用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件和组装传感器组件的方法技术

公开了一种用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件（256）和一种组装用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件（256）的方法。所述传感器组件（256）包括：至少一个身体安装件（212），至少一个身体安装件（212）被构造成附接到用户的身体；至少一个电子单元（186），至少一个电子单元（186）能够附接到身体安装件（212），至少一个电子单元（186）具有至少一个电子部件（208）以用于进行以下中的一者或多者：控制所述分析物的检测或将测量数据发送到另一部件；其中，身体安装件（212）包括锁定机构（216），所述锁定机构（216）具有可枢转地安装到身体安装件（212）的至少一个杆（218），所述杆（218）被构造成将电子单元（186）锁定到身体安装件（212）。

Sensor assembly for detecting at least one analyte in body fluid and method for assembling sensor assembly

A sensor assembly (256) for detecting at least one of the analytes in a body fluid and a method of assembling a sensor assembly (256) for detecting at least one of the analytes in the body fluid is disclosed. The sensor assembly (256) includes at least one body installer (212), at least one body installation (212) is constructed to be attached to a user's body; at least one electronic unit (186), at least one electronic unit (186) can be attached to a body installation (212), at least one electronic unit (186). At least one electronic component (208) is used to conduct one or more of the following: to control the detection of the analyte or to send the measurement data to another part; in which the body mounting part (212) includes a locking mechanism (216), and the locking mechanism (216) is pivotally installed to the body installation (212). At least one rod (218), the rod (218) is configured to lock the electronic unit (186) to the body mounting part (212).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件和组装传感器组件的方法
本专利技术涉及一种用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件以及一种组装传感器组件的方法。根据本专利技术的装置和方法可主要用于体液中的分析物浓度的长期监测，例如，血糖水平或体液中的一种或多种其他类型的分析物的浓度的长期监测。本专利技术可被应用于家庭护理领域以及专业护理领域（例如在医院中）二者。其他应用是可行的。
技术介绍
监测某些身体功能、更特别地监测某些分析物的一个或多个浓度在多种疾病的预防和治疗中起到重要作用。在不限制其他可能的应用的情况下，将在下文中参照血糖监测来描述本专利技术。然而，附加地或替代性地，本专利技术还可应用于其他类型的分析物。除了通过使用光学测量外，特别地可通过使用电化学生物传感器来执行血糖监测。特别地在血液或其他体液中测量葡萄糖的电化学生物传感器的示例从US5,413,690A、US5,762,770A、US5,798,031A、US6,129,823A或US2005/0013731A1获知。除了所谓的斑点测量（其中以针对性的方式从用户采集体液的样本并针对分析物浓度进行检查之外），持续测量逐渐被建立。因此，近来，间质组织中的葡萄糖的持续测量(也称为持续监测，CM)例如已经被确立为管理、监测和控制糖尿病状态的另一重要的方法。在该过程中，主动式传感器区域被直接施加到测量部位，测量部位通常布置在间质组织中，并且例如，通过使用酶(例如，葡萄糖氧化酶，GOD)来将葡萄糖转换成电荷，该电荷与葡萄糖浓度有关，并且可被用作测量变量。此类经皮测量系统的示例在US6,360,888B1或在US2008/0242962A1中描述。因此，当前的持续监测系统通常是经皮系统或皮下系统，其中两种表述在下文中将等同地使用。这意味着实际传感器或传感器的至少测量部分被布置在用户的皮肤下方。然而，系统的评估和控制部分(也称为贴片)通常位于用户身体之外、人或动物体外。在该过程中，通常使用插入仪器来施加传感器，这同样以示例性方式在US6,360,888B1中描述。其他类型的插入仪器也是已知的。传感器通常包括基底，例如平坦基底，电极、传导迹线和接触盘的导电图案可施加到所述基底上。在使用中，通常通过使用一种或多种电绝缘材料来隔离传导迹线。电绝缘材料通常还用作针对湿度和其他不利物质的保护，并且举例来说，可包括一个或多个覆盖层，例如抗蚀剂。如上文所述，在经皮系统中，通常需要控制部分，控制部分可被定位在身体组织外，且必须与传感器通信。通常，该通信通过提供传感器与控制部分之间的至少一个电接触件来建立，所述电接触件可以是永久电接触件或可释放电接触件。用于接触接触盘的三角形组件的电接触件的示例例如在DE954712B中示出。其他技术提供或电接触件(如，通过适合的弹簧接触件)是众所周知的并且可应用。为了避免侵蚀性环境对电接触件的传导性质的不利影响，电接触件的区域通常被封装并保护以免受潮湿。通常，例如从DE20020566U1获知通过使用适合的密封件来封装电锁和接触件。特别地，在经皮或皮下传感器中，其中传感器与控制部分之间的电接触的区域接近人类皮肤，针对免受湿度、污垢、汗液或清洁剂(例如，用于身体护理的清洁剂)影响的有效保护是关键的。US2008/0242962A1公开了一种用于分析物浓度的在体测量的系统。传感器是可替换的传感器载体单元的一部分，所述可替换的传感器载体单元包括传感器设置在其中的密封壳体。传感器载体单元的密封的壳体保护敏感的传感器免于不利的环境影响。此外，传感器载体的壳体锁定到基站，以便将传感器联接至基站。在联接之后传感器可暴露以用于插入，这例如借助于设置在传感器载体单元的壳体上的传感器的预定断点（breakingpoint）来实现。WO2011/041531A1公开了用于提供可压缩的互连件的系统和方法，以用于允许在体分析物监测装置中的电子单元与分析物传感器之间的电通信，并用于通过使用互连件来减小在体分析物监测装置的Z高度。其中，电子单元包括设置成靠近长形互连件的密封件。该密封件是由低硬度硅树脂、橡胶或一些其他材料TPE制成的独立模制的部件。在一些实施例中，互连件延伸超过密封件的表面大约1mm。在电子单元锁定就位时，互连件压缩且与传感器上的传导盘进行接触。密封件还压缩以形成围绕互连件/传感器连接的周边的屏障。互连件可在不存在密封件的情况下工作，然而一旦液体或灰尘进入，则互连件/传感器接口可能受损和失效。US2015/0087942A1涉及用于经皮测量宿主中的葡萄糖的系统和方法。用于测量宿主中的分析物的装置包括可操作地连接到传感器电子器件的传感器，所述传感器电子器件被构造成测量宿主中的分析物。至少一个电接触件被构造成将传感器连接到传感器电子器件，并且密封构件至少部分地包围传感器和电接触件。此外，粘合盘放置于传感器系统中的一些或所有上，以使得在传感器插入之后可确保粘合，且可选地确保围绕伤口出口部位(或传感器插入部位)的气密密封或水密密封。密封构件包括选自包括硅树脂、聚(硅氧烷-共-聚氨酯)、聚氨酯、聚硫化物或其混合物的组合的材料。密封构件还包括夹在密封构件的上部部分与密封部件的下部部分之间的密封剂。在其他
中，例如微流体装置的
中，密封也可能是个问题，例如，防止液体泄漏的密封。举例来说，US2012/0244043A1涉及用于密封微流体系统中的流体接口的垫圈。具体而言，微流体装置包含至少一个内部通道、以及与所述通道流体连通的至少一个端口。密封件与端口相关联，并且被构造成接收流体运输机构。密封件可由与氟化油相容使用的弹性体材料形成并抵抗剥落和劣化。在特定实施例中，垫圈由热塑性硅树脂弹性体制成，例如Geniomer®200硅氧烷TPE(WackerChemie)，其是由软聚二甲基硅氧烷(PDMS)相和硬脂族异氰酸酯相构成的两相嵌段共聚物。这样的材料能够在氟化油存在的情况下和/或在密封地接收用于引入样本流体的器件(例如，管或移液管)之后抵抗剥落和劣化。持续监测领域中的主要挑战还在于，用于将传感器连接到控制部分和/或作为控制部分的一部分的身体安装件上的适合的技术。连接通常在传感器插入到身体组织中期间发生或同时发生，即使这些部件和插入物的电/机械连接在其性质上是两个不同的过程。通常，在电子器件领域中，为了互连到电部件，使用了适合的电连接器例如公/母插头，其通常还包含自动定心或自动对准机构。此外，平坦插头是众所周知的，其可插入到平头千斤顶中。为了增强电互连的稳定性和耐久性，接触配合件中的至少一者可提供夹或弹簧元件来维持机械连接。US2015/025345A1公开了单次使用的传感器插入件和可移除地附接到其底部的单次使用的粘合安装件。作为插入件套件的操作的概述，所述套件通常与预装入插入件内的传感器包装在一起，且其中插入件处于"竖起"状态。在插入时，传感器从导引器尖头被拉出并且由在粘合到传感器的正交表面上的粘合带的顶部上的传感器接触部分保持就位。选择传感器凹坑（dimple）和配合的导引器凹坑的几何形状以增大它们之间的分离力，其小于正交表面上的带的粘合力，但足够大以在典型的装运和产品操纵冲击负载期间将传感器保持在导引器尖头中。梭（shuttle）下方的驱动表面在正交表面的顶本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件（256），包括至少一个控制部分（254），所述控制部分（254）具有：‑ 至少一个身体安装件（212），所述身体安装件（212）被构造成附接到用户的身体；‑ 至少一个电子单元（186），所述电子单元（186）能够附接到所述身体安装件（212），所述电子单元（186）具有至少一个电子部件（208）以用于进行以下中的一者或多者：控制所述分析物的检测或将测量数据发送到另一部件；其中，所述身体安装件（212）包括锁定机构（216），所述锁定机构（216）具有可枢转地安装到所述身体安装件（212）的至少一个杆（218），所述杆（218）被构造成将所述电子单元（186）锁定到所述身体安装件（212）。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.11.19 EP 15195369.21.一种用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件（256），包括至少一个控制部分（254），所述控制部分（254）具有：-至少一个身体安装件（212），所述身体安装件（212）被构造成附接到用户的身体；-至少一个电子单元（186），所述电子单元（186）能够附接到所述身体安装件（212），所述电子单元（186）具有至少一个电子部件（208）以用于进行以下中的一者或多者：控制所述分析物的检测或将测量数据发送到另一部件；其中，所述身体安装件（212）包括锁定机构（216），所述锁定机构（216）具有可枢转地安装到所述身体安装件（212）的至少一个杆（218），所述杆（218）被构造成将所述电子单元（186）锁定到所述身体安装件（212）。2.根据前一权利要求所述的传感器组件（256），其中，所述锁定机构（216）是自锁机构。3.根据前一权利要求所述的传感器组件（256），其中，所述杆（218）是自锁杆。4.根据前述权利要求中的任一项所述的传感器组件（256），其中，所述杆（218）是曲杆（222）。5.根据前述权利要求中的任一项所述的传感器组件（256），其中，所述杆（218）具有至少一个打开位置和至少一个闭合位置，在所述打开位置中，所述电子单元（186）能够从所述身体安装件（212）移除，在所述闭合位置中，所述电子单元（186）被锁定到所述身体安装件（212），其中，在所述电子单元（186）附接到所述身体安装件（212）并且所述杆（218）处于所述闭合位置中的情况下，所述电子单元（186）将力施加到所述杆（218）上，所述力将所述杆（218）保持在所述闭合位置中。6.根据前一权利要求所述的传感器组件（256），其中，所述杆（218）能够绕枢转轴枢转，其中，所述杆（218）包括在所述枢转轴的一侧上的杆臂（229）和在所述枢转轴的相对侧上的延伸部（224），其中，当所述电子单元（186）附接到所述身体安装件（212）并且所述杆（218）处于所述闭合位置中时，所述电子单元将力施加到所述延伸部（224）上，由此迫使所述杆（218）进入到所述闭合位置中或将所述杆（218）保持在所述闭合位置中。7.根据前述权利要求中的任一项所述的传感器组件（256），其中，所述身体安装件（212）包括第一引导结构（230），其中，所述电子单元（186）包括第二引导结构（211），其中，所述第一引导结构（230）和所述第二引导结构（211）被构造成相互作用，使得所述电子单元（186）在所述电子单元（186）被锁定到所述身体安装件（212）的状态中相对于所述身体安装件（212）来定位。8.根据前述权利要求中的任一项所述的传感器组件（256），所述身体安装件（212）具有在与所述杆（218）相对的一侧上的容座（228），所述容座...

【专利技术属性】
技术研发人员：H哈蒂希，
申请(专利权)人：豪夫迈·罗氏有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH