血小板聚集活性分析设备、血小板聚集活性分析系统、血小板聚集活性分析程序和血小板聚集活性分析方法技术方案

提供了新型血小板聚集活性测量设备和新型血小板聚集活性测量方法，其可以用于监测抗血小板治疗。血小板聚集活性分析设备配有：凝血系统分析部分，用于基于添加了血小板诱导物质的含血小板的样品的凝结过程的测量数据分析血小板聚集活性；和输出控制部分，用于控制凝血系统分析部分产生的分析结果的输出。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】血小板聚集活性分析设备、血小板聚集活性分析系统、血小板聚集活性分析程序和血小板聚集活性分析方法
本专利技术涉及血小板聚集能力分析设备、血小板聚集能力分析系统、血小板聚集能力分析程序和分析血小板聚集能力的方法。
技术介绍
过去进行的抗凝聚疗法和抗血小板疗法一直是预防血栓形成的不可缺少的治疗学方法，且它们的有用性已经被大量临床试验所证实。然而，抗血小板疗法对于降低动脉血栓形成的效果低于抗凝结疗法降低脑梗塞的效果。认为其原因之一在于在抗凝结疗法中，基于每个受试者通过凝血酶原时间国际标准化比值(PT-INR)或血栓-测试适当地监测药效，但是在另一方面，还没有建立抗血小板疗法的监测方法，尽管已经报告了对于抗血小板试剂的灵敏度及其后续效果存在显著的个体差异。因此，如果在抗血小板疗法中也可以通过容易理解的方法实现对药效的适当监测，其在所有情况下变为利用药物的适当方法的搜索工具，且可以预期治疗学效果的增强。血小板的最基本功能是粘合(粘附性)和聚集。用于决定血小板的互相粘附状态的血小板聚集能力作为定量测量这种基本现象的方法是最为广泛传播的，其测试方法的实例包括(1)透射法，(2)阻抗法，和(3)颗粒计算方法。根据用于这些测试方法的聚集诱导物质的种类和浓度，可以知道降低和强化血小板功能的细节。具体地，通常将透射法用作常规测试。以上的透射法(1)是通过添加血小板刺激性物质和利用富含血小板的血浆(PRP)的透明度伴随富含血小板的血浆中的血小板的聚集的上升随时间量化血小板聚集的方法。该方法中涉及的问题的实例包括以下(i)至(iv)：(i)由于血浆分离必不可少，试样处理直到测量是复杂，所以得到的PRP的量根据离心条件变化，并且血小板的回收率不是恒定的。另外，在PRP分离操作时，高密度血小板连同红血细胞沉淀，不能观察它们的聚集行为；(ii)由于血小板聚集的强度(聚集速率)在一定程度上取决于PRP中的血小板的数目，所以在血小板数目不大于100,000血小板/μl的情况下，在聚集前和聚集后的吸光度差值小且不能检测到微小的改变；(iii)利用全血和利用混浊血浆诸如乳糜血浆(chyleplasma)的测试是不可行的；(iv)血小板聚集体的形成和透光率之间的相互关系不良。以上的阻抗法(2)是随着检测血小板聚集随电极之间的电阻变化的方法，从而可以观察到全血中的血小板的聚集能力，以及由于不存在离心操作，可以观察到所有血小板的聚集行为。该方法中涉及的问题的实例包括以下(v)和(vi)：(v)电极之间存在红血细胞，出现初期的电阻下降，且难以确定血小板聚集的初始状态；和(vi)与透射法相比，聚集模式不稳定。以上的颗粒计算方法(3)是通过Coulter计数器计算血小板聚集体数目或与形成聚集体无关的单个血小板来检测聚集程度的方法。该方法中涉及的问题的实例包括以下(vii)至(ix)：(vii)流程麻烦；(viii)不能记录随时间的变化；以及(ix)由于单个血小板的数目减少，可能错误计算聚集诱导物质导致的血小板的溶解作用。同时，在凝血系统分析中，近年来，已将将测量凝血过程中的介电常数的方法设计为可以容易地和精确地评估凝血测量的方法(PTL1)。该技术是用血液填充包括一对电极的电容器形取样部分，以及在其上施加交流电压来测量伴随凝血过程的介电常数的变化的方法。此处，将柠檬酸作为抗凝血剂来从静脉采集血样，以及立即在开始测量前，添加的氯化钙水溶液来释放柠檬酸的抗凝结行为，从而允许凝血反应进行。根据预定的运算法则分析因此得到的数据，借此可以得到与凝血诸如凝血时间有关的参数。通过该测量介电常数的凝血系统分析设备，也可以获取关于血小板对凝固的影响的信息。例如，通过向血液中添加用于活化或灭活血小板的物质，基于在凝血过程中测量的复介电常数频谱，可以进行与凝血能力有关的信息的凝血系统分析(PTL2)。在该凝血系统分析方法中，在将血小板活化物质用作所述物质的情况下，可以通过该物质活化血小板的复介电常数频谱的变化获取包含在血液中的灭活状态的血小板的凝结能力。另外，在将血小板灭活物质用作所述物质的情况下，可以基于通过该物质灭活血小板的复介电常数频谱的变化获取包含在血液中的活化状态的血小板的凝结能力。在另一方面，根据常规的血液凝结能力测试诸如凝血酶原时间国际标准化比值(PT-INR)和活化部分凝血活酶时间(APTT)，通过过量给予抗凝血剂基本上可以仅评估伴随血液凝结能力下降的出血风险，不能评估伴随血液凝结能力强化的血栓的风险。另外，在利用富含血小板的血浆(PRP)的现有的血小板聚集能力测试中，离心分离过程是必不可少的，在该过程中需激活血小板，使得不能得到精确的测试结果，且操作是棘手的。此外，常规的血液凝结能力测试涉及以下问题(x)和(xi)：(x)利用具有正常的凝结能力的样品(全血)预先组合血液凝固时间的缩短的宽度Δts(参考值)是必需的，其用作参照；以及(xi)在允许凝固反应进行时，因为没有添加促进剂，测量时间长(如果添加促进剂，血小板功能的差值变得不可见)。现有技术文献专利文献专利文献1：特开2010-181400号公报专利文献2：特开2012-194087号公报专利文献3：国际公开第2015/159623号小册子
技术实现思路
本专利技术要解决的问题本专利技术人进行了大量的和深入的研究以提供用于血小板聚集能力的新的测量方法和设备，其例如可以用于监测抗血小板疗法。它们的研究的结果是完成了本技术。问题解决方案根据本技术，提供了一种血小板聚集能力分析设备，包括：凝血系统分析部分，其基于添加了血小板诱导物质的含血小板的样品的凝结过程的测量数据分析血小板聚集能力；和输出控制部分，其控制通过所述凝血系统分析部分的分析结果的输出。该设备可以包括容纳所述含血小板的样品和所述血小板诱导物质的生物样品容纳部分。另外，该设备可以包括测量含血小板的样品的凝结过程的测量部分。进一步地，该设备可以包括供应含血小板的样品的生物样品供应部分。此外，该设备可以包括供应血小板诱导物质的药物供应部分。该凝血系统分析部分可以基于没有添加血小板诱导物质的含血小板的样品的凝结过程的测量数据来分析已经添加了血小板诱导物质的含血小板的样品的凝结过程的测量数据。通过测量含血小板的样品的凝结过程得到的测量信息可以是电气特性和/或粘弹性的测量数据。电气特性的测量数据可以是含血小板的样品的介电常数，以及粘弹性的测量数据可以是通过流变仪得到的含血小板的样品的测量数据。另外，含血小板的样品是血液或血浆。进一步地，可以从给予过抗血小板聚集试剂或抗凝血剂的受试者采集血液或血浆。含血小板的样品和血小板诱导物质彼此反应1至20分钟的时间。另外，在含血小板的样品和血小板诱导物质之间的反应之后，可以进行血小板聚集体的回收。根据本技术，提供了一种血小板聚集能力分析系统，包括：血小板聚集能力分析设备，包括：凝血系统分析部分，其基于添加了血小板诱导物质的含血小板的样品的凝结过程的测量数据分析血小板聚集能力，和输出控制部分，其控制通过凝血系统分析部分的分析结果的输出；和显示分析结果的显示设备。根据本技术，提供了一种血小板聚集能力分析程序，用于使计算机执行以下步骤：基于添加了血小板诱导物质的含血小板的样品的凝结过程的测量数据分析血小板聚集能力；以及控制分析结果本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种血小板聚集能力分析设备，包括：凝血系统分析部分，基于添加了血小板诱导物质的含血小板的样品的凝结过程的测量数据分析血小板聚集能力；和输出控制部分，控制通过所述凝血系统分析部分的分析结果的输出。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.02.17 JP 2016-0279381.一种血小板聚集能力分析设备，包括：凝血系统分析部分，基于添加了血小板诱导物质的含血小板的样品的凝结过程的测量数据分析血小板聚集能力；和输出控制部分，控制通过所述凝血系统分析部分的分析结果的输出。2.根据权利要求1所述的血小板聚集能力分析设备，进一步包括：容纳所述含血小板的样品和所述血小板诱导物质的生物样品容纳部分。3.根据权利要求1所述的血小板聚集能力分析设备，进一步包括：测量所述含血小板的样品的所述凝结过程的测量部分。4.根据权利要求1所述的血小板聚集能力分析设备，进一步包括：供应所述含血小板的样品的生物样品供应部分。5.根据权利要求1所述的血小板聚集能力分析设备，进一步包括：供应所述血小板诱导物质的药物供应部分。6.根据权利要求1所述的血小板聚集能力分析设备，其中，基于没有添加所述血小板诱导物质的含血小板的样品的凝结过程的测量数据，所述凝血系统分析部分分析添加了所述血小板诱导物质的所述含血小板的样品的凝结过程的测量数据。7.根据权利要求1所述的血小板聚集能力分析设备，其中，通过所述含血小板的样品的所述凝结过程的测量得到的测量信息是电气特性和/或粘弹性的测量数据。8.根据权利要求7所述的血小板聚集能力分析设备，其中，所述电气特性的测量数据是所述含血小板的样品的...

【专利技术属性】
技术研发人员：村田彩，林义人，町田贤三，马尔科雷勒·布兰，
申请(专利权)人：索尼公司，
类型：发明
国别省市：日本,JP