【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用增加的抗-IL12和/或-23抗体给药间隔治疗牛皮癣
本专利技术涉及使用特定给药方案使用结合人IL-12和/或人IL-23蛋白的抗体治疗IL-12/23相关疾病。具体地，本专利技术涉及用于皮下施用的抗-IL-12/23p40抗体和抗体的特异性药物组合物(例如ustekinumab)的增加的给药(或维持)间隔的鉴定，该抗-IL-12/23p40抗体和抗体的特异性药物组合物对于患有IL-12/23相关疾病的患者而言是安全且有效的。
技术介绍
白细胞介素(IL)-12是分泌的异二聚体细胞因子，由2个二硫键连接的糖基化蛋白亚基组成，蛋白亚基因其近似分子量被指定为p35和p40。IL-12主要由抗原呈递细胞产生，并且通过与在T细胞或自然杀伤(NK)细胞的表面上表达的双链受体复合物结合而驱动细胞介导的免疫。IL-12受体β-1(IL-12Rβ1)链与IL-12的p40亚基结合，提供IL-12与其受体之间的主要相互作用。然而，它是第二受体链IL-12Rβ2的IL-12p35连接，赋予细胞内信号传导(例如STAT4磷酸化)和受体承受细胞的激活(Presky等人，1996年)。与...
【技术保护点】
1.一种使用增加的给药或维持间隔治疗患者的IL‑12/23相关疾病的方法，所述方法包括向所述患者施用抗IL‑12、IL‑23或IL‑12和IL‑23两者的抗体，其中所述抗体在初始给药、所述初始给药后4周以及在实施所述初始给药后的24周内每12周一次进行施用；以及在实施所述初始给药后28周将所述给药间隔增加至大于每12周的给药间隔。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.03.29 US 62/3146971.一种使用增加的给药或维持间隔治疗患者的IL-12/23相关疾病的方法，所述方法包括向所述患者施用抗IL-12、IL-23或IL-12和IL-23两者的抗体，其中所述抗体在初始给药、所述初始给药后4周以及在实施所述初始给药后的24周内每12周一次进行施用；以及在实施所述初始给药后28周将所述给药间隔增加至大于每12周的给药间隔。2.根据权利要求1所述的方法，所述方法包括在增加所述给药间隔的步骤之前，鉴定所述患者为所述抗体的响应者。3.根据权利要求2所述的方法，其中鉴定所述患者为所述抗体的响应者的步骤包括测量和鉴定所述患者具有PASI75或者PGA0或1的评分。4.根据权利要求1所述的方法，其中施用的所述抗体为抗IL-12和IL-23的抗体。5.根据权利要求4所述的方法，其中施用的所述抗体选自：ustekinumab、guselkumab、briakinumab、tildrakizumab和BI655066。6.根据权利要求4所述的方法，其中向所述患者施用的所述抗IL-12和IL-23的抗体为ustekinumab。7.根据权利要求4所述的方法，其中施用的所述抗IL-12和IL-23的抗体分别包含SEQIDNO:7和SEQIDNO:8的重链和轻链氨基酸序列。8.根据权利要求1所述的方法，其中所述IL-12/23相关疾病选自：牛皮癣、牛皮癣关节炎、狼疮、克罗恩病、溃疡性结肠炎、结节病、中轴型脊柱关节炎(nrAxSpA)和强直性脊柱炎(AS)。9.根据权利要求8所述的方法，其中所述IL-12/23p40相关疾病是牛皮癣。10.根据权利要求1所述的方法，其中在实施所述初始给药后28周增加所述给药间隔的步骤包括以增加的间隔向所述患者施用所述抗体，所述增加的间隔介于16周和2年之间。11.根据权利要求10所述的方法，其中在实施所述初始给药后28周测量所述患者对抗体治疗的响应性，并且如果所述患者具有PASI75或者PGA0或1的评分，则增加所述给药间隔。12.根据权利要求10所述的方法，其中在实施所述初始给药后28周增加所述给药间隔的步骤包括以增加的间隔向所述患者施用所述抗体，所述增加的间隔选自：每16周、每20周和每24周。13.根据权利要求12所述的方法，其中在28周后增加所述给药间隔的步骤包括以增加的间隔向所述患者施用所述抗体，所述增加的间隔为每24周。14.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗体以介于25mg和200mg之间的剂量施用。15.根据权利要求14所述的方法，其中所述抗体以45mg或90mg的剂量施用。16.根据权利要求14所述的方法，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：M舍夫瑞尔，K法拉希，N耶尔丁，
申请(专利权)人：詹森生物科技公司，
类型：发明
国别省市：美国,US
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