The invention belongs to the field of biomedical technology, in particular relates to a preparation method of moxifloxacin hydrochloride and a pharmaceutical composition. The preparation method is that the crude moxifloxacin hydrochloride is added to 1,3_butanediol, heated to dissolve, cooled to a certain temperature, added 1,2_pentanediol, cooled to a certain temperature, and added 1,3_ Moxifloxacin hydrochloride raw material was obtained by filtration with propylene glycol. The crude moxifloxacin hydrochloride was purified with different alkyl alcohols, and the raw material with low impurity content and good stability was obtained. The raw material was prepared into injection (water injection) with better product quality.
【技术实现步骤摘要】
一种盐酸莫西沙星的制备方法及其药物组合物
本专利技术属于生物医药
，具体涉及一种盐酸莫西沙星的制备方法及其药物组合物。
技术介绍
盐酸莫西沙星氯化钠注射液由德国拜耳(BayerVitalGmbH)研制开发，1999年9月在德国上市，1999年12月10日通过美国食品药品监督管理局(FDA))审批，商品名:拜复尔Avelox。规格250mL:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g，上市品为黄色澄明液体，包装为250mL玻璃瓶。盐酸莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药，由于其吸收快，体内分布广，临床上对绝大多数致病菌的综合疗效已达到或超过β-内酰胺类抗生素。盐酸莫西沙星用于治疗上呼吸道和下呼吸道感染(如:急性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎以及皮肤和软组织感染)。研究发现，盐酸莫西沙星在水中溶解度比较低，原研德国拜耳采用大输液制剂，通过增加注射用水以及在制剂中加入增溶剂、pH调节剂等方法，保证原料的溶解度、稳定性等，由于均含有氯化钠，这极大限制了在水肿性疾病、急性肾功能衰竭、高血压、低钾血症等患者的抗感染治疗。而作为静脉使用的浓溶液型注...
【技术保护点】
1.一种盐酸莫西沙星原料的制备方法，其特征在于：该制备方法为：将盐酸莫西沙星粗品加入1，3‑丁二醇中，升温至溶解，降温至一定温度，加入1，2‑戊二醇，再降温至一定温度，加入1，3‑丙二醇，过滤，得到盐酸莫西沙星原料。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸莫西沙星原料的制备方法，其特征在于：该制备方法为：将盐酸莫西沙星粗品加入1，3-丁二醇中，升温至溶解，降温至一定温度，加入1，2-戊二醇，再降温至一定温度，加入1，3-丙二醇，过滤，得到盐酸莫西沙星原料。2.根据权利要求1所述的一种盐酸莫西沙星的制备方法，其特征在于：该制备方法为：(1)取盐酸莫西沙星粗品，加入1，3-丁二醇，加热至60℃-80℃，溶解完全，得到溶液；(2)将上述溶液至20℃-25℃，加入1，2-戊二醇，静置12-24h，降温至0℃-5℃，再加入1，3-丙二醇，静置8-12小时；(3)过滤，滤饼用1，3-丙二醇洗涤，干燥，得到盐酸莫西沙星原料。3.根据权利要求2所述的一种盐酸莫西沙星的制备方法，其中盐酸莫西沙星粗品与1，3-丁二醇的重量与体积比为1：3.5-5.5。4.根据权利要求2所述的一种盐酸莫西沙星的制备方法，其中盐酸莫西沙粗品与1，2-戊二醇星粗品的重量与体积比为1:1.5-2.5。5.根据权利要...
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