一种快速测定阿哌沙班含量的方法技术

本发明专利技术公开了一种快速测定阿哌沙班含量的方法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，5mmol/L乙酸铵溶液:甲醇(70:30)为流动相；流速为1.0ml/min；柱温为25℃；检测波长为280nm，运行时间为4分钟；精密量取对照品溶液15μl，注入液相色谱仪，进行检测。本发明专利技术通过优化色谱条件，将分析时间大大缩短，提高了检验效率，每一次进样，仅需要4分钟，大大缩短实验时间，节省实验时间与成本；通过优化流动相组成及配比，减少主峰拖尾现象，并简化流动相配制程序。

【技术实现步骤摘要】
一种快速测定阿哌沙班含量的方法
本专利技术涉及一种快速测定阿哌沙班含量的方法，属于化学检测

技术介绍
阿哌沙班片，其主要成分为阿哌沙班(Apixaban)，其化学名为4，5，6，7-四氢-1-(4-甲氧基苯基)-7-氧代-6-[4-(2-氧代-1-哌啶基)苯基]-1H-唑唑并[3，4-C]吡啶-3-羰胺,为口服抗凝药物，是一种新型Xa因子抑制剂。其主要作用为预防和治疗血栓，用于择期髋关节或膝关节置换手术成人患者静脉血栓症的预防。但是阿哌沙班的杂质的含量对阿哌沙班的质量及用药安全有很大的影响，建立准确快速测定阿哌沙班杂质体含量的方法显得尤为重要。公开号为CN107991412A的专利技术专利“高效液相色谱法测定阿哌沙班杂质含量的方法”。目前采用高效液相色谱法，测定阿哌沙班片的含量的技术主要存在以下问题：1)检验时间较长，每针约需20分钟；2)主成分峰拖尾较为严重，影响分离效果；3)流动相需要调节pH值，不同人员操作时pH值的误差容易导致峰保留时间的漂移。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是克服现有技术中的液相色谱法测定阿哌沙班的含量时检测时间较长，流动相需要调节pH值得缺本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种快速测定阿哌沙班含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：供试品溶液准备：取阿哌沙班片5片，置100ml量瓶中，加入适量50％～80％甲醇，震摇20～30分钟；对照品溶液：取供试品溶液适量，加入50％～80甲醇配制成每1ml含阿哌沙班0.125mg溶液作为对照品溶液；以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，5mmol/L乙酸铵溶液:甲醇(70:30)为流动相；流速为1.0ml/min；柱温为25℃；检测波长为280nm，运行时间为4分钟；精密量取对照品溶液15μl，注入液相色谱仪，第一针对照溶液1中，阿哌沙班峰拖尾因子应为0.8～1.5,6针对照溶液1中，阿哌沙班峰的峰面积的相对标准偏差不...

【技术特征摘要】
1.一种快速测定阿哌沙班含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：供试品溶液准备：取阿哌沙班片5片，置100ml量瓶中，加入适量50％～80％甲醇，震摇20～30分钟；对照品溶液：取供试品溶液适量，加入50％～80甲醇配制成每1ml含阿哌沙班0.125mg溶液作为对照品溶液；以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，5mmol/L乙酸铵溶液:甲醇(70:30)为流动相；流速为1.0ml/min；柱温为25℃；检测波长为280n...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘骞，
申请(专利权)人：无锡凯夫制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32