【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】纤维肌痛敏感测试的组合物、设备以及方法相关申请本申请要求享有2016年03月15日提交的序列号为62/308348的美国临时专利申请的优先权,该临时专利申请在此通过引用全文并入。
本专利技术的领域是用于食物不耐受(foodintolerance)的敏感测试(sensitivitytesting),且尤其涉及测试并可能地排除作为用于被诊断为或疑似罹患纤维肌痛(Fibromyalgia)的患者的诱发食物(triggerfood)的所选择的食物项目(fooditem)时。
技术介绍
本背景描述包括可以用于理解本专利技术的信息。本背景描述并不是承认本文提供的任何信息是现有技术或与目前要求保护的专利技术相关,或不承认具体或隐含引用的出版物是现有技术。食物敏感,尤其当其与纤维肌痛(一种中枢致敏综合征)有关时,通常表现为慢性广泛性疼痛、异常性疼痛、衰弱性疲劳、睡眠障碍、关节僵硬,且纤维肌痛的深层原因在医学界还未得到充分了解。没有单一的测试可以完全诊断纤维肌痛。纤维肌痛没有普遍接受的治疗或治愈方法。此外,目前可用的控制症状的方法对减轻纤维肌痛的症状仅具有微弱程度到中等程度的效果。排除其他一个或多个食物项目也显示出在至少减少发病率和/或减轻症状的严重度方面是有希望的。然而,就诱发症状的饮食项目而言,纤维肌痛是非常多样的,由此还未获知帮助识别具有合理的确定程度的诱发食物项目的标准测试,使这样的患者通常要进行反复试验。虽然有一些商业化的测试和实验室来帮助识别诱发食物,但是这些实验室的测试结果的质量通常较差,如消费者权益保护组织(如http://www.which.co.uk/n ...
【技术保护点】
1.一种试剂盒,其用于测试被诊断为或疑似罹患纤维肌痛的患者的食物不耐受,所述试剂盒包括:一个或多个不同的食物制备物,其中每一个食物制备物独立地耦合到可单独寻址的固相载体;和其中每一个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10,其中所述平均判别p值由包括比较被诊断为罹患纤维肌痛或疑似罹患纤维肌痛的第一患者测试群组的测定值与未被诊断为罹患纤维肌痛的或不是疑似罹患纤维肌痛的第二患者测试群组的测定值的过程确定。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.03.15 US 62/308,3481.一种试剂盒,其用于测试被诊断为或疑似罹患纤维肌痛的患者的食物不耐受,所述试剂盒包括:一个或多个不同的食物制备物,其中每一个食物制备物独立地耦合到可单独寻址的固相载体;和其中每一个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10,其中所述平均判别p值由包括比较被诊断为罹患纤维肌痛或疑似罹患纤维肌痛的第一患者测试群组的测定值与未被诊断为罹患纤维肌痛的或不是疑似罹患纤维肌痛的第二患者测试群组的测定值的过程确定。2.如权利要求1所述的试剂盒,其中所述多个食物制备物包括由表1的食物项目制备的或选自表2的食物1-43的至少两个食物制备物。3.如权利要求1所述的试剂盒,其中所述多个食物制备物包括由表1的食物项目制备的或选自表2的食物1-43的至少四个食物制备物。4.如权利要求1所述的试剂盒,其中所述多个食物制备物包括由表1的食物项目制备的或选自表2的食物1-43的至少八个食物制备物。5.如权利要求1所述的试剂盒,其中所述多个食物制备物包括由表1的食物项目制备的或选自表2的食物1-43的至少十二个食物制备物。6.如权利要求1所述的试剂盒,其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.05,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.08。7.如权利要求1-5中任一项所述的试剂盒,其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.05,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.08。8.如权利要求1所述的试剂盒,其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.025,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.07。9.如权利要求1-5中任一项所述的试剂盒,其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.025,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.07。10.如权利要求1所述的试剂盒,其中所述FDR多重校正的p值是针对年龄和性别中的至少一个校正的。11.如权利要求1-8中任一项所述的试剂盒,其中所述FDR多重校正的p值是针对年龄和性别中的至少一个校正的。12.如权利要求1所述的试剂盒,其中所述FDR多重校正的p值是针对年龄和性别校正的。13.如权利要求1-8中任一项所述的试剂盒,其中所述FDR多重校正的p值是针对年龄和性别校正的。14.如权利要求1所述的试剂盒,其中当针对单个性别校正时,所述多个不同的食物制备物中的至少50%具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。15.如权利要求1-13中任一项所述的试剂盒,其中当针对单个性别校正时,所述多个不同的食物制备物中的至少50%具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。16.如权利要求1所述的试剂盒,其中当针对单个性别校正时,所述多个不同的食物制备物中的至少70%具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。17.如权利要求1-13中任一项所述的试剂盒其中当针对单个性别校正时,所述多个不同的食物制备物中的至少70%具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。18.如权利要求1所述的试剂盒,其中当针对单个性别校正时,所述多个不同的食物制备物全部具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。19.如权利要求1-17中任一项所述的试剂盒,其中当针对单个性别校正时,所述多个不同的食物制备物全部具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。20.如权利要求1所述的试剂盒,其中所述多个不同的食物制备物是粗过滤的含水提取物。21.如权利要求1-19中任一项所述的试剂盒,其中所述多个不同的食物制备物是粗过滤的含水提取物。22.如权利要求1所述的试剂盒,其中所述多个不同的食物制备物是经过处理的含水提取物。23.如权利要求1-21中任一项所述的试剂盒,其中所述多个不同的食物制备物是经过处理的含水提取物。24.如权利要求1所述的试剂盒,其中所述固相载体是多孔板的孔、珠粒、电传感器、化学传感器、微芯片或吸附膜。25.如权利要求1-23中任一项所述的试剂盒,其中所述固相载体是多孔板的孔、珠粒、电传感器、化学传感器、微芯片或吸附膜。26.一种测试被诊断为或疑似罹患纤维肌痛的患者的食物不耐受的方法,包括:使食物制备物与被诊断为或疑似罹患纤维肌痛的患者的体液接触,且其中所述体液与性别确认相关联;其中接触步骤在允许来自所述的体液IgG结合到所述食物制备物的至少一种组分的条件下进行;测量结合到所述食物制备物的所述至少一种组分的IgG以获得信号;比较所述信号与使用所述性别确认得到的所述食物制备物的性别分层的参考值以获得结果;以及利用所述结果更新或生成报告。27.如权利要求26所述的方法,其中所述患者的所述体液是全血、血浆、血清、唾液或粪便悬液。28.如权利要求26所述的方法,其中接触食物制备物的步骤由多个不同的食物制备物进行。29.如权利要求26或权利要求27所述的方法,其中接触食物制备物的步骤由多个不同的食物制备物进行。30.如权利要求28所述的方法,其中所述多个不同的食物制备物由表1的食物项目制备或选自表2的食物1-43。31.如权利要求28-29中任一项所述的方法,其中所述多个不同的食物制备物由表1的食物项目制备或选自表2的食物1-43。32.如权利要求28所述的方法,其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。33.如权利要求28-29中任一项所述的方法,其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。34.如权利要求28所述的方法,其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.05,或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.08。35.如权利要求28-29中任一项所述的方法,其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.05,或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.08。36.如权利要求28所述的方法,其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.025,或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.07。37.如权利要求28-29中任一项所述的方法,其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.025,或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.07。38.如权利要求28所述的方法,其中所述多个不同的食物制备物全部具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。39.如权利要求28-29中任一项所述的方法,其中所述多个不同的食物制备物全部具有具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。40.如权利要求26所述的方法,其中所述食物制备物被固定在固体表面上,可选地以可寻址的方式固定。41.如权利要求26-39中任一项所述的方法,其中所述食物制备物被固定在固体表面上,可选地以可寻址的方式固定。42.如权利要求26所述的方法,其中测量结合到所述食物制备物的所述至少一种组分的IgG的步骤经由免疫测定测试来进行。43.如权利要求26-41中任一项所述的方法,其中测量结合到所述食物制备物的所述至少一种组分的IgG的步骤经由免疫测定测试来进行。44.如权利要求26所述的方法,其中所述食物制备物的所述性别分层的参考值是至少第90百分位数值。45.如权利要求26-43中任一项所述的方法,其中所述食物制备物的所述性别分层的参考值是至少第90百分位数值。46.一种生成用于被诊断为或疑似罹患纤维肌痛的患者的食物不耐受的测试的方法,包括:获得多个不同的食物制备物的测试结果,其中所述测试结果基于被诊断为或疑似罹患纤维肌痛的患者的体液和未被诊断为或不是疑似罹患纤维肌痛的对照组的体液;针对每一个所述不同的食物制备物,根据性别组分层所述测试结果;以及针对每一个所述不同的食物制备物,为预定的百分位数排名分配用于男性患者和女性患者的不同分界值。47.如权利要求46所述的方法,其中所述测试结果是ELISA结果。48.如权利要求46所述的方法,其中所述多个不同的...
【专利技术属性】
技术研发人员:扎克瑞·伊拉尼科恩,伊丽莎白·拉德曼,
申请(专利权)人:拜尔梅里科有限公司,
类型:发明
国别省市:美国,US
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