，由4-6份紫苏籽油和4-6份EPA藻油组成。在本专利技术具体实施方式中，所述组合物可按照如下重量份原料组合而成：(1)5份紫苏籽油和5份EPA藻油；(2)4份紫苏籽油和6份EPA藻油；(3)6份紫苏籽油和4份EPA藻油；(4)2份紫苏籽油和8份EPA藻油；(5)8份紫苏籽油和2份EPA藻油；(6)1份紫苏籽油和10份EPA藻油；(7)10份紫苏籽油和1份EPA藻油；本专利技术所使用的紫苏籽油和EPA藻油均可通过市售途径获得，在本专利技术具体实施方式中，所述紫苏籽油和EPA藻油可购自帝斯曼维生素贸易(上海)有限公司，同时也可按照常规的制备工艺获得，例如紫苏籽油可通过溶剂浸出法获得；在本专利技术具体实施过程中，所述紫苏籽油的工艺如下：将紫苏籽去杂研细，乙酸乙酯为溶剂，按料液比1:30(W/V)混合，77℃回流提取8h，将提取液减压抽滤后，旋转蒸发仪蒸馏回收溶剂。EPA藻油可通过超声辅助溶剂提取工艺获得；在本专利技术具体实施过程中，所述EPA藻油的工艺如下：取藻类，超声浸提后3000r/min离心后取上清，以90％乙醇作为提取溶剂，按料液比1:15(W/V)混合，50℃提取3次，合并提取液，旋转蒸发去除残留溶剂，即得。所述藻类可以选自能够制备EPA藻油的任何藻类，在本专利技术具体实施过程中，所述藻类可以是微拟球藻、三角褐指藻等。在本专利技术药效学试验中，所述组合物够显著降低脾肾阳虚性甲减大鼠的甲状腺指数，而单剂成分以及重量份数超出本专利技术范围的组合物对模型大鼠的甲状腺指数均没有显著影响；同时所述组合物能够显著升高脾肾阳虚大鼠血清FT3水平和能够不同程度地显著降低血清TSH水平，而单剂成分以及重量份数超出本专利技术范围的组合物对模型大鼠血清FT3和TSH水平没有显著影响。基于上述组合物对甲减症状明显的治疗作用的技术效果，本专利技术提出了所述组合物在制备治疗甲减的保健品和/或药品中的应用。其中，在本专利技术中，所述保健品或药品可将本专利技术组合物按常规工艺和各自所接受的辅料制备成多种剂型，如片剂、胶囊剂(软胶囊和硬胶囊)、颗粒剂、片剂、粉剂、口服液、茶剂等。根据上述应用，本专利技术对应提供了一种具有缓解甲减功效的保健品，包括所述组合物和保健品上可接受辅料；同时也提供了一种具有缓解甲减功效的药品，包括所述组合物和药品上可接受辅料。由以上技术方案可知，本专利技术组合物精选纯天然原料的可食用油脂成分混合配伍而成，具有温肾健脾、化气利水、平衡阴阳的功效，能够显著改善脾肾阳虚甲减小鼠模型的甲状腺指数及甲状腺功能。本专利技术组合物功效明确具有针对性，效果显著，且优于各单剂，具有协同增效作用，组合简单，安全稳定，适合长期服用。具体实施方式本专利技术公开了一种具有缓解甲减功效的组合物及其应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本专利技术。本专利技术所述组合物及应用已经通过实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
技术实现思路
、精神和范围内对本文所述的组合物和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本专利技术技术。以下就本专利技术所提供的一种具有缓解甲减功效的组合物及其应用做进一步说明。实施例1：本专利技术组合物本实施例提供的具有缓解脾肾阳虚型甲减功效的组合物由以下重量配比的原料制备而成：紫苏籽油5份、EPA藻油5份。紫苏籽油和EPA藻油购自帝斯曼维生素贸易(上海)有限公司；实施例2：本专利技术组合物本实施例提供的具有缓解脾肾阳虚型甲减功效的组合物由以下重量配比的原料制备而成：紫苏籽油4份、EPA藻油6份。紫苏籽油制备：将紫苏籽去杂研细，乙酸乙酯为溶剂，按料液比1:30(W/V)混合，77℃回流提取8h，将提取液减压抽滤后，旋转蒸发仪蒸馏回收溶剂。EPA藻油制备：取微拟球藻，超声浸提后30本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有缓解甲减功效的组合物，其特征在于，由紫苏籽油和EPA藻油组成。

【技术特征摘要】
1.一种具有缓解甲减功效的组合物，其特征在于，由紫苏籽油和EPA藻油组成。2.根据权利要求1所述组合物，其特征在于，以重量份计，由1-10份紫苏籽油和1-10份EPA藻油组成。3.根据权利要求2所述组合物，其特征在于，以重量份计，由2-8份紫苏籽油和2-8份EPA藻油组成。4.根据权利要求3所述组合物，其特征在于，以重量份计，由4-6份紫苏籽油和4-6份EPA藻油组成。5.根据权利要求4所述组合物，其特征在于，以重量份计，由...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖凌云，从仁怀，胡明华，王园园，马方励，马忠华，
申请(专利权)人：无限极中国有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44