The invention discloses a paracetamol liquid preparation with a new suspension system, which comprises suspending agents, sweeteners, acid regulators, moisturizers, antifoaming agents, preservatives, food colorants, and food flavors. Firstly, acetaminophen was granulated, then coated in fluidized bed to make granules, and then added into liquid suspension system to make suspension. Concerning liquid suspension mother liquor, 1% hydroxypropyl cellulose aqueous solution was prepared first, and 2 methyl silicone oil was added to defoam and increase viscosity during the preparation process. Then 0.2% citric acid was added to adjust pH, 5% sweetener was added as sweetener and suspension aid, 0.14% hydroxypropyl ethyl ester was dissolved in a small amount of glycerol, and finally added. A small amount of edible amaranth red pigment and edible cherry essence. The new suspension system of the invention can effectively disperse the main drug in the liquid paracetamol preparation, thereby greatly improving the suspension uniformity of the preparation and ensuring the quality stability of the liquid preparation product. Moreover, the auxiliary materials of the suspension system are easy to obtain, the consumption is small and the cost is low.
【技术实现步骤摘要】
一种具有高效混悬作用的对乙酰氨基酚液体制剂
本专利技术涉及口服液体制剂领域,具体涉及一种具有高效混悬作用的对乙酰氨基酚液体制剂。
技术介绍
对乙酰氨基酚口服液是一种非处方药,用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶,选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成,导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用,其解热作用强度与阿司匹林相似;通过抑制前列腺素等的合成和释放,提高痛阈而起到镇痛作用,属于外周性镇痛药,作用较阿司匹林弱,仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。液体制剂具有服用量小、吸收快、服用及携带方便,且适合工业化生产。但此类化合物在液体制剂中主药较固体制剂分散性差,为了保证液体制剂产品的质量稳定,采用混悬体系,制造液体组合式混悬体系,从而有效分散主药,保证制剂的稳定均一性。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种在组合式混悬系统存在下具有高分散性的对乙酰氨基酚液体制剂。该组合能够有效分散主药、组合式混悬系统辅料具有易得、用量少、制备过程简单等特点。本专利技术的上述目的通过如下技术方案实现的:一种具有高分散性的对乙酰氨基酚液体制剂,制剂中含有高组合式混悬系统,组合式混悬系统在对乙酰氨基酚液体制剂中的质量百分比为15%~20%。本专利技术专利技术人通过研究发现:对乙酰氨基酚包衣颗粒在一般的羟丙甲纤维素水溶液中混悬效果较差,沉降速度过快,且沉降后恢复混悬状态较慢。由于在生产及使用过程中避免不了静置,因此在制剂中采用组合式混悬系统,从而能够有效的使 ...
【技术保护点】
1.一种具有高效混悬作用的对乙酰氨基酚液体制剂,其特征在于:制剂中含有组合式混悬体系,组合式混悬体系在对乙酰氨基酚液体制剂中的质量百分比为7%~10%;组合式混悬体系包含“羟丙甲纤维素‑甜味剂‑二甲基硅油”、“羟丙甲纤维素‑甜味剂‑甘油”、“羟丙甲纤维素‑甜味剂‑二甲基硅油‑甘油”、“羟丙甲纤维素‑甜味剂”等。
【技术特征摘要】
1.一种具有高效混悬作用的对乙酰氨基酚液体制剂,其特征在于:制剂中含有组合式混悬体系,组合式混悬体系在对乙酰氨基酚液体制剂中的质量百分比为7%~10%;组合式混悬体系包含“羟丙甲纤维素-甜味剂-二甲基硅油”、“羟丙甲纤维素-甜味剂-甘油”、“羟丙甲纤维素-甜味剂-二甲基硅油-甘油”、“羟丙甲纤维素-甜味剂”等。2.根据权利要求1所述的具有高效混悬作用的对乙酰氨基酚液体制剂,其特征在于:组合式混悬体系在对乙酰氨基酚液体制剂中的质量百分比优选为15%~20%。3.根据权利要求1或2所述的组合式混悬体系,其特征在于:所述组合式混悬体系选自“羟丙甲纤维素-甜味剂-二甲基硅油”、“羟丙甲纤维素-甜味剂-甘油”、“羟丙甲纤维素-甜味剂-二甲基硅油-甘油”、“羟丙甲纤维素-甜味剂”的一种。4.根据权利要求1-3所述的组合式混悬体系,其为7%“羟丙甲纤维素-甜味剂-二甲基硅油”、7%“羟丙甲纤维素-甜味剂-甘油”、10%“羟丙甲纤维素-甜味剂-二甲基硅油-甘油”、5%“羟丙甲纤维素-甜味剂”中的一种。5.根据权利要求4所述的组合...
【专利技术属性】
技术研发人员:徐亮亮,黄媛,
申请(专利权)人:江苏科瑞达药业有限公司,
类型:发明
国别省市:江苏,32
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