一种用于过敏性鼻炎治疗的组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种用于过敏性鼻炎治疗的组合物及其制备方法，包括氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐和黄藤素或其可药用盐的活性成分，所述组合物中按重量百分比含有活性成分10％‑50％。该组合物可有效消除过敏源及鼻腔内炎症，增强氯雷他定在治疗过敏性鼻炎的效果，减轻过敏性鼻炎患者鼻腔的敏感度，迅速缓解鼻痒、喷嚏、流涕的症状，疗程短、疗效显著、治愈率高，且无不良反应。

【技术实现步骤摘要】
一种用于过敏性鼻炎治疗的组合物
本专利技术涉及医药领域，具体涉及一种用于过敏性鼻炎治疗的组合物。
技术介绍
过敏性鼻炎即变应性鼻炎，是指特应性个体接触变应原后，主要由IgE介导的介质(组胺等)释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻粘膜非感染性炎性疾病。过敏性鼻炎的典型症状主要是阵发性喷嚏、鼻塞、鼻痒、流涕并伴有嗅觉的减退，严重时导致头疼等。过敏性鼻炎是一个全球性健康问题，可导致许多疾病和劳动力丧失。目前，过敏性鼻炎的治疗主要采用中药或氯雷他定，以下简要列举：专利CN101259242A、公开了用于治疗过敏性鼻炎的中药组合物。虽然可以解决现有技术中过敏性鼻炎的药物治疗效果不佳的问题，但是均出现中药吸收慢、治疗周期长、效果不显著、治愈率不高的问题。专利CN1176598A公开了一种用脱碳乙氧基氯雷他定治疗过敏性鼻炎及其它疾病的方法和组合物，该组合物避免发生于其他非镇静性抗组胺药物相关的心律失常或肿瘤促进的不良副作用。专利CN101194906A公开了一种用于治疗过敏性疾病的滴丸及其制备方法，该滴丸克服了目前滴丸所用辅料天然程度不高以及化学合成辅料不在某些国家的食品添加剂目录中，滴丸口感差的缺陷。但是氯雷他定在治疗鼻炎的效果没有进一步提高，治愈率有限。因此，本专利技术提供了一种通过氯雷他定与黄藤素的结合，来增强氯雷他定在治疗过敏性鼻炎的效果，并迅速缓解鼻痒、喷嚏、流涕的症状，疗程短、疗效显著、治愈率高，且无不良反应的用于过敏性鼻炎治疗的组合物。
技术实现思路
本专利技术提供了一种用于过敏性鼻炎治疗的组合物，包括活性成分和药用辅料；所述的活性成分包括a)氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐，b)黄藤素或其可药用盐；所述组合物中按重量百分比含有活性成分10％-50％。优选的，所述组合物中按重量百分比含有活性成分10％-30％。黄藤素，分子式为C21H22ZO4，生物碱，是纯天然植物药，具有清热解毒，抗炎、杀菌的效果。优选的，所述药用辅料选自速释药用辅料、缓释药用辅料或其他药用辅料中的一种或两种以上的组合。优选的，所述组合物中，a)氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐与b)黄藤素或其可药用盐按重量比为1：(1-4)。进一步优选的，所述组合物中，a)氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐与b)黄藤素或其可药用盐按重量比为1：(2-4)。更进一步优选的，a)氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐与b)黄藤素或其可药用盐按重量比为1：(2-3)。优选的，所述的组合物包括速释部分和缓释部分，所述的速释部分包括a)氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐和速释药用辅料，所述的缓释部分包括b)黄藤素或其可药用盐和缓释药用辅料。本专利技术所述速释药用辅料选自羟丁酸镁、聚乙二醇、泊洛沙姆、羟丁酸钠、羟丁酸钙、羟丁酸锂、羟丁酸钾、甘油或山梨醇中的一种或两种以上的组合。优选的，所述速释药用辅料选自羟丁酸镁、聚乙二醇、泊洛沙姆、羟丁酸钠中的一种或两种以上的组合。优选的，所述组合物中按重量百分比含有速释药用辅料10-40％。进一步优选的，所述组合物中按重量百分比含有速释药用辅料10-20％。本专利技术所述的缓释药用辅料选自羟丙甲纤维素、聚苯乙烯、领苯二甲酸醋酸纤维素、羟丙基纤维素、羟甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚维酮、甲基纤维素、乙基纤维素、无毒聚氯乙烯、聚乳酸、硬脂醇、丙烯酸树脂II类、丙烯酸树脂III类、羟甲基乙基纤维素、醋酸纤维素、明胶、瓜尔树胶、尼龙、聚乙二醇、硬脂酸、海藻酸钠、壳聚糖或胆甾醇中的一种或两种以上的组合。优选的，所述的缓释药用辅料选自硬脂酸、羟丙甲纤维素、醋酸纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、丙烯酸树脂II类或海藻酸钠中的一种或两种以上的组合。优选的，所述组合物中按重量百分比含有缓释药用辅料30-60％。进一步优选的，所述组合物中按重量百分比含有缓释药用辅料40-50％。优选的，所述组合物中还包括其他药用辅料，所述的其他药用辅料选自增塑剂、粘合剂、润滑剂、赋形剂、填充剂、崩解剂或甜味剂中的一种或两种以上的组合；所述组合物中按重量百分比含有其他药用辅料0-20％。本专利技术所述的增塑剂选自甘油、蓖麻油、聚乙二醇或山梨醇中的一种或两种以上的组合。优选的，所述的增塑剂选自蓖麻油或山梨醇中的一种或其组合。优选的，所述组合物中按重量百分比含有增塑剂1-5％。本专利技术所述的粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、羟乙基纤维素、淀粉、预胶凝淀粉、阿拉伯胶、卡波姆、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、硅酸镁铝、聚乙烯醇、聚维酮、麦芽糊精、明胶、瓜尔胶、羟甲基纤维素钠或海藻酸钠中的一种或两种以上的组合。优选的，所述粘合剂选自预胶凝淀粉、阿拉伯胶、硅酸镁铝或海藻酸钠中的一种或两种以上的组合。优选的，所述组合物中按重量百分比含有粘合剂1-5％。本专利技术所述的润滑剂选自滑石粉、液体石蜡、硬脂酸、氢化硬脂酸钙、硬脂酸锌、硬脂酸镁、苯甲酸钠、聚乙二醇、十二烷基硫酸镁、水合硅胶钠、氢化蓖麻油或硬脂酰醇富马酸钠中的一种或两种以上的组合。优选的，所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸、氢化硬脂酸钙或氢化蓖麻油中的一种或两种以上的组合。优选的，所述组合物中按重量百分比含有润滑剂0.5-3％。本专利技术所述的赋形剂选自淀粉或糊精或其组合。优选的，所述组合物中按重量百分比含有赋形剂1-2％。本专利技术所述的填充剂选自微晶纤维素、山梨醇、甘露醇、二氧化硅、碳酸钙、蔗糖、乳糖、预胶化淀粉或赤藓醇中的一种或两种以上的组合。优选的，所述填充剂选自微晶纤维素、山梨醇或甘露醇中的一种或两种以上的组合。优选的，所述组合物中按重量百分比含有填充剂1-4％。本专利技术所述的崩解剂选自羟甲纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素、甲基纤维素钠淀粉或交联聚维酮中的一种或两种以上的组合。优选的，所述的崩解剂选自羟甲纤维素钠、交联聚维酮或低取代羟丙纤维素中的一种或两种以上的组合。优选的，所述组合物中按重量百分比含有崩解剂1-5％。本专利技术所述的甜味剂选自安塞蜜、三氯蔗糖、阿司帕坦、薄荷脑、薄荷香精、甜菊糖苷或木糖醇中的一种或两种以上的组合。优选的，所述的甜味剂选自安塞蜜、三氯蔗糖或木糖醇中的一种或两种以上的组合。优选的，所述组合物中按重量百分比含有甜味剂0.1-3％。优选的，所述组合物的剂型选自片剂、丸剂、颗粒剂或胶囊剂；其中，所述的丸剂选自蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸或微丸中的一种。在本专利技术的一个具体实施方式中，所述的组合物剂型为微丸，所述的缓释部分为含有黄藤素的丸芯，所述的速释部分为含有氯雷他定的包衣。本专利技术还提供了一种上述的组合物的制备方法，包括：a)将黄藤素或其可药用盐分散到缓释药用辅料中，得到缓释部分；b)将氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐分散到速释药用辅料中，得到速释部分；c)将步骤a)的缓释部分与步骤b)的速释部分混合制成颗粒剂；或将步骤a)的缓释部分与步骤b)的速释部分压制成双层片剂；或将步骤a)的缓释部分与步骤b)的速释部分装入胶囊中制成胶囊剂。优选的，所述步骤c)中双层片剂可以为上下层、左右层或速释部分包裹在缓释部分外的里外层。优选的，所述组合物的制备方法，包括：a)将黄藤素或其可药用盐分散到缓释药用辅料中，得到缓释丸芯；b)将氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐分散到速释药用辅料中，制成速释本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于过敏性鼻炎治疗的组合物，其特征在于，包括活性成分和药用辅料；所述的活性成分包括a)氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐，b)黄藤素或其可药用盐；所述组合物中按重量百分比含有活性成分10％‑50％。

【技术特征摘要】
1.一种用于过敏性鼻炎治疗的组合物，其特征在于，包括活性成分和药用辅料；所述的活性成分包括a)氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐，b)黄藤素或其可药用盐；所述组合物中按重量百分比含有活性成分10％-50％。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，a)氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐与b)黄藤素或其可药用盐按重量比为1：(1-4)。3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述的组合物包括速释部分和缓释部分，所述的速释部分包括a)氯雷他定或地氯雷他定或它们的可药用盐和速释药用辅料，所述的缓释部分包括b)黄藤素或其可药用盐和缓释药用辅料。4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述速释药用辅料选自羟丁酸镁、聚乙二醇、泊洛沙姆、羟丁酸钠、羟丁酸钙、羟丁酸锂、羟丁酸钾、甘油或山梨醇中的一种或两种以上的组合；所述组合物中按重量百分比含有速释药用辅料10-40％。5.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述的缓释药用辅料选自羟丙甲纤维素、聚苯乙烯、领苯二甲酸醋酸纤维素、羟丙基纤维素、羟甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚维酮、甲基纤维素、乙基纤维素、无毒聚氯乙烯、聚乳酸、硬脂醇、丙烯酸树脂II类、丙烯酸树脂III类、羟甲基乙基纤维素、醋酸纤维素、明胶、瓜尔树胶、尼龙、聚乙二醇、硬脂酸、海藻酸钠、壳聚糖或胆甾醇中的一种或两种以上的组合；所述组合物中按重量百分比含有缓释药...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹建华，
申请(专利权)人：曹建华，青岛市第三人民医院，
类型：发明
国别省市：山东,37