血管鞘组及利用其微创建立血管介入通路的方法技术

本发明专利技术公开了一种血管鞘组及利用其微创建立血管介入通路的方法，其中血管鞘组包括穿刺针、导管鞘、扩张器和导丝；其中利用血管鞘组微创建立血管介入通路的方法包括以下步骤：经皮穿刺将穿刺针插入血管；将导丝沿穿刺针内壁置入血管；撤出穿刺针，将导丝留在血管内；将导管鞘与扩张器沿导丝置入血管；撤出扩张器与导丝，将导管鞘留置在血管内；将另一导丝沿导管鞘置入血管；撤出导管鞘，将另一导丝留在血管内；血管的介入通路建立完成。其目的是为了提供一种血管鞘组及利用其微创建立血管介入通路的方法，用于经外周血管介入手术中辅助导入最大直径为0.97㎜的导丝，为导管置入人体提供一个安全有效的通道。

【技术实现步骤摘要】
血管鞘组及利用其微创建立血管介入通路的方法
本专利技术涉及医疗器械领域，特别是涉及一种血管鞘组以及利用该血管鞘组微创建立血管介入通路的方法。
技术介绍
随着介入技术的发展，介入类诊疗手术中对微创型血管鞘的需求日益迫切。介入诊疗技术是在医学影像设备的导引下，利用穿刺针、导丝、导管鞘、扩张器等器械经血管途径进行诊断与治疗的操作技术。到目前为止，这种微创型血管鞘通常通过Seldinger技术插入。Seldinger技术使用较细穿刺针经皮穿刺置入导丝，拔出穿刺针，将周围皮肤切开、扩大穿刺部位，通过导丝置入带扩张器的导管鞘，一旦导管鞘在血管内就位，就取出导丝、扩张器，保留导管鞘，再置入导管的方法。国内传统的Seldinger技术通常是采用20G、18G穿刺针，6-12F可撕裂鞘，而且在手术过程中需要将穿刺部位的皮肤组织切开，会造成较大的创伤。专利号为201220317370.4、授权公告日为2013年4月24日的中国技术专利公开了一种可撕开型血管鞘，其属于一种介入性诊断和治疗辅助医疗器械，包括一个可撕开鞘管和一个扩张管，可撕开鞘管和扩张管能装配在一起并能可靠锁定。所述的可撕开鞘管由可撕开管和可撕开鞘管座组成，所述的扩张管由管体和扩张管座组成；可撕开鞘管上具有一对相对称的便于撕开的撕开缝并且管体远离外鞘座的端部逐渐变细，形成锥度，且头部呈现圆弧状。可撕开鞘管座上有两个翼状手柄，并且鞘管座上设有与可撕开鞘管撕开缝相对应的撕裂槽，可撕开鞘管座上还设有一对凸起，该凸起可以与扩张管座上的凹槽相配合从而保证可撕开鞘管和扩张管装配在一起并能可靠锁定。外鞘管使用完之后，捏住翼状手柄就可向外撕开鞘管，使得导管等器械进出血管容易。上述血管鞘的规格大多为5F以上，由于国内目前还没有生产微创型血管鞘的厂家，因此，医生通常会使用此类大规格鞘管进行手术，相对应的就需要用大号的穿刺针进行穿刺，会造成较大的创伤，加上女性跟儿童血管较细，中老年人血管较为脆弱，较容易发生痉挛，一旦痉挛就会影响到后续手术的正常进行，所以在此类人群中应用大规格血管鞘的风险较大。专利号为4650472、公开日为1987年3月17日的美国专利技术专利中公开了一种使用小规格穿刺针经皮将导管插入血管的装置和方法。首先用22G针穿刺血管建立初始通路，将导丝引入血管中，然后撤出针，将导管鞘和扩张器通过导丝，穿过皮肤置入血管。扩张器设置有锥形尖端，其延伸穿过导管鞘的远端开口，从而在直径较小的导丝和直径相对较大的导管鞘之间提供过渡，在穿入期间造成最小的创伤。一旦导管鞘就位，就撤回扩张器和导丝。22G穿刺针的外径约0.7mm，要想与4F导管鞘、扩张器之间光滑过渡，且能顺利通过，必须选择0.018英寸(0.46mm)的导丝，因此22G穿刺针必须为超薄壁内径约0.52mm，算上各自0.02mm左右的加工误差，很有可能造成导丝通过困难。与4F导管鞘搭配的扩张器的内径约为0.65mm，要想使扩张器能顺利进入血管，尖端外径必须小于0.7mm，这造成了扩张器尖端的壁厚仅为0.02mm左右，尺寸有点不切实际，不仅无法加工，而且就算可以加工出来，也极易在使用过程中发生变形、破裂，造成血肿、血栓等严重的不良事件。上述专利过分追求微创化，而使其他组件的实用性与可实现性降低，综合来看选取21G的穿刺针更具有优势。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种血管鞘组及利用其微创建立血管介入通路的方法，用于经外周血管介入手术中辅助导入最大直径为0.97㎜的导丝，为导管置入人体提供一个安全有效的通道。本专利技术中的血管鞘组，包括穿刺针、导管鞘、扩张器和导丝，所述穿刺针包括固定连接的针座和针管，所述针座内设有座腔，所述座腔与所述针管连通，所述导管鞘包括鞘座，所述鞘座的尾端设有外螺纹，所述鞘座的头端固定连接有鞘管，所述鞘座内设有与所述鞘管连通的导管鞘座腔，所述导管鞘座腔为内鲁尔接头，所述扩张器包括扩张器座，所述扩张器座上沿外圆周方向设有卡圈，所述扩张器座上固定连接有扩张管，所述扩张器座的尾端设有外螺纹，所述扩张器座的头端为外鲁尔接头，所述扩张管从所述外鲁尔接头中穿出，所述外鲁尔接头用于与所述内鲁尔接头连接，所述卡圈内设有用于与所述鞘座尾端外螺纹连接的内螺纹，所述扩张器座内设有扩张器座腔，所述扩张器座腔与所述扩张管连通，所述扩张管的外径小于所述鞘管的内径，所述导丝包括芯丝和绕丝，所述绕丝缠绕在所述芯丝的一端，所述导丝的外径小于所述针管的内径，所述导丝的外径也小于所述扩张管的内径。本专利技术中的血管鞘组，其中还包括助套器，所述助套器包括指环和助套筒，所述助套筒设在所述指环的外圆周上，所述指环和所述助套筒同轴布置，所述助套筒的内径从两端向中间逐渐变小，所述助套筒的筒壁上开设有沿助套筒轴向的缝隙。本专利技术中的血管鞘组，其中所述穿刺针的针管外径不大于1.3㎜，所述针座上设有凸台，所述针座的头端设有阶梯状凸台，所述阶梯状凸台用来固定连接所述针管，所述座腔为6％标准内鲁尔接头。本专利技术中的血管鞘组，其中所述导管鞘座腔为6％标准内鲁尔接头，所述扩张器座的头端为6％标准外鲁尔接头，所述鞘座上设有凸台。本专利技术中的血管鞘组，其中所述扩张器座腔为6％标准内鲁尔接头，所述卡圈的外周设有凹槽。本专利技术中的血管鞘组，其中所述芯丝一端的直径从芯丝中部到端头逐渐变小，所述绕丝缠绕在所述芯丝的直径逐渐变小一端。本专利技术中的利用上述血管鞘组微创建立血管介入通路的方法，包括以下步骤：(a)经皮穿刺将所述穿刺针插入血管；(b)将所述导丝沿所述穿刺针内壁置入所述血管；(c)撤出所述穿刺针，将所述导丝留在所述血管内；(d)将所述导管鞘与所述扩张器连接，之后将连接在一起的导管鞘与扩张器沿所述导丝置入所述血管中；(e)撤出所述扩张器与导丝，将所述导管鞘留置在所述血管内；(f)将最大直径为0.97㎜的另一导丝沿所述导管鞘置入所述血管；(g)撤出所述导管鞘，将另一导丝留在所述血管内；(h)所述血管的介入通路建立完成。本专利技术中的利用上述血管鞘组微创建立血管介入通路的方法，其中所述步骤(d)中，将所述助套器的指环套在左手中指关节上，所述助套筒位于中指与食指之间，然后用食指与拇指捏住导管鞘和扩张器的管材段轻轻插入助套筒的一端内，固定牢靠后，右手捏住所述导丝从助套筒的另一端插入，待所述导丝完全进入管材段后，将所述助套器沿着所述导丝向前移动少许，从所述助套器中撤出所述导管鞘和扩张器管材段，此时收回中指即可使导丝从助套筒的缝隙中撤出，然后将连接在一起的导管鞘与扩张器沿所述导丝置入所述血管中。本专利技术中的血管鞘组，包括穿刺针和导管鞘，所述穿刺针包括固定连接的针座和针管，所述针座内设有座腔，所述座腔与所述针管连通，所述针座上设有外鲁尔接头，所述针管从所述外鲁尔接头中穿出，所述导管鞘包括鞘座，所述鞘座的尾端设有外螺纹，所述鞘座的头端固定连接有鞘管，所述鞘座内设有与所述鞘管连通的导管鞘座腔，所述导管鞘座腔为内鲁尔接头，所述内鲁尔接头用来与所述外鲁尔接头连接，所述鞘管的内径大于所述针管的外径。本专利技术中的利用上述血管鞘组微创建立血管介入通路的方法，包括以下步骤：(a)将所述针管穿插在所述鞘管中，通过所述内鲁尔接头和外鲁尔接头将穿刺针和导管鞘连接；(b)将连接在一起的穿刺针和导管鞘经皮穿刺至血管腔道，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种血管鞘组，其特征在于：包括穿刺针、导管鞘、扩张器和导丝，所述穿刺针包括固定连接的针座和针管，所述针座内设有座腔，所述座腔与所述针管连通，所述导管鞘包括鞘座，所述鞘座的尾端设有外螺纹，所述鞘座的头端固定连接有鞘管，所述鞘座内设有与所述鞘管连通的导管鞘座腔，所述导管鞘座腔为内鲁尔接头，所述扩张器包括扩张器座，所述扩张器座上沿外圆周方向设有卡圈，所述扩张器座上固定连接有扩张管，所述扩张器座的尾端设有外螺纹，所述扩张器座的头端为外鲁尔接头，所述扩张管从所述外鲁尔接头中穿出，所述外鲁尔接头用于与所述内鲁尔接头连接，所述卡圈内设有用于与所述鞘座尾端外螺纹连接的内螺纹，所述扩张器座内设有扩张器座腔，所述扩张器座腔与所述扩张管连通，所述扩张管的外径小于所述鞘管的内径，所述导丝包括芯丝和绕丝，所述绕丝缠绕在所述芯丝的一端，所述导丝的外径小于所述针管的内径，所述导丝的外径也小于所述扩张管的内径。

【技术特征摘要】
1.一种血管鞘组，其特征在于：包括穿刺针、导管鞘、扩张器和导丝，所述穿刺针包括固定连接的针座和针管，所述针座内设有座腔，所述座腔与所述针管连通，所述导管鞘包括鞘座，所述鞘座的尾端设有外螺纹，所述鞘座的头端固定连接有鞘管，所述鞘座内设有与所述鞘管连通的导管鞘座腔，所述导管鞘座腔为内鲁尔接头，所述扩张器包括扩张器座，所述扩张器座上沿外圆周方向设有卡圈，所述扩张器座上固定连接有扩张管，所述扩张器座的尾端设有外螺纹，所述扩张器座的头端为外鲁尔接头，所述扩张管从所述外鲁尔接头中穿出，所述外鲁尔接头用于与所述内鲁尔接头连接，所述卡圈内设有用于与所述鞘座尾端外螺纹连接的内螺纹，所述扩张器座内设有扩张器座腔，所述扩张器座腔与所述扩张管连通，所述扩张管的外径小于所述鞘管的内径，所述导丝包括芯丝和绕丝，所述绕丝缠绕在所述芯丝的一端，所述导丝的外径小于所述针管的内径，所述导丝的外径也小于所述扩张管的内径。2.根据权利要求1所述的血管鞘组，其特征在于：还包括助套器，所述助套器包括指环和助套筒，所述助套筒设在所述指环的外圆周上，所述指环和所述助套筒同轴布置，所述助套筒的内径从两端向中间逐渐变小，所述助套筒的筒壁上开设有沿助套筒轴向的缝隙。3.根据权利要求2所述的血管鞘组，其特征在于：所述穿刺针的针管外径不大于1.3㎜，所述针座上设有凸台，所述针座的头端设有阶梯状凸台，所述阶梯状凸台用来固定连接所述针管，所述座腔为6％标准内鲁尔接头。4.根据权利要求3所述的血管鞘组，其特征在于：所述导管鞘座腔为6％标准内鲁尔接头，所述扩张器座的头端为6％标准外鲁尔接头，所述鞘座上设有凸台。5.根据权利要求4所述的血管鞘组，其特征在于：所述扩张器座腔为6％标准内鲁尔接头，所述卡圈的外周设有凹槽。6.根据权利要求5所述的血管鞘组，其特征在于：所述芯丝一端的直径从芯丝中部到端头逐渐变小，所述绕丝缠绕在所述芯丝的直径逐渐变小一端。7.利用权利要求1-6任一项所述血管鞘组微创建立血管介入通路的...

【专利技术属性】
技术研发人员：孟坚，可大年，林子凯，张苏欣，陈雷，
申请(专利权)人：北京迈迪顶峰医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11