负压伤口治疗系统中的自动伤口联接检测技术方案

公开了负压伤口治疗系统和用于操作该系统的方法的实施例。在一些实施例中，系统包括负压源、传感器和控制器。负压源可经由流体流路将负压提供至伤口敷料。传感器可监测流体流路中的压力。控制器可在负压源将流体流路中的负压保持在一定压力范围内的同时，根据表示稳态状态而非混乱状态的一段时间内的流体流路中的压力大小变化来确定伤口敷料是否联接至伤口。此外，控制器可输出表示伤口敷料联接至伤口的第一指示和表示伤口敷料未联接至伤口的第二指示。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】负压伤口治疗系统中的自动伤口联接检测相关申请的交叉引用本申请要求2016年5月13日提交的美国临时申请号62/335,978和2016年8月24日提交的美国临时申请号62/378,856的优先权，其全部内容在此通过引用并入本文。
技术介绍
本公开的实施例涉及以负压或减小的压力治疗或局部负压(TNP)治疗来敷料并处理伤口的方法和设备。具体而言但不加限制，本文中公开的实施例涉及负压治疗装置、用于控制TNP系统的操作的方法以及使用TNP系统的方法。附图说明现在将参照附图在下文中仅以举例的方式描述本公开内容的实施例，在附图中：图1示出了根据一些实施例的负压伤口治疗系统。图2A、2B和2C示出了根据一些实施例的泵组件和罐。图3A、3B、3C、3D、3E、3F和3G示出了根据一些实施例的负压治疗系统的部件。图4示出了根据一些实施例的包括多个传感器的负压治疗系统的部件。图5示出了根据一些实施例的伤口联接检测过程。图6和7示出了根据一些实施例的用于负压治疗系统的示例性压力对时间曲线。图8、9和10示出了根据一些实施例的由气体泄漏、流速改变和真空水平改变引起的变化。
技术实现思路
在一些实施例中，公开了一种用于将负压施加至伤口的设备。该设备可包括：构造成经由流体流路联接至伤口敷料且将负压提供至伤口敷料的负压源；构造成监测流体流路中的压力的传感器；以及控制器，其构造成：在负压源将流体流路中的负压保持在目标压力范围内的同时从表示稳态状态的一段持续时间内的流体流路中的压力大小变化确定伤口敷料联接至伤口，输出表示伤口敷料联接至伤口的第一指示，在负压源将流体流路中的负压保持在目标压力范围内的同时从表示混乱状态的一段持续时间内的流体流路中的压力大小变化确定伤口敷料未联接至伤口，以及输出表示伤口敷料未联接至伤口的与第一指示不同的第二指示。前一段落所述的设备可包括以下特征中的一个或多个：控制器进一步构造成：响应于确定伤口敷料联接至伤口，在存储器装置中储存指出负压源的合规使用的装置使用数据。控制器进一步构造成：响应于确定伤口敷料未联接至伤口，在存储器装置中储存指出负压源的错误使用的装置使用数据。装置使用数据包括压力水平、警报、渗出物水平、事件日志或治疗持续时间中的一个或多个。控制器进一步构造成将一段持续时间内的大小变化的不规则性的量度与阈值相比较，以确定一段持续时间内的大小变化是否表示稳态状态。不规则性的量度响应于至少1秒、10秒、30秒、1分钟或5分钟的持续时间内的大小变化。控制器进一步构造成：对一段持续时间内的大小执行统计操作、趋势操作、滤波操作、累积求和操作或低通滤波操作来生成输出值；以及响应于确定输出值表示稳态状态来确定一段持续时间内的大小变化表示稳态状态。控制器进一步构造成从一段持续时间内的大小的时域表示和一段持续时间内的大小的频域表示确定一段持续时间内的大小变化表示稳态状态。控制器进一步构造成将一段持续时间内的大小与压力图案相比较来确定一段持续时间内的大小变化是否表示稳态状态。在负压源将流体流路中的负压保持在目标压力范围内的同时，压力图案表示伤口敷料联接至伤口时的流体流路中的压力。在负压源将流体流路中的负压保持在目标压力范围内的同时，压力图案表示伤口敷料未联接至伤口时的流体流路中的压力。第一指示表示负压源的合规使用，且第二指示表示负压源的非合规使用。控制器进一步构造成：输出第一指示来储存在存储器装置中，或输出第二指示来储存在存储器装置中。控制器进一步构造成：通过引起发射器将第一指示经由通信网络传输至计算装置来输出第一指示，或通过引起发射器将第二指示经由通信网络传输至计算装置来输出第二指示。控制器进一步构造成：输出第一指示来呈现给用户，或输出第二指示来呈现给用户。流体流路包括至少一个内腔。流体流路包括多个内腔。控制器构造成响应于第一指示或第二指示来启用或停用负压源。负压源构造成在一段持续时间内的大小保持在目标压力范围内时进行负压治疗。在一些实施例中，公开了一种操作负压伤口治疗设备的方法。该方法可包括：使用负压源经由流体流路将负压提供至伤口敷料；用传感器监测流体流路中的压力；在将流体流路内的负压保持在目标压力范围内的同时从表示稳态状态的一段持续时间内的流体流路中的压力大小变化确定伤口敷料是否联接至伤口；响应于从一段持续时间内的大小变化确定伤口敷料联接至伤口来输出表示伤口敷料联接至伤口的第一指示；以及响应于从一段持续时间内的大小变化确定伤口敷料未联接至伤口来输出表示伤口敷料未联接至伤口的与第一指示不同的第二指示。前一段落所述的方法可包括以下特征中的一个或多个：该方法还可包括响应于确定伤口敷料联接至伤口来在存储器装置储存与负压伤口治疗设备的合规使用相关联的装置使用数据。该方法还可包括响应于确定伤口敷料未联接至伤口来在存储器装置储存与负压伤口治疗设备的错误使用相关联的装置使用数据。装置使用数据包括压力水平、警报、渗出物水平、事件日志或治疗持续时间中的一个或多个。所述确定包括将一段持续时间内的大小变化的不规则性的量度与阈值相比较。不规则性的量度响应于至少1秒、10秒、30秒、1分钟或5分钟的持续时间内的大小变化。该方法还可包括对一段时间内的大小执行统计操作、趋势操作、滤波操作、累积求和操作或低通滤波操作来生成输出值，其中所述确定包括响应于确定输出值表示稳态状态来确定一段持续时间内的大小变化是否表示稳态状态。该方法还可包括将一段持续时间内的大小与压力图案相比较来确定一段持续时间内的大小变化是否表示稳态状态。在一些实施例中，公开了一种用于将负压施加至伤口的设备。该设备包括：构造成经由流体流路联接至伤口敷料且将负压提供至伤口敷料的负压源；构造成监测流体流路中的压力的传感器；以及控制器，其构造成：至少部分地基于流体流路中的压力，基于流体流路中的气流变化的检测，流体流路中的渗出物流变化、流体流路中的真空水平变化的检测，或流体流路中的血液存在的检测中的至少一者确定伤口敷料联接至伤口，以及输出伤口敷料联接至伤口的指示。前一段落所述的设备可包括以下特征中的一个或多个：控制器构造成进一步基于负压源的活动水平来确定伤口敷料联接至伤口。负压源包括由致动器操作的泵，并且其中活动水平包括泵速度、构造成驱动致动器的脉宽调制(PWM)信号或构造成驱动致动器的电流信号中的至少一者。控制器构造成确定与一段持续时间内的活动水平变化相关联的第一指示物。第一指示物包括统计指示物。控制器进一步构造成执行时间序列分析以确定第一指示物是否偏离第一阈值，并且响应于确定第一指示物偏离第一阈值来确定伤口敷料联接至伤口。时间序列分析包括确定第一指示物的累积和(Cusum)。第一指示物的累积和包括非因果累积和、滑动因果累积和或累积因果累积和。第一指示物包括活动水平的标准偏差的峰度，并且其中第一指示物表示流体流路中的渗出物流变化。控制器进一步构造成确定与一段持续时间内的活动水平变化相关联的第二指示物的累积和(Cusum)，第二指示物与第一指示物不同。第二指示物包括表示流体流路中的气体泄漏率变化的活动水平的标准偏差，并且控制器进一步构造成确定第二指示物是否偏离第二阈值，并且响应于确定第二指示物偏离第二阈值来确定伤口敷料联接至伤口。控制器进一步构造成确定与一段持续时间内的流体流路中的压力变化相本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于向伤口施加负压的设备，所述设备包括：负压源，所述负压源构造成经由流体流路联接至伤口敷料并将负压提供至所述伤口敷料；传感器，所述传感器构造成监测所述流体流路中的压力；以及控制器，所述控制器构造成：在所述负压源将所述流体流路中的负压保持在目标压力范围内的同时，根据表示稳态状态的一段持续时间内的流体流路中的压力大小的变化来确定所述伤口敷料联接至伤口，输出表示所述伤口敷料联接至所述伤口的第一指示，在所述负压源将所述流体流路中的负压保持在目标压力范围内的同时，根据表示混乱状态的一段持续时间内的流体流路中的压力大小的变化来确定所述伤口敷料未联接至所述伤口，以及输出表示所述伤口敷料未联接至所述伤口的与所述第一指示不同的第二指示。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.05.13 US 62/335,978;2016.08.24 US 62/378,8561.一种用于向伤口施加负压的设备，所述设备包括：负压源，所述负压源构造成经由流体流路联接至伤口敷料并将负压提供至所述伤口敷料；传感器，所述传感器构造成监测所述流体流路中的压力；以及控制器，所述控制器构造成：在所述负压源将所述流体流路中的负压保持在目标压力范围内的同时，根据表示稳态状态的一段持续时间内的流体流路中的压力大小的变化来确定所述伤口敷料联接至伤口，输出表示所述伤口敷料联接至所述伤口的第一指示，在所述负压源将所述流体流路中的负压保持在目标压力范围内的同时，根据表示混乱状态的一段持续时间内的流体流路中的压力大小的变化来确定所述伤口敷料未联接至所述伤口，以及输出表示所述伤口敷料未联接至所述伤口的与所述第一指示不同的第二指示。2.根据任何一项或多项前述权利要求所述的设备，其中所述控制器进一步构造成：响应于确定所述伤口敷料联接至所述伤口，在存储器装置中储存指出所述负压源的合规使用的装置使用数据。3.根据任何一项或多项前述权利要求所述的设备，其中所述控制器进一步构造成：响应于确定所述伤口敷料未联接至所述伤口，在存储器装置中储存指出所述负压源的错误使用的装置使用数据。4.根据权利要求2或3所述的设备，其中所述装置使用数据包括压力水平、警报、渗出物水平、事件日志或治疗持续时间中的一个或多个。5.根据任何一项或多项前述权利要求所述的设备，其中所述控制器进一步构造成：将一段持续时间内的大小变化的不规则性的量度与阈值相比较，以确定所述一段持续时间内的大小变化是否表示所述稳态状态。6.根据权利要求5所述的设备，其中所述不规则性的量度响应于至少1秒、10秒、30秒、1分钟或5分钟的持续时间内的大小变化。7.根据任何一项或多项前述权利要求所述的设备，其中所述控制器进一步构造成：在所述一段持续时间内对所述大小进行统计操作、趋势操作、滤波操作、累积求和操作或低通滤波操作，以生成输出值；以及响应于确定所述输出值表示所述稳态状态来确定所述一段持续时间内的大小的变化表示所述稳态状态。8.根据任何一项或多项前述权利要求所述的设备，其中所述控制器构造成：根据所述一段持续时间内的大小的时域表示和所述一段持续时间内的大小的频域表示来确定所述一段持续时间内的大小变化表示稳态状态。9.根据任何一项或多项前述权利要求所述的设备，其中所述控制器进一步构造成：将一段持续时间内的大小与压力图案相比较来确定所述一段持续时间内的大小变化是否表示所述稳态状态。10.根据权利要求9所述的设备，其中在所述负压源将所述流体流路中的负压保持在所述目标压力范围内的同时，所述压力图案表示所述伤口敷料联接至所述伤口时的所述流体流路中的压力。11.根据权利要求9所述的设备，其中在所述负压源将所述流体流路中的负压保持在所述目标压力范围内的同时，所述压力图案表示所述伤口敷料未联接至所述伤口时的所述流体流路中的压力。12.根据任何一项或多项前述权利要求所述的设备，其中所述第一指示表示所述负压源的合规使用，且所述第二指示表示所述负压源的非合规使用。13.根据任何一项或多项前述权利要求所述的设备，其中所述控制器进一步构造成：输出所述第一指示以储存在存储器装置中，或输出所述第二指示以储存在所述存储器装置中。14.根据任何一项或多项前述权利要求所述的设备，其中所述控制器进一步构造成：通过引起发射器经由通信网络将所述第一指示传输至计算装置来输出所述第一指示，或通过引起所述发射器经由所述通信网络将所述第二指示传输至所述计算装置来输出所述第二指示。15.根据任何一项或多项前述权利要求所述的设备，其中所述控制器进一步构造成：输出所述第一指示来呈现给用户，或输出所述第二指示来呈现给用户。16.根据任何一项或多项前述权利要求所述的设备，其中所述流体流路包括至少一个内腔。17.根据任何一项或多项前述权利要求所述的设备，其中所述流体流路包括多个内腔。18.根据任何一项或多项前述权利要求所述的设备，其中所述控制器构造成响应于所述第一指示或所述第二指示来启用和停用所述负压源。19.根据任何一项或多项前述权利要求所述的设备，其中所述负压源构造成在所述一段持续时间内的大小保持在所述目标压力范围内时进行负压治疗。20.一种操作负压伤口治疗设备的方法，所述方法包括：使用负压源经由流体流路将负压提供至伤口敷料；用传感器监测所述流体流路中的压力；在将所述流体流路中的负压保持在目标压力范围内的同时，根据表示稳态状态的一段持续时间内的流体流路中的压力大小的变化来确定所述伤口敷料是否联接至伤口；响应于根据所述一段持续时间内的大小的变化来确定所述伤口敷料联接至所述伤口，输出表示所述伤口敷料联接至所述伤口的第一指示；以及响应于根据所述一段持续时间内的大小的变化来确定所述伤口敷料未联接至所述伤口，输出表示所述伤口敷料未联接至所述伤口的与所述第一指示不同的第二指示。21.根据任何一项或多项前述权利要求所述的方法，其还包括响应于确定所述伤口敷料联接至所述伤口，在存储器装置中储存与所述负压伤口治疗设备的合规使用相关联的装置使用数据。22.根据任何一项或多项前述权利要求所述的方法，其还包括响应于确定所述伤口敷料未联接至所述伤口，在存储器装置储存与所述负压伤口治疗设备的错误使用相关联的装置使用数据。23.根据权利要求21或22所述的方法，其中所述装置使用数据包括压力水平、警报、渗出物水平、事件日志或治疗持续时间中的一个或多个。24.根据任何一项或多项前述权利要求所述的方法，其中所述确定包括将一段持续时间内的大小变化的不规则性的量度与阈值相比较。25.根据权利要求24所述的方法，其中所述不规则性的量度响应于至少1秒、10秒、30秒、1分钟或5分钟的持续时间内的大小变化。26.根据任何一项或多项前述权利要求所述的方法，其还包括在一段时间内对所述大小进行统计...

【专利技术属性】
技术研发人员：爱德华·耶伯里·哈特韦尔，费利克斯·C·昆塔纳，贾森·德维利耶，
申请(专利权)人：史密夫和内修有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US