一种治疗粉刺型痤疮的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗粉刺型痤疮的药物及其制备方法，药用有效成分由大黄粉和硫磺按质量比1:2.5~4的比例混合制成。本发明专利技术具有清热通络、杀虫散结的功效，能有效治疗粉刺型痤疮；本发明专利技术药效显著，能快速溶解粉刺，促进毛囊皮脂腺导管开口排泄，减少粉刺的形成，进而达到控制或消除粉刺预防炎症加重的效果，达到了本发明专利技术的目的。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗粉刺型痤疮的药物及其制备方法
本专利技术涉及一种治疗粉刺型痤疮的药物及其制备方法，属于药品技术的领域。
技术介绍
痤疮是一种常见的毛囊皮脂腺慢性炎症性多因素的疾病，为好发于青少年常见的多发性、损容性皮肤病，其主要症状包括皮脂溢出、非炎性皮损(黑头和白头粉刺)、炎性皮损(丘疹、脓疱、囊肿、结节),严重者可以留下永久性的瘢痕,易造成患者的学习、生活和人际关系均受到不同程度的影响，使人产生自卑、失落等不良情绪，严重影响人们的身心健康。“粉刺型痤疮”，是指以粉刺为主要表现的寻常痤疮，寻常痤疮(简称“痤疮”)包括多种皮损表现，如：粉刺(白头粉刺、黑头粉刺)、丘疹、脓疱、结节、囊肿等。关于其发病机制至今尚未明确，目前公认为痤疮丙酸杆菌是导致痤疮发生的重要病菌，由于痤疮丙酸杆菌中含有生物活性酶,可以使皮质中的三酰甘油得到分解,形成游离脂肪酸,从而对毛囊壁造成刺激,引发炎症。同时也认为游离脂肪酸会刺激毛囊皮脂腺导管,致使毛囊皮脂腺导管角化过度,影响皮脂分泌和排泄不畅。中医认为痤疮属于“肺风粉刺”、“痤痱”、“面疱”等范畴。故治疗痤疮一般从肺经论治，认为痤疮的病因与脏腑中的肺、脾、胃密切关联，因而中医理论中认为痤疮的病因病机与机体的肺热和血瘀有关。目前国内外尽管治疗痤疮的药物和方法较多，大多分为药物治疗(维A酸类、抗生素类等)和物理治疗(光动力疗法、水杨酸、果酸疗法等)，虽然这些疗法可减少毛囊角栓,抑制真皮炎性细胞浸润,对于痤疮丙酸杆菌有抑制性作用,但疗效一般,且难以根治,容易反复发作,长期应用有较大的副作用,如维A酸类的致畸作用、抗生素的耐药现象及胃肠道的反应等。颠倒散出自于《医宗金鉴·外科心法要诀》,由大黄粉及硫磺粉组成，组方比例为大黄∶硫磺＝1:1；用凉水调敷于皮损部位，为治疗酒糟鼻和寻常痤疮的经典方剂。经多年疗效观察发现运用该方药治疗中重度痤疮疗效显著，特别是控制炎症方面；同时发现其治疗粉刺疗效不理想，不能有效控制炎症起始环节，将导致痤疮逐渐加重，有研究报道若患者初期不能有效控制粉刺，疏通毛孔，将导致皮脂继续生成和排泄增加,加上毛囊漏斗部角化,皮脂排出不畅,堵塞毛囊内形成脂栓。此时在这种富于营养而相对缺氧的状态下,繁殖活跃的痤疮丙酸杆菌产生大量的蛋白分解酶、透明质酸酶和溶脂酶,破坏毛囊壁及腺体,导致局部炎性丘疹、脓疱等，发展为中重度痤疮。近年的研究认为：粉刺的形成是前炎症因子IL-1α、IL-1β参与的结果之一，专利技术人经多年临床观察发现，传统颠倒散在粉刺型痤疮治疗时难以快速溶解粉刺，粉刺型痤疮的治疗效果不佳，并且粉刺型痤疮形成后会引起一系列炎症介质的产生(如TNF-α、P物质、IL-8等)，导致炎症性损伤的加剧而引起临床的炎症损害，如：红斑、红色丘疹、丘脓疱疹、脓疱、结节、囊肿。因此，专利技术一种安全有效、清热通络、杀虫散结效果好的治疗粉刺型痤疮的药物具有重要的意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，提供一种治疗粉刺型痤疮的药物。本专利技术不仅具有清热通络、杀虫散结的功效，能有效治疗粉刺型痤疮；且药效显著，能快速溶解粉刺，促进毛囊皮脂腺导管开口排泄，减少粉刺的形成，进而达到控制或消除粉刺预防炎症加重的效果。本专利技术的技术方案：一种治疗粉刺型痤疮的药物，药用有效成分由大黄和硫磺按质量比1:2.5～4的比例制成。前述的治疗粉刺型痤疮的药物中，所述药用有效成分由大黄和硫磺按质量比1:3的比例制成。前述治疗粉刺型痤疮的药物的制备方法，大黄和硫磺，与药物中可接受的辅料进行组合，或不加辅料，按照常规方法进行加工，制成相应的药物制剂。前述治疗粉刺型痤疮的药物的制备方法中，所述药物制剂为外用制剂。前述治疗粉刺型痤疮的药物的制备方法中，所述外用制剂为混悬剂、软膏剂或凝胶剂。前述治疗粉刺型痤疮的药物的制备方法中，所述混悬剂这样制备：取大黄和硫磺，分别粉碎成细粉，按配比混合均匀，制成混合药粉；另取甘油和75％酒精按质量比3:1的比例混合，制成混合溶剂；使用时，将上述混合药粉与混合溶剂按1:1的比例混合，搅拌均匀形成糊状，即得。前述治疗粉刺型痤疮的药物的制备方法中，所述软膏剂这样制备：取大黄，粗粉碎,用4～6倍量60～70％的乙醇回流提取，回收乙醇并浓缩成浓缩液，得到大黄提取液，将大黄提取液与甘油和丙二醇按2:1:1的比例混合，加入硫磺粉搅拌均匀，得混合药物；另取凡士林、羊毛脂及液体石蜡按质量比2:1:1的比例混合加热至65℃搅匀，制得软膏基质，待冷却至50℃时，将混合药物按混合药物：软膏基质＝1:2的质量比加入药物混悬液搅拌均匀形成软膏，即得软膏剂。前述治疗粉刺型痤疮的药物的制备方法中，所述凝胶剂这样制备：取大黄，粗粉碎,用4～6倍量60～70％的乙醇回流提取，回收乙醇并浓缩成浓缩液，得到大黄提取液，将大黄提取液与甘油和丙二醇按2:1:1的比例混合，加入硫磺粉搅拌均匀，得混合药物；取卡波姆加水溶胀，水浴加热并搅拌均匀，用三乙醇胺或氢氧化钠调pH至6～8，制得空白凝胶基质；取空白凝胶基质，将混合药物按混合药物：空白凝胶基质＝1:2的质量比加至空白凝胶基质中，快速搅拌，加入空白凝胶基质重量2％的尿素，搅拌均匀，即得凝胶剂。本专利技术药用有效成分由大黄和硫磺制成，其中大黄为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的根茎，大黄粉有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经之功效，用于治疗实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤。硫磺，中药名，为自然元素类矿物硫族自然硫。具有外用解毒杀虫疗疮的功效，外治用于疥癣，秃疮，阴疽恶疮。方解：大黄清热解毒、活血散瘀、消肿止痛，现代研究：对多种细菌具有抑菌、杀菌(如痤疮的常见致病菌如：表皮葡萄球菌、痤疮丙酸杆菌、马拉色菌等)及抗炎作用。硫磺：解毒杀虫，与皮肤及组织接触，在与皮肤分泌物如汗液及皮脂作用下生成硫化物，具有软化、溶解角质及杀菌作用。与现有技术相比，本专利技术是通过增加硫磺在药物中的比例，实现快速溶解粉刺，促进毛囊皮脂腺导管开口排泄，减少粉刺的形成的目的，进而达到控制或消除粉刺预防炎症加重的效果；粉刺的形成主要是表皮以及毛囊皮脂腺导管开口处的细胞过度角化、堆积，且皮脂腺内容物排泄不畅而成。据此，如通过调整大黄与硫磺的比例，主要是增加硫磺在药物中的比例并缩小大黄在药物中的比例，可达到快速溶解粉刺，促进毛囊皮脂腺导管开口排泄，减少粉刺形成的目的；硫磺的用药比例增加得越多，药物溶解粉刺，促进毛囊皮脂腺导管开口排泄的效果越好；但硫磺的用药比例增加得太多，药物会对皮肤产生较强的刺激，产生灼热、刺痒、红肿、水疱、渗出，干燥、紧绷、脱屑以及色素沉着等不良反应。专利技术人经过长期的临床研究发现，当大黄：硫磺＝1：2.5～4，最佳为1：3时，所述配比的组方对粉刺型痤疮疗效更显著，同时使用后皮肤的不良反应也较小。专利技术人为验证本专利技术的效果进行了大量的实验研究，以下为本专利技术实验研究的结果：一、药效研究1.1一般资料纳入本次研究的146例患者均为2017年8月～2018年3月在贵阳中医学院第一附属医院皮肤科门诊就诊者。根据临床随机对照试验将患者分为治疗组和对照组，治疗组和对照组，对照组使用两组药物分别进行治疗，分别是A组药物(大黄：硫磺＝1：1)、B组药物(大黄本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗粉刺型痤疮的药物，其特征在于：药用有效成分由大黄和硫磺按质量比1:2.5~4的比例制成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗粉刺型痤疮的药物，其特征在于：药用有效成分由大黄和硫磺按质量比1:2.5~4的比例制成。2.根据权利要求1所述的治疗粉刺型痤疮的药物，其特征在于：所述药用有效成分由大黄和硫磺按质量比1:3的比例制成。3.一种如权利要求1或2所述治疗粉刺型痤疮的药物的制备方法，其特征在于：取大黄和硫磺，与药物中可接受的辅料进行组合，或不加辅料，按照常规方法进行加工，制成相应的药物制剂。4.根据权利要求3所述治疗粉刺型痤疮的药物的制备方法，其特征在于：所述药物制剂为外用制剂。5.根据权利要求4所述治疗粉刺型痤疮的药物的制备方法，其特征在于：所述外用制剂为混悬剂、软膏剂或凝胶剂。6.根据权利要求5所述治疗粉刺型痤疮的药物的制备方法，其特征在于：所述混悬剂这样制备：取大黄和硫磺，分别粉碎成细粉，按配比混合均匀，制成混合药粉；另取甘油和75%酒精按质量比3:1的比例混合，制成混合溶剂；使用时，将上述混合药粉与混合溶剂按1:1的比例混合，搅拌均匀形成糊状，即得。7.根据权利要求5所述治疗粉刺型痤疮的药物的制备方法，...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐挺，
申请(专利权)人：贵阳中医学院，
类型：发明
国别省市：贵州,52