一种生长抑素的制备方法及其药物组合物技术

本发明专利技术属于生物医药技术领域，具体涉及一种生长抑素的制备方法及其药物组合物，该方法采用阳离子交换树脂柱、阴离子交换树脂柱洗脱的方法获得生长抑素；本发明专利技术提供的纯化生长抑素方法操作简单易行，获得的生长抑素纯度可达99.7％、收率可达60％以上。本发明专利技术所述组合物制得的冻干粉针剂溶解性好、稳定性好、复溶性好；由该组合物制得的冻干粉针剂使用方便，利于贮运，其制备方法简单，易于工业化生产，且生产成本低。

Preparation method of somatostatin and pharmaceutical composition thereof

The invention belongs to the field of biomedical technology, in particular to a preparation method of somatostatin and its pharmaceutical composition. The method uses cation exchange resin column and anion exchange resin column for elution to obtain somatostatin. The purification method of somatostatin provided by the invention is simple and easy to operate, and the obtained somatostatin is obtained. The purity can reach 99.7%, and the yield can reach more than 60%. The lyophilized powder injection prepared by the composition of the invention has good solubility, stability and re-solubility; the lyophilized powder injection prepared by the composition is convenient to use, convenient to store and transport, simple in preparation method, easy in industrial production and low in production cost.

【技术实现步骤摘要】
一种生长抑素的制备方法及其药物组合物
本专利技术属于生物医药
，具体涉及生长抑素的制备方法及含有生长抑素的药物组合物。
技术介绍
生长抑素(生长素释放抑制素，GHRIH，growthhormonerelease-inlease-inhibitinghormone，或somatostatin)是由116个氨基酸的大分子肽裂解而来的十四肽，其分了结构呈环状，在第3位和第14位半胱氨酸之间有一个二硫键，其化学结构如下，分子式为C76H104N18O19S2，相对分子质量为1637.89，为白色粉末。生长抑素是一种生长抑制激素，最初由Brazen等1973年从动物下丘脑中发现，主要有14和28个氨基酸两种活性形式。它广泛分布于中枢和外周神经系统以及胃肠道内，亦存在于大鼠和人的心脏中，在胃肠道粘膜内，生长抑素由D细胞所释放，其含量以胃窦和胃体部最高。生长抑素可抑制蛙皮素、α-脱氧葡萄糖等的分泌，降低肾素活性，产生降压效应；生长抑素对离体豚鼠心脏有负性肌力作用，在利尿磺胺存在时它可以进一步降低其心脏指数和动脉血压；它可以通过调节消化道激素分泌，稳定细胞膜，对其起到保护作用。此外，生长抑素对本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种生长抑素的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1、用第一缓冲液洗涤阳离子交换树脂柱后，用第一缓冲液溶解生长抑素粗品，并按≤50g生长抑素粗品/L树脂/循环上样；用第二缓冲液洗脱，获得第一洗脱液；所述第一、二缓冲液为磷酸钠缓冲液；步骤2：用磷酸盐缓冲液将洗脱液的pH值到4.5～6.5，得到溶液；步骤3：用第三缓冲液洗涤阴离子交换树脂柱进行预平衡后，用第三缓冲液溶解步骤2的溶液，并按30g生长抑素粗品/L树脂/循环进行上样；用第四缓冲液进行洗脱，获得第二洗脱物，浓缩干燥即得生长抑素；所述第三、四缓冲液为醋酸钠缓冲液。

【技术特征摘要】
1.一种生长抑素的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1、用第一缓冲液洗涤阳离子交换树脂柱后，用第一缓冲液溶解生长抑素粗品，并按≤50g生长抑素粗品/L树脂/循环上样；用第二缓冲液洗脱，获得第一洗脱液；所述第一、二缓冲液为磷酸钠缓冲液；步骤2：用磷酸盐缓冲液将洗脱液的pH值到4.5～6.5，得到溶液；步骤3：用第三缓冲液洗涤阴离子交换树脂柱进行预平衡后，用第三缓冲液溶解步骤2的溶液，并按30g生长抑素粗品/L树脂/循环进行上样；用第四缓冲液进行洗脱，获得第二洗脱物，浓缩干燥即得生长抑素；所述第三、四缓冲液为醋酸钠缓冲液。2.根据权利要求1所述的一种生长抑素的制备方法，其特征在于，所述阳离子交换树脂为羧甲基琼脂糖柱；所述阴离子交换树脂为琼脂糖凝胶柱。3.根据权利要求1所述的一种生长抑素的纯化方法，其特征在于，所述步骤2中的磷酸盐缓冲液的pH值为5.0～7.0。4.根据权利要求1所述的一种生长抑素的制备方法，其特征在于，所述第一、第二、三、四缓冲液的pH值为4.0～6.0。5.根据权利要求1所述的一种生...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋雪萍，
申请(专利权)人：宋雪萍，
类型：发明
国别省市：北京,11