【技术实现步骤摘要】
半月型3D打印PLGA/羟基磷灰石腰部椎间融合器的制备方法及产品和应用
本专利技术涉及一种半月形3D打印PLGA/羟基磷灰石腰部椎间融合器的制备方法及产品和应用，属于医疗器械制备及加工的应用领域。技术背景近年来，“椎间融合术”的提出为脊柱外科带来了新的概念并引起了世界范围的广泛关注。其概念指由融合器植入的撑开作用所提供的持续张力，融合椎体周围的组织如纤维环、前后纵韧带及椎旁肌，从而整体达到一种超静力学的稳定性，最终通过内植器械与椎体终骨之间的界面接触而达到融合状态。腰椎间盘突出症是一种多发疾病，且腰椎退行性病变往往需要手术治疗，其髓核的摘除造成脊柱生物力学的改变，而脊柱外科手术内固定系统的出现提高了椎间融合的稳定性，有效增加了融合的成功率。作为介体的椎间融合器需要诸如机械强度、弹性模量、耐腐蚀及抗疲劳等多方面的要求。目前临床应用较多的是聚醚醚酮（PEEK）材料和钛金属网材料，然而PEEK作为融合器的制作材料不具有生物活性，与上下骨性终板组织不能实现真正的融合，大多数表面被纤维组织覆盖，容易产生微动，进而影响椎体间的生物力学稳定性；钛金属椎间融合器较高的弹性模量...
【技术保护点】
1.一种半月形3D打印的PLGA/羟基磷灰石腰部椎间融合器的制备方法，采用3D打印技术，其特征在于，腰部椎间融合器以聚乳酸‑聚乙醇酸（PLGA）共聚物作为生物支架主体材料，0‑30%质量分数纳米级羟基磷灰石颗粒作为填充料，包含以下步骤：（1）PLGA/羟基磷灰石复合材料的制备：将20万分子量的PLGA剪成小块后填入预先加热到140摄氏度的哈克流变仪的空腔中，分次加入纳米羟基磷灰石粉，充分混合1小时，冷却至70℃后拆卸腔体将材料取出，将混合后的材料剪成可放入3D打印机内的小块；（2）融合器模型的准备：以有限元人体腰椎真实模型为设计依据，应用CAD软件编辑有限元模型，另存为st...
【技术特征摘要】
1.一种半月形3D打印的PLGA/羟基磷灰石腰部椎间融合器的制备方法，采用3D打印技术，其特征在于，腰部椎间融合器以聚乳酸-聚乙醇酸（PLGA）共聚物作为生物支架主体材料，0-30%质量分数纳米级羟基磷灰石颗粒作为填充料，包含以下步骤：（1）PLGA/羟基磷灰石复合材料的制备：将20万分子量的PLGA剪成小块后填入预先加热到140摄氏度的哈克流变仪的空腔中，分次加入纳米羟基磷灰石粉，充分混合1小时，冷却至70℃后拆卸腔体将材料取出，将混合后的材料剪成可放入3D打印机内的小块；（2）融合器模型的准备：以有限元人体腰椎真实模型为设计依据，应用CAD软件编辑有限元模型，另存为stl标准文件，并修复未闭合的边缘以完善腰椎融合器的适配性数据模型；（3）应用3Dplotter生物打印机熔融沉积制备腰椎间融合器。2.根据权利要求1所述半月型3D打印的PLGA/羟基磷灰石腰部椎间融合器的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述的HAp的颗粒大小为200-400nm。3.一种根据权利要求1或2所述制备方法得到的半月型3D打印的PLGA/羟基磷灰石腰部椎间融合器，其特征在于，腰椎融合器为非规则的半月形空心本体，且边角经过倒角呈圆滑状，至少由前后弧形壁和上下平面壁围成内部空腔，在空腔内设有加强筋，本体的一侧呈尖锐部作为引入端；本体上设有对称贯通的植骨孔，分别位于融合器本体的前后弧形壁上，植骨孔内填入植骨；上、下表面为平行平面结构，设计有...
【专利技术属性】
技术研发人员：何丹农，严一楠，许国华，朱领军，杨迪诚，刘训伟，金彩虹，
申请(专利权)人：上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31
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