用于缝合线放置的装置和方法制造方法及图纸

一种缝合装置，包括弯曲针、缝合线、细长本体、致动器和弯曲针保持器。缝合线与弯曲针连接。致动器与细长本体相互作用并且可在第一操作位置和第二操作位置之间操作。弯曲针保持器远离远侧端部部分延伸或者设置为细长本体的远侧端部部分的一部分。弯曲针保持器包括具有最远侧末端的远侧端部部段。弯曲针保持器包括内表面，该内表面限定了针通道和远侧开口，该针通道用于保持针。弯曲针具有弯曲针半径，弯曲针通道具有与弯曲针半径不同的弯曲针通道半径，并且当针处于缩回位置时弯曲针摩擦地接合内表面。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于缝合线放置的装置和方法本申请要求2016年2月5日提交的美国临时申请No.62/291,602的优先权，其全部内容通过引用明确并入本文。
技术介绍
本公开整体上涉及外科手术和缝合线的放置，更具体地，涉及用于缝合修复组织(例如在脊柱手术期间发生的硬脑膜撕裂)的装置和方法。硬脑膜撕裂(硬脑膜切开术)在脊柱手术中比较常见。硬脑膜切开术的发生可以根据手术而变化，并且在手术修复(例如腰部外科手术或类似手术)期间可能是额外的挑战。此外，希望形成硬脑膜的基本上不透水的闭合，以抑制或排除例如脑脊液(CSF)泄漏，否则会导致患者并发症。使用缝合线的外科手术闭合技术是硬脑膜修复的一种方法。然而，在某些情况下，由于解剖学限制、CSF或血液引起的可视化阻碍以及与神经根的接近，导致这些技术可能难以执行。在一些情况下，当使用微创技术(例如管状牵开器)时，这些挑战可能进一步复杂化。在一些这样的情况下，外科医生可以选择不修复硬脑膜切开术，或者他们可以尝试使用传统的缝合工具来修复硬脑膜切开术。这些工具和装置可能受到限制，并且在某些情况下缺乏避免障碍物和/或使针和缝合线能够充分穿过组织的可操作性。结果，硬脑膜的外科修复通常是耗时且昂贵的。
技术实现思路
鉴于上述情况，缝合装置包括弯曲针、缝合线、细长本体、致动器和弯曲针保持器。弯曲针包括第一端部和第二端部，第一端部是尖锐的。缝合线与弯曲针连接。细长本体包括近侧端部部分和远侧端部部分。致动器与细长本体相互作用并且可在第一操作位置和第二操作位置之间操作。弯曲针保持器远离远侧端部部分延伸或者设置为细长本体的远侧端部部分的一部分。弯曲针保持器包括具有最远侧末端的远侧端部部段。弯曲针保持器包括内表面，该内表面限定了弯曲针通道和远侧开口，该弯曲针通道用于保持针。弯曲针具有弯曲针半径，弯曲针通道具有与弯曲针半径不同的弯曲针通道半径，并且当针处于缩回位置时弯曲针摩擦地接合内表面。鉴于上述情况，组装缝合装置的方法包括将附接有缝合线的弯曲针通过远侧开口插入到弯曲针保持器的弯曲针通道中，该弯曲针保持器与缝合装置的细长本体连接或者构造成与缝合装置的细长本体连接。该方法还包括将弯曲针保持器的内表面与弯曲针摩擦地接合，以保持弯曲针的尖锐端部从远侧开口向内偏移或偏移到缝合装置的最远侧末端下方。缝合装置的另一个例子包括针、缝合线、细长本体、致动器和弯曲针保持器。针包括第一端部和第二端部，第一端部是尖锐的。缝合线与针连接。细长本体包括近侧端部部分和远侧端部部分。致动器与细长本体相互作用并且可在第一操作位置和第二操作位置之间操作。弯曲针保持器远离远侧端部部分延伸或者设置为细长本体的远侧端部部分的一部分。弯曲针保持器包括具有最远侧末端的远侧端部部段。弯曲针保持器包括内表面，该内表面限定了弯曲针通道和远侧开口，该弯曲针通道用于保持针。当针处于缩回位置且致动器处于第一操作位置时，针摩擦地接合内表面。附图说明图1是缝合装置的透视图。图2是图1的缝合装置的下部部分的横截面图和组织撕裂的示意图。图3是图1的缝合装置的下部部分的另一个横截面图，图3A是图3中的圆圈部分的放大视图。图4是缝合套件的透视图，该缝合套件包括两个缝合装置、缝合线保持结构和推结器。图5-7是图1的缝合装置的致动器的下部部分的变型形式的透视图。图8是图1的缝合装置的上部部分的横截面图，图8A是图8中的圆圈部分的放大视图。图9是图1的缝合装置的侧视图，其旁边是以横截面示出的管状牵开器。图10是图1的缝合装置的下部部分的另一横截面图。图11是图1的缝合装置的下部部分的透视图，示出了与缝合装置的细长本体断开的针保持器。图12是图1的缝合装置的针保持器的变型形式的下部部分的示意性横截面图。图13是图1的缝合装置的针保持器的另一种变型形式的下部部分的横截面图。图14是缝合装置的下部部分的透视图，示出了图13的变型形式，图14A是图14中圆圈部分的放大视图。图15是侧视图，示出了细长本体的变型形式和缝合装置的针保持器的变型形式。图16是图15中所示的针保持器的变型形式的下部部分的横截面图。图17是缝合装置的另一个实施例，图17A是图17中圆圈部分的放大视图。具体实施例图1描绘了缝合装置10的一个实例，该缝合装置用于缝合可能发生在脊柱外科手术过程中的硬脑膜中的撕裂；然而，缝合装置10也可用于其他类型的外科手术中。缝合装置10通常包括致动器12、细长本体14和针保持器16。缝合装置10在通过管状牵开器(retractor)或其他小的外科手术入口执行的微创外科手术过程中特别有用，以相对于待缝合的目标组织24将针20和缝合线22精确定位(如图2所示)。图2中所示的目标组织24是具有撕裂的硬脊膜囊的一部分。同样，缝合装置10可用于其他外科手术。参考图2，所示实施例中的针20是弯曲针，其具有尖锐的第一端部30和与第一端部30相对的第二端部32。针20可以类似于由已知材料制成的市售弯曲针。针20可以形成为具有弯曲针半径34。针20还可以由可延展的或柔性的材料形成，使得针20在定位在针保持器16内时可以具有在图2中是弯曲的曲线，然后在离开针保持器16之后变直。针20可以采用其他构造，例如笔直的。而且，针20可以形成为缝合线22的一部分，例如，针20可以是缝合线22的刚性端部，其构造成适于穿过动物组织。致动器12的致动使针20相对于针保持器16沿前进方向36(图3)移动。针20从图3中所示的缩回位置移动到图2中所示的释放状态，在该释放状态中针20从针保持器16释放。当处于释放状态时，外科医生可以例如用镊子抓住针20，并拉动针20和缝合线22。返回参考图2，缝合线22与针20连接并从针20的第二端部32延伸出来。缝合线22可以被挤压到针20的第二端部32。缝合线22还可以以其他传统方式与针20连接。缝合线22可以从已知的缝合线制造商处获得。缝合线22的平均直径可以非常接近针20的第二端部32的外径，例如，缝合线22的平均直径可以在针20的第二端部32的外径的90％至110％之间。致动器12可在第一操作位置和第二操作位置之间操作。如在比较图1和图4时所见，所示实施例中的致动器12可在第一操作位置和第二操作位置之间移动，第一操作位置在图1中示出，第二操作位置在图4中示出。致动器12从第一操作位置朝向第二操作位置的移动使针20相对于针保持器16沿前进方向36(图3)移动，从而使针20朝向如图2所示的释放状态移动，在该释放状态中针20从针保持器16释放。参考图1，在所示实施例中，致动器12包括按钮50、管52(其也可以是杆)以及线材54(图2)。在所示实施例中，按钮50与管52连接，而管52与线材54连接。或者，按钮50可以在没有管52的情况下与线材54连接。而且，按钮50可以与没有细长通道的杆连接，并且杆可以与线材54连接。在所示实施例中，致动器12包括柔性部段，该柔性部段在所示实施例中由线材54构成，线材54可由镍钛合金制成。柔性部段构造成当致动器12从第一操作位置朝向第二操作位置移动时在针保持器16内弯曲。当致动器12在第一操作位置和第二操作位置之间移动时，管52(或杆)容纳在细长本体14内并相对于细长本体14移动。在所示实施例中，管52沿纵向轴线56(图2)移动。所示实施例中的纵向轴线56本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种缝合装置，包括：弯曲针，其具有第一端部和第二端部，所述第一端部是尖锐的；缝合线，其与所述弯曲针连接；细长本体，包括近侧端部部分和远侧端部部分；致动器，其与所述细长本体相互作用并且能够在第一操作位置和第二操作位置之间操作；以及弯曲针保持器，其远离所述远侧端部部分延伸或者设置为所述细长本体的远侧端部部分的一部分，所述弯曲针保持器包括具有最远侧末端的远侧端部部段，所述弯曲针保持器包括限定了弯曲针通道和远侧开口的内表面，所述弯曲针通道用于保持所述针，其中所述弯曲针具有弯曲针半径，所述弯曲针通道具有与所述弯曲针半径不同的弯曲针通道半径，并且当所述针处于缩回位置时所述弯曲针摩擦地接合所述内表面。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.02.05 US 62/291,6021.一种缝合装置，包括：弯曲针，其具有第一端部和第二端部，所述第一端部是尖锐的；缝合线，其与所述弯曲针连接；细长本体，包括近侧端部部分和远侧端部部分；致动器，其与所述细长本体相互作用并且能够在第一操作位置和第二操作位置之间操作；以及弯曲针保持器，其远离所述远侧端部部分延伸或者设置为所述细长本体的远侧端部部分的一部分，所述弯曲针保持器包括具有最远侧末端的远侧端部部段，所述弯曲针保持器包括限定了弯曲针通道和远侧开口的内表面，所述弯曲针通道用于保持所述针，其中所述弯曲针具有弯曲针半径，所述弯曲针通道具有与所述弯曲针半径不同的弯曲针通道半径，并且当所述针处于缩回位置时所述弯曲针摩擦地接合所述内表面。2.根据权利要求1所述的缝合装置，其中当所述弯曲针接收在所述弯曲针通道中并且所述致动器处于所述第一操作位置时，所述缝合线的至少一部分延伸穿过所述远侧开口。3.根据权利要求2所述的缝合装置，其中当所述弯曲针接收在所述弯曲针通道中并且所述致动器处于所述第一操作位置时，所述缝合线的至少一部分在所述弯曲针和所述弯曲针保持器的内表面之间沿着所述弯曲针通道从所述弯曲针的第二端部朝向所述远侧开口延伸。4.根据权利要求1所述的缝合装置，其中所述远侧开口是非圆形的。5.根据权利要求1所述的缝合装置，其中所述弯曲针能够从缩回位置沿着所述前进方向朝向所述释放状态移动，在所述缩回位置中，所述弯曲针接收在所述弯曲针通道中，所述弯曲针的第一端部在所述弯曲针通道中从所述最远侧末端向内凹陷，其中当弯曲针从所述缩回位置朝向所述释放状态移动时，所述弯曲针沿着所述针保持器中的行进路径的一部分接触所述弯曲针保持器的内表面。6.根据权利要求1所述的缝合装置，其中所述弯曲针能够从缩回位置沿着所述前进方向朝向所述释放状态移动，在所述缩回位置中，所述弯曲针接收在所述弯曲针通道中，所述弯曲针的第一端部在所述弯曲针通道中从所述最远侧末端向内凹陷，其中当弯曲针从所述缩回位置朝向所述释放状态移动时，所述弯曲针至少沿着所述针保持器中的行进路径的大部分接触所述弯曲针保持器的内表面。7.根据权利要求1所述的缝合装置，其中当所述弯曲针处于缩回位置时，所述弯曲针在沿着所述针的至少三个不同位置处接触弯曲针保持器的内表面。8.根据权利要求7所述的缝合装置，其中所述弯曲针在沿着所述弯曲针的第一位置、第二位置和第三位置处接触所述弯曲针保持器的内表面，其中所述第一位置位于所述最远侧末端下方并与所述最远侧末端相邻，所述第二位置位于所述弯曲针的弧长的中间附近，所述第三位置位于所述弯曲针保持器开始弯曲远离所述缝合装置的纵向轴线的位置附近。9.根据权利要求1所述的缝合装置，其中所述弯曲针保持器的内表面是电抛光的。10.根据权利要求1所述的缝合装置，其中当所述致动器处于所述第二操作位置时，所述致动器的远侧端部从所述最远侧末端向内凹陷。11.根据权利要求1所述的缝合装置，其中所述致动器从所述第一操作位置朝向所述第二操作位置的移动导致所述致动器的远侧端部接触所述弯曲针的第二端部并沿所述前进方向推动所述弯曲针。12.根据权利要求1所述的缝合装置，其中所述弯曲针保持器的最大外径约等于或小于所述细长本体的最大外径。13.根据权利要求1所述的缝合装置，其中所述远侧端部部分构造成使得所述远侧端部部分的与所述最远侧末端相邻的部分朝向所述细长本体的近侧端部部分延伸。14.根据权利要求1所述的缝合装置，其中所述弯曲针和所述缝合线的至少一部分在所述弯曲针通道中容纳于所述弯曲针保持器内，当所述致动器处于所述第一操作位置时所述弯曲针的第一端部从所述最远侧末端向内凹陷。15.根据权利要求1所述的缝合装置，其中所述远侧开口从一轴线偏移，当所述致动器从所述第一操作位置向所述第二操作位置移动时其大部分沿着所述轴线行进。16.根据权利要求1所述的缝合装置，还包括与所述缝合线连接的另外的弯曲针。17.根据权利要求1所述的缝合装置，其中所述弯曲针保持器与所述远侧端部部分可释放地连接。18.根据权利要求1所述的缝合装置，还包括覆盖所述远侧开口的开孔泡沫针保持件。19.根据权利要求1所述的缝合装置，其中所述弯曲针保持器的弧长比所述弯曲针的弧长长5-25％之间。20.根据权利要求1所述的缝合装置，其中所述弯曲针的最大外径至少为所述弯曲针通道的内径的40％，所述最大外径不大于所述弯曲针通道的内径的90％。21.根据权利要求1所述的缝合装置，其中所述弯曲针通道半径在所述弯曲针保持器开始弯曲远离所述缝合装...

【专利技术属性】
技术研发人员：马克·F·库尔德，大卫·葛列格·安德森，杰米·E·萨拉维亚，埃里克·比尔曼，杰伊·P·塔珀，詹斯·约翰逊，安·R·李，凯瑟琳·玛格利特·昂鲁，
申请(专利权)人：杜拉塔有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US