一种神经节苷脂缓释片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种神经节苷脂缓释片及其制备方法，由单唾液酸神经节苷脂和本发明专利技术特定的药用辅料，通过本发明专利技术特定方法制备而成。工艺简单，成本低，可有效降低药物价格，减轻患者负担。同时，制备得到的缓释片缓释效果良好，患者可将药物随身携带随时补充药物，使用方便。

【技术实现步骤摘要】
一种神经节苷脂缓释片及其制备方法
本专利技术涉及药物制剂领域，特别是涉及神经节苷脂缓释片。
技术介绍
神经节苷脂是一类含有唾液酸的糖神经鞘脂，是哺乳类动物细胞膜的组成成分，在神经系统中含量尤其丰富。其通用名为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠。主要用于中枢神经系统创伤性或血管性病变，如脑损伤、脊髓损伤、缺血性及出血性脑血管意外和帕金森氏疾病的治疗，其化学结构如下：随着全球老龄化社会发展进程的加快，各国政府对神经系统相关疾病的重视程度有了较大的提高。日本、美国先后发布了《脑卒中治疗指导原则》和《成人缺血性脑卒中早期治疗指南》。中国卫生部疾病控制司和中华医学会神经病学分会发布了《中国脑血病防治指南》。指南的制订给神经系统临床提供了更多的治疗方法，对抗凝、溶栓、抗血小板和脑保护剂认识有了一定的提高。虽然受地区不同、人种的差异和预后评估的影响，脑卒中治疗药物的发展方向仍在不断探索中，而指南的发布进一步指导了临床治疗用药，客观上推动了神经系统药物市场的发展。美国S-BASSL神经科学家首先发现神经节苷脂钠制剂(GM1)，明确了其促使受损神经细胞再生树突的功能。1984年我国已参与了世界卫生组织推动下的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种神经节苷脂缓释片，其特征在于，由片芯和缓释衣膜组成，，所述片芯的重量占比为80％～95％，所述缓释衣膜的重量占比为5％～20％；其中，片芯由下列重量份的原料组成：15％～45％单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、40％～60％骨架材料、2％～8％粘合剂、2％～10％填充剂、1％～6％pH调节剂、8％～30％肠溶材料和0.5％～1.5％润滑剂一；缓释衣膜由下列重量份的原料组成：70％～90％成膜剂、5％～10％增塑剂、4％～10％润滑剂二和1％～10％着色剂。

【技术特征摘要】
1.一种神经节苷脂缓释片，其特征在于，由片芯和缓释衣膜组成，，所述片芯的重量占比为80％～95％，所述缓释衣膜的重量占比为5％～20％；其中，片芯由下列重量份的原料组成：15％～45％单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、40％～60％骨架材料、2％～8％粘合剂、2％～10％填充剂、1％～6％pH调节剂、8％～30％肠溶材料和0.5％～1.5％润滑剂一；缓释衣膜由下列重量份的原料组成：70％～90％成膜剂、5％～10％增塑剂、4％～10％润滑剂二和1％～10％着色剂。2.根据权利要求1所述的神经节苷脂缓释片，其特征在于，所述片芯的重量占比为90％～95％，所述缓释衣膜的重量占比为5％～10％；其中，片芯由下列重量份的原料组成：15％～18％单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、45％～55％骨架材料、3％～5％粘合剂、6％～8％填充剂、3％～4％pH调节剂、13％～20％肠溶材料和0.8％～1％润滑剂一；缓释衣膜由下列重量份的原料组成：77％～85％成膜剂、6％～9％增塑剂、6％～9％润滑剂二和3％～5％着色剂。3.根据权利要求1或2所述的神经节苷脂缓释片，其特征在于，所述骨架材料为乙基纤维素；所述粘合剂为聚维酮和/或羟丙甲纤维素，进一步选自聚维酮；所述的填充剂选自乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉中的一种或几种，进一步选自乳糖；所述pH调节剂为精氨酸；所述肠溶材料为羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯；所述的润滑剂一为硬脂酸镁和/或硬脂...

【专利技术属性】
技术研发人员：姚静，张宪，胡伟，杨琴飞，李豫俭，曾奇祥，
申请(专利权)人：四川奇格曼药业有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51