The invention provides an injection of a pharmaceutical composition, which comprises ketorolactic acid at a dosage of 0.1-10mg/mL and its medically acceptable salt solution, medically acceptable excipients, and the injection does not contain ethanol.
【技术实现步骤摘要】
即用型酮咯酸注射液分案申请说明本申请为申请日:2011年10月21日,申请号:201180050372.X,专利技术名称:即用型酮咯酸注射液的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求美国临时专利61/405,384的优先权,该申请于2010年10月21日提交,本申请还要求美国临时专利61/481,602的优先权,该申请于2011年5月2日提交,这两个申请揭露的全部内容作为本申请的参照。
本专利技术属于医药
,具体涉及一种即用型酮咯酸氨丁三醇注射液。
技术介绍
酮咯酸,也称5-苯甲酰-2,3-二氢-1H-吡咯嗪-1-羧酸,是一个已知的非固醇类消炎药,具有镇痛和消炎作用,美国专利4,089,969描述了酮咯酸。与其他非固醇类消炎药物相比,酮咯酸被认为具有更高的镇痛和消炎活性。更突出的是,它的镇痛活性比吗啡更高,而没有吗啡那些已知的副作用。例如可参考文献“Ketorolac-Areviewofitspharmacodynamicandpharmacokineticpropertiesanditstherapeuticpotential”,Drugs39(1):86-109,1990.酮咯酸目前主要通过外消旋混合物口服或者注射给药,这种方式有利于其商业化生产销售和运输。酮咯酸肌肉或者静脉注射的浓度范围为1.5%(1ml中15mg)~3%(2ml中60mg)之间。通常在多剂量治疗时,推荐的剂量是每6小时30mg。在特定情况下,该药物的首次剂量为30~60mg,随后每6~8小时剂量减半(15~30mg)。该药物一天的整体剂量在60~120mg之间 ...
【技术保护点】
1.一种药物组合物注射液,所述药物组合物注射液包括:0.1mg/mL~10mg/mL的酮咯酸或其医学上可接受的盐溶液;和医学上可接受的赋形剂,所述赋形剂选自海藻糖、无水或含水的氯化钠、葡萄糖、蔗糖、木糖醇、果糖、甘油、山梨醇、甘露醇、氯化钾、甘露糖、氯化钙和氯化镁;其中所述药物组合物不含有乙醇成分,而且在25℃下储存6个月后,所述药物组合物至少还保留有90%的酮咯酸或其医药上可接受的盐;并且其中所述药物组合物被包装在医学上可接受的静脉输液袋或静脉输液瓶中。
【技术特征摘要】
2010.10.21 US 61/405,384;2011.05.02 US 61/481,6021.一种药物组合物注射液,所述药物组合物注射液包括:0.1mg/mL~10mg/mL的酮咯酸或其医学上可接受的盐溶液;和医学上可接受的赋形剂,所述赋形剂选自海藻糖、无水或含水的氯化钠、葡萄糖、蔗糖、木糖醇、果糖、甘油、山梨醇、甘露醇、氯化钾、甘露糖、氯化钙和氯化镁;其中所述药物组合物不含有乙醇成分,而且在25℃下储存6个月后,所述药物组合物至少还保留有90%的酮咯酸或其医药上可接受的盐;并且其中所述药物组合物被包装在医学上可接受的静脉输液袋或静脉输液瓶中。2.一种如权利要求1所述的药物组合物,所述药物组合物在25℃下储存1年后至少还保留有95%的酮咯酸或其医药上可接受的盐。3.一种如权利要求1所述的药物组合物,所述药物组合物在25℃下储存2年后至少还保留有98%的酮咯酸或其医药上可接受的盐。4.一种如权利要求1所述的药物组合物,其中所述酮咯酸或其医学上可接受的盐的含量为0.1mg/mL~5mg/mL。5.一种如权利要求1所述的药物组合物,所述药物组合物的pH值为4.5~8.5。6.一种如权利要求1所述的药物组合物,其中所述医学上可接受的盐为酮咯酸氨丁三醇。7.一种如权利要求1所述的药物组合物,其中所述药物组合物的渗透压为250mOsm/kg~350mOsm/kg。8.一种如权利要求1所述的药物组合物,其中所述药物组合物的包装容器是有弹性的静脉输液袋。9.一种如权利要求8所述的药物组合物,其中所述有弹性的静脉输液袋的溶液接触面的材料选自聚氯乙烯、聚烯烃、聚酯和聚丙烯。10.一种如权利要求1所述的药物组合物,其中所述药物组合物不含有...
【专利技术属性】
技术研发人员:约瑟夫·培高利兹,亚历山大·米罗诺夫,查德·詹姆斯·皮肯斯,道格拉斯·贾尔斯·约翰逊,
申请(专利权)人:RTU制药有限责任公司,
类型:发明
国别省市:美国,US
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