一种中药灌注液及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种中药灌注液，包含有按重量份计的以下组分：淫羊藿80份，阳起石60份，丹参60份、红花60份，益母草60份，当归60份，黄芪60份，菟丝子60份，桃仁60份；并提供了其制备方法和应用。本发明专利技术的有益效果为：（1）根据养牛业实际生产需要，组成新的配方，有效解决了养牛业实际生产中关键环节：适繁母牛卵巢疾病性不孕症问题，提高适繁母牛情期受胎率，受胎率高达82.04%；（2）根据中兽医穴位理论，通过不同给药方式：子宫灌注或穴位注射，使药物发挥最大药效；（3）利用现代制药工艺，通过水提醇沉法，精制成既可子宫灌注，也可穴位注射的新型制剂，提高现有生产工艺，能够达到质量可控制的目的。

【技术实现步骤摘要】
一种中药灌注液及其制备方法和应用
本专利技术涉及畜用制剂，具体涉及一种中药灌注液及其制备方法和应用。
技术介绍
随着我国人民生活水平的提高，畜牧养殖业已经成为我国农业领域增长最快的产业之一，而牛养殖业又是畜牧业中增长最快的产业之一，在国民经济中扮演着越来越重要角色。尤其是肉牛和奶牛的养殖规模越来越大，养殖水平逐步提高。据中国行业研究网行业研究资讯，截止2010年，我国肉牛存栏量就超过了 12353.2万头，牛肉总产量位居世界第四位；2008年，全国奶牛存栏达到1233.5万头，奶产量达到3870万吨，奶类产量位居世界第三位，成为奶类生产大国。在牛养殖业中，增加牛只数量就显得尤为重要，使得繁育母牛按时发情怀孕成为牛养殖业中重要环节。卵巢疾病性不孕症是造成繁育母牛发情周期异常，繁殖性能低下，引起母牛不孕的主要原因之一。其中主要包括母牛卵巢静止、持久黄体、卵巢囊肿、卵泡交替发育、排卵延迟等多种疾病。由于此类疾病发病率高，影响养牛业比较严重，所以国内外一直都很关注。N.Hollis对3172头奶牛发病情况定期统计，发现在产后150天内仅卵巢囊肿牛就有210头，发病率为6.26% ；Ahmadljaz等报道，奶牛卵巢囊肿发生率约为6_19%。东北农业大学对6158头奶牛调查，患卵巢疾病牛325头，发病率为5.29%，其中卵巢机能不全124头，占卵巢疾病的38.15%，持久黄体45头，占13.85%，卵巢囊肿123头，占37.85%，卵泡交替发育25头，占7.69%，排卵延迟8头，占2.46%。中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所对黑龙江、天津、江苏、湖南、甘肃、四川、陕西、河北等省、市的83个奶牛场的21596头成年母牛进行了调查，因卵巢疾病引起的不孕牛1830头，占8.45%，其中持久黄体555头，占卵巢病的30.32%，卵巢静止443头，占24.20%,卵巢囊肿379头，占21.69%，卵巢萎缩184头，占10.05%,排卵延迟64头，占3.50%,卵巢、输卵管炎70头，占3.82%，卵巢及输卵管其它疾病(卵巢肿瘤、输卵管硬结、粘连等)135头，占7.38%。由此可见，卵巢疾病性不孕症是牛常见病和多发病，按目前文献记载，我国每年因本病造成的经济损失多达数亿元。以下列举出于本专利技术相关的现有技术，并进行评析: 1、与本专利技术相关的现有技术一: 现有技术一的技术方案: 目前临床上治疗牛卵巢性不孕证的主要是应用激素疗法。如前列腺素F2a(PGF2a)及其类似物被公认为是治疗持久黄体的首选药物，具有良好的溶黄体作用。用20-30mg PGF2a或0.5-1.0mg氯前列烯醇肌注，绝大多数母牛于注射后3-5天内黄体退化。促性腺激素释放激素(GnRH)及其类似物是治疗卵巢囊肿和卵巢静止，暗发情较为理想的药物。无论那类囊肿，都可单独应用GnRH或与其他激素配合应用。促黄体素(LH)和人绒毛膜促性腺激素(hCG)是治疗卵巢囊肿较为理想的药物。促卵泡激素(FSH)和孕马血清促性腺激素(PMSG)可以治疗卵巢静止。还有雌激素，肌注20-30mg己烯雌酚或5-10mg雌二醇对暗发情(再牛接近排卵时注射)一般有效。此外，还有催产素、孕酮(P4)、甲状腺素、皮质醇等。现有技术一的缺点: 目前临床上应用激素类药物治疗卵巢疾病性不孕症存在以下副作用: (I)临床上多数根据直肠检查来判断母牛卵巢活动情况，由于技术操作者的临床经验不同，易引起主观误判，选择治疗药物激素不当。这样极易引起机体生殖激素调节紊乱，使母牛不易受孕。(2)养牛场和养殖个体户为了提高经济效益，大量、多次应用激素治疗，极易对母牛机体造成伤害。(3)大量、多次应用激素治疗，易造成肉、牛奶中激素残留，威胁人类健康。2、与本专利技术相关的现有技术二: 现有技术二的技术方案: 目前临床上除多数应用激素疗法外，部分应用中药制剂进行治疗。I)催情散、促孕灌注液: 催情散和促孕灌注液为《中国兽药典》(2000年版)二部收载的品种。催情散为古籍之经典中药复方，组方为淫羊藿6g、阳起石(酒淬)6g、当归4g、香附5g、益母草6g、菟丝子5g共6味药。粉碎，过筛，混匀，即得。疗效确切。促孕灌注液组方为淫羊藿400g、益母草400g、红花200g共3味药。水提醇沉，加注射用葡萄糖粉50g，精滤，灌封，灭菌，即得。从20世纪90年代初，宋大鲁等对促孕灌注液的作用机理进行了一系列的研究，并对质量控制进行了研究。张宝康等用聚酰胺薄膜层析法鉴别了制剂中的淫羊藿和红花，用薄层层析法鉴别了制剂中的黄柏与益母草，用分光光度法测定了药剂中总生物碱和总黄酮的含量。平星等对促孕灌注液中淫羊藿苷含量进行分析，建立了该制剂中淫羊藿苷的含量测定方法。2)新型促孕灌注液: 孔祥峰等研究表明，新型促孕灌注液可增加子宫收缩波幅和频率。周淑贞等通过测定淫羊藿苷、小檗碱、总生物碱和干浸膏的含量，比较了用水提法、半仿生法、水提醇沉和半仿生醇沉法对新型促孕灌注液提取效果的影响，结果半仿生提取法效果最好。3)催情助孕液: 是由淫羊藿、红花等中药组成的一种中药复方制剂，王东才应用该制剂治疗奶牛持久黄体18例、卵巢囊肿12例和卵巢静止4例，总有效率达100%，治愈率达94%。关玉强等对该制剂的质量控制进行研究，建立了制剂中淫羊藿苷的含量测定方法高效液相色谱法。李世宏等用其治疗奶牛持久黄体、卵巢静止和卵巢囊肿等卵巢性不孕症61例，平均发情率为99.4%，受孕率为81.5%，其中治疗持久黄体36例，平均发情率为98.2%，受孕率为79.8% ；治疗卵巢静止12例，平均发情率为100%，受孕率为85.4% ;卵巢囊肿13例，平均发情率为100%,受孕率为79.2%。现有技术二的缺点: (O目前治疗牛卵巢疾病性不孕症有效中药成方单一。《中国兽药典》(2000年版)二部收载的品种仅有2个，为催情散和促孕灌注液，是古籍之经典中药复方。目前有学者进行了药理学研究。虽然疗效确切，但生产工艺比较粗放，质量标准需要继续提高，以便进行规模化生产。(2)其它有关文献资料中的新型促孕灌注液、催情助孕液有报道，目前有部分药理学研究，治疗效果尚可，但治疗例数较少，疗效需要进一步验证，生产工艺及质量标准需要标准化，距离达到《中国兽药典》收录标准还很远。(3)现有治疗牛卵巢疾病性不孕症中药整体治疗效果不佳，换句话说，就是牛卵巢疾病性不孕症治愈率低，受胎率低。
技术实现思路
本专利技术的目的就是针对上述现有技术中的缺陷，根据中兽医学理论和辨证论治的原则，提供了一种能够有效提高适繁母牛情期受胎率的中药灌注液，是一种针对牛(肉牛、奶牛)卵巢疾病性不孕症研制的纯中药制剂。为了实现上述目的，本专利技术提供的技术方案为:一种中药灌注液，所述中药灌注液包含有按重量份计的以下组分:淫羊藿80份，阳起石60份，丹参60份、红花60份，益母草60份，当归60份，黄芪60份，菟丝子60份，桃仁60份。组方原则:根据临床辨证分型，卵巢疾病性不孕症大多属于肾阳虚和冲任不调之气血瘀滞证。因此选择了具有壮阳补肾，兴奋性机能的阳起石、淫羊藿、菟丝子，补血调经、活血祛瘀的当归、益母草、桃仁、丹参、红花；还选用了补气、扶阳的黄芪以扶正固本，从而达到阴平阳秘，使患牛恢复正常的生殖功能。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药灌注液，其特征在于，所述中药灌注液包含有按重量份计的以下组分：淫羊藿80份，阳起石60份，丹参60份、红花60份，益母草60份，当归60份，黄芪60份，菟丝子60份，桃仁60份。

【技术特征摘要】
1.一种中药灌注液，其特征在于，所述中药灌注液包含有按重量份计的以下组分:淫羊藿80份，阳起石60份，丹参60份、红花60份，益母草60份，当归60份，黄芪60份，菟丝子60份，桃仁60份。2.一种如权利要求1所述的中药灌注液的制备方法，其特征在于，是将各组分中药采用水提醇沉法制备中药灌注液，水提2次，醇沉3次，制成每毫升含生药I克的澄明灌注液。3.根据权利要求2所述的中药灌注液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: O按照权利要求1所述配比取各中药组分，清洗后，加水淹过药材后，浸溃12小时； 2)将步骤I)得到的浸溃后药材进行煎熬，煎熬过程为武火烧开后以文火煎熬，每次I小时，煎煮2次，第1次煎煮加水量为药材质量的7倍，第2次加水量为药材质量的5倍，合并煎液，并浓缩得到水提药液，浓缩比例...

【专利技术属性】
技术研发人员：牛建荣，张继瑜，周绪正，李冰，魏小娟，程富胜，
申请(专利权)人：中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所，
类型：发明
国别省市：甘肃;62