一种低温电热熔焊刀制造技术

属电热熔焊封闭血管并切割组织的电外科设备。由设有电热器件的钳夹第一工作端、对应的钳夹第二工作端、连接杆、控制手柄及电源组成的低温电热熔焊刀，其连接杆采用可相互轴向转动或前后移动的内套管和外套管组成，内套管和外套管远端可分别与钳夹第一工作端及钳夹第二工作端直接焊接或弯曲成型，不需设置关节及轴杆。内套管和外套管相互前后移动就可使其钳夹第一工作端和钳夹第二工作端相互进行平行钳夹动作，可避免因带关节的工作端钳夹组织角度力度及厚度不均匀的缺点，进行组织血管加热熔焊及切割时更加可靠快速，结构简单，操作方便，精准高效。控制手柄中安放电池，采用特低直流电压供电，安全高效。

A low temperature electrothermal welding knife

It is an electrosurgical device that seals the blood vessels and cuts tissue by electrothermal welding. A low temperature electrothermal welding knife consisting of a clamping first working end with an electric heating device, a corresponding clamp second working end, a connecting rod, a control handle and a power supply. The connecting rod is composed of an inner casing and a outer sleeve which can be rotated with each other axially or front and back, and the inner sleeve and the distal end of the outer sleeve can be respectively with the first working end clamp and the clamp. The clamp second work end is directly welded or bent, without joints and shaft. The inner sleeve and the outer sleeve can move in parallel to the first working end of the clamp and the second working end of the clamp. It can avoid the shortcomings of the clamping force and the uneven thickness of the working end clamp with the joint. It is more reliable and fast, and the structure is simple, and the structure is simple, and the structure is simple. It is convenient, accurate and efficient. The battery in the control handle is supplied with extra low DC voltage, which is safe and efficient.

【技术实现步骤摘要】
一种低温电热熔焊刀
本专利技术属电外科设备，特别属电热熔焊封闭血管并切割组织的手术装置。
技术介绍
切割和止血是外科手术的重要步骤。现代医学的切割方法和止血技术众多，但仍不能满足临床需求。比如电外科技术就是从冷刀技术上发展而来，目的是提高效率、减少创伤。电外科最常用的设备是高频单极电刀和双极电凝镊，让高频高密度电流通过电极接触的手术部位，使组织产生高温汽化切割及热凝固止血。单极电刀切割效果好但止血效果不好，且应用电火花(高频高压电流在电极和组织间放电产生高温等离子电弧光)高温汽化组织会产生大量有害气体并造成较大范围的热损伤。高频电刀的高压电流需要通过人体和与人体接触的负极板回路，极容易造成病人意外伤害。特别是身体有金属植入物或起博器的病人，禁用高频电刀。双极电凝的高频高压电流从双电极之间的组织通过，产生高温使组织蛋白凝固，止血效果好但切割效果不好，需要配合单极电刀或冷器械刀剪切割组织。双极电凝的电流密度不好控制，当功率调大而接触面积较小时，会产生组织高温碳化，烧焦且与电极粘连。当功率调小而接触面积较大时，则通过组织的电流密度太小，达不到使组织蛋白凝固应有的温度，止血效果不好。国内外已有很多技术设计对双极电凝进行了改进，如新近的美国专利US9861430、US9532829、US9610091，双极钳采用射频电流使所钳夹的组织产生热凝固血管封闭，另外再由机械装置移动一种包括在细长轴上的管状切割器切开组织。另一美国专利US9,833,285则在双极钳上采用第一能量封闭血管，第二能量切割组织。用于钳夹组织块的两个相对应工作电极通常无法在组织内产生均匀的热效应，不论所钳夹的组织是薄还是非常厚，随着组织内射频能量密度的增加，温度升高，组织内水份蒸发脱水，表面变干，并会抑制额外的电阻加热，降低熔焊效果。当提高射频电压并遇组织阻抗升高时，会瞬间发生组织局部干燥和炭化，进而可能导致组织内的血管熔焊封闭不均匀，止血效果不好。而且射频电流还会从工作电极被钳夹的组织开始横向扩散，导致钳旁侧组织出现较大的热损伤，或产生旁路电流，可造成严重不良反应和并发症。因此，这一领域的专家们仍不断致力于对当前用于熔焊封闭血管并切割组织的电外科手术器械和工作端进行改良。应用激光技术可以边切割组织边凝固封闭血管，但热损伤较大且价格昂贵，对较大的血管封闭较果不好。目前临床腔镜外科中应用较多的是超声刀技术，如美国专利US9872699和中国申请CN200580034395等。在超声组织加热器中，采用非常高的频率(超声波)振动元件或棒与组织保持接触，快速振动产生热量，导致组织中的蛋白质凝固和分解，达到止血和切割的目的。超声刀技术效果较好，但热损伤偏大，而且设备耗材价格昂贵，增加医疗费用。美国专利US6626901、US6908463、US7211079、US7211080、US7588566、US8016820公开一系列用于封闭和连接或切割组织的电热装置和方法。这种装置由两个具有近端和远端工作面相对的工作单元组成，其中至少一个工作单元表面装有封闭和切割组织的电阻线加热元件，工作单元表面还加装有耐高温绝缘套管。工作单元可以是镊子或钳子两个可张开或闭合的夹持臂或颚部，用于钳夹组织并加热。当组织被加热超过100摄氏度时，钳口或镊子之间的组织就会被分解，从而被“切割”。当组织被加热到50到90摄氏度时，组织就会简单地“密封”或“焊接”到邻近的组织。该装置利用热量和压力的组合来熔焊封闭相邻的组织，并使附带组织热损伤最小化。中国技术专利申请CN200920102971和CN200620047879与上述专利技术类似。美国专利US7011656、US7329255、US7771424、US8100908、PCT专利申请W09838935以及中国专利申请CN200480040297和CN200680014510，对以上用于封闭和连接或切割组织的电热装置和方法的专利进行了改进。主要的改进是在第一夹持臂的夹持面和电阻丝之间增加一导热板，改良加热分布。另一改进是将电阻丝加热元件改为金属化陶瓷加热元件。美国加州StarionInstruments公司(现转为MICROLINESURGICAL公司)生产这种热结扎封闭切割装置，在中国市场商品名为电热能手术系统，俗称热能刀。热能刀在工作时无电流通过人体组织，仅通过直接的热能传导及刀头的压力来完成血管闭合和组织切割。损伤小、安全，可用于普外、泌外、妇科、胸外、耳鼻喉、心血管等多个科室的开放手术和腔镜手术，能进行切割、止血、大血管闭合等操作，还特别适合扁桃体切除和桡动脉及大隐静脉摘取术(用于心脏搭桥)。在这种装置中，电阻丝加热元件是在镊子或钳子的两个对立的工作单元表面之，封闭或切割的血管在电极的相对工作单元之间。当电阻丝通电加热，与电阻丝相邻的组织血管被加热到超过100摄氏度的温度，组织蛋白结构就会分解，从而在这个位置对组织血管进行“切割”。在这个“切割区”的两边，组织只会被加热到50到90摄氏度。在这个较低的温度时，组织蛋白会变性，从而熔焊在一起。因此，当在机械的作用下，将两个相反的工作表面轻轻挤压，组织就会“熔焊封闭”在一起，从而在中央“切割区”的两侧各形成一个“封闭区”。在这两个封闭区，血管的末端将被封闭，相当进行了血管结扎。当在与组织直接接触的电阻丝上加热时，实际加热的温度取决于电阻丝的瓦特密度。为了达到较高的局部温度，需要高瓦特密度，特别是在“切割”温度范围(超过100摄氏度)。由于受小而轻的直流电源限制，为了达到足够高的电阻和产生高的瓦特密度，特别是对于组织的切割温度，需要采用直径较小的电阻丝。使用小直径电阻丝进行组织封闭和切割的一个缺点是，导线和周围组织之间的接触面积很小，来自导线的热量只施加于组织的一小块区域，不利于封闭血管断端。应该增加组织加热面积，在血管断端建立较大的“封闭区”，才能确保血管保持封闭止血。美国专利US8100908和中国专利申请CN200480040297设置了增加导热板的方法来解决以上问题。美国专利US7918848、US8961503和US9636163等同样在以上电热熔焊的技术基础上进行改进，设计一种既能高效率分离和摘取桡动脉及大隐静脉(用于心脏搭桥)又能确保最小的周围组织热损伤，同时可安全切断血管并进行封闭的装置。该专利技术包括一根细长的轴，在其远端具有第一和第二相对可移动的细长颚部。第一个颚部的表面提供了焊接组织的第一个加热元件和切断组织的第二个加热元件。按以上的专利技术生产的已经商品化的产品，如电热能手术系统在临床应用中仍发现存在许多缺点和不足。例如用于耳鼻咽喉科做扁桃体手术的热能刀，呈加长的枪状镊样，前端较直且张不开，夹持组织不够紧，手术过程只有前端较小的部位能接触组织，效率低，切割组织和封闭血管效果欠佳。特别是当手术做到扁桃体下极时，镊子张不开，遇到出血时止血效果不好。另一种用于腹腔镜手术的钳较长较大，也不太适合做扁桃体或腭咽成型手术。此外，现有的电热能手术系统采用外接低压电源供电，如电压太低则在线路上消耗比例过大，到达电热元件时功率不足。如提高电压则电阻加热丝就得很细，以提高电阻，避免加热功率过大。电阻加热丝太细则会导致加热面积不足，热量过于集中，组织熔焊效果不好本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种由设有电热器件的钳夹第一工作端、对应的钳夹第二工作端、连接杆、控制手柄及电源组成的低温电热熔焊刀，其特征在于：钳夹第一工作端、钳夹第二工作端与控制手柄之间的连接杆采用可相互轴向转动或前后移动的内套管和外套管组成，内套管远端连接设有电热器件的钳夹第一工作端并形成一定的夹角、外套管远端连接另一与内套管对应平行的具有相同夹角的钳夹第二工作端；内套管近端连接一可使内套管相对外套管前后移动的扳机；控制手柄上设有容纳电池的空间并设有由扳机联动的开关，电池与内套管远端的电热器件设有电连接。

【技术特征摘要】
1.一种由设有电热器件的钳夹第一工作端、对应的钳夹第二工作端、连接杆、控制手柄及电源组成的低温电热熔焊刀，其特征在于：钳夹第一工作端、钳夹第二工作端与控制手柄之间的连接杆采用可相互轴向转动或前后移动的内套管和外套管组成，内套管远端连接设有电热器件的钳夹第一工作端并形成一定的夹角、外套管远端连接另一与内套管对应平行的具有相同夹角的钳夹第二工作端；内套管近端连接一可使内套管相对外套管前后移动的扳机；控制手柄上设有容纳电池的空间并设有由扳机联动的开关，电池与内套管远端的电热器件设有电连接。2.按权利要求1所述的低温电热熔焊刀，其特征在于：所述内套管钳夹第一工作端与外套管钳夹第二工作端对应的一面设有电热器件，内套管和外套管相互前后移动时内套管钳夹第一工作端与外套管第二钳夹工作端呈平行夹闭或开放动作。3.按权利要求1或2所述的低温电热熔焊刀，其特征在于：所述内套管钳夹第一工作端的电热器件为电阻发热丝，阻抗0.2至5欧姆，直径0.2至0.5毫米，长度5至25毫米，由钨丝或镍铬合金丝制作。4.按权利要求1或2所述的低温电热熔焊刀，其特征在于：所述内套管钳夹第一工作端电热器件的电阻发热丝与外套管钳夹第二工作端对应的一面裸露或喷涂薄层耐高温绝缘材料，另一面由耐高温绝缘材料与钳夹第一工作端的金属支撑面隔离，电阻发热丝一端与钳夹第一工作端2的金属支撑面电连接，另一端焊接套有耐热材料的低阻抗导电线并由内套管中穿过与电源连接。5.按权利要求1、2、3或4所述的低温电热熔焊刀，其特征在于：所述外套管钳夹第二工作端与内套管钳夹第一工作端的电热器件对应的一面覆盖有耐高温绝缘材料。6.按权利要求5所述的低温电热熔焊刀，其特征在于：所述外套管钳夹第二工作端可设为吸引管管口，与吸引管连接，内套管钳夹第一工作端可加设滴水口。7.按权利要求4、5或6所述的低温电热熔焊刀，其特征在于：所述耐高温绝缘材料为陶瓷、硅胶、玻璃纤维或聚四氟乙烯(铁氟龙)。8.按权利要求1所述的低温电热熔焊刀，其特征在于：所述控制手柄容纳电池的空间可安放充电电池或高能电池，电压1至5伏可调节，设有显示电池电量的装置，并配有可外接低压直流电源的电源接口。9.按权利要求1、2、3、4...

【专利技术属性】
技术研发人员：张依秋，其他发明人请求不公开姓名，
申请(专利权)人：广州派若弥医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44