一种药物组合物及其药物制剂和制备方法及用途技术

本发明专利技术涉及一种药物组合物及其药物制剂和制备方法及用途，所述的药物组合物包括以下重量份数的各组分：黑芝麻0.5～5份，沉香0.1～0.5份，甘草0.5～5份，秦艽0.3～0.5份,鱼腥草0.1～0.5份，柴胡0.5～2份，麻黄1～5份，夏枯草0.1～1份，黄连0.1～0.5份，苦杏仁0.1～0.5份。本发明专利技术所述的药物组合物对前列腺疾病具有较好的疗效，所制成的制剂采用蛋黄油浸取药物有效成分制成胶囊剂，不仅便于患者服用，而且提高药物活性成分含量，提高了疗效；而栓剂在短时间使用期限内，见效更快。

Pharmaceutical composition, pharmaceutical preparation, preparation method and application thereof

The present invention relates to a pharmaceutical composition and its preparation and application. The pharmaceutical composition comprises the following components: black sesame 0.5-5 parts, aloes 0.1-0.5 parts, liquorice 0.5-5 parts, Gentiana Gentiana 0.3-0.5 parts, Houttuynia 0.1-0.5 parts, Bupleurum 0.5-2 parts, ephedra 1-5 parts, and Prunella vulgaris 0.1-5 parts by weight. To 1, 0.1 to 0.5 Coptis chinensis and 0.1 to 0.5 bitter almond. The medicine composition of the invention has good curative effect on prostatic diseases, and the prepared preparation is made of egg yolk oil to extract the effective ingredients of the medicine into capsules, which is not only convenient for patients to take, but also improves the content of the active ingredients of the medicine and the curative effect; and the suppository has a faster effect in a short period of use.

【技术实现步骤摘要】
一种药物组合物及其药物制剂和制备方法及用途
本专利技术涉及中药领域，尤其是一种药物组合物及其药物制剂和制备方法及用途。
技术介绍
前列腺疾病是男性的常见疾病，通常指前列腺炎、前列腺增生所导致的尿痛、尿白、尿灼、尿频，小腹会阴部胀痛不适等诸多临床症状。目前，治疗前列腺疾病主要是采用口服抗菌类药物如喹诺酮类抗生素、磺胺甲恶唑等，但是均存在不同程度的不良反应。由于前列腺疾病容易反复发生，尤其是老年人由于身体的变化和心理上不重视，很难根治，口服类西药无法满足临床需求。相比而言，中药由于采用独特药物配伍，以人体选择性吸收为途径，安全无毒副作用，在治疗前列腺疾病上具有先天优势。由于有效成分存在于药草之中，如何促进人体吸收是中药疗效的重要保障。中国专利申请CN108126080A公开了一种前列腺贴剂，由药物基质60％-85％和药物浸膏余量制备而成，其中药物浸膏是将香附150-250份、大黄50-150份、黄柏100-200份、肉桂50-150份、桃仁50-150份加入水中，多次煎煮后取滤液浓缩制成。香附、大黄等中药中的有效成分并非都是水溶性成分，以水提取的浓缩液虽然提高了有效成分的含量，但是却辟除了大量难溶于水的有效成分。
技术实现思路
本专利技术所要解决的问题是提供一种药物组合物及其药物制剂。其有效提高药物活性成分含量，以解决中药治疗效果见效慢、治疗效果不佳的问题。本专利技术还提供所述药物制剂的制备方法，其操作简单、制备成本较低。为达到上述目的，本专利技术的技术方案如下：一种药物组合物，包括以下重量份的各组分：黑芝麻0.5～5份，沉香0.1～0.5份，甘草0.5～5份，秦艽0.3～0.5份，鱼腥草0.1～0.5份，柴胡0.5～2份，麻黄1～5份，夏枯草0.1～1份，黄连0.1～0.5份，苦杏仁0.1～0.5份。进一步的，所述的药物组合物包括以下重量份的各组分：黑芝麻1～4份，沉香0.2～0.3份，甘草1～4份，秦艽0.4～0.5份,鱼腥草0.2～0.3份，柴胡1～1.5份，麻黄2～4份，夏枯草0.4～0.8份，黄连0.2～0.4份，苦杏仁0.2～0.3份。进一步的，所述的药物组合物还包括0.1～1重量份的制草乌。本专利技术还保护一种药物制剂，是由所述的药物组合物，加入辅料，制成分散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂或者丸剂。进一步的，所述辅料为蛋黄油，所述药物组合物加入蛋黄油制成胶囊剂。进一步的，所述辅料为蛋黄油、栓剂基质、溶剂、助溶剂和纯化水，所述药物组合物加入蛋黄油、栓剂基质、溶剂、助溶剂和纯化水制成栓剂。进一步的，所述栓剂基质为卡波姆；任选的，所述溶剂为丙二醇；任选的，所述助溶剂为无水乙醇、二乙二醇单乙基醚中至少一种。本专利技术还保护所述药物制剂的制备方法，包括以下步骤：步骤一、按重量份计，将黑芝麻0.5～5份，沉香0.1～0.5份，甘草0.5～5份，秦艽0.3～0.5份,鱼腥草0.1～0.5份，柴胡0.5～2份，麻黄1～5份，夏枯草0.1～1份，黄连0.1～0.5份，苦杏仁0.1～0.5份混合；步骤二、将步骤一的混合物粉碎，所得粉末加入90～94份蛋黄油，加热到120-160℃后保温10-20h，之后过滤出料，所得料液A封装制得胶囊剂。本专利技术还保护所述药物制剂的另一种制备方法，包括以下步骤：步骤一、按重量份计，将黑芝麻0.5～5份，沉香0.1～0.5份，甘草0.5～5份，秦艽0.3～0.5份,鱼腥草0.1～0.5份，柴胡0.5～2份，麻黄1～5份，夏枯草0.1～1份，黄连0.1～0.5份，苦杏仁0.1～0.5份混合；步骤二、将步骤一的混合物粉碎，所得粉末加入90～94份蛋黄油中，加热到120-160℃后保温10-20h,之后过滤出料，得到料液A；步骤三、按重量份计，将所得料液A13～20份与栓剂基质卡波姆1-3份、溶剂丙二醇40～50份、助溶剂无水乙醇2～5份和二乙二醇单乙基醚8～12份及纯化水25～35份混合，然后加入三乙醇胺调节pH＝7.0±0.2，即得所述栓剂。本专利技术还保护一种所述的药物组合物在制备用于治疗前列腺疾病的药物的应用。有益效果：本专利技术所述的药物组合物制成胶囊剂，将黑芝麻0.5～5份，沉香0.1～0.5份，甘草0.5～5份，秦艽0.3～0.5份,鱼腥草0.1～0.5份，柴胡0.5～2份，麻黄1～5份，夏枯草0.1～1份，黄连0.1～0.5份，苦杏仁0.1～0.5份混合，粉碎，所得粉末加入90～94份蛋黄油中，加热到120-160℃保温10-20h，加热温度低于120℃，药物有效成分浸出缓慢，效率低，加热后过滤出料，获得的料液A有特异难闻的气味，制成软胶囊可掩盖气味，利于患者吞服。优选的，将所述的药物组合物制成栓剂，所述药物组合物加入蛋黄油，经加热、过滤得到料液A，按重量份计，所述栓剂由包括以下组分制备得到：所述料液A13～20份、栓剂基质1～3份、溶剂40～50份、助溶剂10-17份、纯化水25～35份。优选的，溶剂为丙二醇，助溶剂为无水乙醇和二乙二醇单乙基醚混合，无水乙醇和二乙二醇单乙基醚混合后，使得料液A在丙二醇中的溶解程度加大，提高药物含量。最佳的方案是将所得料液A13～20份与卡波姆1-3份、丙二醇40～50份、无水乙醇2～5份、二乙二醇单乙基醚8～12份、纯化水25～35份混合，形成偏酸性体系，通过三乙醇胺调节pH＝7.0±0.2，不仅使得体系变粘变硬，便于制成鱼雷型栓剂，而且使药物与人体接触后更加温和，减少不适感。本专利技术所述的药物组合物对前列腺疾病具有较好的疗效，所制成的制剂采用蛋黄油浸取药物有效成分，不仅便于患者服用，而且提高药物活性成分含量，提高了疗效；而栓剂在短时间使用期限内，见效更快。为了更好说明本专利技术的效果，进一步说明本专利技术的主要成分及其功效如下：黑芝麻，性平，味甘，补肝肾，益精血，润肠燥。沉香，性味辛、苦，微温，行气止痛，温中止呕，纳气平喘。甘草，性平，味甘，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。秦艽，为龙胆科植物大叶龙胆、粗茎龙胆或西藏龙胆的根，性辛、苦，平，祛风湿，清湿热，止痹痛。鱼腥草，性寒，味苦辛，入肝、肺二经，消炎解毒，利尿消肿。柴胡，和解表里，疏肝，升阳。麻黄，发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。夏枯草微苦，清肝、散结、利尿。黄连，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经，清热燥湿，泻火解毒。苦杏仁，降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。其中，柴胡、夏枯草和黄连一起使用不仅具有较好的抗菌效果，而且能够相互配合调节人体卫气循环，增强人体机能，提高免疫能力。苦杏仁和黄连对人体泌尿系统具有协同排除毒素的作用。蛋黄油，从鸡蛋的蛋黄中煎取获得，也可以采用萃取方法获得，市售食品级或医药级蛋黄油可以直接使用。蛋黄油能够较大程度溶解本专利技术所述组分中的有效成分，从而使该药物组合物在临床实验中具有显著的疗效。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术技术方案作进一步阐述。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。实施例1制备药物组合物1，按照表1分别称取各原料，将各组分混合，粉碎形成药物组合物1。表1组分用量表/重量份实施例2制备药物组合物2，各原料用量见表1，制本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物组合物，包括以下重量份的各组分：黑芝麻0.5～5份，沉香0.1～0.5份，甘草0.5～5份，秦艽0.3～0.5份,鱼腥草0.1～0.5份，柴胡0.5～2份，麻黄1～5份，夏枯草0.1～1份，黄连0.1～0.5份，苦杏仁0.1～0.5份。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，包括以下重量份的各组分：黑芝麻0.5～5份，沉香0.1～0.5份，甘草0.5～5份，秦艽0.3～0.5份,鱼腥草0.1～0.5份，柴胡0.5～2份，麻黄1～5份，夏枯草0.1～1份，黄连0.1～0.5份，苦杏仁0.1～0.5份。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物包括以下重量份的各组分：黑芝麻1～4份，沉香0.2～0.3份，甘草1～4份，秦艽0.4～0.5份,鱼腥草0.2～0.3份，柴胡1～1.5份，麻黄2～4份，夏枯草0.4～0.8份，黄连0.2～0.4份，苦杏仁0.2～0.3份。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物还包括0.1～1重量份的制草乌。4.一种药物制剂，是由权利要求1-3任一项所述的药物组合物，加入辅料，制成分散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂或者丸剂。5.根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于：所述辅料为蛋黄油，所述药物组合物加入蛋黄油制成胶囊剂。6.根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于：所述辅料为蛋黄油、栓剂基质、溶剂、助溶剂和纯化水，所述药物组合物加入蛋黄油、栓剂基质、溶剂、助溶剂和纯化水制成栓剂。7.根据权利要求6所述的药物组合物的制剂，其特征在于：所述栓剂基质为卡波姆；所述溶剂为丙二醇；所述助溶剂为无水乙醇、二乙二醇单乙基醚中至少一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：林聪明，李智祥，
申请(专利权)人：漳州无极药业有限公司，
类型：发明
国别省市：福建,35