用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件制造技术

公开了一种用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件（256）和将用于检测体液中的至少一种分析物的传感器（110）安装到可附接到用户的身体的身体安装件（212）的方法。传感器组件（256）包括：‑至少一个传感器（110），其中所述传感器（110）是电化学传感器；‑至少一个身体安装件（212），所述身体安装件被构造成附接到用户的身体；‑至少一个插入元件（236），所述插入元件用于将传感器（110）传递至身体安装件（212）；‑至少一个第一粘合元件（248），所述第一粘合元件附接到身体安装件（212）或传感器（110）中的一者或两者，被构造成将传感器（110）附接到身体安装件（212）；‑至少一个第二粘合元件（250），所述第二粘合元件附接到传感器（110）或插入元件（236）中的一者或两者，被构造成用于将传感器（110）可释放地附接到插入元件（236），其中插入元件（236）被构造成将传感器（110）从初始位置传递至最终位置中，在所述初始位置中，传感器（110）经由第二粘合元件（250）附接到插入元件（236），在所述最终位置中，传感器（110）经由第一粘合元件（248）附接到身体安装件（212）上并且从插入元件（236）释放。

Sensor assembly for detecting at least one analyte in body fluid

A method is disclosed for a sensor assembly (256) for detecting at least one of the analytes in the body fluid and a sensor (110) for detecting at least one of the analytes in the body fluid to a body mounting part (212) attached to the body of the user. The sensor assembly (256) comprises at least one sensor (110), wherein the sensor (110) is an electrochemical sensor, at least one body installation (212), which is constructed to be attached to the user's body; at least one insertion element (236), and the insertion element for sensing the sensor. The device (110) is transferred to the body mounting part (212); at least one first adhesive element (248) is attached to one or both of the body mounting parts (212) or sensor (110), which is configured to attach the sensor (110) to the body installation (212); at least one second adhesive element. (250) the second adhesive element is attached to one or both of the sensor (110) or the insertion element (236), which is configured to attach the sensor (110) to the insertion element (236) in release, in which the insertion element (236) is configured to transfer the sensor (110) from the initial position to the final position. In the initial position, the sensor (110) is attached to the insertion element (236) via the second bonding element (250), in which the sensor (110) is attached to the body installation (212) via the first adhesion element (248) and released from the insertion element (236).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件
本专利技术涉及一种用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件，以及用于将用于检测体液中的至少一种分析物的传感器安装到可附接到用户的身体的身体安装件的方法。根据本专利技术的装置和方法可主要用于体液中的分析物浓度的长期监测，例如，血糖水平或体液中的一种或多种其它类型的分析物的浓度的长期监测。本专利技术可被应用于家庭护理领域以及专业护理领域二者，例如在医院中。其它应用是可行的。
技术介绍
监测某些身体功能、更特别地监测某些分析物的一个或多个浓度在多种疾病的预防和治疗中起到重要作用。在不限制其他可能的应用的情况下，将在下文中参照血糖监测来描述本专利技术。然而，附加地或替代性地，本专利技术还可应用于其它类型的分析物。除了通过使用光学测量外，特别地可通过使用电化学生物传感器来执行血糖监测。特别地在血液或其它体液中测量葡萄糖的电化学生物传感器的示例从US5,413,690A、US5,762,770A、US5,798,031A、US6,129,823A或US2005/0013731A1获知。除了所谓的斑点测量（其中以针对性的方式从用户采集体液的样本并针对分析物浓度进行检查）之外，连续测量逐渐被建立。因此，近来，间质组织中的葡萄糖的连续测量（也称为连续监测，CM）例如已经被确立为管理、监测和控制糖尿病状态的另一重要的方法。在该过程中，主动式传感器区域被直接施加到测量部位，测量部位通常布置在间质组织中，并且例如，通过使用酶（例如，葡萄糖氧化酶，GOD）来将葡萄糖转换成电荷，该电荷与葡萄糖浓度有关，并且可被用作测量变量。这样的经皮测量系统的示例在US6,360,888B1或在US2008/0242962A1中描述。因此，当前的连续监测系统通常是经皮系统或皮下系统，其中两种表述在下文中将等同地使用。这意味着实际传感器或至少传感器的测量部分被布置在用户的皮肤下方。然而，系统的评估和控制部分（也称为贴片）通常位于用户身体之外，在人或动物体外。在该过程中，通常使用插入仪器来施加传感器，这同样以示例性方式在US6,360,888B1中描述。其它类型的插入仪器也是已知的。传感器通常包括基底，例如平坦基底，电极、传导迹线和接触焊盘的导电图案可施加到所述基底上。在使用中，通常通过使用一种或多种电绝缘材料来隔离传导迹线。电绝缘材料通常还用作针对湿度和其它不利物质的保护，并且举例来说，可包括一个或多个覆盖层，例如抗蚀剂。如上文所述，在经皮系统中，通常需要控制部分，控制部分可被定位在身体组织外并且必须与传感器通信。通常，通过提供传感器与控制部分之间的至少一个电气触点来建立该通信，所述电气触点可以是永久电气触点或可释放电气触点。用于接触接触焊盘的三角形组件的电气触点的示例例如在DE954712B中示出。其它技术提供或电气触点（如，通过适合的弹簧触点）是众所周知的并且可应用。为了避免侵蚀性环境对电气触点的传导性质的不利影响，电气触点的区域通常被封装并保护以免受潮湿。通常，例如从DE20020566U1获知通过使用适合的密封件来封装电气锁和触点。特别地，在经皮或皮下传感器中，其中传感器与控制部分之间的电气接触的区域接近人类皮肤，针对免受湿度、污垢、汗液或清洁剂（例如，用于身体护理的清洁剂）影响的有效保护是关键的。US2008/0242962A1公开了一种用于分析物浓度的在体测量的系统。传感器是可替换的传感器载体单元的一部分，所述可替换的传感器载体单元包括传感器设置在其中的密封壳体。传感器载体单元的密封的壳体保护敏感的传感器免于不利的环境影响。此外，传感器载体单元的壳体锁定到基站，以便将传感器联接至基站。在联接之后传感器可暴露以用于插入，例如借助于设置在传感器载体单元的壳体上的传感器的预定转换点（breakingpoint）来实现。WO2011/041531A1公开了用于提供可压缩的互连件的系统和方法，以用于允许在体分析物监测装置中的电子单元与分析物传感器之间的电气通信，并用于通过使用互连件来减小在体分析物监测装置的Z高度。其中，电子单元包括设置成靠近长形互连件的密封件。该密封件是由低硬度硅氧烷、橡胶或一些其它材料TPE制成的独立模制的部件。在一些实施例中，互连件延伸超过密封件的表面大约1mm。在电子单元锁定就位时，互连件压缩且与传感器上的传导焊盘进行接触。密封件还压缩以形成围绕互连件/传感器连接的周边的屏障。互连件可在不存在密封件的情况下工作，然而一旦液体或灰尘进入，则互连件/传感器接口可能受损和失效。US2015/0087942A1涉及用于经皮测量宿主中的葡萄糖的系统和方法。用于测量宿主中的分析物的装置包括可操作地连接到传感器电子器件的传感器，所述传感器电子器件被构造成测量宿主中的分析物。至少一个电气触点被构造成将传感器连接到传感器电子器件，并且密封构件至少部分地包围传感器和电气触点。此外，粘合焊盘置于传感器系统中的一些或所有上，以使得在传感器插入完成之后可确保粘合，且可选地确保围绕伤口出口部位（或传感器插入部位）的气密密封或水密密封。密封构件包括选自包括硅氧烷、硅氧烷聚氨酯混合物、聚氨酯、聚硫化物和其混合物的集合的材料。密封构件还包括夹在密封构件的上部部分与密封部件的下部部分之间的密封剂。在其它
中，例如微流体装置的
中，密封也可能是个问题，例如，防止液体泄漏的密封。举例来说，US2012/0244043A1涉及用于密封微流体系统中的流体接口的垫圈。具体而言，微流体装置包含至少一个内部通道、以及与所述通道流体连通的至少一个端口。密封件与端口相关联，并且被构造成接收流体运输机构。密封件可由与氟化油相容使用的弹性体材料形成并抵抗剥落和劣化。在特定实施例中，垫圈由热塑性硅氧烷弹性体制成，例如Geniomer®200硅氧烷TPE（瓦克集团），其是由软聚二甲基硅氧烷（PDMS）相和硬脂族异氰酸酯相构成的两相嵌段共聚物。这样的材料能够在氟化油存在的情况下和/或在密封地接收用于引入样本流体的器件（例如，管或移液管）之后抵抗剥落和劣化。连续监测领域中的主要挑战还在于，用于将传感器连接到控制部分和/或作为控制部分的一部分的身体安装件上的适合的技术。连接通常在传感器插入到身体组织中期间发生或同时发生，即使这些部件和插入物的电气/机械连接在其性质上是两个不同的过程。通常，在电子器件领域中，为了互连到电气部件，使用了适合的电气连接器例如公/母插头，其通常还包含自动定心或自动对准机构。此外，平坦插头是众所周知的，其可插入到平头千斤顶中。为了增强电气互连的稳定性和耐久性，接触配合件中的至少一者可提供夹或弹簧元件来维持机械连接。US2015/025345A1公开了单次使用的传感器插入件和可移除地附接到其底部的单次使用的粘合安装件。作为插入件套件的操作的概述，所述套件通常与预装入插入件内的传感器包装在一起，且其中插入件处于"竖起"状态。在插入时，传感器从导引器尖头被拉出并且由在粘合到传感器的正交表面上的粘合带的顶部上的传感器接触部分保持就位。选择传感器凹坑（dimple）和配合的导引器凹坑的几何形状以增大它们之间的分离力，其小于正交表面上的带的粘合力，但足够大以在典型的装运和产品搬运冲击负载期间将传感器保持在导引器尖头中。梭本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件（256），所述传感器组件包括：‑ 至少一个传感器（110），其中，所述传感器（110）是电化学传感器；‑ 被构造成附接到用户的身体的至少一个身体安装件（212）；‑ 至少一个插入元件（236），所述插入元件用于将所述传感器（110）传递至所述身体安装件（212）；‑ 至少一个第一粘合元件（248），所述第一粘合元件附接到所述身体安装件（212）或所述传感器（110）中的一者或两者，所述第一粘合元件被构造成将所述传感器（110）附接到所述身体安装件（212）；‑ 至少一个第二粘合元件（250），所述第二粘合元件附接到所述传感器（110）或所述插入元件（236）中的一者或两者，所述第二粘合元件被构造成将所述传感器（110）可释放地附接到所述插入元件（236），其中，所述插入元件（236）被构造成将所述传感器（110）从初始位置传递至最终位置，在所述初始位置中，所述传感器（110）经由所述第二粘合元件（250）附接到所述插入元件（236），在所述最终位置中，所述传感器（110）经由所述第一粘合元件（248）附接到所述身体安装件（212）并且从所述插入元件（236）释放。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.11.19 EP 15195366.81.一种用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件（256），所述传感器组件包括：-至少一个传感器（110），其中，所述传感器（110）是电化学传感器；-被构造成附接到用户的身体的至少一个身体安装件（212）；-至少一个插入元件（236），所述插入元件用于将所述传感器（110）传递至所述身体安装件（212）；-至少一个第一粘合元件（248），所述第一粘合元件附接到所述身体安装件（212）或所述传感器（110）中的一者或两者，所述第一粘合元件被构造成将所述传感器（110）附接到所述身体安装件（212）；-至少一个第二粘合元件（250），所述第二粘合元件附接到所述传感器（110）或所述插入元件（236）中的一者或两者，所述第二粘合元件被构造成将所述传感器（110）可释放地附接到所述插入元件（236），其中，所述插入元件（236）被构造成将所述传感器（110）从初始位置传递至最终位置，在所述初始位置中，所述传感器（110）经由所述第二粘合元件（250）附接到所述插入元件（236），在所述最终位置中，所述传感器（110）经由所述第一粘合元件（248）附接到所述身体安装件（212）并且从所述插入元件（236）释放。2.根据前述权利要求所述的传感器组件（256），其中，所述第一粘合元件（248）和所述第二粘合元件（250）被构造成在相反的两侧上接触所述传感器（110）。3.根据前述权利要求中任一项所述的传感器组件（256），其中，所述第二粘合元件（250）被构造成提供将所述传感器（110）粘合到所述插入元件（236）的第二粘合力，其中，所述第一粘合元件（248）被构造成提供将所述传感器（110）粘合到所述身体安装件（212）的第一粘合力，其中，所述第一粘合力超过所述第二粘合力。4.根据前述权利要求中任一项所述的传感器组件（256），其中，所述第一粘合元件（248）或第二粘合元件（250）中的一者或两者包括选自包括以下材料的集合的至少一种材料：聚合物粘合剂；硅氧烷基粘合剂；硅氧烷材料，优选至少一种硅氧烷和/或硅氧烷聚合物；硅氧烷基热塑性材料；硅氧烷共聚物，优选二甲基硅氧烷的共聚物，更优选二甲基硅氧烷和脲的共聚物；脲共聚物；至少一种溶剂型丙烯酸压敏粘合剂，特别是包括至少一种基于丙烯酸酯的聚合物的至少一种溶剂型丙烯酸材料。5.根据前述权利要求中任一项所述的传感器组件（256），其中，所述插入元件（236）被构造成使得所述传感器（110）从所述插入元件（236）到所述身体安装件（212）的传递在所述传感器（110）的一部分插入到身体组织中时发生。6.根据前述权利要求中任一项所述的传感器组件（256），其中，所述插入元件（236）包括至少一个柱塞（238），其中，所述第二粘合元件（250）被构造成将所述传感器（110）附接到所述柱塞（238），其中，在所述初始位置中，所述传感器（110）经由所述第二粘合元件（250）附接到所述柱塞（238）。7.根据前述权利要求中任一项所述的传感器组件（256），其中，所述传感器组件（256）还包括至少一个压力元件（232），所述压力元件被定位在所述身体安装件（212）的表面与所述传感器（110）之间，其中，所述传感器组件（256）被构造成使得在所述传感器（110）从所述初始位置传递到所述最终位置期间，所述传感器（110）压靠所述压力元件（232）或反之亦然。8.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：H哈蒂希，O库贝，M奥尔特，H瓦尔特，
申请(专利权)人：豪夫迈·罗氏有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH