一种复合抗癌药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种复合抗癌药物组合物，由基料、辅料、中药辅料组成；基料为具有核‑壳结构的微胶囊粉体材料，制备具有核‑壳结构的微胶囊粉体材料的原料包括：亚硒酸钠、硫酸锌、硫酸铜、丙烯酸、丙烯酸酯、丙烯醇聚氧乙烯醚、异丙醇、氢氧化钾、过硫酸盐、焦亚硫酸钠、催化剂。本发明专利技术复合抗癌药物组合物具有良好的抗癌效果、温补效果以及良好的药物缓释效果，副作用小。

【技术实现步骤摘要】
一种复合抗癌药物组合物
本专利技术涉及医用配制品的
，具体涉及一种复合抗癌药物组合物。
技术介绍
“癌症”习惯上泛指所有恶性肿瘤。癌症具有细胞分化和增殖异常、生长失去控制、浸润性和转移性等生物学特征。针对癌症的治疗方法有多种，包括手术治疗、药物治疗、放射治疗等手段。其中，药物治疗相对手术治疗、放射治疗，保守程度高，对患者身体损伤小，具有广泛的治疗需求，但是由于治癌的药物多数不具有对癌细胞的针对性，在治疗癌症的同时也会损伤正常组织细胞。缓释药物可以缓解上述问题，缓释药物是指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物的制剂，与相应普通制剂比较，给药频率至少减少，且能显著增加患者的顺应性或降低药物的副作用。硒元素是一种人体必需的微量矿物质营养素，遍布各组织器官和体液，肾中浓度最高，对提高免疫力和预防癌症非常重要。硒能控制肿瘤细胞的转移、减轻放化疗副作用、抑制癌细胞的耐药性；硒能够激活抑癌基因p53、诱导肿瘤细胞凋亡、降低致癌物的毒性，还能抑制癌细胞突变；硒能抑制形成肿瘤血管的信号途径，从而控制肿瘤的生长和转移，超大剂量硒与化疗药物合并使用可以提高癌症治疗的治愈率，硒能抑制肿瘤细胞的增殖，同时还能抑制正常淋巴细胞染色体突变，稳定免疫系统，能够增强人体的抗氧化功能。硒和维生素E都是抗氧剂，二者相辅相成，可防止因氧化而引起的衰老、组织硬化，减慢其变化的速度，并且它还具有活化免疫系统，预防癌症的功效，并能有效抑制肿瘤生长，对手术和放化疗治疗后的患者有很好的辅助改善作用。硒是迄今为止发现的最重要的抗衰老元素；硒元素是抗氧化剂谷胱甘肽过氧化物酶的活性成分，人体补充了充足的硒元素，就能有效清除自由基，抗氧化，延缓衰老。硒如果配合维生素E、β-胡萝卜素进行适量补充，效果会更加出色。硒能催化并消除对眼睛有害的自由基物质，从而保护眼睛的细胞膜。硒对提高视力确有明显的作用，能治疗白内障、视网膜病等多种眼疾。硒是维持心脏正常功能的重要元素，对心脏肌体有保护和修复的作用。硒可以使肝炎病人的病情好转，使肝炎病人发生癌症的比例大大降低。硒是构成谷胱甘肽过氧化物酶的活性成分，它能防止胰岛β细胞氧化破坏，使其功能正常，促进糖份代谢、降低血糖和尿糖。硒与金属的结合力很强，能抵抗镉对肾、生殖腺和中枢神经的毒害。硒与体内的汞、锡、铊、铅等重金属结合，形成金属硒蛋白复合而解毒、排毒。硒的重要营养生理作用是参与机体谷胱甘肽氧化酶的组成，是GSH-PX的活性中心元素，其抗氧化作用也是通过谷胱甘肽氧化酶实现的。GSH-PX对机体氢或脂的过氧化物具有较强的还原作用，催化还原性谷胱甘肽(GSH)把体内有害的不饱和氢过氧化物(ROOH)还原为无害的羟基化合物，并使过氧化氢(H202)分解，从而保护细胞膜结构的完整。硒是GSH-PX中起氧化还原催化作用的仅有原子，存在于多肽链上的硒代半胱氨酸是酶的催化部分，其中硒氢基(-SeH)代表酶的活性还原形式。硒作为GSH-PX重要组成成分和活性中心，其功能保护细胞膜免受过氧化物的侵害，使细胞解离率降低，从而维护细胞正常生理功能；硒具有增强精子活力和性机能的功效。硒以及硒化合物能抑制癌线粒体氧化磷酸化的某些环节，从而阻断了癌线粒体氧化磷酸化的进行，从而切断了癌细胞营养链；硒以及硒化合物对正常细胞有氧酵解速度无明显影响，而对癌细胞有氧酵解有抑制，其抑制作用随硒浓度增加成正比；硒以及硒化合物可提高癌症患者的免疫功能；硒以及硒化合物具有防癌变作用；硒以及硒化合物还具有防治肝病、心脑血管疾病、糖尿病并发症等作用；硒以及硒化合物还具有抗衰老、护眼等功效。因此，硒以及硒化合物是一种极具前景的抗癌药物，但目前仍然存在配方不合理造成的药物毒性大、药物缓释效果差等问题。中国专利CN200510200850.7公开了一种激素类抗癌药物缓释剂，其特点是将抗癌有效成分包于药用辅料中制成缓释植入剂或缓释注射剂。抗癌有效成分为激素类抗癌药物和激素类抗癌药物增效剂，激素类抗癌药物增效剂增效剂选自氮芥类药物和/或抗有丝分裂药物和/或植物生物碱。药用辅料选自聚乳酸、聚乙醇酸和羟基乙酸的共聚物、乙烯乙酸乙烯酯共聚物和/或聚苯丙生等；缓释注射剂由缓释微球和溶媒组成，溶媒分为普通溶媒和含有助悬剂的特殊溶媒。助悬剂选自羧甲基纤维素钠、甘露醇等，用于将缓释颗粒或微球悬浮，利于注射。但是该专利制得的抗癌药物缓释剂为激素类药物，对人体的副作用大，抗癌效果不明显。中国专利CN200510042437.2公开了一种抗癌药物组合物，包括药用辅料和抗癌有效成分，抗癌有效成分为亚硝脲类抗癌药物及其类似物和/或谷胱甘肽合成酶抑制剂和/或氧化氮合成酶抑制剂。但是该专利的抗癌药物组合物的药物缓释效果一般。因此，针对上述问题，需要提供一种新型复合抗癌药物组合物，具有良好的抗癌效果、温补效果以及良好的药物缓释效果，副作用小。
技术实现思路
本专利技术针对上述问题，提供一种复合抗癌药物组合物。本专利技术解决上述问题所采用的技术方案是：本专利技术解决上述问题所采用的技术方案是：一种复合抗癌药物组合物，复合抗癌药物组合物由基料、辅料、中药辅料组成；基料为具有核-壳结构的微胶囊粉体材料；制备具有核-壳结构的微胶囊粉体材料的原料及其重量份包括：亚硒酸钠2.8份～3.2份，硫酸锌0.1份～0.18份，硫酸铜0.1份～0.18份，丙烯酸150份～200份，丙烯酸酯90份～120份，丙烯醇聚氧乙烯醚90份～120份，异丙醇200份～220份，过硫酸盐10份～12份，焦亚硫酸钠5份～6份，催化剂1份～2份。其中，复合抗癌药物组合物的基料为具有核-壳结构的微胶囊粉体材料，其核-壳结构核心为具有致癌效果的主药微粒，壳体为共聚物构成的高分子壁壳，用以封装敷涂主药微粒，具有缓慢释放药效、提高肿瘤局部药物浓度、降低循环系统药物浓度、降低药物对正常组织损伤的良好效果。其中，制备具有核-壳结构的微胶囊粉体材料的原料中：亚硒酸钠、硫酸锌、硫酸铜作为制备基料主药微粒的主要原料；丙烯酸、丙烯酸酯、丙烯醇聚氧乙烯醚作为制备基料壳体的主要原料；亚硒酸钠作为单质硒的供给源，与焦亚硫酸钠发生还原反应，析出硒单质，提供抗癌主料；硫酸锌易溶于水呈酸性，可与亚硒酸钠反应，生成亚硒酸锌不溶物，提供主药微粒中的“锌”、“硒”来源；硫酸铜易溶于水呈弱酸性，可与亚硒酸钠反应生成亚硒酸铜不溶物，提供主药微粒中“铜”、“硒”来源；亚硒酸钠、硫酸锌、硫酸铜作为原料，生成主药微粒的核心物料“硒”、“锌”、“铜”，抗癌效果显著；锌、铜微量元素的加入有利于提高人体的免疫力，促进新陈代谢。其中，制备所述制备具有核-壳结构的微胶囊粉体材料的原料中，丙烯酸、丙烯酸酯、丙烯醇聚氧乙烯醚作为制备基料中壳体的主要原料，聚丙烯、聚丙烯酯、丙烯醇聚氧乙烯醚在一定温度条件下容易发生共聚反应，其中，过硫酸盐和焦亚硫酸钠形成引发共聚反应的促进剂，丙烯酸、丙烯酸酯、丙烯醇聚氧乙烯醚反应生成的共聚物具有良好的可生物降解性和生物相容性，可作为一种良好的药物载体，经人体吸收后发生降解，从而达到缓慢释放药物的效果；其中，形成壳体的共聚物的分子式如图1所示。其中，辅料为：抛射剂、增溶剂、助溶份剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种复合抗癌药物组合物，其特征在于，所述复合抗癌药物组合物由基料、辅料、中药辅料组成；所述基料为具有核‑壳结构的微胶囊粉体材料；制备所述具有核‑壳结构的微胶囊粉体材料的原料及其重量份包括：亚硒酸钠2.8份～3.2份，硫酸锌0.1份～0.18份，硫酸铜0.1份～0.18份，丙烯酸150份～200份，丙烯酸酯90份～120份，丙烯醇聚氧乙烯醚90份～120份，异丙醇200份～220份，过硫酸盐10份～12份，焦亚硫酸钠5份～6份，催化剂1份～2份。

【技术特征摘要】
1.一种复合抗癌药物组合物，其特征在于，所述复合抗癌药物组合物由基料、辅料、中药辅料组成；所述基料为具有核-壳结构的微胶囊粉体材料；制备所述具有核-壳结构的微胶囊粉体材料的原料及其重量份包括：亚硒酸钠2.8份～3.2份，硫酸锌0.1份～0.18份，硫酸铜0.1份～0.18份，丙烯酸150份～200份，丙烯酸酯90份～120份，丙烯醇聚氧乙烯醚90份～120份，异丙醇200份～220份，过硫酸盐10份～12份，焦亚硫酸钠5份～6份，催化剂1份～2份。2.根据权利要求1所述的复合抗癌药物组合物，其特征在于，所述基料、辅料、中药辅料的重量比为：1：20～40：500～600。3.根据权利要求1所述的复合抗癌药物组合物，其特征在于，所述丙烯酸酯为丙烯酸异丁酯。4.根据权利要求1所述的复合抗癌药物组合物，其特征在于，所述过硫酸盐为：过硫酸铵或者过硫酸钾。5.根据权利要求1所述的复合抗癌药物组合物，其特征在于，所述催化剂包括：β-二亚胺锌催化剂、羧酸锌催化剂、吡啶类催化剂、DMC催化剂中的至少一种。6.根据权利要求1～5中任一项所述的复合抗癌药物组合物，其特征在于，所述具有核-壳结构的微胶囊粉体材料的制备方法，包括以下步骤：步骤I，配制底料液：将所述重量份的异丙醇加水配制成质量分数为50％～60％的异丙醇溶液，加入至反应釜中，然后向反应釜中加入所述重量份的丙烯醇聚氧乙烯醚，静置12min～18min，然后再加入所述重量份的亚硒酸钠、硫酸锌、硫酸铜，底料液配制完成；步骤II，配料：将所述重量份的过硫酸盐加水配制成质量分数为15％～20％的过硫酸盐溶液，记为副滴料液A；将所述重量份的焦亚硫酸钠加水配制成8％～10％的焦亚硫酸钠溶液，记为副滴料B；将所述重量份的丙烯酸和丙烯酸酯混合，得到滴料主料；将所述重量份的催化剂加水配制成质量分数为3％～7％的催化剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：张财宝，张财友，齐晓红，李中初，
申请(专利权)人：张财宝，
类型：发明
国别省市：浙江,33