针对癌症的美乐芬剂量方案制造技术

本发明专利技术提供了用于治疗或预防多发性骨髓瘤的美乐芬(美法仑氟灭酰胺；L‑美法仑基‑4‑氟‑L‑苯丙氨酸乙酯)或其盐，其中美乐芬的剂量(不包括任何盐)以1.0至1.8毫克/分钟的输注速率以肠胃外剂量给药。本发明专利技术还提供美乐芬或其盐，用于治疗或预防癌症例如实体癌，其中美乐芬的剂量以低于0.8毫克/分钟的输注速率以胃肠外剂量给予(例如0.3‑1.0毫克/分钟或例如0.3‑0.8毫克/分钟)。

Miller Finn dosage regimen for cancer

The present invention provides for the treatment or prevention of multiple myeloma, Miller Finn (melphalanolamide, L methanolyl 4 L phenylalanine ethyl ester) or its salt, in which the dose of Miller Finn (excluding any salt) is administered by an extra gastrointestinal dose at a rate of 1 to 1.8 mg / min. The invention also provides Miller Finn or its salt for the treatment or prevention of cancer, such as solid cancer, in which the dose of Miller Finn is given at a dose of less than 0.8 mg / min by an extra gastrointestinal dose (such as 0.3 1 mg / min or such 0.3 0.8 mg / min).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】针对癌症的美乐芬剂量方案专利
本专利技术涉及尤其用于治疗或预防多发性骨髓瘤的美乐芬(melflufen)(美法仑氟灭酰胺；L-美法仑基-4-氟-L-苯丙氨酸乙酯)或其盐的特别优选的剂量方案。专利技术背景多发性骨髓瘤(MM)是分化浆细胞的恶性癌症。其特征在于骨髓中浆细胞的克隆增殖和过量的单克隆免疫球蛋白(通常是IgG或IgA型或游离尿轻链[副蛋白，M蛋白或M组分])的产生。MM影响老年患者，发病年龄中位数为65至70岁，男性略占优势。MM是第二常见的恶性血液病，每年在美国诊断出近24,000例骨髓瘤患者。MM患者可能经历严重的生活质量损害，包括骨痛，骨折，疲劳，贫血，感染，高钙血症，高粘滞度和肾功能损伤(包括肾功能衰竭)。MM的疾病过程随诊断时的疾病阶段，细胞遗传学特征以及年龄和患者并存病而变化。这种疾病最终是致命的，中位生存期约为3至5年，5年生存率估计为44.9％(“监测，流行病学和最终结果计划癌症统计资料：骨髓瘤”(Surveillance,Epidemiology,andEndResultsProgramCancerstatisticsStatFactSheets:Myel本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于治疗或预防多发性骨髓瘤的美乐芬(美法仑氟灭酰胺；L‑美法仑基‑4‑氟‑L‑苯丙氨酸乙酯)或其盐，其中美乐芬的剂量(不包括任何盐)以1.0至1.8毫克/分钟的输注速率以肠胃外剂量给药。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.12.01 GB 1521217.81.用于治疗或预防多发性骨髓瘤的美乐芬(美法仑氟灭酰胺；L-美法仑基-4-氟-L-苯丙氨酸乙酯)或其盐，其中美乐芬的剂量(不包括任何盐)以1.0至1.8毫克/分钟的输注速率以肠胃外剂量给药。2.如权利要求1所述用途的化合物，其中所述输注速率是1.2至1.4毫克/分钟，优选1.3毫克/分钟。3.如权利要求1或2所述用途的化合物，其中美乐芬的最大总剂量是45毫克。4.如权利要求1-3中任一项所述用途的化合物，其中美乐芬的剂量是35至45毫克。5.如权利要求1-4中任一项所述用途的化合物，其中在25至35分钟内给予所述剂量。6.用于治疗或预防多发性骨髓瘤的美乐芬(美法仑氟灭酰胺；L-美法仑基-4-氟-L-苯丙氨酸乙酯)或其盐，其中美乐芬的剂量(不包括任何盐的质量)以25至35分钟内35至45毫克的肠胃外剂量给予。7.盐酸美乐芬，用于治疗或预防多发性骨髓瘤，其中盐酸美乐芬的剂量(包括盐的质量)以25至35分钟内37.6至48.3毫克的胃肠外剂量给予。8.如权利要求1-7中任一项所述用途的化合物，其中美乐芬的剂量(不包括盐的质量)是37.5至42.5毫克，优选40毫克。9.如权利要求1-8中任一项所述用途的化合物，其中在约30分钟内给予美乐芬的剂量。10.如权利要求1-9中任一项所述用途的化合物，其中以静脉内输注给予美乐芬的剂量。11.如权利要求1-10中任一项所述用途的化合物，其中所述多发性骨髓瘤是复发性，难治性和/或复发性难治性多发性骨髓瘤，例如，对选自蛋白酶抑制剂(PI)、免疫调节药物(IMiD)或烷化剂的药物类别的至少一种药物难治；例如，对至少一种烷化剂难治；和/或，例如，对至少泊马度胺和/或达托木单抗难治。12.如权利要求1-11中任一项所述用途的化合物，其中所述多发性骨髓瘤对至少来那度胺是复发性和/或复发性难治性的；并且更具体地对至少来那度胺和包括至少一种蛋白酶抑制剂(PI)和免疫调节药物(IMiD)的2、3或4种其它药物是复发性和/或复发性难治性的。13.如权利要求1-12中任一项所述用途的化合物，其中所述美乐芬与一种或多种其它治疗剂同时，依次或分开给予。14.如权利要求13所述用途的化合物，其中所述其它治疗剂是地塞米松。15.如权利要求1-14中...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·林德伯格，
申请(专利权)人：肿瘤多肽股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞典,SE