一种牛磺酸滴眼液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种牛磺酸滴眼液及其制备方法。所述牛磺酸滴眼液的配方包括如下原料组分：牛磺酸45～55g、硼砂0.7g～0.8g、硼酸0.05g～0.15g、羟苯乙酯0.225g～0.275g、95％乙醇1.0mL～1.5ml、蒸馏水加至1000mL。本发明专利技术提供的牛磺酸滴眼液的配方科学，使用时非常温和，无刺痛感和不适感。

A Taurine Eye Drops and its preparation method

The invention discloses a Taurine Eye Drops and a preparation method thereof. The formulation of the taurine eye drops comprises the following raw materials: taurine 45-55g, borax 0.7g-0.8g, boric acid 0.05g-0.15g, hydroxyphenylethyl ester 0.225g-0.275g, 95% ethanol 1.0mL-1.5ml, and distilled water added to 1000mL. The taurine eye drops provided by the invention have scientific formulation, very mild use, no prickling and discomfort.

【技术实现步骤摘要】
一种牛磺酸滴眼液及其制备方法
本专利技术涉及一种滴眼液，具体地涉及一种牛磺酸滴眼液及其制备方法。
技术介绍
牛磺酸滴眼液使用过程中时常感觉到酸胀、刺痛等不适感，从而让人对牛磺酸滴眼液有种惧怕、抗拒的的感觉。这种刺激感、不适性，大多源于渗透压、pH值不符合药典标准，与人正常眼压相差较大。当牛磺酸滴眼液的渗透压高于人眼压时，就会有刺痛感，不适感。因此，在制备注射剂、滴眼剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。溶液的渗透压，依赖于溶液中粒子的数量，是溶液的依数性之一，可根据粒子总量进行计算。但实测的渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值有一定的偏差。实际生产中往往还受到其它因素影响，渗透压与理论值偏差大，需要调节渗透压。
技术实现思路
为了解决现有技术中存在的上述技术问题，本专利技术提供一种使用时舒适度强，更为接近人正常眼压、且配方温和的牛磺酸滴眼液。本专利技术的技术目的是通过以下技术方案来实现：本专利技术所述牛磺酸滴眼液，其配方包括如下原料组分：牛磺酸45～55g、硼砂0.7g～0.8g、硼酸0.05g～0.15g、羟苯乙酯0.225g～0.275g、95％乙醇1.0mL～1.5ml、蒸馏水加至1000mL。优选地，本专利技术所述牛磺酸滴眼液的配方包括如下原料组分：牛磺酸50g、硼砂0.75g、硼酸0.1g、羟苯乙酯0.25g、95％乙醇1.25mL、蒸馏水加至1000mL。本专利技术的另一技术目的是提供一种牛磺酸滴眼液的制备方法，包括以下步骤：1)、按配方准备各原料组分；2)、将所述硼酸、硼砂加入配液量体积1/2～2/3的蒸馏水，水浴加热，充分至完全溶解；加入牛磺酸，充分搅拌至完全溶解；3)、将所述羟苯乙酯加入装有所述乙醇的容器中，搅拌至完全溶解后，加入步骤2)所得药液中，搅拌至完全溶解，加蒸馏水定容至全量，搅匀即得。优先地，所述步骤2)中水浴加热的温度为80～90℃；所述搅拌的时间为5～10分钟。优先地，所述步骤3)中药液加入时的温度≤40℃。本专利技术采用上述技术解决方案所能达到的有益效果是：本专利技术所述牛磺酸滴眼液的配方科学：配方中硼砂、硼酸的添加量非常少，减少原料使用量，降低生产成本；滴眼液使用时非常温和，无刺痛感和不适感。具体实施方式以下通过具体较佳实施例对本专利技术作进一步详细说明，但本专利技术并不仅限于以下的实施例。一、实施例实施例11.牛磺酸滴眼液的配方牛磺酸滴眼液的配方：牛磺酸50g、硼砂0.75g、硼酸0.1g、羟苯乙酯0.250g、95％乙醇1.25mL、蒸馏水加至1000mL。【牛磺酸滴眼液用法用量】滴眼，一次1-2滴，一日3-5次。2.牛磺酸滴眼液的工艺：1)、按配方准备各原料组分；2)、取所述硼酸、硼砂加入600ml蒸馏水，80℃水浴加热，充分搅拌5～10分钟至完全溶解，加入牛磺酸，充分搅拌5-10分钟至完全溶解。3)、将所述的羟苯乙酯加入装有所述乙醇的容器中，搅拌至完全溶解后，加入步骤2)所得药液(药液温度≤40℃)中，搅拌至完全溶解，加蒸馏水定容至全量，搅拌10-15分钟至完全均匀。实施例21.牛磺酸滴眼液的配方牛磺酸滴眼液的配方：牛磺酸45g、硼砂0.7g、硼酸0.05g、羟苯乙酯0.225g、95％乙醇1.00mL、蒸馏水加至1000mL。【牛磺酸滴眼液用法用量】滴眼，一次1-2滴，一日3-5次。2.牛磺酸滴眼液的工艺：1)、按配方准备各原料组分；2)、取所述硼酸、硼砂加入600ml蒸馏水，80摄氏度水浴加热，充分搅拌5-10分钟至完全溶解，加入牛磺酸，充分搅拌5-10分钟至完全溶解。3)、将所述羟苯乙酯加入装有所述乙醇的容器中，搅拌至完全溶解后，加入步骤2)所得药液中(药液温度≤40℃)，搅拌至完全溶解，加蒸馏水定容至全量，搅拌10-15分钟至完全均匀。实施例31.牛磺酸滴眼液的配方牛磺酸滴眼液的配方：牛磺酸55g、硼砂0.8g、硼酸0.15g、羟苯乙酯0.275g、95％乙醇1.50mL、蒸馏水加至1000mL。【牛磺酸滴眼液用法用量】滴眼，一次1-2滴，一日3-5次。2.牛磺酸滴眼液的工艺：1)、按配方准备各原料组分；2)、取所述硼酸、硼砂加入600ml蒸馏水，80摄氏度水浴加热，充分搅拌5-10分钟至完全溶解，加入牛磺酸，充分搅拌5-10分钟至完全溶解。3)、将所述的羟苯乙酯加入装有所述乙醇的容器中，搅拌至完全溶解后，加入步骤2)所得药液中(药液温度≤40℃)，搅拌至完全溶解，加蒸馏水定容至全量，搅拌10-15分钟至完全均匀。对照例11.对照例1牛磺酸滴眼液的配方对照例1配方：牛磺酸50g、硼砂3g、硼酸15g、羟苯乙酯0.25g、95％乙醇1.25mL、蒸馏水加至1000mL。2.对照例1的制备方法工艺：取硼酸、硼砂溶于适量蒸馏水，加入牛磺酸溶解后，滴加羟苯乙酯醇溶液，加水至全量，搅匀，滤过，分装，即得。二、效果测试测定实施例1-3及对照例1的pH值、渗透压、含量，具体如表1所示：表1pH值、渗透压、含量结果通过表1的对比可知，本专利技术的配方均符合15版药典要求)，更为接近人正常眼压，使用起来更为舒适，无刺痛感。三、使用效果测试使用对象：100名牛磺酸代谢失调引起的白内障的患者，分成两组每组50人，分别使用实施例1和对照例1的滴眼液。使用方法：滴眼，一次2滴，一日3次。使用时间：连续使用1个月。使用结果表如表2所示：表2使用效果测试实施例1/人对照例1/人有效改善4540刺痛感120酸胀感230通过表2可以看出，使用本专利技术实施例1滴眼液，患者有刺痛感、酸胀感的比例低于4％；而对照例1中出现刺痛感、酸胀感的患者比例低超过了50％。以上所述，仅是本专利技术的较佳实施例而已，并非对本专利技术作任何形式上的限制，故凡是未脱离本专利技术技术方案内容，依据本专利技术的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰,均仍属于本专利技术技术方案的范围内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种牛磺酸滴眼液，其特征在于，其配方包括如下原料组分：牛磺酸45～55g、硼砂0.7g～0.8g、硼酸0.05g～0.15g、羟苯乙酯0.225g～0.275g、95％乙醇1.0mL～1.5ml、蒸馏水加至1000mL。

【技术特征摘要】
1.一种牛磺酸滴眼液，其特征在于，其配方包括如下原料组分：牛磺酸45～55g、硼砂0.7g～0.8g、硼酸0.05g～0.15g、羟苯乙酯0.225g～0.275g、95％乙醇1.0mL～1.5ml、蒸馏水加至1000mL。2.根据权利要求1所述的牛磺酸滴眼液，其特征在于，其配方包括如下原料组分：牛磺酸50g、硼砂0.75g、硼酸0.1g、羟苯乙酯0.250g、95％乙醇1.25mL、蒸馏水加至1000mL。3.一种如权利要求1或2所述牛磺酸滴眼液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)、按配方准...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗庆进，陈吉祥，李素琴，张志玲，
申请(专利权)人：广东三蓝药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44