用于预防灌注出血的减流装置及系统制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种用于预防灌注出血的减流装置及系统，具体地，该减流装置包括n个限流元件，其中，1≤n≤5，限流元件位于减流装置的远端。主体：该主体的壁上设有n个液体通道，限流元件设置于主体上的远端，且与液体通道连通，限流元件和液体通道是一一对应连通的；以及n个液体注入口，液体注入口位于减流装置的近端，固定在主体上，且与液体通道连通，液体注入口和液体通道是一一对应连通的。该减流装置可以配有测压丝。本发明专利技术中的限流元件作为隔断装置，通过控制限流元件充盈可对血管中的血液进行可控可调地减流。

Flow reduction device and system for preventing perfusion bleeding

The invention discloses a current reducing device and system for preventing perfusion bleeding. Specifically, the current reducing device comprises N current limiting elements, of which 1 < n < 5 and the current limiting element is located at the far end of the current reducing device. Main body: There are n liquid channels on the wall of the main body, and the current limiting element is located at the far end of the main body, and connected with the liquid channel. The current limiting element and the liquid channel are one-to-one correspondingly connected; and there are n liquid injection ports, the liquid injection ports are located at the proximal end of the flow reducing device, fixed on the main body, and connected with the liquid channel. Body injection entry and liquid channel are connected one by one. The flow reduction device can be equipped with pressure measuring wires. The current limiting element in the invention acts as a partition device, and the blood in the blood vessel can be controlled and adjusted by controlling the filling of the current limiting element.

【技术实现步骤摘要】
用于预防灌注出血的减流装置及系统
本专利技术涉医疗器械领域，更具体地涉及一种对颈动脉狭窄或脑动脉狭窄进行血管成形术后，用于预防灌注出血的减流装置及系统。
技术介绍
近年来，临床上有很多的脑动脉狭窄或颈动脉狭窄病症。为了给这些病人解决病痛、提高生活质量，通常会进行血管充盈或支架成形术。血管成形术可以使得狭窄的血管重新恢复到血管原尺寸差不多大小，从而让原狭窄处血流恢复。但是颈动脉或脑动脉等血管血流恢复的同时，会产生新的问题或并发症，其中一个比较重要的症状就是高灌注。脑高灌注综合征(CerebralHyperper-fusionSyndrome(CHS))是由于原先低灌注区脑血流量显著增加超过脑组织代谢需要而引起的一种严重并发症。通常CHS的风险因素有：年龄大于75岁，有卒中史，长期高血压病史，同侧颈内动脉重度狭窄，侧枝循环建立不充分，术前TCD(经颅多普勒超声)提示患侧大脑中动脉血流速度低于正常值40％以上，对侧颈内动脉重度狭窄或闭塞等。现在临床上有时采用分多次进行的血管成形术来达到每次手术少量而缓慢地扩大狭窄的部位的截面积，达到缓慢增加血管中血液的灌注，但是多次血管成形术增加手术费用及手术难度，心理上也会增加病患和病患家属的压力从而在心理上会抵触多次手术；也有时会采用降血压的药物来降低病患的血压，从而达到降低血管成形术后的血液灌注，但是当采用降压药物来降压时，从很高的压力降压到需要的血压时难度大、效果差，且很难控制血压的稳定。因此，临床上尚缺少一种有效预防高灌注出血的医疗器械。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于预防灌注出血的减流装置及系统，本专利技术的减流装置设置n(1≤n≤5)个限流元件，可通过调节限流元件充盈来对血管中的血液进行可控可调地减流。本专利技术提供了一种用于预防灌注出血的减流装置，其特征在于，所述减流装置包括n个限流元件，其中，1≤n≤5，所述限流元件位于所述减流装置的远端；主体，所述主体上设有n个液体通道，所述限流元件设置于所述主体的远端，且与所述液体通道连通，所述限流元件和所述液体通道是一一对应连通的；以及n个液体注入口，所述液体注入口位于所述减流装置的近端，固定在所述主体的近端，且与所述液体通道连通，所述液体注入口和所述液体通道是一一对应连通的。在另一优选例中，所述限流元件的外径为d，所述血管的内径为D，其中，d＜D。在另一优选例中，所述主体的中空通道为中心通道。在另一优选例中，所述主体为中空长管。在另一优选例中，所述主体的长为l，直径为r，其中，l/r≥20。在另一优选例中，所述限流元件可以是梭形、圆柱体形、球形(例如：椭球形、圆球形等)、苹果形、冬瓜形等各种规则或不规则形状。需要说明的是，所述“冬瓜形”是指所述限流元件的中间段为圆柱体形，且其两端为半球形的形状；所述“苹果形”是指所述限流元件的两端为半球形，且一端半球形的直径较大，另一端半球形的直径较小，所述限流元件的中间段为圆台形，且该中间段将两端的半球形结构连接起来形成整体。在另一优选例中，当所述限流元件的中间段为圆柱体形时，其两端为半球形或圆锥台形。在另一优选例中，n(2≤n≤5)个所述限流元件可以是形状相同的，也可以是形状不同的。在另一优选例中，当多个所述限流元件形状相同时，多个所述限流元件可以是大小一样，也可以是大小不一样。在另一优选例中，根据实际需求，n(当2≤n≤5时)个所述限流元件可全部或部分被使用。在另一优选例中，所述主体的中心通道可供导丝通过。在另一优选例中，所述限流元件表面涂覆有抗凝药物，如肝素等。在另一优选例中，有多个限流元件时，相邻的所述限流元件间隔一定的距离。在另一优选例中，有多个限流元件时，所述限流元件等间距地依次设置于所述主体上。在另一优选例中，n个所述限流元件充盈后的直径是相同的。在另一优选例中，n个所述限流元件充盈后的直径从所述减流装置的近端至远端依次减少。在另一优选例中，所述主体的中心设有一个中心通道，供导丝通过，所述液体通道均匀分布在所述中心通道的外围。在另一优选例中，所述偏心通道位于主体截面的一侧，供导丝通过，所述液体通道位于所述偏心通道的另一侧。在另一优选例中，当所述限流元件为1个时，所述限流元件为顺应性限流元件；当限流元件为2-5个时，所述限流元件为顺应性、非顺应性或半顺应性的限流元件中的一种或多种。在另一优选例中，对充盈后的所述限流元件进行收缩操作，该收缩操作是通过多个阶段进行的，对于只有一个所述限流元件的所述减流装置，一次仅收缩所述限流元件体积的一部分，且两次收缩操作之间间隔0.5-5h；优选地，2-4h；更佳地，2.5-3.5h；对于有多个所述限流元件的所述减流装置，一次仅收缩一个所述限流元件，且两次收缩操作之间间隔0.5-5h；优选地，2-4h；更佳地，2.5-3.5h。在另一优选例中，所述减流装置包括引导导管。在另一优选例中，所述减流装置可对血管中的血流进行可控的调节，来对血流进行限流的同时又可以缓慢变大。不管是单个所述限流元件还是多个所述限流元件，所述减流装置都是分多个阶段梯度递增地调节血流。即血流最初被调节成一个很小的值，继而多次递增，最终增大到与血管内无阻挡时的血流量相当。在另一优选例中，当所述减流装置调节血管内流量时，各阶段的血流调节量可以是定值，也可以是在一定范围内波动。各阶段的血流调节量，可因所分的阶段数量不同而有不同的调节量，如阶段数量越多时相邻阶段血流的调节量就越少；当阶段数量相同时每个阶段血流调节量也可不一样，如各阶段血流调节量相当、各阶段血流调节量线性增加、各阶段血流调节量非线性增加、各阶段血流调节量线性减小、各阶段血流调节量非线性减小、各阶段血流调节量无规律等。在另一优选例中，所述减流装置的限流元件的材质为弹性体材料，所述弹性体材料选自下组：硅胶、乳胶、TPU和TPE。在本专利技术的第二方面，提供了一种用于预防灌注出血的减流系统，所述减流系统包括球囊，所述球囊用于扩张血管；限流元件，所述限流元件位于所述减流系统的远端，且相比于所述的球囊限流元件位于所述减流系统的更远端，所述限流元件用于减少血管的血流量；主体，所述主体的壁上设有液体通道，所述限流元件设置于所述主体上，且与所述液体通道连通，所述限流元件和所述液体通道是一一对应连接的；以及液体注入口，所述液体注入口位于所述减流系统的近端，固定在所述主体上，且与所述液体通道连通，所述液体注入口和所述液体通道是一一对应的。在另一优选例中，所述球囊在膨胀状态下的直径大于或等于所述血管的管径。在另一优选例中，所述球囊设置在球囊导管的远端。在另一优选例中，所述减流装置的引导导管用于引导所述球囊导管引进血管。在另一优选例中，所述球囊导管进入所述引导导管，并且所述球囊导管的远端伸出所述引导导管进入血管，位于所述球囊导管远端的球囊也进入血管，并膨胀扩张所述血管。在另一优选例中，扩张结束后，所述球囊收缩，所述球囊随所述球囊导管撤出所述主体。在另一优选例中，在所述球囊膨胀扩张结束后，所述限流元件开始工作。在另一优选例中，扩张结束后，所述球囊收缩，所述球囊回撤入所述导管通道中，所述球囊导管留在所述主体内，最后整个所述减流系统一起撤出血管。在另一优选例中，所述球囊设置在所述主体的远端，所述主体上设有球囊通道，所述球囊和所述球囊通本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于预防灌注出血的减流装置，其特征在于，所述减流装置包括n个限流元件，其中，1≤n≤5，所述限流元件位于所述减流装置的远端，所述限流元件用于减少血管的血流量；主体，所述主体的壁上设有n个液体通道，所述限流元件设置于所述主体的远端，且与所述液体通道连通，所述限流元件和所述液体通道是一一对应连通的；以及n个液体注入口，所述液体注入口位于所述减流装置的近端，固定在所述主体上，且与所述液体通道连通，所述液体注入口和所述液体通道是一一对应连通的。

【技术特征摘要】
1.一种用于预防灌注出血的减流装置，其特征在于，所述减流装置包括n个限流元件，其中，1≤n≤5，所述限流元件位于所述减流装置的远端，所述限流元件用于减少血管的血流量；主体，所述主体的壁上设有n个液体通道，所述限流元件设置于所述主体的远端，且与所述液体通道连通，所述限流元件和所述液体通道是一一对应连通的；以及n个液体注入口，所述液体注入口位于所述减流装置的近端，固定在所述主体上，且与所述液体通道连通，所述液体注入口和所述液体通道是一一对应连通的。2.如权利要求1所述的减流装置，其特征在于，所述限流元件的外径为d，所述血管的内径为D，其中，d＜D。3.如权利要求1所述的减流装置，其特征在于，所述限流元件表面涂覆有抗凝药物。4.如权利要求1所述的减流装置，其特征在于，n个所述限流元件充盈后的直径是相同的；或n个所述限流元件充盈后的直径从所述减流装置的近端至远端依次减少。5.如权利要求1所述的减流装置，其特征在于，所述主体设有供导丝通过的中心通道或偏心通道；所述中心通道位于所述主体的中心，所述液体通道位于所述主体壁中，且均匀分布在所述中心通道的外围；所述偏心通道位于所述主体截面的一侧，所述偏心通道供导丝通过，所述液体通道位于所述主体截面的另一侧。6.如权利要求1所述的减流装置，其特征在于，所述减流装置配有测压丝。7.如权...

【专利技术属性】
技术研发人员：沈碧峰，朱大伟，付亮辉，
申请(专利权)人：依奈德医疗技术上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31