微针贴片支架制造技术

提供一中贴片支架，可以容易地从微针冲压枪上装取与脱离，在微针刺入皮肤时可轻易使微针贴片脱离，且具有一次性使用品的便利。本发明专利技术所述贴片支架主要特征为，以热塑性聚合物为材料，并且附有可与该热可塑性聚合物热熔的被衬薄膜可装微针贴片。贴片支架的材料以及与该贴片支架热熔融的被衬薄膜的材料都是聚烯烃，或者以贴片支架材料与被衬薄膜的材料具有相同热塑性聚合物为优选。此外，如果贴片支架直接装置于微针给药用冲压枪前端，那么使用时冲压枪不与皮肤接触，即使连续使用亦能保持冲压枪卫生。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】微针贴片支架
本专利技术是关于一种方便微针保存、运输以及便于给药的贴片支架的专利。
技术介绍
将药物送进人体的方法，多使用经口服用与经皮肤给药两条途径。注射针给药就是典型的经皮肤给药方法，由于常常伴有烦躁苦痛且容易造成感染，并不算普遍受欢迎的给药方式。透皮给药的时候，由于皮肤角质层起到了药物透过屏障的作用，只在皮肤表面涂上药物并不能达到理想的透过作用。为此，我们开发了微型针，即本文中所述“微针”穿破皮肤角质层，将涂在微针表面药物高效地送入人体。微针陈列，指基底板上富集大量微针的排列微针陈列。另外，微针贴片指的是，微针陈列与微针陈列后粘连的贴片，以及为方便带贴片微针陈列的使用而添加的支撑用保护离型膜等物的合称。我们需要一种保持微针贴片从制造到使用都安全和卫生的包装手段，并使微针贴片在使用者手中安全容易地被使用。因此，开发了便于微针贴片存放·运输·保形的贴片支架。将微针陈列上微针刺入皮肤时，因为一般情况下皮肤柔软有弹性，光靠手指按压不容易使微针陈列上微针全部刺入皮肤，所以多使用冲压枪辅助刺入。此时如果使用贴片支架与冲压枪的配套设计，一则更方便微针刺入皮肤，二则使用者不需要让手与微针陈列直接接触，不仅卫生而且方便。即是说，贴片支架不仅仅是微针贴片存放·运输·保形的容器，也与微针贴片共同装取于冲压枪，完成整个微针给药的过程。关于微针贴片的保存收纳容器的设计已有几宗(专利文献1和专利文献2)。但是，将微针贴片直接设置于冲压枪头的设计方案却不多。冲压枪枪身上安有可脱可装圆筒形贴片盛放器皿(类似于贴片支架)，将微针贴片设置于盛放器皿中央，用可脱可装的肩带卡(有高低差)固定(专利文献3和专利文献4)。将贴片盛放器皿装在冲压枪前端，用冲压枪的压力迫使微针贴片与盛放器皿的易断连接处破裂分离，使微针贴片脱离盛放器皿刺入皮肤。这个盛放器皿可以作为一次性消耗品使用。同样的盛放器皿在其他专利中也有展示(专利文献5、专利文献6和专利文献7)。材料网(底板)与容器(外罩)组合而成的微针阵列弹夹(相当于微针贴片支架)设计，将微针阵列放置于与冲压枪相连的弹夹中(专利文献8)。从冲压枪的侧面插入贴片弹夹(相当于微针贴片支架)，其内有摘取肩带卡，可以用较弱的黏着力固定住微针贴片(专利文献9)。【现有技术文件】【专利文献】【专利文献1】特表2012-213586号公报【专利文献2】特表2014-079622号公报【专利文献3】特表2004-510534号公报(专利4104975号公报)【专利文献4】特表2009-529400号公报【专利文献5】特表2004-510530号公报(专利4198985号公报)【专利文献6】特表2007-509706号公报(专利4682144号公报)【专利文献7】特表2008-534152号公报【专利文献8】特表2008-543528号公报【专利文献9】特表2014-042788号公报
技术实现思路
【本专利技术要解决问题】本专利技术要解决的课题是提供一种微针容易地装置于微针用冲压枪，必要时也容易脱离，且作为一次性使用的贴片支架。【解决问题的方法】为解决上述课题，本专利技术所使用的贴片支架的主干为热可塑性高分子材料，微针陈列的黏附贴片所使用的被衬薄膜为与该主干可以加热熔合的材料，可支撑该微针贴片是本专利技术的特征。微针贴片与贴片支架的连接中，支架使用方法有贴片支架的边缘下方，也有边缘上方。连接方式也有热熔连接、粘合剂连接等。在本专利技术书中，贴片支架的“下”指的是使用时靠近皮肤的一侧，而“上”指的是使用时靠近冲压枪的一侧。在贴片支架边缘涂抹粘合剂会增加工艺步骤提高花费。仅在边缘上部用粘合剂粘取微针贴片时，可以直接利用微针贴片的贴片上粘合剂层，不会增加工艺步骤。但是，因为利用部位为贴片支架的边缘上部，冲压枪冲击微针片时，微针贴片与贴片支架不易脱离的现象很常见，为实际使用带来困难。热熔法使微针贴片与贴片支架下部附着，就不会产生脱离困难的现象。将微针贴片与贴片支架热熔连接不需要什么特殊的手段，只要将尖头金属棒的尖端加热到热可塑性高分子的熔点以上，将尖端压在熔接部位上即可。热熔接面是指被衬薄膜与贴片盒下部熔接的部位。此时，从薄膜涂有粘合剂的面上将金属棒尖端按压，使薄膜和贴片支架热熔接为一体。热熔过程结束后，为顺利将金属棒与熔接部位分离，要使熔接处的熔接强度大于金属棒与粘合剂面的粘结强度。为此，粘合剂的涂布厚度不能过厚，使金属棒与粘合层的粘结强度过强，必须将粘合剂层的厚度控制在300μm以下。热可塑性高分子熔点以上的焊接操作，可以使用普通热熔接、高频热焊、激光热焊等待。为使热熔接更容易操作，被衬薄膜最好使用可塑性高分子材料，或者不织布材料。对复合多层被衬薄膜(层压薄膜)的选用，除了背面是热可塑性高分子薄膜、表面是涂有粘合剂的粘合剂层之外，都可以使用。本专利技术书中，被衬薄膜用所涂粘合剂固定微针陈列，该面被称为被衬表面，反过来未涂粘合剂的面则称为被衬背面。本专利技术中，与贴片支架热熔连接的是被衬薄膜背面的边缘部分。贴片支架只要使用的是常温为固体的热可塑性高分子材料，无其它特别要求。可以是聚烯烃树脂、聚氯乙烯、聚碳酸酯、尼龙树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)等。加热成型所需温度较低的材料由于其容易成型的特点更方便制造，首选聚烯烃树脂。具体有聚乙烯、聚丙烯、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物等。被衬薄膜可以是热可塑性树脂也可以是不织布，但是同一系树脂的热熔效果更好，因此推荐使用与贴片支架为同种材料的被衬薄膜。被衬薄膜的材料具体有，和贴片支架一样的聚烯烃树脂、聚氯乙烯、聚碳酸酯、尼龙树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)等。热熔焊接后，与贴片支架连接成一体的微针贴片可以直接设置在冲压枪上。无论使用何种冲压枪，释放弹簧压缩能造成的冲击都是有效的。专利文献9中记载了使用冲压枪时，活塞的高速冲击会将热熔固定的微针陈列连同其后黏附的被衬薄膜一起从贴片支架上剥离，将微针刺入皮肤。本专利技术使用的弹簧常数为0.258N，长度为70mm的弹簧。贴片支架，与用粘合剂将微针陈列黏在表面的被衬薄膜背面的热熔焊接度十分重要，要求有足够的强度。热熔过强，导致被衬薄膜黏附的贴片支架，在冲压枪中活塞的高速击打下，不能完整剥离其上黏附的带有微针的被衬薄膜。这样会导致微针陈列刺入皮肤时不能保持与皮肤处于同一水平面，使所有微针同时刺入皮肤。会发生一部分微针刺入皮肤后，剩余的部分再刺入皮肤的情况。这种情况，可以在显微镜下观察发现，回收在皮肤上使用过的微针陈列，其上一部分针向同一方向弯曲。通过观察使用微针后的皮肤表面，能更准确的检查出微针给药状况。另外，热熔焊接强度过弱，在焊接过程中金属棒容易黏附在粘合剂层上。并且，保存、搬运和装入冲压枪时被衬薄膜有可能从盒上剥离不利于微针使用。本专利技术的设计者针对被衬薄膜与贴片支架的热熔接进行了多种实验。贴片支架、被衬薄膜、微针陈列的设置如图3所示。活塞从图的上方击打皮肤(下方)，将带有微针陈列的被衬薄膜施用于皮肤。这种方式对热熔融的模式没有特别限制，可以使用点熔焊、虚线熔焊和连续线熔焊。点熔焊过程，由于只用2点不能保持整体的稳定，至少需要3点以上的复数熔接点(3～12个点熔接、或者3～6个点熔接)。各种熔焊模式都可行，如图7所示。定量热熔融的粘本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种以热可塑性聚合物为材料，并且附有可与该热可塑性聚合物热熔的被衬薄膜并装有微针贴片的贴片支架。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.03.16 JP 2016-0746921.一种以热可塑性聚合物为材料，并且附有可与该热可塑性聚合物热熔的被衬薄膜并装有微针贴片的贴片支架。2.权利要求1中所述装有微针贴片的贴片支架，其所述热塑性聚合物，及可热熔被衬薄膜的材料均为聚烯烃。3.权利要求1与权利要求2中所述装有微针贴片的贴片支架，其所述热塑性聚合物和所述被衬薄膜的热熔材料都是相同的热塑性聚合物。4.根据权利要求1～3中任一项所述装有微针贴片的贴片支架，其所述微针贴片通过热熔融焊接到所述贴片支架的边缘部分的下方。5.权利要求4所述装有微针贴片的贴片支架，其所述热熔...

【专利技术属性】
技术研发人员：权英淑，樋口清恒，神山文男，
申请(专利权)人：考司美德制药株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP