一种安全型静脉输液针制造技术

一种安全型静脉输液针，包括针管、针管座、输液软管，其特征在于，针管外套设一柔性的套管，套管顶端包覆了针管尖端，套管底端连有套管座，套管座套设在针管外；套管座连有套管座手柄，套管座手柄一部分可因受压而接触到针管座；套管座与针管座之间设有弹力部件；当针管座被固定，而外力施加于套管座驱动其向着接近针管座的方向移动，并迫使弹力部件发生形变，针管尖端从套管顶端露出；操作者将套管座手柄的接触部分向针管座表面压紧固定，使弹力部件不能复原，针管尖端进入静脉后，降低对套管座手柄的按压力可使套管座因弹力部件的弹性势能释放产生的弹性复原力而被迫向远离针管座的方向移动，而最终使柔软的套管顶端包覆了锋利的针管尖端。

A safe vein infusion needle

A safe vein infusion needle, including needle tube, needle pipe seat and infusion hose, is characterized in that a flexible sleeve is arranged on the needle tube coat, the top of the sleeve is covered with the tip of the needle tube, the bottom of the sleeve is connected with a casing seat, and the casing seat is located outside the needle tube; the casing seat is connected with the handle of the casing seat, and the handle of the sleeve seat can be compressed by pressure. Contact the pin seat; there is a elastic component between the sleeve seat and the pin seat; when the pin seat is fixed, the external force is applied to the sleeve seat to move towards the direction of the pin seat, and force the elastic component to deform, the tip of the needle pipe is exposed from the top of the sleeve; the operator makes the contact part of the handle of the sleeve of the sleeve to the needle seat table. When the surface is pressed and fixed, the elastic components can not be restored, the tip of the needle pipe enters the vein, and the pressure on the handle of the sleeve seat reduces the elastic resilience generated by the elastic potential energy released from the elastic components of the elastic component and is forced to move away from the needle seat, and eventually the top of the soft sleeve is covered with the sharp tip of the needle tube.

【技术实现步骤摘要】
一种安全型静脉输液针
本专利技术涉及一种安全型静脉输液针，属医疗器械

技术介绍
静脉穿刺及连带的静脉输液是临床各科室最为常用的一种通用技术，最常使用无柔性套管的针管为刚性材料的普通穿刺针，当穿刺成功后刚性的针管在静脉内滞留较短时间如数小时左右，滞留期间刚性的针管因包括肢体活动等原因导致针管尖端刺穿静脉的风险始终存在；如果需留置较长时间如数日左右或患者肢体难以固定，通常使用刚性的针管外套有柔性套管的留置针，刚性的针管尖端外露，穿刺成功后将刚性的针管拔出而使柔性的套管留置在静脉内，操作虽较复杂但基本消除了肢体活动引发的针管尖端贯穿静脉的风险；当然，因意外产生的外力将刚性的针管或柔性的套管拔出静脉致使输液失败的情形不在本专利技术解决范围；上述无论哪种方式都不可避免的面对个体化静脉穿刺过程的挑战，所述个体化是指患者的皮肤厚度、皮肤硬度、静脉暴露程度、静脉粗细、静脉深浅、静脉壁硬度、静脉弯曲程度、静脉瓣分布等均大不相同。通常，静脉穿刺过程开始时消毒穿刺点附近皮肤，随后一手的手指主要是拇指绷紧皮肤另一手持针与皮肤呈一合适的角度先将锋利的针管尖端刺入皮肤，随后突破静脉壁，针管尖端斜面的针孔进入静脉管腔内，静脉压将血液经由斜面的针孔挤入针管，在针管视窗或透明的针管座或透明的软管上看到红色的血液流入也称回血作为判断斜面的针孔进入静脉管腔的依据；这种回血方式为静脉压依赖性的被动回血；然而，多种因素导致即使斜面的针孔进入了静脉管腔也无法出现可见的回血，比如静脉压很低时，常见循环血量不足的休克患者，因而静脉压依赖性的被动回血方式极其不灵敏；再如紧邻静脉瓣的斜面的针孔，静脉瓣的单向控流作用使血液难以流入针管；又如针孔的斜面紧贴静脉壁使血液无法进入针管；还如针孔的斜面位于静脉弯曲处；当出现这些未见回血的情况，操作者通常认为针孔尚未进入静脉管腔，会进一步推进针管，使得已从一侧静脉管壁进入静脉管腔的针管尖端极易从对侧静脉管壁穿出，即静脉被针管贯穿，导致静脉穿刺失败，严重影响药物及液体的输注，尤其是急救药物或血液不能在第一时间进入静脉管腔会导致患者迅速死亡或不可逆的器官衰竭。然而，穿刺中即便见到了回血，也需将针管继续向静脉内推进一定距离，确保斜面的针孔完全充分的进入静脉管腔内，当静脉走向肉眼无法判断时这一步骤的针管推进完全是在盲目的状态下实施，针管的尖端行进方向与静脉走向稍有不同时极易导致静脉被贯穿致使穿刺失败，尤其是患者静脉走向不可视且静脉管腔较小时安全进针近乎奢望。再者，临床操作大多用手把持输液针针管座相连的手柄，拇指在上食指在下，在针管座下方的食指不可避免的会接触到刚刚消毒后的邻近穿刺点的皮肤，当食指上存有微生物时极易污染穿刺点导致管路相关性血流感染(CRBSI)，有大量临床文献报导；且操作时位于皮肤与针管座之间的食指也会影响进针角度即针管与皮肤之间角度的选择，也即针管与针管在皮肤上的垂直投影线之间的最佳角度的选择会受到夹在其间的食指的干扰，尤其是选择较小的最佳进针角度时，最终降低穿刺成功率，专利01115577.9立体静脉穿刺针提出过一种解决方案，但显著高于皮肤的针翼会增加输液过程中被意外触碰导致针管从静脉内脱出的风险。当非留置针的针管在静脉管腔内输液时，因不可避免的肢体活动，斜面的针孔不仅易于贴附于静脉壁导致液体输注不畅，针管的尖端也可因肢体活动导致的针管与静脉的相对位移而贯穿静脉导致输液中止，严重影响疾病的治疗。总之，现有临床使用的输液针存在以下严重安全问题：1.见到回血时，继续进针过程中输液针针管锋利的尖端贯穿静脉导致穿刺失败。2.静脉压依赖性的被动回血方式使得当患者静脉压低或其他相关情况时难以见到回血，本已进入静脉管腔的针管尖端继续推进贯穿静脉壁导致穿刺失败。3.因操作中位于针管座下方的食指不可避免的会接触到刚刚消毒后的邻近穿刺点的皮肤，当食指上存有微生物时极易污染穿刺点导致管路相关性血流感染(CRBSI)。4.因操作中位于针管座下方的食指会影响进针角度即针管与皮肤之间角度的选择，降低穿刺成功率。5.非留置针在输液过程中其锋利的针管尖端易于因肢体活动等因素贯穿静脉。
技术实现思路
本专利技术为了解决上述问题，提供了一种安全型静脉输液针。本专利技术的目的是这样实现的：一种安全型静脉输液针，包括：一个用于刺破皮肤及静脉壁的针管；一个将针管固定其内的针管座；通过与针管座内腔相连而与针管内腔连通的输液软管；其特征在于，针管外套设一柔性的套管，套管顶端包覆了锋利的针管尖端，接近针管座一侧的套管底端连有内部中空的套管座，套管座套设在针管外，内部中空直径不小于针管外径；套管座连有一部分可延伸至针管座区域的套管座手柄，套管座手柄一部分可因受压而接触到针管座为套管座手柄接触部分；套管座与针管座之间设有至少一受到外力会发生形变的弹力部件；当针管座被固定，而外力直接或间接通过套管座手柄施加于套管座驱动其向着接近针管座的方向移动，并迫使与其连接的弹力部件发生形变储存弹性势能，针管尖端从包覆其的套管顶端露出；操作者手指将套管座手柄位于针管座区域的接触部分向针管座表面压紧固定，使弹力部件不能复原，针管尖端进入静脉后，降低或解除手指对套管座手柄的按压力可使套管座因弹力部件的弹性势能释放产生的弹性复原力而被迫向远离针管座的方向移动，而最终使柔软的套管顶端包覆了锋利的针管尖端；弹力部件形变后的弹性复原力大于套管内表面与针管外表面之间的摩擦力。为了便于把持，套管座手柄有两个，两个套管座手柄的接触部分延伸至针管座的左右两侧，两个手指施力可将其同时压向针管座表面；针管座有上、下面及左、右侧，下面是使用时接触皮肤一面。本专利技术部件所选材料为本领域常用的医用材料，如套管可采用聚氨酯(PU)、输送软管可采用聚氯乙烯(PVC)或相应热塑性弹性体(TPE)等。优选的，弹力部件为设置于套管座与针管座之间的压缩弹簧；可采用合金或非金属材料制作。为了精确操控，还包括限位部件，限定了套管座与针管座之间轴向相对位移的最大行程；所述限位部件可以是独立的销部件也可是套管座手柄及针管座上相配合作用的部分。进一步的，套管上至少一个环周区域是和针管外表面密封的套接而不使血液和或药液流出；所述密封的套接是指套接处的套管内径不大于针管外径，优选的当套管内没有针管时套管此处的内径小于针管外径，故而套于针管外时会产生向针管外表面环周的压力，从而确保密封的套接。优选的，针管上开有至少一个与针管内腔连通的回血观察孔；套管为柔性透明，在与针管回血观察孔对应的位置与套管座之间的套管上至少一个环周区域是和针管外表面密封的套接而不使血液和或药液流出；所述套管与针管外表面密封的环周区域是指在针管尖端被包覆的状态下，此密封套接的环周区域仍处于针管回血观察孔与针管座之间，确保静脉V内的血液和或药液不从套管与针管之间的间隙流出。为了产生主动式的灵敏回血，针管座设有一开窗区域，暴露了套设在其内的位于开窗区域顶端面与底端面之间的输液软管；套管座手柄与开窗区域相对应的位置上设有按压凸起，按压凸起可向下压迫使开窗区域内的输液软管凹陷变形。当静脉压较低或其他情况下，未见回血而操作者怀疑针管尖端已进入静脉时，轻轻松动套管座手柄使得按压凸起上抬，开窗区域内的输送软管从凹陷变形状态因自身弹性而复原，产生的负压抽吸作用将静脉管腔内本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种安全型静脉输液针，包括：一个用于刺破皮肤及静脉壁的针管(11)；一个将针管(11)固定其内的针管座(12)；通过与针管座(12)内腔(120)相连而与针管内腔(110)连通的输液软管(13)；其特征在于，针管(11)外套设一柔性的套管(14)，套管顶端(141)包覆了锋利的针管尖端(111)，接近针管座(12)一侧的套管底端(142)连有内部中空(150)的套管座(15)，套管座(15)套设在针管(11)外，内部中空(150)直径不小于针管外径；套管座(15)连有一部分可延伸至针管座(12)区域的套管座手柄(16)，套管座手柄(16)一部分可因受压而接触到针管座(12)为套管座手柄接触部分(17)；套管座(15)与针管座(12)之间设有至少一受到外力会发生形变的弹力部件(18)；当针管座(12)被固定，而外力直接或间接通过套管座手柄(16)施加于套管座(15)驱动其向着接近针管座(12)的方向移动，并迫使与其连接的弹力部件(18)发生形变储存弹性势能，针管尖端(111)从包覆其的套管顶端(141)露出；操作者手指将套管座手柄(16)位于针管座(12)区域的接触部分(17)向针管座(12)表面压紧固定，使弹力部件(18)不能复原，针管尖端(111)进入静脉(V)后，降低或解除手指对套管座手柄的按压力可使套管座(15)因弹力部件(18)的弹性势能释放产生的弹性复原力而被迫向远离针管座(12)的方向移动，而最终使柔软的套管顶端(141)包覆了锋利的针管尖端(111)；弹力部件(18)形变后的弹性复原力大于套管(14)内表面与针管(11)外表面之间的摩擦力。...

【技术特征摘要】
1.一种安全型静脉输液针，包括：一个用于刺破皮肤及静脉壁的针管(11)；一个将针管(11)固定其内的针管座(12)；通过与针管座(12)内腔(120)相连而与针管内腔(110)连通的输液软管(13)；其特征在于，针管(11)外套设一柔性的套管(14)，套管顶端(141)包覆了锋利的针管尖端(111)，接近针管座(12)一侧的套管底端(142)连有内部中空(150)的套管座(15)，套管座(15)套设在针管(11)外，内部中空(150)直径不小于针管外径；套管座(15)连有一部分可延伸至针管座(12)区域的套管座手柄(16)，套管座手柄(16)一部分可因受压而接触到针管座(12)为套管座手柄接触部分(17)；套管座(15)与针管座(12)之间设有至少一受到外力会发生形变的弹力部件(18)；当针管座(12)被固定，而外力直接或间接通过套管座手柄(16)施加于套管座(15)驱动其向着接近针管座(12)的方向移动，并迫使与其连接的弹力部件(18)发生形变储存弹性势能，针管尖端(111)从包覆其的套管顶端(141)露出；操作者手指将套管座手柄(16)位于针管座(12)区域的接触部分(17)向针管座(12)表面压紧固定，使弹力部件(18)不能复原，针管尖端(111)进入静脉(V)后，降低或解除手指对套管座手柄的按压力可使套管座(15)因弹力部件(18)的弹性势能释放产生的弹性复原力而被迫向远离针管座(12)的方向移动，而最终使柔软的套管顶端(141)包覆了锋利的针管尖端(111)；弹力部件(18)形变后的弹性复原力大于套管(14)内表面与针管(11)外表面之间的摩擦力。2.根据权利要求1所述的一种安全型静脉输液针，其特征在于，套管座手柄(16)有两个，两个套管座手柄的接触部分(17)延伸至针管座(12)的左右两侧，两个手指施力可将其同时压向针管座(12)表面。3.根据权利要求1所述的一种安全型静脉输液针，其特征在于，弹力部件(18)为设置于套管座(15)与针管座(12)之间的压缩弹簧。4.根据权利要求1所述的一种安全型静脉输液针，其特征在于，还包括限位部件，限定了套管座(15)与针管座(12)之间轴向相对位移的最大行程。5.根据权利要求1所述的一种安全型静脉输液针，其特征在于，套管(14)上至少一个环周区域(L3)是和针管(11)外表面密封的套接而不使血液和或药液流出。6.根据权利要求1所述的一种安全型静脉输液针，其特征在于，针管(11)上开有至少一个与针管内腔(110)连通的回血观察孔(116)；套管(14)为柔性透明，在与针管回血观察孔(116)对应的位置与套管座(15)之间的套管(14)上至少一个环周区域(L3)是和针管(11)外表面密封的套接而不使血液和或药液流出。7.根据权利要求1所述的一种安全型静脉输液针，其特征在于，针管座(12)设有一开窗区域(W2)，暴露了套设在其内的位于开窗区域顶端面(128)与底端面(1281)之间的输液软管(132)；套管座手柄(16)与开窗区域(W2)相对应的位置上设有按压凸起(179)，按压凸起(179)可向下压迫使开窗区域(W2)内的输液软管(131)凹陷变形。8.根据权利要求7所述的一种安全型静脉输液针，其特征在于，套管座手柄(16)与套管座(15)之间的连接为包括应用旋转轴(164)在内的可上下旋转的连接，可在套管座(15)近乎不被干扰的基础上套管座手柄(16)以连接处为轴做远离或接近针管座(12)上端面(122)的上下旋转；向上旋转时，套管座手柄(16)上的按压凸起(179)可摆脱开窗区域顶端面(128)对其的限制。9.根据权利要求8所述的一种安全型静脉输液针，其特征在于，套管座手柄(16)接触部分(17)与套管座(15)的连接为横向区域局部壁厚减少的弱连接(163)。10.根据权利要求4所述的一种安全型静脉输液针，其特征在于，限位部件为由针管座(12)顶端面(121)延伸的限位柱(1211)，穿过套管座(15)相对应位置的贯通孔(155)，限位柱(1211)头部(1212...

【专利技术属性】
技术研发人员：王茹，张薇，王晶，徐晓明，董东生，
申请(专利权)人：北京仰生恒泰科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：北京,11