【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】双环铂药物检测方法
本专利技术涉及一种药物检测方法，特别涉及一种以双环铂为有效成分的药物的检测方法。
技术介绍
双环铂(Dicycloplatin)是由卡铂与环丁烷二酸通过四个氢键组成的相对稳定的超分子化合物，其化学结构为1，1-环丁烷二羧酸，二氨配铂(II)合1，1-环丁烷二羧酸(Bis-[1，1-cyclobutanedicarboxylicaciddiaminoplatin(II)]complex)。研究表明双环铂具有广谱、高效、低毒、低耐药、低交叉耐药以及穿透性好等特点，是新一代超分子抗癌药物。例如，公开号为CN1311183A的专利技术专利对双环铂进行了急毒、药效实验及临床检验，结果表明双环铂不仅低毒而且抗癌活性高，对泌生癌、头颈癌、鼻咽癌、乳腺癌、肺癌、肝癌、胰腺癌、胃癌、肠癌、淋巴癌等均有显著疗效。目前，尚无对双环铂进行有效定性和/或定量的相关方法报道。
技术实现思路
本专利技术提供一种以双环铂为有效成分的药物的检测方法，用于对双环铂进行有效的定性和/或定量分析。双环铂作为新一代超分子抗癌药物的临床功效的证明为其推广应用提供了基础，为实现该药物的工业化生...
【技术保护点】
1.一种以双环铂为有效成分的药物的检测方法，所述检测方法包括：对所述药物进行X射线粉末衍射分析，获得第一衍射图谱；确认所述第一衍射图谱中2θ角为7.4‑7.8°处、15.0‑15.4°处和/或11.3‑11.7°处是否具有衍射峰；若所述第一衍射图谱中2θ角为7.4‑7.8°处和15.0‑15.4°处中的一处或两处具有衍射峰，和/或2θ角为11.3‑11.7°处不具有衍射峰，则所述药物中含有双环铂。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种以双环铂为有效成分的药物的检测方法，所述检测方法包括：对所述药物进行X射线粉末衍射分析，获得第一衍射图谱；确认所述第一衍射图谱中2θ角为7.4-7.8°处、15.0-15.4°处和/或11.3-11.7°处是否具有衍射峰；若所述第一衍射图谱中2θ角为7.4-7.8°处和15.0-15.4°处中的一处或两处具有衍射峰，和/或2θ角为11.3-11.7°处不具有衍射峰，则所述药物中含有双环铂。2.一种以双环铂为有效成分的药物的检测方法，所述检测方法包括：对所述药物进行X射线粉末衍射分析，获得第一衍射图谱；确认所述第一衍射图谱中2θ角为7.4-7.8°处、15.0-15.4°处和/或11.3-11.7°处是否具有衍射峰；若所述第一衍射图谱中2θ角为7.4-7.8°处和15.0-15.4°处中的一处或两处具有衍射峰，并且2θ角为11.3-11.7°处不具有衍射峰，则所述药物中含有双环铂且不含有卡铂。3.一种以双环铂为有效成分的药物的检测方法，所述检测方法包括：对所述药物进行X射线粉末衍射分析，获得第一衍射图谱；确认所述第一衍射图谱中2θ角为7.4-7.8°处、10.3-10.7°处、15.0-15.4°处和/或11.3-11.7°处是否具有衍射峰；若所述第一衍射图谱中2θ角为7.4-7.8°处、10.3-10.7°处和15.0-15.4°处中的两处或三处具有衍射峰，并且2θ角为11.3-11.7°处不具有衍射峰，则所述药物中含有双环铂且不含有卡铂。4.根据权利要求1至3中任一项所述的检测方法，其中所述药物为双环铂针剂，所述检测方法还包括对所述药物进行冻干处理或减压干燥处理，制得双环铂药粉，所述X射线粉末衍射分析针对所述双环铂药粉进行。5.根据权利要求1至3中任一项所述的检测方法，其中若所述第一衍射图谱中2θ角为7.4-7.8°处和15.0-15.4°处中的一处或两处以及2θ角为11.3-11.7°处具有衍射峰，则所述检测方法还包括：将双环铂标准品与卡铂制成混合粉末进行X射线粉末衍射分析，获得第二衍射图谱，所述混合粉末中卡铂的质量百分含量为X％；分别获得所述第一衍射图谱中2θ角为7.4-7.8°处的衍射峰的积分强度A11和/或15.0-15.4°处的衍射峰的积分强度A12，以及2θ角为11.3-11.7°处的衍射峰的积分强度A13，并且分别获得所述第二衍射图谱中2θ角为7.4-7.8°处的衍射峰的积分强度A21和/或15.0-15.4°处的衍射峰的积分强度A22，以及2θ角为11.3-11.7°处的衍射峰的积分强度A23，计算A11/A13与A21/A23和/或A12/A13与A22/A23；若...
【专利技术属性】
技术研发人员：杨旭清，张灵敏，孙雪南，于红艳，
申请(专利权)人：北京索普兴大医药研究有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11
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