一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术属中药制药领域，尤其涉及一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物及其制备方法和应用。所述中药组合物，按重量份计，其原料药材包括：知母8份～12份、生地8份～12份、黄连3份～5份、黄柏6份～10份、薏苡仁8份～12份、益母草8份～12份、丹参8份～12份、桃仁8份～12份和水蛭3份～6份。所述中药组合物可用于治疗多囊卵巢综合征，尤其是高雄性激素型多囊卵巢综合征，该组合物用于治疗多囊卵巢综合征能够恢复患者的自主排卵和月经周期，并同时降低其雄性激素水平并改善痤疮体征，具有副作用小且疗效显著等优点。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物及其制备方法和应用
本专利技术属中药制药领域，尤其涉及一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
多囊卵巢综合征至今病因不明，病机复杂，病情顽固，病程长，复发率高，临床治疗颇为棘手。目前以对症治疗为主：①针对多囊卵巢综合征患者持续不排卵或稀发排卵导致的闭经或月经失调，以及降低子宫内膜受单一雌激素作用使子宫内膜过度增生而癌变风险，临床处理以长期口服避孕药为主，常用药物为达英-35；②针对部分高雄激素体征突出如多毛、痤疮等以降低血雄激素水平为主，常用短效口服避孕药、螺内酯等；③针对胰岛素抵抗以胰岛素增敏剂为主，主要包括二甲双胍和噻唑烷二酮类药物(匹格列酮和罗格列酮)。④针对部分有生育要求的患者，临床多采用促排卵治疗。一线方案为克罗米芬(CC)；二线方案为外源性促性腺激素；三线治疗为体外受精—胚胎移植(IVF-ET)。PCOS患者目前常用避孕药达英-35，不能恢复女性生理-排卵月经周期；与非PCOS患者相比，PCOS患者静脉血栓栓塞性疾病的基线风险增加1.5倍，使用达英-35的患者增加3.7倍；其次，达英-35用于青春期PCOS的治疗中，很大程度上会抑制女孩身高生长。而螺内酯及二甲双胍均没有调节月经的作用。对于月经稀发或闭经的患者，长期服用螺内酯易发生子宫内膜增生或子宫内膜癌。有报道称二甲双胍在中孕期应用可能增加围生期胎儿死亡率，同时服用二甲双胍有些患者会出现胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐、腹胀及厌食等。药物和手术促排卵有局限性，治疗时才能产生排卵并不能恢复自主排卵且不能长期使用，克罗米芬(CC)、尿促性腺激素(HMG)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)会引起多胎、多囊卵巢过度刺激综合征(OHSS)。卵巢楔形切除术、腹腔镜下卵巢打孔术虽避免了多胎妊娠，流产率低，但存在腹腔镜手术常规风险、粘连、损伤正常卵巢组织等不利因素。体外受精—胚胎移植(IVF-ET)治疗过程中则具有获卵数多、受精率低、OHSS发生率高的特点。中医认为多囊卵巢综合征病机为肾、肝和脾脏功能失调，痰浊、瘀血留滞，多属本虚标实之证。中医治疗多囊卵巢综合征的核心是辨证论治，常见证型为脾肾阳虚、痰瘀互结、肾虚血瘀、肾阴虚。治法集中在补肾、活血化瘀和祛湿化痰，少数根据辨证采用疏肝、健脾法；用药集中在补肾阳药、活血化瘀药和温化痰湿药。但单纯中医药治疗在临床上往往难以解决因持续不排卵所导致的闭经及月经失调、高雄激素所导致的多毛、痤疮等，所以在临床上常采用“中药联合口服避孕药物”的治疗模式；由于难以达到自主排卵的作用，对有生育要求者常采用“中药联合西药促排卵药物”的治疗模式。目前尚无循证医学证据证明单纯中医药治疗PCOS的有效性。资料表明单纯中医药治疗PCOS的临床随机对照试验的方法学质量较低，存在潜在的发表偏倚，其临床疗效及安全性有待今后随机对照多中心试验加以证实和重新评估。且单纯中医药治疗难以解决因持续不排卵所导致的闭经及月经失调、高雄激素所导致的多毛、痤疮等，也难以达到恢复其自主排卵的月经周期。中国专利CN201310434619.9公开了一种治疗多囊卵巢综合征高雄激素血症的中药组合物，侧重对多囊卵巢综合征肾虚的一面进行治疗，即滋肾阴与补肾益精。而忽略了本病实为“本虚标实”的多囊卵巢综合征病机，对临床常见的痤疮、肥胖、月经失调或闭经的“标实”症未进行干预，不符合中医药基本理论。总之，中医药在治疗PCOS没有在根本上达到主体治疗作用。
技术实现思路
针对现有技术的上述不足之处，本专利技术的目的是提供一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物及其制备方法和应用。所述中药组合物可用于治疗多囊卵巢综合征，尤其是高雄性激素型多囊卵巢综合征，该组合物用于治疗PCOS能够恢复患者的自主排卵和月经周期，并同时降低其雄性激素水平及改善痤疮体征，具有副作用小且疗效显著等优点。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的，一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，按重量份计，其原料药材包括：知母8份～12份、黄连3份～5份、黄柏6份～10份、益母草8份～12份、丹参8份～12份、桃仁8份～12份和水蛭3份～6份。优选地，该中药组合物还包括生地、玄参、石斛、龟甲、鳖甲、桑椹、墨旱莲和女贞子中的一种或多种。优选地，该中药组合物还包括薏苡仁、泽泻、蒲公英、胡黄连、瞿麦、车前草、茵陈、虎杖、夏枯草、珍珠草和全瓜蒌中的一种或多种。优选地，该中药组合物，按重量份计，其原料药材包括：知母8份～12份、生地8份～12份、黄连3份～5份、黄柏6份～10份、薏苡仁8份～12份、益母草8份～12份、丹参8份～12份、桃仁8份～12份和水蛭3份～6份。优选地，该中药组合物，按重量份计，其原料药材包括：知母10份、生地10份、黄连3份、黄柏6份、薏苡仁10份、益母草10份、丹参10份、桃仁10份和水蛭3份。本专利技术还提供一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：1)按下述重量份称取原料药材：知母8份～12份、生地8份～12份、黄连3份～5份、黄柏6份～10份、薏苡仁8份～12份、益母草8份～12份、丹参8份～12份、桃仁8份～12份、水蛭3份～6份；2)煎煮：将上述9味药，加水煎煮2～3次，每次煎煮1～2小时，分别过滤，合并煎煮液，即得。优选地，该制备方法步骤2)所述煎煮的加水量为原料药材重量的8～10倍。本专利技术还提供该中药组合物在制备治疗多囊卵巢综合征药物中的应用。优选地，所述多囊卵巢综合征为高雄激素型多囊卵巢综合征。本专利技术还提供一种药物制剂，该制剂包括上述中药组合物和可药用辅料。优选地，该制剂的剂型选自颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、膏剂和口服液体制剂中的一种。与现有技术相比，本专利技术具有的有益效果为：解决了目前多囊卵巢综合征的常规治疗只能对症治疗以及现有治疗药物带来副作用的问题；而中医药治疗又没有起到主体作用，只起辅助作用。本专利技术通过各中药原料的合理配比，并利用各组分间的相互作用，其对多囊卵巢综合征患者的疗效好，其突出疗效表现在于能恢复患者的自主排卵月经周期，并同时降低其高雄性激素及改善痤疮体征，具有安全性高且对人体的副作用小，克服了目前临床常用药物口服避孕药达英-35增加患者动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病的危险性、影响青春期女孩的身高发育的缺陷。附图说明图1：中药组大鼠卵巢组织的光镜照片；图2：生理盐水组大鼠卵巢组织的光镜照片。具体实施方式多囊卵巢综合征(PCOS)是一种女性常见的慢性疾病，其临床主要特征为持续性排卵障碍和高雄激素血症。本病在全球育龄妇女中的发生率为5％～22％。(Risks,benefitssizeandclinicalimplicationsofcombinedoralcontraceptiveuseinwomenwithpolycysticovarysyndrome.ReprodBiolEndocrinol.2017；15:93.)罹患多囊卵巢综合征的女性往往存在着肥胖、多毛、痤疮、胰岛素抵抗、糖脂代谢异常等代谢异常表现，近期影响女性的生殖功能，并有远期发展成为子宫内膜癌、2-型糖尿病、心脑血管疾病等的可能。由此可见，PCOS临床发病率高，严重影响了患者的生存质量。对多囊卵巢综合征的认识，中医最早是基于其临床本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，按重量份计，其原料药材包括：知母8份～12份、黄连3份～5份、黄柏6份～10份、益母草8份～12份、丹参8份～12份、桃仁8份～12份和水蛭3份～6份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，按重量份计，其原料药材包括：知母8份～12份、黄连3份～5份、黄柏6份～10份、益母草8份～12份、丹参8份～12份、桃仁8份～12份和水蛭3份～6份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，还包括生地、玄参、石斛、龟甲、鳖甲、桑椹、墨旱莲和女贞子中的一种或多种。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，还包括薏苡仁、泽泻、蒲公英、胡黄连、瞿麦、车前草、茵陈、虎杖、夏枯草、珍珠草和全瓜蒌中的一种或多种。4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，其原料药材包括：知母8份～12份、生地8份～12份、黄连3份～5份、黄柏6份～10份、薏苡仁8份～12份、益母草8份～12份、丹参8份～12份、桃仁8份～12份和水蛭3份～6份。5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，其原料药材包括：知母10份、生地10份、黄连3份、黄柏6份、薏苡仁10份、益母草10份、丹参10份、...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁瑞宁，
申请(专利权)人：江西中医药大学，
类型：发明
国别省市：江西,36