连接制药封装制造技术

本发明专利技术揭示一种用于监测药瓶的内容物的方法及设备。所述方法包含经由使用布置在含有所述内容物的所述药瓶的腔室周围的多个电极的电容断层摄影来对所述药瓶的三维体积及其内容物进行成像。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】连接制药封装相关申请案的交叉参考本案是2015年10月9日申请的第14/879,874号美国专利申请案(代理人档案号：3005-002US1)的部分接续申请案，其主张2014年10月10日申请的序列号为62/062,291的美国临时专利申请案(代理人档案号：3005-002PR1)以及2015年3月15日申请的序列号为62/137,988的美国临时专利申请案(代理人档案号：3005-003PR1)的优先权，上述申请案中的每一者以引用的方式并入本文中。本案还主张2016年4月8日申请的序列号为62/320,234的美国临时专利申请案(代理人档案号：3005-004PR1)的优先权，所述申请案以引用的方式并入本文中。如果本申请案与通过引用并入的一或多个案件之间存在任何矛盾或不一致之处(其可能会影响本案中的权利要求书的解释)，那么本案中的权利要求应被解释为与本案中的语言一致。
本专利技术大体上涉及封装，且更特定来说，涉及智能封装。
技术介绍
术语“封装”是指从产品生产到产品使用收集环绕产品的不同组件。其通常用于多种目的(通常同时用于多种目的)，例如在运输及处置期间提供免受物理损坏的保护、防盗、提供免受由于静电放电等引起的电损坏的保护、抑制产品劣化及类似者。医药封装(例如制药产品的封装等)具有额外的、通常更严格的要求。举例来说，除上述之外，医用封装还必须防止篡改、抑制污染、阻碍微生物生长，并通过药品的预期保存期限确保产品安全。更进一步，药品通常还必须以封装阻止例如被儿童意外摄入(这可能导致伤害或死亡)的方式封装。最近的技术发展已实现将某种水平的智能添加到许多封装。所谓的“智能”封装(又称为“连接封装”)包含可用于检测产品移除，监测封装状态，甚至发送关于产品状态的消息的电子器件。智能封装对于医用封装特别具有吸引力，其中可通过在已错过或过早服用剂量的情况下提醒医疗保健专业人员或护理者来改进患者依从性。在一些情况下，智能封装甚至可发出警报以指示产品过期、暴露于过热、意外获得药物(例如，由儿童打开等)及类似者。药品非依从性在许多方面是代价昂贵的问题，所述方面从推高医疗保健成本到制药行业的经济损失到对人类的严重负面影响。根据克里帕拉尼(Kripalani)等人的标题为“对增强慢性医疗条件下药品依从性的干预：系统评价(Interventionstoenhancemedicationadherenceinchronicmedicalconditions:asystematicreview)”，《内科医学文献(ArchivesofInternalMedicine)》，第167卷，第540页到550页(2007)中，20％与50％之间的患者不遵守其药品治疗方案，且因此不接受已向其开具的药品。由于此类不依从性，估计每年约有125,000人死亡。除人力成本之外，不依从性还具有经济成本，从而导致每年大约5640亿美元的经济成本，或占2011年全球制药总收入9560亿美元的59％。通过包括嵌入式监测系统，连接封装可帮助对抗依从性挑战，借此改进药物功效及结果等优点。另外，改进的患者依从性使护理者能够更好地测量处方药品的有效性，借此使他们能够通过改变或增强治疗来改进结果。这也可使护理者更好地选定药物递送手段(例如，片剂、液体、吸入器、贴剂等)并优化或个性化所规定的剂量。除能够改进对个体患者的治疗之外，连接封装还能够更好及更可靠地收集及分析患者数据，这可通过拓展药物知识产权、开放新市场、创建或改进药物递送机制、由于收集更大量的相关性更高、质量更高的数据而缩短临床试验、减轻临床试验患者的负担(例如，减少行程等)并对临床试验的进展状况提供实时反馈而有益于药物行业及大多数患者。更进一步，连接封装有望改进医疗诊断，这可改进发现现有药物的新适应症、药物治疗的新候选者及类似者的机会。因此，连接药物封装可在从研究到生产到消费的整个药物生命周期期间具有积极影响。许多药品以泡罩包装形式出现，特别是在美国以外。常规的医用泡罩包装通常包括含有多个片剂贮存器的可成形层及称为封盖密封件的薄层，其附接到可成形层以将每一片剂密封在其贮存器中。为从泡罩包装分配片剂，向内推动其贮存器，这迫使片剂通过封盖密封件，借此在每次移除片剂时产生封盖密封层的永久变形。最常见的基于泡罩包装的智能封装方法依赖于在封盖密封件上形成的经图案化的电迹线，其中单独迹线安置在每一片剂贮存器上方。电子电路监测每一迹线的电阻，并检测断裂的每一迹线的无穷大电阻。不幸的是，此类基于导电迹线的方法限于基于泡罩包装的封装，而许多药品通常以其它方式封装。事实上，最常见的制药封装仍然是简单的药瓶，其用于从液体到松散片剂的各种形式的制药。此封装需要更复杂的方法来添加智能。举例来说，一种现有技术方法依赖于药瓶内片剂的光学监测。然而，包含有源光源以及检测器的需要显著增加封装成本。此外，此类装置极其耗电，从而缩短了用于为其供电的电池的寿命。一种更简单的现有技术的基于瓶的方法在固持瓶的单元中采用负载单元。负载单元提供指示瓶内剩余药品重量的输出信号，借此能够检测所述量的改变。尽管简单而直接，但此方法仅限于检测药品的数量，并依赖于患者将瓶返回到单元。此外，其输出可能会因偶然卷起而与瓶或单元接触的任何无意材料而受到损害。功能性强的、可靠的并适用于泡罩包装以外的产品封装的智能封装方法对于制药行业来说将是一个受欢迎的进展。
技术实现思路
本专利技术能够通过连接封装从生产到消费跟踪例如药物、药品、食品、消费型电子器件、电池等的产品。本专利技术的实施例可操作用于以无线方式报告药品遵从性、环境暴露(例如，温度)、篡改及盗窃。本专利技术的实施例特别适合与封装在药瓶中的制药产品一起使用。本专利技术的一个实施例是一种监测系统，其包括衬垫及相关联的电子器件，其可操作用于使用电容断层扫描对药品容器(即，药瓶)的内容物进行成像，并使用一系列内容物图像来随时间推移监测内容物的状态。衬垫包括多个电极，其经布置及互连以便以高分辨率对容器的三维容积进行成像。在说明性实施例中，衬垫经定尺寸并经布置使得其可插入待监测药瓶的内部。衬垫是柔性的，借此使其能够与药瓶的内表面大体上共形而不消耗瓶的内部容积中的很大一部分。在一些实施例中，衬垫包含包括多个电极的中央底座。在一些此类实施例中，电子器件定位在底座中或定位在底座上。在一些实施例中，电极包含公共接地。在一些实施例中，公共接地是接地平面。在一些实施例中，接地平面经定尺寸并经布置以用作减轻电极之间的电耦合及来自连接封装外部(例如，握持封装的手等)的影响的屏蔽。在一些实施例中，衬垫经设计以接纳药瓶，使得在如此布置时，衬垫的电极定位在药瓶外部。在一些实施例中，衬垫经定尺寸并经布置使得其仅对药瓶容积的一部分进行成像并且使药瓶的一部分暴露，以便于使药瓶上的印刷/标签可见。在一些实施例中，衬垫及药品标签通过在药品标签自身的背面上形成电极及迹线(例如，通过使用导电油墨将其印刷、经由薄膜处理使其形成，等等)而被集成，借此形成作为接纳药瓶的衬垫的标签。本专利技术的实施例是一种用于监测药瓶的腔室的内容物的设备，所述设备包括：衬垫，其包括第一多个电极，所述衬垫经定尺寸并经布置以定位所述多个电极，使得其与所述腔室的所述内容物电耦合；及电子电路，其可操作用于本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于监测药瓶(104)的腔室(122)的内容物(102)的设备，所述设备包括：衬垫(106)，其包括第一多个电极(116)，所述衬垫经定尺寸并经布置以定位所述多个电极，使得其与所述腔室的所述内容物电耦合；及电子电路(118)，其可操作用于(1)提供所述第一多个电极中的第一电极(116‑i)与第二电极(116‑j)之间的刺激(126)，以及(2)测量在第二多个电极中的每一者处的响应(128)，其中所述第一多个电极包含所述第一电极、第二电极及所述第二多个电极，且其中所述第二多个电极排除所述第一电极及第二电极。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.09 US 14/879,874;2016.06.01 US 15/170,1211.一种用于监测药瓶(104)的腔室(122)的内容物(102)的设备，所述设备包括：衬垫(106)，其包括第一多个电极(116)，所述衬垫经定尺寸并经布置以定位所述多个电极，使得其与所述腔室的所述内容物电耦合；及电子电路(118)，其可操作用于(1)提供所述第一多个电极中的第一电极(116-i)与第二电极(116-j)之间的刺激(126)，以及(2)测量在第二多个电极中的每一者处的响应(128)，其中所述第一多个电极包含所述第一电极、第二电极及所述第二多个电极，且其中所述第二多个电极排除所述第一电极及第二电极。2.根据权利要求1所述的设备，其进一步包括处理器(124)，其可操作用于基于所述第二多个电极处的所测量的响应而产生所述药瓶的所述内容物的图像。3.根据权利要求1所述的设备，其中所述刺激是电流，且其中所述响应是电压。4.根据权利要求1所述的设备，其中所述刺激是电压，且其中所述响应是电流。5.根据权利要求1所述的设备，其中所述刺激是第一声学信号，且其中所述响应是基于所述第一声学信号及所述内容物的第二声学信号。6.根据权利要求1所述的设备，其中所述电子电路包含无线发射器、无线接收器及无线收发器中的至少一者。7.根据权利要求1所述的设备，其中所述衬垫经定尺寸并经布置以配合在所述药瓶内，使得所述第一多个电极定位在所述腔室内。8.根据权利要求7所述的设备，其中所述衬垫包含底座及基座，所述底座从所述基座突出，并且所述底座包含所述第一多个电极中的至少一个电极。9.根据权利要求1所述的设备，其中所述衬垫(502)包含贮存器(510)，所述贮存器(510)可操作用于定位所述药瓶(504)使得所述第一多个电极定位在所述腔室外部。10.根据权利要求9所述的设备，其中衬垫(602)经定尺寸并经布置以暴露所述药瓶的外表面的至少一部分(604)。11.根据权利要求9所述的设备，其中衬垫包括第...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·梅雷加尼，
申请(专利权)人：匡特艾德有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US