【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】脂肪组织衍生的间充质基质细胞条件培养基及其制备和使用方法相关申请本申请要求2016年2月12日提交的美国临时申请号62/294,489和2016年10月28日提交的美国临时申请号62/414,285的优先权，其通过引用各自完整地并入本文。
本专利技术一般性涉及包含来源于条件培养基的干细胞的分泌物的组合物以及制备和使用它们的方法。
技术介绍
再生医学是涉及人体细胞、组织或器官的替代或再生以便恢复或建立正常功能的医学领域。例如，干细胞疗法可以用于治疗、预防或治愈各种疾病和障碍。干细胞是具有无限分裂能力的细胞，并且在某些特定条件下，可以分化成多种不同的细胞类型。全能(topipotent)干细胞是这样的干细胞，其有可能产生构成胚胎的所有细胞和组织。多能(pluripotent)干细胞是产生中胚层、内胚层和外胚层细胞的干细胞。多能(multipotent)干细胞是具有分化成两种或多种细胞类型的能力的干细胞，而单能干细胞是仅分化成一种细胞类型的干细胞。然而，以临床相关的规模生产和储存干细胞的疗法是困难的。(参见Trainor等人,NatureBiotechnology32(...
【技术保护点】
1.冻干组合物，包含：a)包含培养的脂肪细胞的分泌蛋白质组(secretome)的浓缩无细胞条件培养基，其中脂肪细胞包含至少一种脂肪干细胞(ASC)，且其中至少90％的培养的脂肪细胞表达周细胞标记；和b)有效量的冻干剂。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.02.12 US 62/294,489;2016.10.28 US 62/414,2851.冻干组合物，包含：a)包含培养的脂肪细胞的分泌蛋白质组(secretome)的浓缩无细胞条件培养基，其中脂肪细胞包含至少一种脂肪干细胞(ASC)，且其中至少90％的培养的脂肪细胞表达周细胞标记；和b)有效量的冻干剂。2.权利要求1的冻干组合物，其中周细胞标记选自CD140b、CD73、CD90和CD105，且其中培养的脂肪细胞对于CD45、CD14、CD19、HLA-DR和CD31是阴性的。3.权利要求2的冻干组合物，其中至少95％的培养的脂肪细胞表达周细胞标记。4.权利要求1的冻干组合物，其中所述冻干剂是蔗糖。5.权利要求1的冻干组合物，其中该组合物还包含有效量的过滤用缓冲剂。6.权利要求5的冻干组合物，其中过滤用缓冲剂包含Tris-EDTA或组氨酸。7.权利要求6的冻干组合物，其中Tris-EDTA的有效量为约25nMTris和约1mMEDTA。8.权利要求1的冻干组合物，其中脂肪细胞是在吸脂后得到的。9.权利要求8的冻干组合物，其中所述脂肪细胞得自女性。10.权利要求1的冻干组合物，其中该组合物在约20与35℃之间的温度下可稳定贮存至少3个月期限。11.权利要求1的冻干组合物，其中该组合物是非免疫原性的。12.权利要求1的冻干组合物，其中分泌蛋白质组包含治疗有效量的一种或多种再生或抗炎症因子。13.权利要求12的冻干组合物，其中该一种或多种再生或抗炎症因子选自细胞因子、趋化因子、生长因子、酶、微RNA、磷脂、多糖及其任意的组合。14.权利要求13的冻干组合物，其中一种或多种再生或抗炎症因子与细胞外囊泡分离。15.权利要求13的冻干组合物，其中一种或多种再生或抗炎症因子结合在ASC分泌的细胞外囊泡内或其表面上。16.权利要求12的冻干组合物，其中已经在增加一种或多种再生或抗炎症因子表达的条件下培养至少一种ASC。17.权利要求16的冻干组合物，其中已经在外源性加入量的IFNγ和TNFα的存在下培养至少一种ASC。18.权利要求17的冻干组合物，其中生长调节的α蛋白(CXCL1)、白细胞介素-6(IL6)、白细胞介素-8(IL-8)、C-C基序趋化因子2(CCL2)、C-C基序趋化因子8(CCL8)、C-C基序趋化因子5(CCL5)、C-X-C基序趋化因子10(CXCL10)或肿瘤坏死因子受体超家族成员11B(TNFRSF11B)当中的一种或多种的表达增加。19.权利要求17的冻干组合物，其中分泌蛋白质组包含一种或多种miRNA，其选自hsa-miR-221/222、hsa-miR-199、hsa-miR-22、hsa-miR-16和hsa-miR-26。20.权利要求12的冻干组合物，其中该组合物包含0.05–1.5mg/ml总蛋白。21.权利要求1的冻干组合物，其中该组合物包含1x108-9x1011细胞外囊泡。22.药物组合物，包含有效量的权利要求1的冻干组合物和缓释递药基质。23.权利要求22的药物组合物，其中所述缓释递药基质是可生物降解的、生物相容性的或既是可生物降解的也是生物相容性的。24.权利要求22的药物组合物，其中该药物组合物从脂肪细胞的分泌蛋白质组中释放治疗有效量的一种或多种再生和抗炎症因子至多6个月期限。25.权利要求24的药物组合物，其中一种或多种再生或抗炎症因子选自细胞因子、趋化因子、生长因子、酶、微RNA、磷脂、多糖及其任意的组合。26.权利要求25的药物组合物，其中再生或抗炎症因子刺激组织再生、神经血管修复或者组织再生和神经血管修复两者。27.权利要求25的药物组合物，其中一种或多种再生或抗炎症因子与细胞外囊泡分离。28.权利要求25的药物组合物，其中一种或多种再生或抗炎症因子结合在ASC分泌的细胞外囊泡内或其表面上。29.权利要求22的药物组合物，其中已经在增加一种或多种再生或抗炎症因子表达的条件下培养至少一种ASC。30.权利要求29的药物组合物，其中已经在外源性加入量的IFNγ和TNFα的存在下培养至少一种ASC。31.权利要求30的药物组合物，其中生长调节的α蛋白(CXCL1)、白细胞介素-6(IL6)、白细胞介素-8(IL-8)、C-C基序趋化因子2(CCL2)、C-C基序趋化因子8(CCL8)、C-C基序趋化因子5(CCL5)、C-X-C基序趋化因子10(CXCL10)或肿瘤坏死因子受体超家族成员11B(TNFRSF11B)当中的一种或多种的表达增加。32.权利要求25的药物组合物，其中该组合物包含0.05mg/ml-1.5mg/ml的总蛋白。33.权利要求22的药物组合物，其中缓释递药基质选自凝胶、糊状组合物、半固体组合物和微粒组合物。34.权利要求33的药物组合物，其中所述缓释递药基质通过宏观的加工以机械方式形成。35.权利要求34的药物组合物，其中所述缓释递药基质不会导致对冻干组合物的任何化学或生物学改变。36.权利要求33的药物组合物，其中所述缓释递药基质包含疏水性基质。37.权利要求36的药物组合物，其中所述疏水性基质包含一种或多种疏水性赋形剂，其选自硬脂酸镁、棕榈酸镁、脂肪酸盐、棕榈酸鲸蜡酯、脂肪酸盐、植物油、脂肪酸酯、生育酚及其组合。38.权利要求37的药物组合物，其中疏水性基质包含硬脂酸镁和生育酚。39.权利要求36的药物组合物，其中疏水性基质至少包含疏水性固体组分和疏水性液体组分。40.权利要求22的药物组合物，其中疏水性固体组分选自蜡，果蜡，巴西棕榈蜡，蜂蜡，蜡质醇，植物蜡，大豆蜡，合成蜡，甘油三酯，脂质，长链脂肪酸及其盐，棕榈酸镁，长链脂肪酸酯，长链醇，蜡质醇，乙氧基化植物油和乙氧基化脂肪醇；且其中液体疏水性组分选自植物油，蓖麻油，霍霍巴油，大豆油，硅油，石蜡油和矿物油，克列莫佛，乙氧基化植物油，乙氧基化脂肪醇，生育酚，脂质和磷脂。41.权利要求40的药物组合物，其中长链脂肪酸是硬脂酸镁。42.权利要求40的药物组合物，其中长链醇是棕榈酸鲸蜡酯或鲸蜡醇。43.权利要求22的药物组合物，其中冻干组合物的有效量为约0.01-约50％(w/w)。44.权利要求43的药物组合物，其中冻干组合物的有效量约为0.2％(w/w)。45.权利要求36的药物组合物，其中冻干组合物以颗粒形式分散于疏水性基质中。46.权利要求36的药物组合物，其中冻干组合物以溶解状态分散于疏水性基质中。47.包含权利要求22的药物组合物的剂型，其中该剂型具有适合于注入人或哺乳动物眼部的大小和形状。48.治疗患者眼病的方法...
【专利技术属性】
技术研发人员：R·S·冈嘉拉居，N·M·J·索尔，V·H·乔特兰德，M·潘特寇斯特，
申请(专利权)人：细胞治疗药物公司，
类型：发明
国别省市：美国,US
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