一种脂欣康制剂的制作工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种脂欣康制剂的制作工艺，所述脂欣康制剂由决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶、银杏叶及辅料制成。本发明专利技术根据脂欣康制剂组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对脂欣康制剂的具体制作工艺及参数进行了改进，使得泽泻的有效成分23‑乙酰泽泻醇B容易测出，且测出的23‑乙酰泽泻醇B量高，使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。

Preparation technology of a kind of Zhi Xin Kang preparation

The invention discloses a preparation process of Zhixinkang preparation, which is made of Cassia seed, lotus leaf, Gynostemma pentaphyllum, alisma, honeysuckle, Kuding tea, ginkgo leaf and accessories. According to the properties of each drug in Zhixinkang preparation and the role of the drug in the preparation, the specific preparation process and parameters of Zhixinkang preparation are improved, so that the effective component 23_acetyl alizarin B can be easily detected, and the measured amount of 23_acetyl alizarin B is high, which makes the medicine more effective. Refining is more effective and effective.

【技术实现步骤摘要】
一种脂欣康制剂的制作工艺
本专利技术属于中药领域，具体涉及一种脂欣康制剂的制作工艺。
技术介绍
中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成分极其复杂，需从复杂的混合物中提取对人体有效的中药活性成分。以提高药效。脂欣康制剂主要由党参、炒枳实、泽泻、炒麦芽和炒山楂制成；具有健脾开胃的功效，用于脾胃虚弱，脘腹胀满，食少便溏等症。脂欣康颗粒由决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶、银杏叶和辅料制备而成。具有清热祛痰的作用。对于治疗痰热内阻、高血脂等疾病有确切的疗效。现有生产脂欣康颗粒的方法一般是采用药品标准(WS-10358(ZD-0358)-2002)上记载的方法，是将所有药材共同煎煮提取。即以上七味药材，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.38(80～85℃)的稠膏，加入糊精、甜菊素，混匀，制成颗粒，干燥，即得。但是专利技术人在研究过程中发现，采用现有提取工艺制成脂欣康制剂中，泽泻的有效成分23-乙酰泽泻醇B不易测出，使得脂欣康制剂的临床疗效还不够理想。
技术实现思路
本专利技术提供了一种脂欣康制剂的制作工艺。本专利技术根据脂欣康制剂组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对脂欣康制剂的具体制作工艺及参数进行了改进，使得泽泻的有效成分23-乙酰泽泻醇B容易测出，且测出的23-乙酰泽泻醇B量高，使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。为了实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种脂欣康制剂的制作工艺，所述脂欣康制剂按重量份计算，主要由决明子30份、荷叶40份、绞股蓝30份、泽泻20份、金银花10份、苦丁茶10份、银杏叶10份及辅料制成；所述脂欣康制剂的制作方法为：泽泻用浸泡液浸泡后，清水洗净，用热水超声提取2-3次，提取液合并，过滤，浓缩成50-60℃时相对密度为1.12-1.13的稠膏，得泽泻稠膏；荷叶加水煎煮，滤过，滤液减压浓缩成浸膏，再加乙醇使含醇量达50％-75％，不断搅拌，静置，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩成浸膏，用盐酸调pH，保温，倾弃上清液，过滤，沉淀用水洗至pH为3-4，浓缩成浸膏，得荷叶浸膏；其余决明子、绞股蓝、金银花、苦丁茶和银杏叶，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80～85℃时相对密度为1.30～1.38的稠膏，稠膏与上述泽泻稠膏、荷叶浸膏混匀，加入辅料，制成药物制剂。前述的脂欣康制剂的制作工艺中，所述的泽泻稠膏这样制备：泽泻用浸泡液浸泡4-6h后，用清水洗净，然后用80-90℃热水超声提取2-3次，每次30-40min，料液比为1：(40-50)；超声提取功率为700-800W，提取液合并，过滤，浓缩成50-60℃时相对密度为1.12-1.13的稠膏，得泽泻稠膏。前述的脂欣康制剂的制作工艺中，所述浸泡液这样制备：按醪糟汁和绿茶渣的重量比为3：8将醪糟渣和绿茶渣混匀，密封发酵5-7天，过滤，滤渣弃去，收集滤液，即得。前述的脂欣康制剂的制作工艺中，所述荷叶浸膏这样制备：荷叶加7-12倍量水煎煮2-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达50％-75％，不断搅拌，静置12-48小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，用盐酸调pH为2，40-60℃保温3-8小时，倾弃上清液，过滤，沉淀用水洗至pH为3-4，浓缩成60-70℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，即得。前述的脂欣康制剂的制作工艺中，所述药物制剂为口服制剂。前述的脂欣康制剂的制作工艺中，所述口服制剂为颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。前述的脂欣康制剂的制作工艺中，所述颗粒剂这样制作：泽泻用浸泡液浸泡后，清水洗净，用热水超声提取2-3次，提取液合并，过滤，浓缩成50-60℃时相对密度为1.12-1.13的稠膏，得泽泻稠膏；荷叶加水煎煮，滤过，滤液减压浓缩成浸膏，再加乙醇使含醇量达50％-75％，不断搅拌，静置，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩成浸膏，用盐酸调pH，保温，倾弃上清液，过滤，沉淀用水洗至pH为3-4，浓缩成浸膏，得荷叶浸膏；其余决明子、绞股蓝、金银花、苦丁茶和银杏叶，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80～85℃时相对密度为1.30～1.38的稠膏，稠膏与上述泽泻稠膏、荷叶浸膏混匀，加入糊精、甜菊素，混匀，制成颗粒，干燥，即得。前述的脂欣康制剂的制作工艺中，所述丸剂这样制作：泽泻用浸泡液浸泡后，清水洗净，用热水超声提取2-3次，提取液合并，过滤，浓缩成50-60℃时相对密度为1.12-1.13的稠膏，得泽泻稠膏；荷叶加水煎煮，滤过，滤液减压浓缩成浸膏，再加乙醇使含醇量达50％-75％，不断搅拌，静置，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩成浸膏，用盐酸调pH，保温，倾弃上清液，过滤，沉淀用水洗至pH为3-4，浓缩成浸膏，得荷叶浸膏；其余决明子、绞股蓝、金银花、苦丁茶和银杏叶，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80～85℃时相对密度为1.30～1.38的稠膏，稠膏与上述泽泻稠膏、荷叶浸膏混匀，制丸，干燥，打光，即得。前述的脂欣康制剂的制作工艺中，所述片剂这样制作：泽泻用浸泡液浸泡后，清水洗净，用热水超声提取2-3次，提取液合并，过滤，浓缩成50-60℃时相对密度为1.12-1.13的稠膏，得泽泻稠膏；荷叶加水煎煮，滤过，滤液减压浓缩成浸膏，再加乙醇使含醇量达50％-75％，不断搅拌，静置，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩成浸膏，用盐酸调pH，保温，倾弃上清液，过滤，沉淀用水洗至pH为3-4，浓缩成浸膏，得荷叶浸膏；其余决明子、绞股蓝、金银花、苦丁茶和银杏叶，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80～85℃时相对密度为1.30～1.38的稠膏，稠膏与上述泽泻稠膏、荷叶浸膏和制成量10-20％的淀粉混匀，压片，干燥，即得。前述的脂欣康制剂的制作工艺中，所述胶囊剂这样制作：泽泻用浸泡液浸泡后，清水洗净，用热水超声提取2-3次，提取液合并，过滤，浓缩成50-60℃时相对密度为1.12-1.13的稠膏，得泽泻稠膏；荷叶加水煎煮，滤过，滤液减压浓缩成浸膏，再加乙醇使含醇量达50％-75％，不断搅拌，静置，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩成浸膏，用盐酸调pH，保温，倾弃上清液，过滤，沉淀用水洗至pH为3-4，浓缩成浸膏，得荷叶浸膏；其余决明子、绞股蓝、金银花、苦丁茶和银杏叶，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80～85℃时相对密度为1.30～1.38的稠膏，稠膏与上述泽泻稠膏、荷叶浸膏和制成量10-20％的淀粉，混匀，制粒，干燥，装入胶囊，即得。本专利技术采用决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶、银杏叶及辅料制成药物制剂，即脂欣康制剂，各原料具有很好的协同作用，制成的制剂具有清热祛痰的功效。可用于痰热内阻引起的高脂血症，证见：头胀，眩晕，身困，体胖。现有脂欣康制剂的制作工艺为：决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶、银杏，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.38(80～85℃)的稠膏，加入糊精、甜菊素，混匀，制成颗粒，干燥，即得。但是专利技术人在研究过程中发现，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种脂欣康制剂的制作工艺，其特征在于：所述脂欣康制剂按重量份计算，主要由决明子30份、荷叶40份、绞股蓝30份、泽泻20份、金银花10份、苦丁茶10份、银杏叶10份及辅料制成；所述脂欣康制剂的制作方法为：泽泻用浸泡液浸泡后，清水洗净，用热水超声提取2‑3次，提取液合并，过滤，浓缩成50‑60℃时相对密度为1.12‑1.13的稠膏，得泽泻稠膏；荷叶加水煎煮，滤过，滤液减压浓缩成浸膏，再加乙醇使含醇量达50%‑75%，不断搅拌，静置，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩成浸膏，用盐酸调pH，保温，倾弃上清液，过滤，沉淀用水洗至pH为3‑4，浓缩成浸膏，得荷叶浸膏；其余决明子、绞股蓝、金银花、苦丁茶和银杏叶，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80～85℃时相对密度为1.30～1.38的稠膏，稠膏与上述泽泻稠膏、荷叶浸膏混匀，加入辅料，制成药物制剂。

【技术特征摘要】
1.一种脂欣康制剂的制作工艺，其特征在于：所述脂欣康制剂按重量份计算，主要由决明子30份、荷叶40份、绞股蓝30份、泽泻20份、金银花10份、苦丁茶10份、银杏叶10份及辅料制成；所述脂欣康制剂的制作方法为：泽泻用浸泡液浸泡后，清水洗净，用热水超声提取2-3次，提取液合并，过滤，浓缩成50-60℃时相对密度为1.12-1.13的稠膏，得泽泻稠膏；荷叶加水煎煮，滤过，滤液减压浓缩成浸膏，再加乙醇使含醇量达50%-75%，不断搅拌，静置，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩成浸膏，用盐酸调pH，保温，倾弃上清液，过滤，沉淀用水洗至pH为3-4，浓缩成浸膏，得荷叶浸膏；其余决明子、绞股蓝、金银花、苦丁茶和银杏叶，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80～85℃时相对密度为1.30～1.38的稠膏，稠膏与上述泽泻稠膏、荷叶浸膏混匀，加入辅料，制成药物制剂。2.如权利要求1所述的脂欣康制剂的制作工艺，其特征在于：所述的泽泻稠膏这样制备：泽泻用浸泡液浸泡4-6h后，用清水洗净，然后用80-90℃热水超声提取2-3次，每次30-40min，料液比为1：（40-50）；超声提取功率为700-800W，提取液合并，过滤，浓缩成50-60℃时相对密度为1.12-1.13的稠膏，得泽泻稠膏。3.如权利要求1或2所述的脂欣康制剂的制作工艺，其特征在于：所述浸泡液这样制备：按醪糟汁和绿茶渣的重量比为3：8将醪糟渣和绿茶渣混匀，密封发酵5-7天，过滤，滤渣弃去，收集滤液，即得。4.如权利要求1所述的脂欣康制剂的制作工艺，其特征在于：所述荷叶浸膏这样制备：荷叶加7-12倍量水煎煮2-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达50%-75%，不断搅拌，静置12-48小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，用盐酸调pH为2，40-60℃保温3-8小时，倾弃上清液，过滤，沉淀用水洗至pH为3-4，浓缩成60-70℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，即得。5.如权利要求1所述的脂欣康制剂的制作工艺，其特征在于：所述药物制剂为口服制剂。6.如权利要求6所述的脂欣康制剂的制作工艺，其特征在于：所述口服制剂为颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。7.如权利要求6所述的脂欣康制剂的制作工艺，其特征在于：所述颗粒剂这样制作：泽泻用浸泡液浸泡后，清水洗净，用热水超声提取2-3次，提取液合并，过滤，浓缩成50-60℃时相对密度为1.12-1.13的稠膏，得泽泻稠膏；荷叶加水煎煮，滤过，滤液减压浓缩成浸膏，再加乙醇使含醇量达50%-75%，不断搅拌，静置，过滤，滤液减压回收乙醇...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄文荣，
申请(专利权)人：贵州天源堂生物医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：贵州,52