用于利用一次性流动路径元件处理生物过程液体的单元制造技术

本发明专利技术公开了一种用于处理生物过程液体的第一单元(1)，其包括第一侧面(2)、第二侧面(3)以及与所述两个侧面会合的正面(4)。正面包括：多个阀(7)，其适于接收一次性流动路径(6)的一个或更多个腿部(8)并且作用在一次性流动路径(6)的一个或更多个腿部(8)上；可选地，一个或更多个泵(10)，其适于接收一次性流动路径的一个或更多个腿部并且作用在一次性流动路径的一个或更多个腿部上；可选地，一个或更多个传感器(11)，其适于接收和测量一次性流动路径的一个或更多个腿部中的一个或更多个参数；其中多个阀以及可选的泵和传感器彼此垂直地偏移，以给予由所述阀以及可选的泵和传感器接收的一次性流动路径的一个或更多个腿部距水平面(h)至少3.0度的斜率。

Unit for treating biological process liquid using disposable flow path element

The present invention discloses a first unit (1) for processing a biological process liquid, which includes a first side (2), a second side (3), and a front (4) that converge with the two sides. The front face includes: a plurality of valves (7) suitable for receiving one or more legs (8) of a disposable flow path (6) and acting on one or more legs (8) of a disposable flow path (6); optionally, one or more pumps (10), suitable for receiving one or more legs of a one-time flow path and acting at one time. One or more legs of a sexual flow path; alternatively, one or more sensors (11) are suitable for receiving and measuring one or more of the legs in one or more legs of a disposable flow path; a plurality of valves and optional pumps and sensors are vertically offset to each other to be given by the valve and can be given. The selected pump and sensor receive one or more legs from the horizontal surface (H) at least 3 degrees slope.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于利用一次性流动路径元件处理生物过程液体的单元
本专利技术涉及用于处理生物过程液体的仪器，并且更具体而言，涉及用于使用一次性流动路径过滤生物过程液体的仪器。本专利技术还涉及将一次性流动路径安装在用于过滤生物过程液体的设备上的方法。
技术介绍
交叉流过滤(“CFF”也被称为“切向流过滤”(TFF))系统用于工业应用中，如例如，制造过程分离、废物处理厂以及水净化系统，其中它们可通过移除和/或防止污染物的积累并且随着时间的推移促进过滤过程的一致性来延长过滤膜的寿命。最常用的CFF/TFF膜过程为微滤和超滤。此类过程可为压力驱动的并且取决于“膜通量”，其限定为穿过微滤膜或超滤膜的、每单位膜面积的关于时间的流量。在低压下，跨膜通量与压力成比例。因此，通过改变跨膜压差驱动力和平均孔隙直径，膜可通过容许混合物的某些成分在固持其它成分的同时穿过来用作选择性屏障。这导致两个阶段，即，渗透阶段和渗余阶段，它们中的各个富含混合物的成分中的一种或更多种。渗余物流在流回路中再循环并且以连续方式再次泵送穿过膜。在渗透物流从系统撤出时，此类CFF/TFF系统用于显著地减少样品溶液的体积。因此，样品溶液在系统以浓缩模式驱动时变得浓缩。CFF/TFF系统具有以下优点：由于基本上平行于膜表面的流体样品的流的方向，故发生自动吹扫和清洁，以使相对于对应的正常流过滤系统，较高的通量和较高的通过量可通常利用此类系统获得。此外，样品的大部分在膜表面之上连续地流动，以使堵塞和结垢在此类系统中被阻碍。关于这些及其它优点，CFF/TFF系统通常用于工业和/或生物技术过程中。在自动CFF/TFF系统中，缓冲液和其它系统处理溶液需要在分离过程之前或之后循环穿过过滤器和其它系统构件，用于平衡。理想地，缓冲液和其它系统处理溶液的此类循环和平衡由自动方法执行，而不需要手动干预。过滤系统为用于净化生物过程液体的制药和生物技术行业的关键性构件。由于净化液体的高价值，故广泛的研究集中在改进过滤系统的所有方面上。此类过滤系统还涵盖广阔的应用范围，包括微滤、超滤、切向或交叉流过滤，以及恒定体积渗滤。大体上，在这些系统中，待过滤的液体被迫穿过流动路径至多孔膜板材或多孔中空纤维柱。此类板材或膜为市场上可买到的，并且利用小于平均膜或柱孔隙大小的这些不同孔隙大小的分子或颗粒，将连同例如溶剂穿过膜或中空纤维壁并且作为滤液收集。渗余物流被留下。在许多过滤途径(如并入超滤或其它切向流过滤装置的那些)中，渗余物重复地再循环，目的在于提高过滤效率和增加滤液或渗透物的产量。这些流中的各个包含高达1-5％的总回收潜力的有价值产品。此类系统的实例可在2003年8月19日公布的授予Schick的美国专利6,607,669；2007年9月18日公布的授予Petersen的美国专利7,270,744；2014年4月3日公开的美国专利6461513和国际专利公开WO2014/051503中找到，它们由此通过引用以其整体并入。有价值的浓缩生物过程液体在净化和/或浓缩之后的定量回收为一个感兴趣的领域。一旦最大的净化和/或浓缩过程完成，显著量的剩余生物过程液体保留在过滤系统的流动路径中。许多策略应用成促进该剩余液体的回收。遗憾地，这些方法都没有导致所有剩余液体的有效且定量回收。此外，在该过程的启动期间，需要空气从流动路径的移除，这是现有技术没有充分地解决的。因此，需要进一步开发以确保有价值的生物过程液体的完全回收以及在启动期间的完全空气移除。该需要施加于过滤系统，而且施加于其它生物过程系统，如例如，色谱系统和生物反应器。
技术实现思路
本专利技术的一个方面在于提供一种用于处理生物过程液体的单元，其允许液体的完全回收并且促动空气从系统的移除。这利用如权利要求1中限定的第一单元来实现。优点在于单元改进了安装在单元上的一次性流动路径在处理流动路径之前的放出。总是有利的是在流动路径处于受控位置(即，安装在单元上)时放出，与在将松散的流动路径从单元拆下并且将管手动地引向放出点之后使松散的流动路径放出相比。后一种程序与GMP制造和生物制药生产环境中必需的标准操作程序的限定不兼容。本专利技术的第二方面在于提供一种用于处理生物过程液体的设备，其允许液体的完全回收并且促进空气从系统的移除。这利用如权利要求中限定的设备来实现。本专利技术的第三方面在于提供一种将一次性流动路径安装在用于处理生物过程液体的单元上的方法。这利用如权利要求中限定的方法来实现。本专利技术的第四方面在于提供一种生物过程液体的切向流过滤的方法。这利用如权利要求中限定的方法来实现。此外，本专利技术的合适的实施例在从属权利要求中描述。附图说明图1示出了本专利技术的第一单元(正视图)。图2以透视图示出了本专利技术的备选的第一单元—a)左侧+正面、b)右侧+正面。图3示出了用于例如与图2的单元一起使用的三个流动路径构件(具有未示出的斜率的示意图)，a)供给流动路径、b)渗余物流动路径、c)渗透物流动路径。图4示出了本专利技术的设备(正视图)。图5示出了斜率计算的示意图。图6示出了具有软管倒钩连接器的流动路径腿部的部分。图7示出了不同类型的引导件：a)彩色线(侧视图)。b)隆起(凸起)线(侧视图)。c)栓钉(侧视和正视图)。d)凸耳(侧视图)。e)凹处(侧视图)。图8示出了具有图形用户界面的处理器。限定为了更清楚且简明地描述和指出要求权利的本专利技术的主题，以下限定提供用于在以下描述和所附权利要求中使用的特定用语。单数形式“一”、“一个”和“该”包括多个所指物，除非上下文另外清楚地指出。如本文中遍及说明书和权利要求使用的近似语言可应用于修饰可在不导致其涉及的基本功能的变化的情况下可容许地改变的任何数量表达。因此，由如“大约”的用语修饰的值不限于指定的精确值。因此，除非有相反指示，否则在以下说明书和所附权利要求书中阐释的数值参数为近似值，其可取决于试图由本专利技术的实施例获得的期望性质而改变。至少各个数值参数应当至少根据报告的有效数字的数量并且通过应用普通的舍入技术来解释。本文中的任何方向用语(如“顶部”、“底部”、“上方”、“下方”、“上”、“下”、“高”、“低”，以及“高度”)涉及它们出现在图中时的装置。连接引用(例如，连结、附接、联接、连接等)将被广义地解释，并且可包括元件的连接之间的中间部件以及元件之间的相对移动。就此而言，连接引用不一定意味着两个元件直接地连接并且关于彼此固定。此外，参照各种实施例论述的各种元件可互换成在本专利技术的范围内创建全新的实施例。具体实施方式在由图1-2示出的一个方面中，本专利技术公开了用于处理生物过程液体的第一单元1，其可例如为过滤单元，如切向流过滤单元或终端过滤单元。作为备选，第一单元可为色谱单元或生物反应器单元。第一单元包括第一侧面2、第二侧面3，以及与两个侧面会合的正面4。合适地，正面以及也可选为侧面可竖直定向。第一单元可例如在侧面中的一个上包括过滤器元件5或者适于接收过滤器元件5。该过滤器元件可流体连接于一次性流动路径6。第一单元(特别是正面4)包括：i)多个阀7，其适于接收一次性流动路径的一个或更多个腿部8并且作用在一次性流动路径的一个或更多个腿部8上，该一个或更多个腿部8可例如通过由阀接收而至少部分地附接于正面。阀可例如为夹阀，并且一次性流动路径可例如包括由连接器9本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于处理生物过程液体的第一单元(1)，其包括第一侧面(2)、第二侧面(3)以及与所述两个侧面会合的正面(4)，所述正面包括：多个阀(7)，其适于接收一次性流动路径(6)的一个或更多个腿部(8)并且作用在一次性流动路径(6)的一个或更多个腿部(8)上；可选地，一个或更多个泵(10)，其适于接收所述一次性流动路径的一个或更多个腿部并且作用在所述一次性流动路径的一个或更多个腿部上；可选地，一个或更多个传感器(11)，其适于接收和测量所述一次性流动路径的一个或更多个腿部中的一个或更多个参数；其中所述多个阀以及可选的泵和传感器彼此垂直地偏移，以给予由所述阀以及可选的泵和传感器接收的一次性流动路径的一个或更多个腿部距水平面(h)至少3.0度的斜率。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.12.07 IN 3975/DEL/20151.一种用于处理生物过程液体的第一单元(1)，其包括第一侧面(2)、第二侧面(3)以及与所述两个侧面会合的正面(4)，所述正面包括：多个阀(7)，其适于接收一次性流动路径(6)的一个或更多个腿部(8)并且作用在一次性流动路径(6)的一个或更多个腿部(8)上；可选地，一个或更多个泵(10)，其适于接收所述一次性流动路径的一个或更多个腿部并且作用在所述一次性流动路径的一个或更多个腿部上；可选地，一个或更多个传感器(11)，其适于接收和测量所述一次性流动路径的一个或更多个腿部中的一个或更多个参数；其中所述多个阀以及可选的泵和传感器彼此垂直地偏移，以给予由所述阀以及可选的泵和传感器接收的一次性流动路径的一个或更多个腿部距水平面(h)至少3.0度的斜率。2.根据权利要求1所述的第一单元，其特征在于，所述阀以及可选的泵和传感器布置成给予所述一次性流动路径的一个或更多个腿部距所述水平面3.0-10.0，如3.0-8.0度的斜率。3.根据权利要求1或权利要求2所述的第一单元，其特征在于，所述阀以及可选的泵和传感器布置成给予所述一次性流动路径的所有腿部距所述水平面至少3.0，如至少4.0度的斜率。4.根据权利要求1或权利要求2所述的第一单元，其特征在于，所述第一单元还适于接收流体连接于所述一次性流动路径的过滤器元件(5)。5.根据任一前述权利要求所述的第一单元，其特征在于，所述多个阀包括一个或更多个夹阀。6.根据任一前述权利要求所述的第一单元，其特征在于，所述一个或更多个泵包括蠕动泵。7.根据任一前述权利要求所述的第一单元，其特征在于，所述第一单元还包括在所述阀以及可选的泵和传感器之间在所述正面上的引导件(12)，用于所述一次性流动路径的安装，其中所述引导件与距所述水平面至少3，如至少4度的斜率基本上成线性关系。8.根据权利要求7所述的第一单元，其特征在于，所述引导件包括视觉上和/或触觉上可区分的线(13,14)。9.根据权利要求7或权利要求8所述的第一单元，其特征在于，所述引导件包括适于接收所述一次性流动路径的栓钉(15)、凸耳(16)和/或凹处(17)。10.根据任一前述权利要求所述的第一单元，其特征在于，所述第一单元还包括具有光学显示器(18)的处理器(17)，其中所述光学显示器上的图形用户界面(25)示出了具有所述阀、可选的泵和传感器以及所述流动路径的所述正面的轮廓，其中所述流动路径的一个或更多个，如所有腿部具有距所述水平面至少3度的斜率。11.根据任一前述权利要求所述的第一单元，其特征在于，所述第一单元为切向流过滤单元。12.根据任一前述权利要求所述的第一单元，其特征在于，所述第一单元为色谱单元。13.根据任一前述权利要求所述的第一单元，其特征在于，所述第一单元为生物反应器。14.根据任一前述权利要求所述的第一单元，其特征在于，所述第一单元适于由所述第一侧面抵靠第二单元(19)并置。...

【专利技术属性】
技术研发人员：AK辛格，K格鲍尔，S达特塔，J里德菲特，N卡马卡，AS维内卡，M奥斯森，T拉詹恩，AK沙马，SK努塔拉帕蒂，F伦德斯特罗姆，JP内夫，
申请(专利权)人：通用电气健康护理生物科学股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞典,SE