一种组合式记忆合金C形环及其取出用撬板制造技术

本实用新型专利技术属于医疗器械技术领域，具体涉及一种组合式记忆合金C形环及其取出用工具撬板，主要用于在漏斗胸矫形手术中将矫形板与肋骨固定在一起。所述C形环由钩体和楔形块构成；钩体为一近C形结构，由一根横梁和两根钩爪组成，横梁中部有一楔形槽，楔形槽由一对上斜面和一对下斜面组成；楔形块为一与楔形槽配合的金属块，其上设计有一对限位块、一对上斜面、一对下斜面，限位块上有导入面和限位面。本实用新型专利技术在漏斗胸矫形手术中，产生切口小、需要操作空间少且手术时间短，操作简单，不需另作缝合固定；C形环取出时，只需用撬板将楔形块从钩体的楔形槽内撬出，过程轻松；C形环整体及撬板经过倒角处理，从多个方面减少了病人痛苦。

【技术实现步骤摘要】
一种组合式记忆合金C形环及其取出用撬板
本技术属于医疗器械
，具体涉及一种组合式记忆合金C形环及其取出用撬板。
技术介绍
漏斗胸是胸骨和与之相连的下位肋软骨向脊柱方向凹陷、成角，形成以胸骨剑突连接处为中心的前胸壁漏斗状下陷畸形，是胸壁畸形中最常见的畸形，占所有胸壁畸形的90％以上。20世纪90年代，新型微创技术NUSS法矫正治疗漏斗胸问世，即将漏斗胸矫形器植入患者体内，通过矫形器支撑起患者凹陷的胸骨，两年左右取出漏斗胸矫形器以达到治疗漏斗胸患者的目的。这种方法创伤小，操作简单，有效避免了外科手术方法的缺点。市场上现有的用NUSS术式植入的漏斗胸矫形器产品，大部分为分体式，如中国专利号ZL03208602.4中公开了一种漏斗胸矫形器，由矫形板和固定板组合而成，矫形板和固定板活性插接，固定板的适当位置设有凹槽，矫形板的两端分别插放于各固定板的凹槽内，在固定板的适当位置开有供缝合用的通孔。由矫形板和固定片组成。手术时，矫形板将凹陷的胸骨撑起后，插入固定片的凹槽内并把固定片缝合在肋骨骨膜上，从而实现将矫形板与肋骨固定在一起。现有的漏斗胸矫形器产品的固定片需要缝合固定，在植入体内及治疗完毕取出时，固定片与矫形板的装配、拆卸困难，需要较大的操作空间，手术切口较大，手术时间较长，增加了手术难度及病人痛苦。为了避免上述问题，需要研制一种体积小且不用专门固定的产品替代固定片，而且植入取出要方便快捷，以降低手术难度、缩短手术时间，并最大限度地减小手术创伤。
技术实现思路
本技术提供了一种组合式记忆合金C形环及其取出用撬板，其中，所述C形环由钩体4和楔形块3构成；钩体4为一近C形结构，由一根横梁6和两根钩爪5组成，横梁6中部有一楔形槽7，楔形槽7由一对第一上斜面8和一对第一下斜面9组成；楔形块3为一与楔形槽7配合的金属块，其上设计有一对限位块10、一对第二上斜面13、一对第二下斜面14，限位块10上有导入面11和限位面12。钩体4是用TINI记忆合金材料机械加工成形后，再经热处理定型而成，定型后C形环的相变温度为15℃＜Af＜35℃，其厚度B1为2～8mm，厚度越大，环抱力越大。两根钩爪5的间距Q1与所使用漏斗胸矫形板的宽度相同，不同规格的C形环两钩爪间的间距Q1不同，且5mm≤Q1≤15mm，钩爪间距Q1越大，钩爪高度G1也越大，G1大于矫形板厚度与1/2肋骨厚度之和，小于矫形板厚度与2/3肋骨厚度之和。第一上斜面8与水平面的夹角为α，且75°≤α＜90°；第一下斜面9与水平面的夹角为β，且60°≤β＜90°，β≤α；楔形槽7的深度为H1，且1mm≤H1≤2mm，三个宽度W1、W2、W3满足W3＞W1＞W2。楔形块3主体与钩体4上楔形槽7相同，三个宽度也为W1、W2、W3，且满足W3＞W1＞W2，楔形块3主体厚度与楔形槽7深度相同为H1，且1mm≤H1≤2mm。第二上斜面13与水平面的夹角为α(75°≤α＜90°)，第二下斜面14与水平面的夹角为β≤α，且60°≤β≤α＜90°，β≤α。限位块10上的导入面11和限位面12用于实现楔形块3顺利压入钩体4上的楔形槽7并防止其在楔形槽7内沿水平方向移动；两限位块10间距离B2大于钩体4厚度B1，使楔形块3在两限位块10处与钩体横梁6为间隙配合；限位块10厚度为D1，且0.3mm≤D1≤1mm，高度为H2，且1mm≤H2≤2mm，限位块10凸出楔形块3主体下平面高度与钩体4上横梁6的高度同为H5，且0.5mm≤H5≤1mm。一种组合式记忆合金C形环取出用撬板，材质为医用不锈钢，由一个手柄16、一对撬臂17、一对撬爪18组成，且两撬爪18前端底部设有圆角19。手柄16厚度为H6，且1mm≤H6≤2mm，宽度为B6，且4mm≤B6≤12mm。撬臂17与撬爪18厚度同为B4，且0.5mm≤B4≤1.5，撬臂17高度为H3，且1.5mm≤H3-H1-H5≤3mm；两撬爪18间距离为B3，高度为H4，B3大于两限位块10间距离B2，H4小于限位块10的高度H2，以便在取出C形环时，撬爪能顺利插入楔形块与矫形板平面之间，以矫形板为支点将楔形块撬出楔形槽。C形环整体及撬板经过倒角处理，以避免对人体组织产生二次损伤。本技术的有益效果为：1、在漏斗胸矫形手术中，产生切口小、需要操作空间少且手术时间短；通过放取装置植入C形环时操作简单，不需另作缝合固定；C形环取出时，无需将C形环冷却，只需用撬板将楔形块从钩体的楔形槽内撬出，就可轻松地将C形环钩体在横梁处弯曲后取出；且C形环整体及撬板经过倒角处理；从多个方面减少了病人痛苦。2、记忆合金C形环可提供持久而恒定的环抱力，且力道柔和，不会损伤肋骨。附图说明图1：本技术中C形环工作示意图；图2：本技术中C形环结构示意图；图3：本技术中钩体示意图；图4：本技术中楔形块示意；图5：本技术中撬板示意图；图6：本技术中C形环取出示意图；图7：本技术中钩体弯曲示意图；图8：本技术中钩体恢复示意图；图9：本技术中楔形块压入示意图；其中，1-C形环，2-矫形板，3-楔形块，4-钩体，5-钩爪，6-横梁，7-楔形槽，8-第一上斜面，9-第一下斜面，10-限位块，11-导入面，12-限位面，13-第二上斜面，14-第二下斜面，15-撬板，16-手柄，17-撬臂，18-撬爪，19-圆角。具体实施方式本技术提供了一种组合式记忆合金C形环及其取出用撬板，下面结合说明书附图，对其使用方法作进一步说明。使用方法包括如下步骤：1)选择合适规格的漏斗胸矫形板2，利用塑形钳，根据患者的胸廓形状对矫形板2进行塑形；平胸骨体最低点在双侧腋前线至腋中线之间作横行切口，将牵引带与矫形板2固定，在牵引带的引导下，矫形板2凹面向前自右侧切口穿至左侧，用旋转手柄将矫形板2翻转180°。2)将组合式C形环1的钩体4浸泡于冰水混合物中冷却5分钟，此时TINI记忆合金钩体4由奥氏体变为马氏体，钩体变软容易变形；将钩体4在横梁6处弯曲成如图7所示的形状，使两钩爪5间距离Q5大于矫形板2的宽度。3)植入组合式C形环将弯曲后的钩体4从冰水混合物中取出并插入矫形板2与肋骨交叉处，记忆合金钩体4在体温下，靠形状记忆效应恢复为图8所示形状，将矫形板2与肋骨环抱在一起。因横梁较薄恢复力较小，钩体4不能完全恢复成图3所示变形前的形状，此时楔形槽7顶部宽度W4(如图8)小于其变形前宽度W1(如图3)；将楔形块3平行于钩体4的横梁6对称地摆放于钩体4的楔形槽7顶部(如图9)，将钩体4压入楔形槽7内，则楔形槽顶部宽度由W4加大为变形前的宽度W1，此时两根钩爪5将矫形板2与肋骨紧紧环抱在一起。楔形块3与钩体4装配在一起后，楔形块3上两限位块10限制楔形块3在楔形槽7内沿水平方向移动，楔形槽7的上下斜面限制了楔形块在竖直方向的运动。因此，植入人体后，楔形块3不会从钩体4上自动脱落，保证了组合式C形环的安全性和有效性。同样方法，在另一切口处植入另一C形环。C形环体积小，需要的操作空间小、手术切口小。4)取出C形环漏斗胸矫形板在体内植入2年后，需要从体内取出。取出时，不需实施冷敷降温，在手术切口处暴露组合式C形环1，将撬板15上两撬爪18插入楔形块3两侧楔形块与矫形板本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种组合式记忆合金C形环，其特征在于，所述C形环由钩体(4)和楔形块(3)构成；钩体(4)为一近C形结构，由一根横梁(6)和两根钩爪(5)组成，横梁(6)中部有一楔形槽(7)，楔形槽(7)由一对第一上斜面(8)和一对第一下斜面(9)组成；楔形块(3)为一与楔形槽(7)配合的金属块，其上设计有一对限位块(10)、一对第二上斜面(13)、一对第二下斜面(14)，限位块(10)上有导入面(11)和限位面(12)。

【技术特征摘要】
1.一种组合式记忆合金C形环，其特征在于，所述C形环由钩体(4)和楔形块(3)构成；钩体(4)为一近C形结构，由一根横梁(6)和两根钩爪(5)组成，横梁(6)中部有一楔形槽(7)，楔形槽(7)由一对第一上斜面(8)和一对第一下斜面(9)组成；楔形块(3)为一与楔形槽(7)配合的金属块，其上设计有一对限位块(10)、一对第二上斜面(13)、一对第二下斜面(14)，限位块(10)上有导入面(11)和限位面(12)。2.根据权利要求1所述的一种组合式记忆合金C形环，其特征在于，钩体(4)厚度B1为2～8mm。3.根据权利要求1所述的一种组合式记忆合金C形环，其特征在于，两根钩爪(5)的间距Q1与所使用漏斗胸矫形板的宽度相同，不同规格的C形环两钩爪间的间距Q1不同，且5mm≤Q1≤15mm，钩爪间距Q1越大，钩爪高度G1也越大，G1大于矫形板厚度与1/2肋骨厚度之和，小于矫形板厚度与2/3肋骨厚度之和。4.根据权利要求1所述的一种组合式记忆合金C形环，其特征在于，第一上斜面(8)与水平面的夹角为α，且75°≤α＜90°；第一下斜面(9)与水平面的夹角为β，且60°≤β＜90°，β≤α；楔形槽(7)的深度为H1，且1mm≤H1≤2mm，三个宽度W1、W2、W3满足W3＞W1＞W2。5.根据权利要求1所述的一种组合式记忆合金C形环，其特征在于，楔形块(3)主体与钩体(4)上楔形槽(7)相同，三个宽度也为W1、W2、W3，且满足W3＞W1＞W2，楔形块(...

【专利技术属性】
技术研发人员：于学保，陈桂，张宝祥，马连彩，崔跃，李君涛，
申请(专利权)人：有研医疗器械北京有限公司，
类型：新型
国别省市：北京,11