治疗婴儿胆汁淤积症的中西药组合物及其临床应用制造技术

本发明专利技术提出一种治疗婴儿胆汁淤积症的中西药组合物及其临床应用，属于复方制剂领域，能够提高临床疗效、减少不良反应，有效治疗或改善婴儿胆汁淤积症。该中西药组合物由以下组分组成：大黄、维生素A、维生素D3、维生素E、维生素K1和双歧杆菌三联活菌。本发明专利技术能够应用于临床婴儿胆汁淤积症的治疗中。

【技术实现步骤摘要】
治疗婴儿胆汁淤积症的中西药组合物及其临床应用
本专利技术属于复方制剂领域，尤其涉及一种治疗婴儿胆汁淤积症的中西药组合物及其临床应用。
技术介绍
婴儿胆汁淤积症是婴儿时期(包括新生儿期)较常见的疾病之一，婴儿胆汁淤积发病率在1/2500-1/5000，明显高于西方国家。婴儿胆汁淤积是由于肝内外多种病因引起的分泌或排泄胆汁功能障碍，导致胆红素、胆汁酸在肝外组织潴留，从而反流入血引起的临床症状和相应体征，如黄疸、肝脏肿大、粪便颜色异常。目前临床针对该病主要为护肝、退黄、病因及对症支持治疗。熊去氧胆酸主要是通过钙途径和蛋白激酶C途径促进胆汁排出，改善胆汁酸的肠肝循环，调节脂质代谢，从而降低胆红素水平，并改善其他导致胆汁淤积的因素，防止肝脏组织学的病理改变。该药能改善皮肤瘙痒症状,但少数可出现一过性血清肌酐及血糖升高，白细胞减少等，且对胆道闭锁和严重肝功能异常患儿禁用。糖皮质激素具有非特异性抗炎、抗过敏及渗出作用，可使毛细胆管、门脉汇管区炎症减轻，使胆汁流量增加。但糖皮质激素的不良反应及并发症较为常见，尤其会出现临床上治疗较为棘手的感染，临床应用受限。利福平利胆作用机制尚不清，可能通过诱导肝细胞微粒体酶，改善胆汁酸代谢，其不良反应包括肝细胞损害、肾功能损害、溶血性贫血。茵栀黄可促进胆汁分泌，增加胆汁中的胆酸和胆红素排出，并能改善微循环。但退黄的效果欠佳，黄疸易反复。总体上，对于本病的治疗尚无满意的治疗药物，临床治疗较为困难，疗效不甚满意，预后凶险且费用高昂。因此，如何提供一种有效、便捷的治疗药物，能够提高临床疗效、减少不良反应，这将对改善婴儿胆汁淤积症预后有着重要意义。
技术实现思路
本专利技术提出一种治疗婴儿胆汁淤积症的中西药组合物及其临床应用，能够提高临床疗效、减少不良反应，有效治疗或改善婴儿胆汁淤积症。为了达到上述目的，本专利技术提供了一种治疗婴儿胆汁淤积症的中西药组合物，由以下组分组成：大黄、维生素A、维生素D3、维生素E、维生素K1和双歧杆菌三联活菌。上述技术方案所提供的配方中大黄为传统的常用中药，具有保肝的作用，能明显降低CCl4等致肝损伤模型的ALT值，减轻肝细胞肿胀、变性和坏死，其作用环节包括：促进肝细胞RNA合成及肝细胞再生；刺激干扰素产生，抑制病毒的繁殖；促进肝脏血液循环，改善微循环等。大黄利胆作用表现在疏通肝内毛细胆管，改善胆小管内胆汁瘀积，促进胆囊收缩，松弛Oddis括约肌，促进胆汁分泌和胆红素排泄。肝脏是体内储存脂溶性维生素(维生素A、维生素D、维生素E、维生素K)的主要场所，且在维生素的吸收、转换过程中起着至关重要的作用。脂溶性维生素的吸收必须有胆汁中的胆盐协助，胆汁减少势必使脂溶性维生素吸收障碍，导致其减少和缺乏。若肝功能障碍则会导致维生素缺乏，从而引起代谢紊乱或导致众多相关的疾病。因此需要补充各族维生素维持机体的稳态。益生菌对维生素的合成具有调控作用，对胆汁淤积时的肠道菌群失调起到了一定的纠正作用，使由肝肠循环排泄到肠道的毒性代谢物质在肠道降解增加，减轻了肠源性内毒素血症，可帮助胆汁淤积患儿肠道微环境环境恢复正常，纠正菌群失调，肠粘膜屏障作用得以保护。作为优选，各组分的用量为：大黄3-7mg/kg/d，维生素A1500-2000IU/d，维生素D3500-700IU/d，维生素E10-50mg/d，维生素K10.5-1mg/kg，双歧杆菌三联活菌360-480mg/d。本技术方案所提供的配方组分用量根据儿童体重计算即可。作为优选，各组分的使用方式为：大黄制成汤剂代茶饮，每日6-8次，维生素A、维生素D3和维生素E每日口服1次，维生素K1仅在开始治疗的第1天注射一次，双歧杆菌三联活菌每次1粒，每日3次。本技术方案中需要说明的是，维生素K1是肝脏合成凝血酶原不可缺少的物质，其作用是促使凝血酶原前体转变为凝血酶原。缺乏时会引起低凝血酶原血症，出现凝血障碍。由于胆汁淤积症，很多患儿可能体内的凝血酶原合成不足，造成出血(颅内出血可致命)。但一般情况下，出现的可能性比较小，因此仅用一次作为预防用药。但如果患儿已经出现了出血的相关症状，则维生素k1则可根据患儿需要重复使用。作为优选，所述大黄制成汤剂的方法为：将相应量的大黄剪成均匀的直径4-6mm的颗粒状，加入15-20ml热水浸泡，制成汤剂，代茶饮。作为优选，所述中西药组合物的剂型为汤剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂或针剂。本专利技术还提供了一种根据上述技术方案所述的中西药组合物在制备用于预防或治疗婴儿肝细胞型胆汁淤积、婴儿胆管性胆汁淤积、混合性胆汁淤积或婴儿淤积性肝病的药物中的应用。与现有技术相比，本专利技术的优点和积极效果在于：本专利技术提供的中西药组合物以单味大黄为主药，与维生素联合用药，并辅以双歧杆菌三联活菌可快速治疗各类婴儿胆汁淤积病症，且治疗效果好；该中西药组合物服用方便、易于病人接受，相比其他疗法，可节省大量不必要的医用开支，使治疗能够顺利进行；此外，该中西药组合物的治疗尤其适用于轻型病人门诊治疗，具有较大的医学价值，且可有效降低住院率、节省医疗资源及费用，值得在临床中大力推广应用。具体实施方式为了更清楚详细地介绍本专利技术实施例所提供的治疗婴儿胆汁淤积症的中西药组合物及其临床应用，下面将结合具体实施例对本专利技术中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例1大黄5mg/kg/d，维生素A1500IU/d，维生素D3500IU/d，维生素E10mg/d，维生素K11mg/kg(仅开始治疗第1天注射)，双歧杆菌三联活菌360mg/d。实施例2大黄7mg/kg/d，维生素A2000IU/d，维生素D3700IU/d，维生素E50mg/d，维生素K11mg/kg(仅开始治疗第1天注射)，双歧杆菌三联活菌480mg/d。实施例3大黄5mg/kg/d，维生素A1750IU/d，维生素D3650IU/d，维生素E30mg/d，维生素K10.75mg/kg(仅开始治疗第1天注射)，双歧杆菌三联活菌420mg/d。实施例4大黄3mg/kg/d，维生素A1500IU/d，维生素D3500IU/d，维生素E10mg/d，维生素K10.5mg/kg(仅开始治疗第1天注射)，双歧杆菌三联活菌360mg/d。实施例5大黄5mg/kg/d，维生素A1500IU/d，维生素D3500IU/d，维生素E50mg/d，维生素K10.5mg/kg(仅开始治疗第1天注射)，双歧杆菌三联活菌360mg/d。实施例6大黄5mg/kg/d，维生素A1500IU/d，维生素D3500IU/d，维生素E50mg/d，维生素K10.5mg/kg(仅开始治疗第1天注射)，双歧杆菌三联活菌420mg/d。实施例7大黄3mg/kg/d，维生素A1500IU/d，维生素D3500IU/d，维生素E10mg/d，维生素K11mg/kg(仅开始治疗第1天注射)，双歧杆菌三联活菌360mg/d。实施例8大黄7mg/kg/d，维生素A1500IU/d，维生素D3500IU/d，维生素E10mg/d，维生素K11mg/kg(仅开始治疗第1天注射)，双歧本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.治疗婴儿胆汁淤积症的中西药组合物，其特征在于，由以下组分组成：大黄、维生素A、维生素D3、维生素E、维生素K1和双歧杆菌三联活菌。

【技术特征摘要】
1.治疗婴儿胆汁淤积症的中西药组合物，其特征在于，由以下组分组成：大黄、维生素A、维生素D3、维生素E、维生素K1和双歧杆菌三联活菌。2.根据权利要求1所述的中西药组合物，其特征在于，各组分的用量为：大黄3-7mg/kg/d，维生素A1500-2000IU/d，维生素D3500-700IU/d，维生素E10-50mg/d，维生素K10.5-1mg/kg，双歧杆菌三联活菌360-480mg/d。3.根据权利要求2所述的中西药组合物，其特征在于，各组分的使用方式为：大黄制成汤剂代茶饮，每日6-8次，维生素A、维生素D3...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈宗波，刘叶丹，宋杰，刘培培，李菲，郭娅，赵娜，胡静飞，辛丹丹，王媛媛，
申请(专利权)人：青岛大学附属医院，
类型：发明
国别省市：山东,37