一种高纯度匹伐他汀钙新晶型及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种高纯度匹伐他汀钙新晶型及其制备方法。该晶型X射线粉末衍射图2θ角在4.7±0.2°、7.0±0.2°、9.3±0.2°有吸收峰。本发明专利技术使用乙酸钙作为所提供的匹伐他汀钙钙离子源，制备得到的新晶型具有明显区别于现有晶型的X‑射线粉末衍射图特征，其稳定性相比文献报道的晶型A更好，制备过程简便、重现性好，且在结晶过程中未使用有机溶剂。因此本发明专利技术提供的匹伐他汀钙新晶型是匹伐他汀钙的一种具有实用价值的新晶型。

【技术实现步骤摘要】
一种高纯度匹伐他汀钙新晶型及其制备方法
本专利技术属于有机化学领域和药学领域，具体涉及一种匹伐他汀钙的新晶型及其制备方法。
技术介绍
HMG-CoA还原酶抑制剂双-[(3R，5S，6E)-7-[2-环丙基-4-(4-氟苯基)-3-奎琳基]-3，5-二羟基-6-庚烯酸]钙盐(如结构式I化合物，通用名为PitavastatinCalcium，匹伐他汀钙)。匹伐他汀钙是由日产化学公司和兴和株式会社开发的第一个全合成的HMG-CoA还原酶抑制剂，其临床试验中显示的强大的降脂效力而被誉为“超级他汀”，是继阿托伐他汀和瑞舒伐他汀之后的又一强效他汀类降脂药物。他汀类药物的作用机制为3-羟-3-甲基-戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，可竞争性抑制HMG-CoA还原酶的活性。最近的研究也发现，他汀类药物不仅能明显降低血脂，而且还有保护心脑血管功能的作用。因此，匹伐他汀钙因其效果好，副作用小，越来越被临床医生重视和使用。多晶型现象是指固体物质以两种或两种以上的不同空间排列方式，形成的具有不同物理化学性质的固体状态的现象。药物多晶现象在药物开发过程中广泛存在，是有机小分子化合物固有的特性。多晶型本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种高纯度匹伐他汀钙新晶型，其特征在于其X射线粉末衍射图2θ角在4.7±0.2°、7.0±0.2°、9.3±0.2°有吸收峰。

【技术特征摘要】
1.一种高纯度匹伐他汀钙新晶型，其特征在于其X射线粉末衍射图2θ角在4.7±0.2°、7.0±0.2°、9.3±0.2°有吸收峰。2.一种高纯度匹伐他汀钙新晶型，其特征在于，具有与附图1实质相同的X射线粉末衍射图样。3.如权利要求1或2所述的高纯度匹伐他汀钙新晶型，其特征在于X射线粉末衍射图谱2θ角在4.7±0.2°、7.0±0.2°、9.3±0.2°有吸收峰，相对强弱依次为强、弱、次强。4.一种根据权利要求1-3任一项所述的高纯度匹伐他汀钙新晶型的制备方法：向匹伐他汀钙粗品的水溶液中加入氨水，生成匹...

【专利技术属性】
技术研发人员：李强，
申请(专利权)人：南京卓康医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32