一种磷酸-川芎嗪微孔渗透泵控释片的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种磷酸‑川芎嗪微孔渗透泵控释片的制备方法，包括以下步骤：S1.片芯的制备：片芯的处方为磷酸‑川芎嗪100mg，枸橼酸钠30～60mg，一水乳糖300～330mg，PVPK30处方量的15～22%，硬脂酸镁4.6mg；或者为磷酸‑川芎嗪100mg，酒石酸钠40～100mg，一水乳糖260～320mg，PVP K30处方量的15～22%；硬脂酸镁4.6mg；S2.包衣的制备：含枸橼酸钠的片芯对应的包衣的处方为，包衣液1000mL：醋酸纤维素30g，聚乙二醇‑400 27mL，柠檬酸三乙酯6mL，丙酮774 mL，异丙醇193 mL；含酒石酸钠的片芯对应的包衣的处方为，包衣液1000mL：醋酸纤维素30g，聚乙二醇‑400 24mL，柠檬酸三乙酯6mL，丙酮776 mL，异丙醇194 mL。本发明专利技术制备的微孔渗透泵能够实现24小时的药物控释释放。

【技术实现步骤摘要】
一种磷酸-川芎嗪微孔渗透泵控释片的制备方法
本专利技术涉及渗透泵
，具体地，涉及一种磷酸-川芎嗪微孔渗透泵控释片的制备方法。
技术介绍
川芎嗪是从中药材伞形科植物川芎的根茎中提取的一种生物碱，现已人工合成。具有抑制血小板聚集、扩张血管、防止血栓形成、改善脑缺血问题等多种功效。分子式C8H12N2，化学结构为四甲基吡嗪。川芎嗪熔点为22℃，常温下极易升华，有特殊异臭，并且伴有吸湿性，易溶于有机溶剂，不溶于水，不利于保存和应用，常将其制成磷酸-川芎嗪或盐酸川芎嗪。与磷酸-川芎嗪相比，盐酸盐的熔点为86.5～90℃，易升华，而磷酸盐的熔点为173～177℃，不易升华，较为稳定，所以磷酸-川芎嗪制剂研究意义优于盐酸川芎嗪制剂。磷酸川芎嗪(LS-Ligustrazine，LS-TMP)化学名是四甲基吡嗪磷酸盐一水合物。药理试验结果表明LS-TMP药理作用广泛，具有扩张小动脉，改善微循环，抑止血小板聚集作用；阻断钙离子通道，提高机体免疫功能；促进心肌细胞能量代谢；清除氧自由基、降低脂质过氧化；改善肾脏缺血及保护肾功能等多重药理作用。临床上主要用于治疗缺血性脑血管疾病，对心绞痛，冠心病均有较本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种磷酸‑川芎嗪微孔渗透泵控释片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1.片芯的制备：片芯的处方为磷酸‑川芎嗪100mg，枸橼酸钠30～60mg，一水乳糖300～330mg ，PVPK30处方量的15～22%，硬脂酸镁4.6mg；或者为磷酸‑川芎嗪100mg，酒石酸钠40～100mg，一水乳糖260～320mg，PVP K30 处方量的15～22%；硬脂酸镁4.6mg；制备方法：将磷酸‑川芎嗪、枸橼酸钠或酒石酸钠、一水乳糖过60目筛后混合，加入PVP K30的95%乙醇溶液粘合剂，制软材，4℃干燥，加入硬脂酸镁整粒，压片，得到片芯；S2.包衣的制备：含枸橼酸钠的片芯对应的包衣的处方为，包...

【技术特征摘要】
1.一种磷酸-川芎嗪微孔渗透泵控释片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1.片芯的制备：片芯的处方为磷酸-川芎嗪100mg，枸橼酸钠30～60mg，一水乳糖300～330mg，PVPK30处方量的15～22%，硬脂酸镁4.6mg；或者为磷酸-川芎嗪100mg，酒石酸钠40～100mg，一水乳糖260～320mg，PVPK30处方量的15～22%；硬脂酸镁4.6mg；制备方法：将磷酸-川芎嗪、枸橼酸钠或酒石酸钠、一水乳糖过60目筛后混合，加入PVPK30的95%乙醇溶液粘合剂，制软材，4℃干燥，加入硬脂酸镁整粒，压片，得到片芯；S2.包衣的制备：含枸橼酸钠的片芯对应的包衣的处方为，包衣液1000mL：醋酸纤维素30g，聚乙二醇-40027mL，柠檬酸三乙酯6mL，丙酮774mL，异丙醇193mL；含酒石酸钠的片芯对应的包衣的处方为，包衣液1000mL：醋酸纤维素30g，聚乙二醇-40024mL，柠檬酸三乙酯6mL，丙酮776mL，异丙醇194mL；制备方法：以进口醋酸纤维素作为包衣材料，以丙酮：异丙醇(80：20)混合有机溶剂系统为溶剂，配置质量体积浓度分别为2%，3%，4%的...

【专利技术属性】
技术研发人员：高崇凯，沈慧芬，李宁，
申请(专利权)人：广东药科大学，
类型：发明
国别省市：广东,44