一种蛇床子女贞子药物组合物及其用途制造技术

本发明专利技术涉及一种蛇床子女贞子药物组合物，其组分及其重量配比为：蛇床子6‑12；女贞子6‑12。此外，本发明专利技术还公开了前述蛇床子女贞子药物组合物的制备方法，以及其在制备防治原发性骨质疏松症、绝经期和老年性骨质疏松症、肾性骨营养不良或糖尿病所致的骨质疏松症的药物或保健食品中的用途。本发明专利技术提供的蛇床子女贞子药物组合物相对单纯使用蛇床子或者女贞子，其防治骨质疏松效果更佳；当蛇床子、女贞子在药物组合物中的重量配比分别为蛇床子6‑12，女贞子6‑12时，该药物组合物在治疗骨质疏松方面具有非常好的活性。

A kind of medicinal composition of snake bed children's Zhen Zi and its application

The present invention relates to a medicinal composition of Ligustrum lucidum from the children of Cnidium ostreatum, its composition and weight ratio are: Cnidium ostreatum 6_12; Ligustrum lucidum 6_12. In addition, the invention also discloses the preparation method of the aforementioned medicinal composition of Ligustrum lucidum from children of Cnidium monnieri, and its application in the preparation of medicines or health food for preventing and treating primary osteoporosis, menopausal and senile osteoporosis, renal osteodystrophy or osteoporosis caused by diabetes. The medicinal composition of Ligustrum lucidum from the children of Cnidium ostreatum has better effect on preventing and treating osteoporosis than that of Cnidium ostreatum or Ligustrum lucidum. When the weight ratio of Cnidium ostreatum and Ligustrum lucidum in the medicinal composition is 6_12 and 6_12 respectively, the medicinal composition has very good effect on treating osteoporosis. Good activity.

【技术实现步骤摘要】
一种蛇床子女贞子药物组合物及其用途
本专利技术涉及一种蛇床子女贞子药物组合物，此外，本专利技术还涉及前述蛇床子女贞子药物组合物的制备方法和用途。
技术介绍
近年来临床与基础研究发现中药可以通过过对机体进行调节，恢复机体本身的内在功能有效防治骨质疏松症，疗效确切。目前蛇床子、女贞子药物组合物在临床防治骨质疏松中较多应用。其中蛇床子味辛苦，性温无毒，归肾经。《神农本草经》称其：“除痹气,利关节。”动物实验结果显示，蛇床子素通过降低去卵巢大鼠的骨形成和骨吸收，并以抑制骨吸收为主，抑制去卵巢引起的骨质转换，防止骨质丢失，维持骨代谢平衡，其作用机制可能与增加血清降钙、TGF-B1和BGP含量等有关。女贞子味甘、苦，性凉。归肝、肾经。《本草纲目》言其：“强阴，健腰膝。”基础研究表明女贞子提取物可通过抑制血清骨钙素及尿脱氧吡啶酚水平而防治大鼠卵巢切除导致的骨转换增强。此外，女贞子提取物可通过增强肠道钙吸收、抑制尿液钙排泄及增加骨钙质成分而防治大鼠卵巢切除导致的钙质丢失。中医讲究药物的联合使用，使其发挥协同作用。针对以上蛇床子、女贞子分别在骨质疏松症防治中的作用，如何合理的联用，发挥最佳生物学效应是本专利技术的关键所在。
技术实现思路
针对现有技术的上述不足，根据本专利技术的实施例，希望提供一种能有效防治原发性骨质疏松症的药物组合物，以实现简单有效、性价比高的目的，并提供其医药用途。根据实施例，本专利技术技术方案的提出是基于蛇床子、女贞子药物组合物能有效防治原发性骨质疏松症。根据实施例，本专利技术提供的一种蛇床子女贞子药物组合物，其组分及其重量配比为：蛇床子6-12；女贞子6-12。其中，最佳重量配比为：蛇床子9；女贞子9。根据实施例，本专利技术提供的一种蛇床子女贞子药物组合物的制备方法，包括如下步骤：根据重量份分别称取蛇床子和女贞子，加水浸泡，提取两次，浓缩，制得蛇床子女贞子药物组合物。该药物组合物与药物学上可接受的药物辅料混合形成片剂、丸剂、颗粒剂、散剂、膏剂、粉剂、针剂、水剂、注射剂或纳米材料。随后的实施例可以证明，本专利技术提供的蛇床子女贞子药物组合物制备的各种形式的药物或保健食品，可以预防和治疗原发性骨质疏松症、绝经期和老年性骨质疏松症、肾性骨营养不良或糖尿病所致的骨质疏松症。附图说明图1为蛇床子、女贞子实际药物效果图。图2为不同配比的蛇床子、女贞子药物组合物对骨质疏松症模型小鼠(卵巢切除)进行早期干预2月后的第五腰椎经Micro-CT扫描后三维重建图【Sham：假手术；Model：模型；HerbA:蛇床子12g，女贞子6g；HerbB:蛇床子9g、女贞子9g；HerbC:蛇床子6g、女贞子12g；阳性对照：FosamaxPlus(阿仑膦酸钠维D3片-福美加)，Raloxifen(盐酸雷洛昔芬-易维特)】。图3为不同配比的蛇床子、女贞子药物组合物对骨质疏松症模型小鼠(卵巢切除)进行早期干预2月后的第五腰椎骨体积分数的影响。图4为不同配比的蛇床子、女贞子药物组合物骨质疏松症模型小鼠(卵巢切除)进行早期干预2月后的第五腰椎骨小梁数目的影响。图5为不同配比的蛇床子、女贞子药物组合物对骨质疏松症模型小鼠(卵巢切除)进行早期干预2月后的第五腰椎骨小梁厚度的影响。图6为不同配比的蛇床子、女贞子药物组合物对骨质疏松症模型小鼠(卵巢切除)进行早期干预2月后的第五腰椎骨小梁分离度的影响【与Sham组比较，*p<0.05，**p<0.01；与Model组比较，#p<0.05，##p<0.01】。具体实施方式下面结合附图和具体实施例，进一步阐述本专利技术。这些实施例应理解为仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的保护范围。在阅读了本专利技术记载的内容之后，本领域技术人员可以对本专利技术作各种改动或修改，这些等效变化和修改同样落入本专利技术权利要求所限定的范围。本专利技术以下实施例中，未特别标示的实验方法，即Micro-CT扫描检测骨密度及骨形态为本领域通用的实验方法。本专利技术以下实施例中，未特别标示的实验动物和试剂，均为市售的或按照本领域通用方法培养获得的。蛇床子、女贞子同属于补肾中药，对骨质疏松症具有治疗效果：蛇床子、女贞子(如图1所示)同是天然药物。实施例1HerbA的提取：1帖(蛇床子12g，女贞子6g)，加14倍量的水浸泡半小时后，煎煮1小时，过滤；药渣加8倍量的水煎煮第二次，煮1小时，过滤，合并两次滤液，浓缩为66mL。实施例2HerbB的提取：1帖(蛇床子9g、女贞子9g)，加14倍量的水浸泡半小时后，煎煮1小时，过滤；药渣加8倍量的水煎煮第二次，煮1小时，过滤，合并两次滤液，浓缩为66mL。实施例3HerbC的提取：1帖(蛇床子6g、女贞子12g)，加14倍量的水浸泡半小时后，煎煮1小时，过滤；药渣加8倍量的水煎煮第二次，煮1小时，过滤，合并两次滤液，浓缩为66mL。试验例一、药效学实验研究：C57小鼠，对其行双侧卵巢切除术，即骨质疏松症小鼠模型；假手术组，对小鼠行双侧卵巢部位皮肤切开，不摘除卵巢，后缝合伤口。术后5天，分为7组：假手术组(对照组)；模型组；HerbA组(蛇床子12g，女贞子6g；实施例1制得)：模型小鼠，给药HerbA；HerbB组(蛇床子9g，女贞子9g；实施例2制得)：模型小鼠，给药HerbB；HerbC组(蛇床子6g，女贞子12g；实施例3制得)：模型小鼠，给药HerbC；阳性对照：FosamaxPlus(阿仑膦酸钠维D3片-福美加)组：模型小鼠，给药阿仑膦酸钠维D3片-福美加；Raloxifen(盐酸雷洛昔芬-易维特)组：模型小鼠，给药盐酸雷洛昔芬-易维特。假手术组灌胃生理盐水，其余灌胃药物。给药剂量参考《药理实验方法学》(徐叔云.药理实验方法学[M].北京市:人民卫生出版社,2002:200-223.)计算，临床上人每日用量为1帖，人的体重按照60Kg计算。药对给药量：(1帖×9.1/60kg)×小鼠体重，即0.151667帖/kg；根据小鼠灌胃量为0.1ml/10g。小鼠体重在20g-30g范围内折算，每剂药对浓缩成65.934ml，即66ml/剂，如是则按10ml/kg/天具体实施药对组灌胃；此外根据美国防治骨质疏松指南(EndocrPract.2010Nov-Dec；16(Suppl3):1–37.)雷洛昔芬建议给药量为60mg/天，福美加给药量为35mg/周，那么同理雷洛昔芬给药量：(60mg×9.1/60kg)×小鼠体重，即9.1mg/kg/天；福美加：(35mg/7(天)×9.1/60kg)×小鼠体重，即0.758mg/kg/天。依据各组实验给药体积保持一致的原则，雷洛昔芬：用66ml生理盐水溶解60mg(1片)，福美加：用132ml溶解70mg(1片)配制，即具体实施给药剂量也为10ml/kg/天(模型组与假手术组同上)，持续干预2月。2个月后取材，取各组小鼠腰椎第4-6节，10％中性福尔马林固定24h后，清水冲洗2h，4度保存于PBS溶液中，行Micro-CT检测小鼠腰5椎体骨密度，并进行三维重建。二、实验结果：与假手术组比较，模型组(去卵巢)小鼠的骨密度(BV/TV)显著降低，说明本实验成功建立了骨质疏松的模型。与模型组比较，FosamaxPlus(阿仑膦酸钠维本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种蛇床子女贞子药物组合物，其特征在于，其组分及其重量配比为：蛇床子6‑12；女贞子6‑12。

【技术特征摘要】
1.一种蛇床子女贞子药物组合物，其特征在于，其组分及其重量配比为：蛇床子6-12；女贞子6-12。2.根据权利要求1所述的蛇床子女贞子药物组合物，其特征在于，其组分及其重量配比为：蛇床子9；女贞子9。3.权利要求1或2所述的蛇床子女贞子药物组合物的制备方法，其特征是，包括如下步骤：根据重量配比分别称取蛇床子和女贞子，加水浸泡，提取两次，浓缩，制得蛇床子女贞子药物组合物。4.根据权利要求3所述的蛇床子女贞子药物组合物的制备方法，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：王拥军，王强，舒冰，张岩，赵永见，王晶，刘书芬，赵东峰，施杞，
申请(专利权)人：上海中医药大学附属龙华医院，
类型：发明
国别省市：上海,31